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连云港药品注册专业培训
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国际注册专员江苏恒瑞医药股份有限公司连云港0.8-1.2万/月10-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的组织翻译编写、审核与提交归档;2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通;4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化, 支持新产品的调研与开发。任职资格:1、英语相关专业本科以上学历;2、有专业英语写作(英汉互译)经验;3、有药学、化学背景优先;4、良好的沟通能力和客户管理能力;5、优秀的职业精神和团队合作精神。

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国际注册专员(研究院)江苏豪森药业集团有限公司-研究院连云港0.5-1万/月09-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

***!岗位职责:1、提出中文资料编辑的要求,参与审核中文申报资料内容;2、根据不同市场的注册要求,翻译已审核的中文资料;3、英文注册资料编写、修订, 协助药政代理向国外药政当局提交注册资料,完成缺陷的整改回复;4、负责出口品种日常药政维护工作,提供出口产品客户文件、技术支持;5、开展出口品种审计、检查的准备工作,跟踪国外认证和审计全过程;6、审核缺陷项的整改措施,拟定英文版整改报告,与审计方沟通协调。 任职要求:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、了解国外药品管理相关法律法规,熟悉CTD格式文件的编写和欧美日药品注册法规及注册申报流程;3、至少熟练应用一门外语,具有较强的外语读写翻译能力;4、良好的文件编写能力、逻辑分析能力。

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国际药政专员江苏恒瑞医药连云港4-8千/月09-05

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、负责国际药政注册事务;2、负责药政资料的公证认证;3、承担公司合规性协助审计与翻译校对业务;4、领导安排的其他任务。任职要求:1、本科及以上学历,药学、英语、化学相关专业;2、有良好的英语功底,英语cet-6以上,听说读写译流利;3、诚信正直,敬业爱岗,有团队合作的精神。

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国际药政专员江苏恒瑞医药股份有限公司连云港0.5-1万/月10-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责药政注册事务;2.负责药政资料的公证认证;3.承担公司合规性协助审计与翻译校对业务;4.领导安排的其他任务。任职要求:1.本科及以上学历,药学、英语、化学相关专业;2.有良好的英语功底,英语CET-6以上,听说读写译流利;3.诚信正直,敬业爱岗,有团队合作的精神。

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药政专员江苏豪森药业集团有限公司-研究院连云港0.5-1万/月09-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、负责实施公司药品的申报工作;2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报;3、负责DMF文件的汇总核查工作;4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等;5、负责跟踪和监督注册进程,及时反馈并积极解决问题,完成申报工作;6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求,及时解决申报中遇到的问题。任职要求:1、本科及以上学历,药剂学、药物制剂、药物分析相关专业;2、同岗工作经验两年以上;3、具备良好的英语读写能力,能够撰写英文申报资料,需求1人;4、负责动态检查准备及抽样相关方面工作,需求1人。

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专利策略专员江苏恒瑞医药连云港6-8千/月09-05

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.根据部门需求,制定专利方案并撰写专利查新结果报告; 2.使用各种联机检索系统检索国内外专利文献、非专利文献; 3.专利地图、专利分析、专利预警、专利数据库和专利咨询等工作的实施; 4.产品立项以及资料申报等相关工作;5.协助工程师进行专利检索及把检索结果进行归纳; 6.上级交办的其他工作。 任职要求:1.硕士学历,药剂、生物(大分子方向)、法律(拥有药学、化学背景或者知识产权、专利方向)相关专业;2.英语六级、具备较强的文献翻译、检索能力。

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