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连云港 药品注册
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专利策略专员 江苏恒瑞医药 连云港 6-8千/月 05-18

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.根据部门需求,制定专利方案并撰写专利查新结果报告; 2.使用各种联机检索系统检索国内外专利文献、非专利文献; 3.专利地图、专利分析、专利预警、专利数据库和专利咨询等工作的实施; 4.产品立项以及资料申报等相关工作;5.协助工程师进行专利检索及把检索结果进行归纳; 6.上级交办的其他工作。 任职要求:1.硕士学历,药剂、生物(大分子方向)、法律(拥有药学、化学背景或者知识产权、专利方向)相关专业;2.英语六级、具备较强的文献翻译、检索能力。

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QA注册专员 暨明医药科技(苏州)有限公司 连云港 3-4.5千/月 05-18

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、大专以上学历,药学、生物工程等相关专业,有2年以上制药企业注册专员等相关工作经验;2、能够熟练使用计算机,要求英语四级以上;3、熟悉国内外法规和DMF申报流程;4、制作DMF文件,与国内外药监局沟通联系完成注册申报工作。

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国际注册专员 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 连云港 6-8千/月 05-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、大学本科及以上学历,药学相关专业。2、了解国内外注册法规,熟悉欧美药品注册法规及注册申报流程3、良好的文件编写能力、逻辑分析能力4、具有国内外注册或医药企业QA岗位2年以上工作经验,工作经验丰富者工资可面议。

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国际药品注册经理(工作地点:泰州) 越洋医药开发(广州)有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 04-25

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。

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