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昆明临床研究员
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中医学术讲师云南佰宁生物科技有限公司昆明-西山区0.8-1万/月07-08

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格1、熟练撑握中医学专业知识,具备执业医师证优先;2、有助理医师证或执业中医师证;3、临床经验丰富,或具备针灸推拿功底;4、负责云南省各地州学术会议及研究会的召开讲解;5,台风,控场能力强者可放宽要求。联系人:熊先生,手机:18208877969

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临床研究项目管理专员(国际)云南沃森生物技术股份有限公司昆明4-6千/月07-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:依据临床开发计划和临床研究设计,在临床研究项目主管的指导下制定临床研究项目管理计划,确定项目干系人和各方对接人。;依据临床研究项目管理计划推动完成各临床研究项目启动前准备阶段各项工作,确保临床研究项目按计划启动入组。前期准备工作包括但不限于:推动完成临床研究伦理资料准、伦理批件获得、一次性批件获得、临床样品检定、研究机构建设和研究者培训等工作,组织完成临床研究样品编盲、再包装和运输等工作。;依据临床研究项目管理计划,推动临床研究项目实施阶段各项工作开展,研究者完成研究方案规定的相关访视和操作;跟进并定期整理并向项目主管和经理汇报项目进展,确保临床研究项目现场实施工作按计划完成。;与包括研究者、CRO在内的项目各合作方保持良好的联系沟通,及时跟进、了解临床研究项目存在的问题,提出可行解决方案,必要时及时向项目主管和部门经理汇报,协调解决问题所需资源,确保出现问题及时、妥善解决。;负责对临床试验疫苗和生物样本所处的冷链管理情况进行跟进和监控,定期监控冷链运转情况;获知发生冷链异常/冷链破坏等情况后,及时向部门经理和项目主管汇报情况,组织相关处理并形成相关记录。;依据项目进展和项目管理计划,推动完成生物样本检测,物资运输、处理等临床研究项目结束阶段的各项工作,推动完成临床研究现场关闭,并协助获得临床研究总结报告;协助项目主管制定项目风险管理计划,依据风险管理计划适时向相关合作方提出预警和风险预防措施;依据风险回顾情况,适时调整项目管理计划,确保项目风险可控。;配合、协助质量管理部门在临床研究项目不同节点开展的质量控制工作和质量检查活动,协调相关合作方配合检查、整改;完成项目相关资料收集和移交;依据临床研究设计,配合、协助商务同事拟定研究相关合同,协助沟通确定合同经费。;及时、准确的反馈公司国际化事务对于部门内部注册、临床相关部门的业务协作需求,定期整合相关信息并向中心领导汇报;依据部门领导的安排和业务开展需要,开展WHO、ICH及其他相关外文文献、资料翻译、整理的工作。;与部门业务相关的外籍注册、临床顾问保持良好的联系和沟通,能够为顾问、专家和部门领导、各业务部门间沟通、交流提供良好的翻译、解释和准确的信息传递工作;依据产品临床开发计划和产品国际化需求,参与完成国际临床研究机构、监查机构选择、洽谈、评估、确认等工作;依据产品临床开发计划和产品国际化需求,参与完成国际临床研究项目管理计划、研究方案等医学文件制定等外文医学撰写工作;依据临床研究项目管理计划,参与推动国际临床研究项目开展,协调、沟通国内外团队,确保内外信息对称,项目顺利进行;收集、整理潜在的国际临床研究机构和CRO机构信息,积累国际临床合作对象信息。任职要求:公共卫生、流行病、药学相关专业、医学等相关专业,本科以上学历;1年或以上临床研究相关工作经验优先 ,可接受应届毕业生,研究生期间需有研究经历,有对外沟通、交流、合作经历优先;具有熟练的英文听说读写能力,雅思7分或同级别英语等级考试认证经历者、有GCP培训相关证书者优先;了解临床试验流程知识, 有一定科研经历,具有学习掌握药政法规、文献检索、英文文献的阅读能力;熟练掌握word、excel、powerpoint、viso等办公软件;具备较强的沟通协调组织能力和学习领悟力,具有较好的分析能力,具有良好的团队协作精神;做事踏实认真,有责任感。

