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昆明临床监查员
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临床监查员(CRA)百利药业-多特生物昆明1-1.6万/月06-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。任职资格:1、大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;2、具有1年以上CRA或2年以上CRC工作经验,有肿瘤项目经验者优先;3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系; 4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。

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CRA(肿瘤)江苏先声药业有限公司上海1-2万/月06-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:职责描述: 1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心,独立完成研究中心选择访视报告;2、根据各中心机构/伦理审查要求,准备和递交审查资料,直至获得伦理审查批件;3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开,负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作;4、与研究中心谈判,完成委托试验合同签署,按合同要求打款并及时回收票据报销;5、独立召开临床项目中心启动会,给予研究者方案及SOP培训,以及必要的GCP培训;6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查,并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告;7、跟踪研究入组进度,确保中心入组目标按项目整体进度要求完成;8、在研究的启动、进行和完成阶段,按照方案和法规要求及时收集所需文件,维护和更新研究者文件夹(ISF),及时补充项目文件夹所需文件,并按SOP要求归档所需文件至TMF;9、根据SOP和适用法规,确保安全信息传达至中心,确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报;10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求;11、确保负责研究中心研究物资(药品,资料,设备,耗材)的及时供应;12、负责分中心小结表盖章及中心关闭,协助进行资料归档;13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。 任职资格:1、统招本科以上学历,医药相关专业;2、肿瘤注册临床研究CRA经验2年以上,且管理过的受试者数能达到20例/年优先;3、具有独立负责I-IV期临床试验全流程及不同领域的中心管理经验者优先考虑;4、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;5、有效的时间管理技巧,具备同时处理冲突工作的能力。

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临床监查员北京诺和德美医药科技有限公司北京-丰台区0.7-1.4万/月06-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。5、及时完成高质量的研究中心访视报告。6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。7、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。9、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。任职资格:1、 医学、药学相关专业,大专以上学历。2、3年以上经验大临床二、三期药物临床研究监查工作。3、具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。4、良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。

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临床监查员CRA(疫苗)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司昆明5-7千/月06-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责 1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。 2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。 3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。 4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。 5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。 6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理等。 岗位要求 1.医药学相关专业,本科及以上学历 2.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排 3.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力 4.熟悉GCP及相应法律法规5.有临床试验相关经验优先福利待遇:1、六险一金,年底双薪2、提供住宿3、职业发展和晋升4、入职及在职培训5、新人带教、一对一指导6、团建、拓展、旅游7、节日礼品、法定休假8、每年体检

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临床监查员上海凌仕医疗科技有限公司昆明10-15万/年06-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;2.负责新产品临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告文件管理;3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;4.协助进行数据管理、检查、质询和统计工作, 协助专家、项目经理完成临床报告的书写;任职要求:1.学历水平:本科以上,医学或相关生命科学专业背景 2.工作经验:从事CRA工作1年或以上;优秀CRC亦可考虑; 优秀应届毕业生可按监查员定向培养;3.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力4.素质要求: 身体健康、***、***5.其他要求:参加过正规GCP培训者优先6.可适应经常性出差7.办公地点:昆明

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临床监察人员云南龙津康佑生物医药有限公司昆明-呈贡区6-8千/月06-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】1、参与公司研发项目的立项评估,在研项目的咨询;2、负责公司研发项目的临床方案制定;3、负责临床研究项目的实施及管理,监督临床研究项目执行的质量和进度,处理研究进程中问题;4、为公司其他部门提供医学支持。【任职要求】1、本科及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业;2、掌握或熟悉医学统计学与数据管理,主持或参与过临床方案设计,有从事临床医生工作背景或仿制药、新药临床研究经验者优先;3、熟悉或了解临床实验管理规范及技术要求。

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CRA江苏豪森药业集团有限公司云南省0.8-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

1.根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的项目经理和直线经理;5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决情况,管理所负责研究中心的进展;6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;7.协助其他部门稽查和国家局项目核查,协助完成CAPA计划的跟进及解决;8.负责相应研究中心的研究财务管理;9.与其他职能部门沟通合作,完成直线经理和项目经理分配的其他工作。任职要求:1.临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,有1-3年以上相关工作经验; 2.富有责任心,具备良好的沟通协作能力及项目管理能力;3.英语六级以上,可熟练进行专业文献检索及阅读;4..熟练操作office软件。

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临床监查员(驻地昆明)重庆美莱德生物医药有限公司昆明0.5-2万/月06-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、工作职责1、临床监查:按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作;2、研究基地管理:选择合适的临床研究基地,并商讨费用、组织研究者会议等;3、药品管理:核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;4、文档管理:确保试验相关记录的准确性、真实性及完整性,临床试验相关重要资料存档;5、客户关系维护:与申办方及研究者维持良好的合作关系;6、临床部其他工作:临床或者市场调查问卷,更新和保存个人培训资料,协助业务部门报价等,协助质量体系的建设。二、任职要求(1)医、药学相关专业;(2)熟悉国内外临床试验相关法律法规;(3)具备较强的沟通、协调能力;(4)有责任感、诚实、敬业自律;(5)可接受短期出差

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临床监查员CRA-昆明杭州泰格医药科技股份有限公司昆明0.6-1万/月06-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历; 2、至少1年CRA相关工作经历; 3、对GCP及临床试验流程有一定了解; 4、英语水平良好,CET6; 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件; 6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。

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临床监查员石药集团昆明1.5-2万/月05-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

技能要求:药品临床研究岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、可同时负责多个方案、研究中心监查工作。3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。任职要求:1、1年及以上临床监查经验;2、有TOP10CRO公司工作经验者优先;3、要求有肿瘤项目监查经验;4、熟悉临床试验相关流程及法规要求。

