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连云港 临床研究员
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临床稽查员 江苏恒瑞医药 连云港 0.5-1万/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1、 负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关SOP、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行;2、 按照公司的稽查流程负责对临床试验项目进行现场稽查,包括临床操作团队(公司内部项目组)稽查、研究中心稽查。3、 负责对临床试验文件、监查报告,以及试验现场进行检查,完成后及时提交稽查报告。4、 协助稽查经理制定项目稽查方案及计划,并按计划实施。5、 根据稽查问题与项目经理和CRA沟通,提供纠正建议和预防措施,同时跟踪所发现问题直至解决。6、 定期对稽查的信息和数据进行分析和处理,做出初步的风险评估。

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临床稽查主管/经理 江苏恒瑞医药 连云港 1-2万/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1、 1年以上稽查经验或项目经理协调经验、3年以上CRA工作经验优先考虑;2、 熟悉行业规范和法规;3、 具有较强沟通表达及协调能力,反应敏捷,逻辑性强;工作有条理,有责任心,办事严谨;善于发现问题,总结问题;4、 具备良好的学习能力,熟练运用办公设备、办公软件操作;5、 具有团队精神,有较强的抗压能力,能适应出差。工作地点可考虑上海、连云港。

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医学写作经理 江苏恒瑞医药 连云港 2-2.5万/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

Base:上海/南京/苏州所属部门:非专利药临床医学部汇报上级:非专利药临床医学部总监一、工作职责1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;2. 负责所辖药物临床项目的方案、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)审核;3. 负责所辖药物临床项目的安全性资料审核;4. 负责对方案、总结报告模板进行更新维护;5. 负责对部门SCI文章进行审核,发表过程与研究者进行沟通。二、任职要求:1. 学历要求:硕士或者博士2. 专业要求:临床医学或临床药学相关专业。3. 工作经验:1年以上外企工作经验或者合资企业医学写作经验三、能力要求:具有较强的执行力;具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力;具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;四、外语要求须熟练阅读并理解英文文献资料。

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临床研究经理 江苏恒瑞医药 连云港 2.5-3万/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作地点:上海/南京/连云港汇报上级:非专利药临床医学部副总监工作职责1、领导一个或多个研究团队以保证所有跨部门任务按照研究计划完成;2、负责与其他部门合作,推动临床研究方案制定过程:参与制定临床方案、方案修订和其他相关文件,例如知情同意书、患者日记等;与相关部门管理层和研究者协调,以保证其反馈充分整合进方案。3、建立并管理跨部门的临床研究管理团队以保证所有试验任务按照时限、预算和资源的要求完成。激励和临床研究管理团队。主持会议、汇报研究进展和问题并提供解决计划;4、负责制定临床研究及研究中心可行性考察并决定研究中心的选择;5、与医学负责人和其他部门负责人合作,推进临床研究数据审阅,中期或终期数据分析及分析结果解释,包括临床研究报告的撰写、研究数据的发表和公司内部或外部宣讲;6、领导一个或多个临床操作团队,包括临床研究监查员和临床研究助理以保证工作任务按时保质完成;7、对于I期临床研究,需要准备与研究者召开会议。8、协调及时地审阅临床研究数据质量,包括安全性、有效性、药代动力学、影像学和生物标记物数据,以保证剂量爬坡会议上为研究者提供整合的信息;8、与临床前负责人,药品供应负责人以及相应供应商协调,以保证临床研究用药品按时供应;9、制定和管理研究时间表、预算、资源、风险和质量控制,设定研究团队的目标、里程碑并监督执行进度;10、制定并维护精确的研究时间表、资源分配计划并与部门负责人协调以保证配置合适的资源;11、负责研究预算管理:预测、月汇报和解释预算与实际花费不同的原因;12、保证按照研究数据质控计划对临床数据进行审阅,督促安全性报告完成且满足时限。任职要求1、必须具备3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验2、在外企或合资企业工作经验优先考虑;3、熟悉ICH GCP、临床试验设计和法规程序。4、具备较强的人际交往能力;可在各层级组织中进行专业沟通;5、在快节奏工作环境中领导跨部门团队的能力;6、能处理多项工作;在有限时间内高效地完成任务;7、良好的职业道德、正直和专业行为。

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