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高级临床QC专员北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司昆明1.3-2万/月07-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1 负责建立、运行、维护和持续改进质量管理体系2 制定项目质控计划,按照规定的要求和流程对临床试验项目进行质量控制3 协助负责ISO认证相关工作,定期对质量管理体系进行内部审评4 协助制定CAPA计划,跟踪质量问题解决情况5 定期评估项目质量,并向上级报告6 领导交代的其它事宜岗位要求1. 医药学相关专业,本科及以上学历2. 有3年以上临床试验相关工作经验或1.5年临床试验质量管理/稽查经验3. 有较强的学习能力、沟通能力和问题解决能力4. 吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排5. 熟悉GCP及相应法律法规

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临床协调员 CRC比逊(上海)医疗科技有限公司昆明4-8千/月07-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。任职要求:1、临床、护理、医学专业专科及以上学历;(可接受应届毕业生);2、清晰的书面和口头表达能力,善于与人沟通;3、愿意从事临床科研性质工作;4、具有独立工作能力,又有良好团队合作意识;5、强烈的责任心,做事认真谨慎有条理;6、英语读写能力佳;7、能熟练应用office等办公软件;8、有Global或肿瘤领域临床试验经验优先录用。

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药理实验员昆明科灵生物科技有限公司昆明-呈贡区3-4.5千/月07-07

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据项目负责人制定的实验计划,进行新药研发的临床前安全性药理学及毒理学研究。2、协助项目负责人根据新药研究项目研究离体、在体水平药物筛选、药理实验、初步安全性评价及药理作用机制。3、进行非人灵长类疾病动物模型的建立及基本实验操作。4、负责实验数据的收集、分析,撰写中英文实验报告。岗位要求:1、药理学、生物学、医学或相关专业本科以上学历;2、 有实验动物(尤实验猴)操作或SPF级动物房或相关工作经验者优先3、具有实验数据的收集和分析能力,熟悉统计分析原理和相关的软件应用。4、较强的技术创新精神和独立工作能力;敬业,有责任心,具有团队合作精神;勤奋好学,工作踏实,能严格遵守标准的操作规范和评价准则。5、较强的中英文沟通、表达能力

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生物科研项目经理湖南优诚生物有限公司昆明0.8-1万/月07-07

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

任职资格:1.具有基础医学、临床医学、细胞生物、分子生物学、生物化学等生物、医学、药学、生物统计相关专业硕士或以上学历者,在国外期刊上以***作者发表文章2篇以上,组织或者主要参与多项省级以上课题者优先;2. 具有写作及发表生物医学类相关SCI论文经验或熟悉SCI刊物对于发表论文的基本要求;3. 具有优异的英语语言写作能力,有国外学习或工作经历者优先;4. 具有很强的工作责任心和工作热情,抗压能力强,客户服务意识强;5. 欢迎SCI特约编委和研究所的专家加盟我们的团队。6. 可自由工时,没有时间地点限制,只要您上网方便,喜欢科研和写作,即可选择您擅长的学科方向及合作模式,加入我们的团队。联系电话:0731-85573580,18955325693联系邮箱:glb@ucbio.cn 联系地址:长沙市岳麓区麓云路100号兴工国际工业园3栋402室公司网址:www.ucbio.cn

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临床监查员CRA 疫苗北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司异地招聘6-8千/月07-06

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、试验前确认研究单位及研究者。2、在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况。3、核查所有数据的记录与报告正确完整性,监查所有病例报告表是否正确填写,并确保与原始资料一致。4、进行必要的常规监查访视,协助进行必要的通知和沟通事宜。5、确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。6、核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。7、每次访视后做书面报告文件递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。8、 在研究前中后,适时对研究者进行培训。9、适时对新员工进行专业培训及指导。10、完成领导交办的其他与工作内容相关的事务。任职要求:1、 预防医学(公共卫生)、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。2、 本科及以上学历,要求有1年以上临床研究经验的,有外企药厂研究项目经验优先。3、通过英语四级,熟练运用Office办公软件。4、工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。5、有团队意识,服从公司安排。6、热爱卫生事业,有信心在临床研究领域长期发展。7、能适应长期出差生活,每个月10-15天的出差量。

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地州学术专员云南鑫美淇医疗器械有限公司昆明-西山区4.5-6千/月07-06

