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昆山 药品生产/质量管理
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化学检验员 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 昆山 4.5-6千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

化学检验员 /理化检验员/微生物检验员大专或本科学历,男女不限。相关工作经验一年以上者佳。本科应届生亦可。药物分析、药学、化学等相关专业。按照标准检验规程、质量标准及GMP要求,完成原辅料、包装材料、制剂的相关检验,配制化学试液等。微生物检验 大专以上学历。 1.负责原辅料、包装材料、纯化水、成品的微生物限度检验; 2.负责洁净区域环境的监测; 3.负责公用系统有关微生物方面的测试; 4.承担微生物限度检验方法的验证; 5.承担清洗验证的表面微生物检验; 具微生物检验工作经验者一年以上经验。

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冻干粉针制剂工程师/助理工程师 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 4-8千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职资格:1.制剂、制药、生物技术等专业大专以上学历。2.有1年以上制药冻干粉针剂车间生产经验。3.熟悉冻干粉针剂各部分设备的性能和原理;4.熟悉冻干粉针剂车间日常GMP管理和运行;5.有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。岗位职责:1.开展必要的制剂研究、工艺优化及中试、生产;2.确保车间在符合GMP条件下生产出合格产品;3.公司安排的其他工作。

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药政专员 罗辅医药科技(上海)有限公司 昆山 0.8-1万/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、对接国外供应商索取药用辅料申报资料文件;2、负责药用辅料的CDE登记,撰写、提交完整详细的申报资料;3、协助建立公司内部药用辅料申报标准化流程;4、掌握和熟悉CFDA药用辅料相关法规政策,向业务部门提供辅料的政策法规信息;5、负责解决制剂研发企业、药企研发部门与药用辅料相关的制剂共同审评的相关法规问题;6、负责药用辅料申报审批的日常维护和年度备案,与CDE审评中心联系并跟进审评进度,及时掌握审评信息,确保关联申报流程及其后期工作顺利开展,完成药用辅料的CDE登记和技术审评;7、负责药用辅料申报过程中现场核查的协调准备工作,以及药用辅料的技术资料补充。任职要求:1、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历;2、具备3年以上医药行业注册经验,或者在药厂注册法务部有2年工作,有DMF或CEP申报经验者优先;3、必备1-3年药品或药用辅料药包材注册申报、关联审评等相关知识或工作经验;4、熟悉国际国内辅料法规,熟悉《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》、CFDA、ICH、FDA等各项指导原则;5、具备较强的法规信息检索和分析调研能力;6、通过CET-6,具备优秀的药学专业读写能力;7、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。福利待遇:1、工资:基本工资+绩效奖金+综合补助;2、年终奖:根据公司运营状况和个人业绩,可获得相应的年终奖金;3、奖励机制:员工在本公司工作连续满2年以上,考虑实施员工股权激励。工作时间:1、周一至周五 08:30—17:30(午休1小时);2、根据国家规定享受双休日和各类节假日;3、试用期3-6个月,学习适用能力优秀者可缩短试用期时间。

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生产技术人员 苏州博创同康生物工程有限公司 昆山 3-4.5千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1)服从生产部领导安排的日常生产工作;2)严格按照GMP生产要求以及各操作规程进行生产操作;3)遵守安全生产要求、国家法律法规和公司的各项规章制度;4)完成生产车间以及设备的清洁、维护保养工作;5)完成领导交代的其他工作。任职条件:1)专科及以上学历,生物、化学、医药及医疗器械等相关专业者优先(可接收应届毕业生),有药厂GMP生产车间的生产和实习经验者优先;2)高度的敬业精神和责任意识,有良好沟通能力和团队合作精神,严格要求自己,具有勤奋刻苦求实的工作精神。

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品保专员 江苏崇信医药科技有限公司 昆山 0.4-1万/月 05-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1.负责QA部门的临床试验稽查工作的质量把控;2.按照公司规定的稽查流程负责对生物等效性试验项目进行稽查,对试验文件、试验用物料及试验现场进行稽查;3.确保试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)进行;4.及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;5.负责公司新人的培训与工作指导。岗位要求:1.临床医学、护理或临床药学、药学等相关专业,全日制本科及以上学历;2.为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;3.熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;4.成就欲望强,善于沟通、学习;5.良好的英语听、说、读、写能力;6.工作经验不限,有临床试验监查或质量管理经验者优先。