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临床监查员CRA-上市前恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司贵阳0.9-1.4万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.主要负责监察Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理。岗位要求:1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有临床要就相关工作经验者优先;2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;4.熟练使用各种办公软件。

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药物警戒专员昆明积大制药股份有限公司昆明3-4千/月06-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

- 负责我司药品相关投诉工作的处理;- 负责我司药品药理作用、不良反应及其他医学方面问题的客户给予合理解释和答复;- 负责配合相关部门进行用户访问的工作;- 按照要求完成药品安全性分析内容;- 定期对公司药品进行医学文献中英文检索,并及时关注国内外有关公司药品及相关药品的信息;- 其它辅助性的工作。任职资格:- 临床医学及临床药学等相关专业,大专及以上学历;- 具有从事临床医学、临床药学及相关工作工作经历;- 具备临床医学等相关专业知识,能独立进行病例分析;- 掌握不良反应知识、GMP知识和国外相关药事法规等方面内容;- 具备英语读写能力及文献检索能力;- 具有坚持力,责任感,主动性,适应力、细心;- 有临床工作经验者优先考虑;- 身体健康,无传染病、皮肤病,无青霉素类药物过敏反应。

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临床研究资料管理专员云南沃森生物技术股份有限公司昆明4-6千/月06-06

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:

岗位职责:1、负责临床研究项目资料的收集、整理、归档,包括申办方自身资料、临床试验现场资料、负责机构资料及其他第三方资料等,建立资料文件夹及对应目录; 2、负责部门照片、音频、视频文件资料的收集、管理工作; 3、负责部门人员培训材料及相关证书的收集、管理工作; 4、负责临床研究项目资料归档后的借阅、查阅等; 5、负责部门QMS文件的管理,包括归档、借阅、查阅等。任职要求:1、预防医学、药学、生物学相关专业,本科及以上学历;2、关注细节,具有较强的责任心和良好的团队协作精神;3、做事认真、细致、耐心;4、可接受偶尔出差。

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药物警戒专员(PV)昆药集团股份有限公司(原昆明制药)昆明06-24

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、负责按照法规、GMP和SOP要求规范进行公司产品的不良反应监测和报告;2、负责药品安全信号检测;3、负责按时编写、提交公司产品的定期安全性更新报告(PSUR)、年度报告;4、负责职责内技术文件的编写、修订;5、负责不良反应监测信息系统的维护、管理;6、负责职责内技术文件的培训;7、参与认证与检查,并编写和上报不良反应专项检查缺陷项整改计划、整改报告;8、完成部门安排的其他临时性工作;任职要求:1、 硕士以上学历或,流行病学、医学统计、临床医学或相关专业;2、接受GMP培训,接受本岗位工作相关培训;3、对工作认真负责、积极主动

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高级临床监查员(SCRA)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司昆明1.3-1.8万/月06-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责  1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。  2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。  3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。  4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。  5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。  6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。  7领导交代的其它事宜等。  岗位要求  1.医药学相关专业,本科及以上学历  2.三年及以上临床研究相关工作经验。  3.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排  4.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力福利待遇:1、六险一金,年底双薪2、职业发展和晋升3、入职及在职培训4、一对一指导5、团建、拓展、旅游6、节日礼品、法定休假7、每年体检

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二级临床监查员(CRAII)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司昆明0.8-1.4万/月06-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责  1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。  2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。  3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。  4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。  5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。  6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。  7领导交代的其它事宜等。  岗位要求  1.医药学相关专业,本科及以上学历  2.一年半及以上临床研究相关工作经验。  3.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排  4.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力福利待遇:1、六险一金,年底双薪2、职业发展和晋升3、入职及在职培训4、一对一指导5、团建、拓展、旅游6、节日礼品、法定休假7、每年体检

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临床试验项目经理(PM)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司昆明2-2.5万/月06-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

  岗位职责  1.   负责疫苗临床研究的全链条项目管理工作,包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理、与申办方和研究者定期沟通协调、盲审会议的参与和组织协调等,从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。  2.   协助直线经理估算项目人力,与监查部密切合作,共同组建项目团队,并对项目组成员进行培训及考核。  3.   制定项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书、预算等项目相关文件,并送所在部门直线经理审核。  4.   负责与主要研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果,适时培训研究者。  5.   负责与申办方的沟通,及时将监查过程中发现的问题报告给申办方,获得申办方的处理意见。  6.   对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,并递交直线经理审核,监督并确保质量问题的按期整改,将发现的问题通过直线经理汇报给监查员的直线经理。     岗位要求:  1.医药学相关专业,本科或以上学历;  2.熟悉GCP等法规,以及相关专业知识;  3.具有5年或以上临床试验相关工作经历;  4.熟练使用计算机及办公软件;  5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系;  6.具备服务意识以及以客户为中心的潜能;  7.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。  待遇:底薪+固定补贴+出差补贴+项目奖金+年终奖+六险一金,周末双休。  

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临床监查员-昆明(Contract)杭州泰格医药科技股份有限公司上海0.8-1万/月05-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少1年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、英语水平良好,CET6;5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;6、认可公司正直诚信、开放包容、合作担当、专业创新的价值观。

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CRA intern-昆明(2021校招)杭州泰格医药科技股份有限公司昆明2-3千/月06-04

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、协助项目管理。2、研究执行。3、文档管理任职资格:岗位要求:1、临床医学、临床药学、预防医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;2、CET6,读写流利;3、有志于在临床试验行业发展,工作表现优秀有留用机会;4、此职位面向2021年毕业生,希望每周实习3天以上,持续半年以上。

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