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、在云南省各主要地州出差,在各合作医疗机构推广公司试剂耗材。2、对临床数据进行采集,整理并分析研究,方便公司对下一步工作方向进行参考决策;3、与客户建立良好的合作关系。4、和其他职能部门密切合作,完成需要跨部门合作的任务。任职资格:1、医学、药学或检验学相关专业背景;2、具有良好的沟通、表达、演讲能力,良好的团队合作精神;3、诚实守信,勇于接受挑战,能够接受较为频繁的省内出差工作,能够承担较大的工作压力;试用期薪资:2500+绩效+奖金。入职后需学习公司经营的产品知识,知识培训合格后,由销售主管带教,熟悉医院工作环境。具备独立工作能力后转正。转正后薪资:4000+绩效+社保+公积金+出差补贴

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药物警戒专员(应届)昆药集团股份有限公司(原昆明制药)昆明-五华区07-06

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责1、负责按照法规、GMP和SOP要求规范进行公司产品的不良反应监测和报告;2、负责药品安全信号检测;3、负责按时编写、提交公司产品的定期安全性更新报告(PSUR)、年度报告;4、负责职责内技术文件的编写、修订;5、负责不良反应监测信息系统的维护、管理;6、负责职责内技术文件的培训;7、参与认证与检查,并编写和上报不良反应专项检查缺陷项整改计划、整改报告;8、完成部门安排的其他临时性工作;任职要求:1、 硕士以上学历,临床医学,流行病学或相关专业;2、对工作认真负责、积极主动。

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临床研究项目管理专员(国际化临床)云南省人才服务中心昆明4.5-6千/月07-03

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:政府机关|公司规模:

岗位职责:(此岗位薪酬区间:4000元-8000元/月)1.依据临床开发计划和临床研究设计,在临床研究项目主管的指导下制定临床研究项目管理计划,确定项目干系人和各方对接人;2.依据临床研究项目管理计划推动完成各临床研究项目启动前准备阶段各项工作,确保临床研究项目按计划启动入组。前期准备工作包括但不限于:推动完成临床研究伦理资料准、伦理批件获得、一次性批件获得、临床样品检定、研究机构建设和研究者培训等工作,组织完成临床研究样品编盲、再包装和运输等工作;3.依据临床研究项目管理计划,推动临床研究项目实施阶段各项工作开展,研究者完成研究方案规定的相关访视和操作;跟进并定期整理并向项目主管和经理汇报项目进展,确保临床研究项目现场实施工作按计划完成;4.与包括研究者、CRO在内的项目各合作方保持良好的联系沟通,及时跟进、了解临床研究项目存在的问题,提出可行解决方案,必要时及时向项目主管和部门经理汇报,协调解决问题所需资源,确保出现问题及时、妥善解决;5.负责对临床试验疫苗和生物样本所处的冷链管理情况进行跟进和监控,定期监控冷链运转情况;获知发生冷链异常/冷链破坏等情况后,及时向部门经理和项目主管汇报情况,组织相关处理并形成相关记录;6.依据项目进展和项目管理计划,推动完成生物样本检测,物资运输、处理等临床研究项目结束阶段的各项工作,推动完成临床研究现场关闭,并协助获得临床研究总结报告; 7.协助项目主管制定项目风险管理计划,依据风险管理计划适时向相关合作方提出预警和风险预防措施;依据风险回顾情况,适时调整项目管理计划,确保项目风险可控;8.配合、协助质量管理部门在临床研究项目不同节点开展的质量控制工作和质量检查活动,协调相关合作方配合检查、整改;完成项目相关资料收集和移交;9.依据临床研究设计,配合、协助商务同事拟定研究相关合同,协助沟通确定合同经费;10.及时、准确的反馈公司国际化事务对于部门内部注册、临床相关部门的业务协作需求,定期整合相关信息并向中心领导汇报;11.依据部门领导的安排和业务开展需要,开展WHO、ICH及其他相关外文文献、资料翻译、整理的工作;12.与部门业务相关的外籍注册、临床顾问保持良好的联系和沟通,能够为顾问、专家和部门领导、各业务部门间沟通、交流提供良好的翻译、解释和准确的信息传递工作; 13.依据产品临床开发计划和产品国际化需求,参与完成国际临床研究机构、监查机构选择、洽谈、评估、确认等工作;14.依据产品临床开发计划和产品国际化需求,参与完成国际临床研究项目管理计划、研究方案等医学文件制定等外文医学撰写工作; 15.依据临床研究项目管理计划,参与推动国际临床研究项目开展,协调、沟通国内外团队,确保内外信息对称,项目顺利进行; 16.收集、整理潜在的国际临床研究机构和CRO机构信息,积累国际临床合作对象信息。 任职要求:1.公共卫生、流行病、药学相关专业、医学等相关专业,硕士及以上学历;2.1年或以上临床研究相关工作经验优先 ,可接受应届毕业生,研究生期间需有研究经历,有对外沟通、交流、合作经历优先;3.具有熟练的英文听说读写能力,雅思7分或同级别英语等级考试认证经历者、有GCP培训相关证书者优先;4.了解临床试验流程知识, 有一定科研经历,具有学习掌握药政法规、文献检索、英文文献的阅读能力;5.熟练掌握word、excel、powerpoint、viso等办公软件;6.具备较强的沟通协调组织能力和学习领悟力,具有较好的分析能力,具有良好的团队协作精神;7. 做事踏实认真,有责任感。