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仓库管理专员 上海鸿准生物医药科技有限公司 昆山 6-8千/月 04-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.独立做好实验室物料采购计划并实施完成;2.与公司账务和采购人员配合完成合作,负责管理和记录实验用物料的标签和出入库台账等;3.管理实验室仪器及其它固定资产,并定期进行维护保养;4.完成设备校验和文件管理工作;5.制定实验室管理相关制度并执行与完善;6.公司安排的其它日常事务。任职要求:1.30岁以上,生物、制药、化工相关专业毕业,大专以上学历;2.认真、仔细,有一定的沟通能力和团队合作能力,有责任心;3.熟练掌握Office办公软件及熟悉实验室管理工作;    4.有两年以上生化等相关制药实验室工作经验择优录取;

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制剂工艺工程师 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 4-8千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件,以及归档车间相关文件;2、组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等;3、巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;4、具备在各岗位操作的能力,能替岗生产;5、收集、检查批生产记录、批包装记录;6、实施车间内各岗位的GMP知识培训;7、根据职责分工,撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认;8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产;9、新产品的开发;10、公司安排的其他相关工作。任职要求:1、本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业毕业;2、2年以上片剂、胶囊剂车间工艺员及验证工作经历;3、熟悉湿法混合制粒、胶囊填充、压片、包衣及泡罩包装工艺,能熟练操作前述工艺生产设备且有实际工作经验者优先;4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;5、有较强的工作责任感和事业心。

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验证专员/ 验证主管(GMP) 苏州泽璟生物制药有限公司 昆山 0.5-1.2万/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、全面负责验证方面的事务;2、负责验证主计划和各项目验证计划的编制,项目进展跟踪及实时跟新;3、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作;4、负责组织厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺验证、无菌工艺验证、设备验证验证、分析方法验证、清洁验证验证、检验仪器验证、计算机系统验证的方案起草、审核,验证实施及报告编写等;5、负责组织各项验证培训工作;6、维护验证体系(验证总计划,验证计划,实施验证、SOP……),推进验证体系管理水平不断提高;7、审核验证当中的偏差和变更、风险评估及分析等;8、负责所属部分的EHS工作;9、管理验证团队;10、完成上级交付的其他工作任务。任职资格:1、大专及以上学历(或者中级专业职称或执业药师资格);2、药学或相关专业;3、至少三年从事制药企业验证实践经验;4、熟悉《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规;5、有较强的沟通能力;6、能够独立应对官方和客户针对验证方面的审计。

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QC理化检验人员 永信药品工业(昆山)股份有限公司 昆山 3-8千/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及稳定性留样品的理化检验工作,执行清洁验证、方法学验证,严格按照SOP操作与遵守ALCOA基本要求,确保数据可靠性。   2.负责配制、标定和发放理化检验用TS、VS溶液并记录;负责对毒性试剂进行保存、登记,并对毒性试剂、毒性试液的使用进行登记。  3.负责理化检验用仪器的使用、维护、保养和校正与确认,并及时填写相关记录。  4.负责自己试验结束后玻璃器具、移液管等清洁;负责工作区的清洁工作。  5.负责向QC主管报告在理化检验过程中发现的问题或异常现象,并协助偏差、OOS的调查。  6.可配合工作需要加班。  7.及时完成上级领导交办事项。  任职资格:  1 生物技术、药学、化学或相关专业大专以上学历。  2 应届毕业生或有一年以上相关工作经验者。  3 能熟练使用检验仪器和设备。 

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现场QA 永信药品工业(昆山)股份有限公司 昆山 3-4.5千/月 05-24

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责药品生产现场制程管制2.能够及时发现生产中所出现的问题并汇报主管3.负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行4.监督和检查生产车间现场,确保其按SOP文件执行,避免交叉污染5.负责成品留样,在库监督样品取样专业素质要求:1.有药企工作经验优先2.中专以上学历,药学相关专业

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