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国际药政专员 江苏恒瑞医药股份有限公司 连云港 0.5-1万/月 05-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责药政注册事务;2.负责药政资料的公证认证;3.承担公司合规性协助审计与翻译校对业务;4.领导安排的其他任务。任职要求:1.本科及以上学历,药学、英语、化学相关专业;2.有良好的英语功底,英语CET-6以上,听说读写译流利;3.诚信正直,敬业爱岗,有团队合作的精神。

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国际注册主管/副经理 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司杭州研究院 连云港 10-15万/年 05-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、熟悉国外多个国注册项目开展的流程二、参与注册项目的拟定与实施安排,负责项目实施过程中的协调与沟通工作三、负责国外申报资料的收集、编写、审核与递交工作四、负责与国外药政机构的交流、沟通工作五、跟踪国外法规要求的最新变化,为公司相关部门做好服务与指导工作六、负责公司内部相关注册法规的培训工作七、评估公司的变更申请八、配合销售部开拓国外市场,提供文件支持。九、完成领导交办的其他任务。任职资格:1、本科以上学历,硕士优先考虑2、药学相关专业;3、英语笔译精确,英文口语无障碍沟通者优先考虑;4、3年以上原料药或制剂产品海外注册从业经验;5、掌握原料药、制剂产品多个国家注册流程的知识;6、熟悉药物开发及申报流程、国内外技术指南(ICH、FDA、EMEA等相关指南);7、30岁以上,身体健康,适应出差

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QA注册专员 暨明医药科技(苏州)有限公司 连云港 5.5-8千/月 05-24

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、本科及以上学历,药学、生物工程等相关专业,有2年以上制药企业注册专员等相关工作经验;2、能够熟练使用计算机,要求英语四级以上;3、熟悉国内外法规和DMF申报流程;4、制作DMF文件,与国内外药监局沟通联系完成注册申报工作;5、经验丰富者待遇从优。

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国际药品注册经理(工作地点:泰州) 越洋医药开发有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 05-24

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。

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注册经理 连云港金康和信药业有限公司 连云港 0.8-1万/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1.负责新项目的审批2.与政府和法务协调沟通任职要求:1)具有良好的英文听说读写能力2)熟练掌握各种办公软件3)较强的文字处理能力 4)熟悉保健食品领域相关法律法规及研发注册流程优先

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研发QA 江苏恒瑞医药 连云港 0.5-1万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位要求-分析研发方向1. 理论知识扎实,学习能力强,逻辑思维能力强    2. 药物分析、有机化学和分析化学等相关专业3 具备较好的与人沟通能力4. 英语六级岗位描述1. 负责药典更新查询与内部升级工作。2. 负责项目质量标准制订工作。3. 负责分析方法SOP,检验记录审核工作。4. 负责项目分析方法验证方案/报告审核工作。5. 负责稳定性方案、阶段数据、报告审核工作。6. 组织制订分析研发相关模板、SOP等。岗位要求-合成研发方向1.具有较好的有机化学理论基础知识、图谱解析能力2.有机化学、药物化学及相关专业2. 具备较好的与人沟通能力3 英语四级岗位描述1. 审核合成研发各阶段风险评估、研发方案、研发报告。2. 审核合成研发实验原始记录。3. 审核合成研发放大批、验证批批记录。4. 审核验证批工艺参数与研发报告一致性。5. 组织制订合成研发相关模板,SOP等。

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研发QA 江苏恒瑞医药股份有限公司 连云港 0.5-1万/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位要求-分析研发方向1. 理论知识扎实,学习能力强,逻辑思维能力强    2. 药物分析、有机化学和分析化学等相关专业3 具备较好的与人沟通能力4. 英语六级岗位描述1. 负责药典更新查询与内部升级工作。2. 负责项目质量标准制订工作。3. 负责分析方法SOP,检验记录审核工作。4. 负责项目分析方法验证方案/报告审核工作。5. 负责稳定性方案、阶段数据、报告审核工作。6. 组织制订分析研发相关模板、SOP等。岗位要求-合成研发方向1.具有较好的有机化学理论基础知识、图谱解析能力2.有机化学、药物化学及相关专业2. 具备较好的与人沟通能力3 英语四级岗位描述1. 审核合成研发各阶段风险评估、研发方案、研发报告。2. 审核合成研发实验原始记录。3. 审核合成研发放大批、验证批批记录。4. 审核验证批工艺参数与研发报告一致性。5. 组织制订合成研发相关模板,SOP等。

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国际业务员 江苏恒瑞医药股份有限公司 连云港 0.7-1.2万/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1、负责开拓国际市场,了解、搜集市场信息,及同行业竞争对手的情况,开发新客户与其建立业务联系;2、国外关系客户日常维护工作,包括对客户的询问解答、答复及其他相关问题;3、 负责所有外贸单证的制作及外汇核销工作及电子口岸的网上联络工作;4、 负责国外客户的接待工作,接机、安排参观等事宜;任职要求:1、药学、化学、生物、国际贸易等相关专业,本科及以上学历;2、口语流利、有口译证优先考虑;3、善于沟通,具有良好的团队协作意识,性格开朗;4、有海外留学背景、有相关工作经验者优先考虑。

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国际注册专员 江苏恒瑞医药 异地招聘 6-8千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的组织翻译编写、审核与提交归档;2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通;4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化, 支持新产品的调研与开发。任职资格:1、英语相关专业本科以上学历;2、有专业英语写作(英汉互译)经验;3、有药学、化学背景优先;4、良好的沟通能力和客户管理能力; 5、优秀的职业精神和团队合作精神。

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国际药政专员 江苏恒瑞医药 连云港 4-8千/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、负责国际药政注册事务;2、负责药政资料的公证认证;3、承担公司合规性协助审计与翻译校对业务;4、领导安排的其他任务。任职要求:1、本科及以上学历,药学、英语、化学相关专业;2、有良好的英语功底,英语cet-6以上,听说读写译流利;3、诚信正直,敬业爱岗,有团队合作的精神。

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专利策略专员 江苏恒瑞医药 连云港 6-8千/月 05-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.根据部门需求,制定专利方案并撰写专利查新结果报告; 2.使用各种联机检索系统检索国内外专利文献、非专利文献; 3.专利地图、专利分析、专利预警、专利数据库和专利咨询等工作的实施; 4.产品立项以及资料申报等相关工作;5.协助工程师进行专利检索及把检索结果进行归纳; 6.上级交办的其他工作。 任职要求:1.硕士学历,药剂、生物(大分子方向)、法律(拥有药学、化学背景或者知识产权、专利方向)相关专业;2.英语六级、具备较强的文献翻译、检索能力。

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