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临床协调员四川百利天恒药业股份有限公司昆明0.8-1万/月07-01

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、主要负责项目临床数据、病例收集,协助经理完成指标任务;2、协助经理跟进临床研究项目,协调解决项目过程中出现的问题及突发状况;4、负责与院方、医生沟通,完成药品推广工作。任职资格:1、 大专及以上学历,医药相关专业;2、具有1年以上CRA/CRC工作经验;3、具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;4、工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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临床监察员云南龙海天然植物药业有限公司昆明0.6-1万/月06-30

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;2.协助项目经理或单独承担临床试验项目的启动、开展和监查,保证临床研究项目的质量和进展;3.负责对临床试验进行阶段的数据准确性和真实性进行核对核实;4.临床试验准备阶段的各种资料的整理汇总;5.负责试验用资料和药品的管理,并保证相关记录的完整性;6.协助研究者解决试验中出现的各种问题,维护与研究单位及相关专家的良好合作关系;6.临床试验相关各种研讨会的组织和实施;任职要求:1.临床医学或临床药学等相关专业大专及以上学历;2.具有生物等效性试验BE工作经验者优先考虑;3.具备较好的语言表达和沟通能力,与临床医生能建立友好的合作关系4.具较强责任心和自律性,工作认真、负责;5.诚信可靠、吃苦耐劳。

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US (Sr) Clinical Application Specialist 超声产品西门子医疗系统有限公司昆明06-27

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Your tasks and responsibilities:1.Provide on-site application education at his/her Siemens systems; incl. demo demonstration, turnover training, follow-ups提供西门子系统现场应用培训课程;包含Demo演示,装机培训,随访2.Have the ability of clinical application of US product technology, adjustment of system parameters and implementation of new methods and clinical workflows to expand customer portfolio" 超声产品技术的临床应用能力、系统参数的调整能力、新方法和临床工作流程的实施能力,培养潜力客户。3.Provide professional application support to quickly process and resolve customer tickets, escalations and complaints提供专业的应用支持,以快速处理和解决客户的问题,升级和投诉4.Care VIP customer and increase communication with VIP customer site VIP客户关怀,加强与VIP客户现场的沟通。5.Support sales team, e.g. product demonstrations, preparation of clinical case studies. Collect clinical images and competitor's information for sales and marketing request支持销售团队,如产品演示,临床案例的准备。收集临床图像和竞争对手的信息,以满足销售和市场需求。Your qualifications and experience:1. Bachelor degree (or above) with major in medical imaging, clinical medicine and related discipline 本科以上学历,医学影像、临床医学及相关专业2. Good command of English, CET4 is mandatory 英语良好,至少通过大学英语四级3. Strong execution, good communication and interpersonal skill 较强的执行力,良好的沟通和人际关系技巧4. Customer orientation, collaboration and good time management 以客户为导向,协作和良好的时间管理5. Able to handle multiple task能够处理多项任务6. Have sense of responsibility, also be willing to keep learning spirit 工作有责任心,并有长期保持学习精神的意愿7 Be willing to travel能适应出差

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昆明 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)有限公司昆明0.5-1万/月06-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床前研究康诺亚-上海岺樾生物医药科技有限公司异地招聘1.5-2万/月06-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价,包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试,总结数据,推进项目进展5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写任职资格:1、 动物医学,免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业,硕士或博士2、 至少十年以上相关生物医药行业的研究管理工作经历3、 具有动物模型构建及药效实验经验,熟悉动物实验技术4、 具有IND申报经验5、 具备大型制药企业相关工作经验优先4、具有协调和管理CRO组织工作的经验5、具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力

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4500-6000急聘临床应用云南科恒科技有限公司昆明4.5-6千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、要求医学检验专业;2、可以出差;3、专科以上学历;4、电脑熟悉,普通话流利。

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临床研究质量管理专员云南沃森生物技术股份有限公司昆明3.5-5千/月07-07

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,对临床试验负责机构/试验现场进行评估选择;根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,针对临床试验负责机构、试验现场及其他第三方开展各项质控检查工作;按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,参与第三方组织的质控检查/稽查或负责机构组织的质控检查;对收集的临床研究项目资料进行审核确认,确保临床研究资料收集的完整性、准确性;根据《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及疫苗临床试验相关法律法规要求,参与疫苗临床试验质量管理文件(QMS文件)的编制、修订等工作;参与部门内部质量管理工作,如临床试验方案审核、实际操作与SOP一致性质控等。任职要求:1.临床医学、预防医学、药学等相关专业,本科以上学历;2.具有较强的学习领悟力,关注细节,文字表达能力强;3.具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;4.能适应省外出差(平均每个月1-2次,每次5天左右)

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临床研究项目管理专员云南沃森生物技术股份有限公司昆明3-4.5千/月07-07

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责临床研究前、中、后各阶段的相关工作,协助做好临床研究项目的推动和管理;2.前往临床试验现场,组织开展或参与协助评估、访视和质控检查等工作;3.实时跟进疫苗临床研究进展和研究过程中出现的不良事件、方案违背等重要事件,及时汇报、并对其进行收集、整理和分析,对可能存在的问题向上级发出预警;4.跟踪并及时了解和学习相关的政策法规,向上汇报、向内传达;5.定期跟进国内外与公司研发相关的流行病学信息和临床研究信息,并及时整理报告。任职要求:1.公共卫生、药学、流行病学、医学等相关专业,硕士以上学历;2.具有英语4级证书或同等级别及以上水平的证书;3.擅长文献检索和信息分析;3.具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;4.责任心强,踏实认真,谦和勤奋,言行举止大方得体。

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临床QC专员北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司昆明0.8-1.5万/月07-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1 负责建立、运行、维护和持续改进质量管理体系2 制定项目质控计划,按照规定的要求和流程对临床试验项目进行质量控制3 协助负责ISO认证相关工作,定期对质量管理体系进行内部审评4 协助制定CAPA计划,跟踪质量问题解决情况5 定期评估项目质量,并向上级报告6 领导交代的其它事宜岗位要求1. 医药学相关专业,本科及以上学历2. 有1.5年以上临床试验相关工作经验 3. 有较强的学习能力、沟通能力和问题解决能力4. 吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排5. 熟悉GCP及相应法律法规

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临床项目经理PM 疫苗北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司异地招聘2-2.5万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 负责疫苗临床研究的全链条项目管理工作,包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理、与申办方和研究者定期沟通协调、盲审会议的参与和组织协调等,从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。2. 协助区域经理估算项目人力,与监查部密切合作,共同组建项目团队,并对项目组成员进行培训及考核。3. 制定项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书、预算等项目相关文件,并送所在部门直线经理审核。4. 负责与主要研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果,适时培训研究者。5. 负责与申办方的沟通,及时将监查过程中发现的问题报告给申办方,获得申办方的处理意见。6. 对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,并递交直线经理审核,监督并确保质量问题的按期整改,将发现的问题通过直线经理汇报给监查员的直线经理。岗位要求:1.医药学相关专业,本科或以上学历;2.熟悉GCP等法规,以及相关专业知识;3.具有5年或以上临床试验相关工作经历;4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。

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