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临床监查员
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临床监察员昆药集团股份有限公司上海12-01

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:

岗位职责1、根据项目要求,进行临床试验的管理和质量控制;2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;3、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验规范;4、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,对临床试验单要求位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况; 5、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。任职要求1、2021届应届毕业生,全日制硕士及以上学历;医学、临床药学及相关专业;2、较强的沟通能力、理解能力、协调能力;能适应出差。

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创新中心(临床研究管理培训生)(北京)凯莱英生命科学技术(天津)有限公司北京12-01

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:

学历要求:本科、硕士、博士专业要求:医学、药学

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临床监查员华东医药股份有限公司杭州12-01

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

临床监查员:负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。岗位基本要求如下:要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

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临床监查员浙江和泽医药科技股份有限公司杭州6-8千/月12-01

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、负责指定的临床研究项目从中心筛选到启动、监查及关闭的临床中心管理工作;2、负责确保临床数据在临床中心产生的及时性、可靠性和可溯源性;3、确保供应商管理的临床项目质量,符合方案及法规的要求,并及时汇报项目进度给上级领导; 4、负责保持和更新临床研究的试验总文档文件,确保符合注册法规的申报要求; 5、维护公司、供应商及临床中心的良好关系。任职要求:1、本科及以上学历,药学、医学或相关专业 ;2、具备较强的学习能力及团队合作精神,具有良好的理解能力和积极的工作态度;3、熟悉GCP和ICH-GCP及临床试验操作流程优先;4、良好的英文阅读、书写及表达能力;5、良好的沟通能力及信息收集能力。

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临床监察员爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司北京12-01

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4、负责核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;5、负责对临床试验基地和研究者的选择和资格评估;任职要求:1、硕士及以上学历,医学专业、药学、制药工程、化学、生物医学工程等相关专业;2、有1-3年相关工作经验者优先,熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件;3、良好的人际交往能力和沟通能力。

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临床专员杭州阿诺生物医药科技有限公司杭州1.5-2万/月12-01

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责1. 协助建立公司临床体系,起草临床文件;2. 临床试验项目的管理和质量控制,包括试验方案和费用审核、文件准备、论理报批、现场监查等;3. 接洽临床机构,确保临床试验符合GCP和SOP规范;4. 更新和维护临床项目的信息,协助完成各类报表;5. 项目相关资料的整理及归档,确保临床试验按照方案执行、以及数据完整而又准确的记录;6. 全程参与到I类新药研发项目研究中、参与项目立项的临床背景研究,IND阶段临床方案撰写。任职要求1. 本科及以上学历,药学、药理学、临床医学、临床药学等相关专业;2. 英语六级优先,能进行基本读写和整理英文资料;3. 对临床试验相关流程及有关法规有一定的了解;4. 具备良好的沟通能力、协调能力、学习能力和责任心;5. 观察能力强,发生药物不良事件能及时向负责人报告处理。

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临床工程师深圳市理邦精密仪器股份有限公司深圳3-4.5千/月12-01

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:国企|公司规模:

岗位职责:1、 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2、 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3、 协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4、 协助研究者填写病例报告表;5、 协助研究者完成临床试验的其他相关工作;任职要求:1、大专及以上学历,护理、药学、临床医学等相关专业背景;2、具有良好的表达能力和沟通能力,有良好的客户服务意识、亲和力;3、具有优秀的学习能力,责任心强,富有团队合作精神;4、具备熟练运用计算机和办公软件的能力;5、能接受出差安排;6、有统计学背景、临床试验经历优先。

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试验助理江苏美克医学技术有限公司南京12-01

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位专业:生物、医学、化学、检验岗位描述:协助科研合作医院进行相关图像、数据的处理并形成数据报告等工作学历:本科    能接受出差

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初级临床监查员(南昌)江苏恒瑞医药股份有限公司南昌12-01

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2. 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5. 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7. 完成上级交办的其它工作。任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;3. 能够适应经常出差

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临床监察员合肥立方制药股份有限公司异地招聘0.5-1.5万/月12-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1)筛选临床试验合作单位,包括但不限于:临床试验机构、生物样本检测单位、数据管理和统计单位、合同研究组织等,保持与合作单位密切联系。2)起草临床试验用研究资料。3)临床试验过程监查,确保临床试验过程符合方案、SOP、GCP要求。4)督促临床试验进度。5)起草临床试验预算,并按预算执行。任职资格:1)医药学相关专业本科以上。2)英语六级以上,具备听说读写能力。3)良好沟通和协调能力。4)抗压能力强,能适应长期出差。5)良好的团队合作精神。                  

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临床监查员上海韧致医药科技有限公司南京-江宁区0.7-1.2万/月12-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验。2.协助项目经理解决研究基地发生的一切与研究有关的问题。3.监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;4.协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。5.保持与研究单位的合作关系,协调试验各方关系;6.发生严重不良事件,应及时、准确地向项目经理及医学经理报告。任职要求:1.医学或药学专业2.较强的组织协调能力3.能承受工作压力,可以接受出差

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临床监察员广州市永信药业有限公司广州0.7-1.2万/月12-01

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责代表公司(甲方)对cro公司(乙方)的临床试验进行检查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。2、负责建立与cro的密切关系,并配合做好与cro公司的沟通和协调工作。3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。5、其他与临床试验相关的工作。任职资格:1、学历及专业:临床医学、药学等相关专业,硕士(含)以上学历。2、工作经验:1年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。5、能够适应经常出差。优秀应届毕业生亦欢迎投递!

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健康咨询专员苏州景昱医疗器械有限公司异地招聘10-20万/年12-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.负责长沙地区已入组受试者的术后管理、随访、关系维护   2.负责长沙地区受试者来源线下渠道的建设   3.维护长沙地区自愿戒毒医院、医生的关系   4.通过线下、线上的渠道招募受试者  5.上级交代的其他事宜     1. 性格外向、善于沟通、抗压能力强 2. 有爱心、有耐心,团队意识强、学习能力强 3. 能够运用Word、PPT等Office办公软件 4. 具有一定的写作能力     1. 销售经历者优先 2. 医美、保健和各类临床试验受试者招募工作经历者优先 3. 能听会说本地方言者优先

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CRA临床监察员(J15324)上海康德弘翼医学临床研究有限公司异地招聘1-1.5万/月12-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:1. The Clinical Research Associate (CRA) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, andreported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH‐GCP, and all applicable, Regulatory requirements.2. Implements and monitors local clinical trials to ensure sponsor and investigator obligations are being met and are compliant with applicable local regulatory requirements and ICH‐GCP guidelines3. Assesses the qualification of potential investigative sites, initiates clinical trials at investigative sites, instructs site personnel on the proper conduct of clinical trials, and close clinical trials at investigative sites4. Reviews and verifies accuracy of clinical trial data collected, either onsite or remotely5. Provides regular site status information to team members, trial management, and updates trial management tools6. Completes monitoring activity documents as required by Company or Sponsor SOPs or other contractual obligations7. Works closely with other clinical team members to facilitate timely resolution of trial and/or clinical issues8. Escalates site and trial related issues per Company SOPs, until identified issues are resolved or closed9. Performs essential document site file reconciliation10. Performs source document verification and query resolution11. Assesses IP accountability, dispensation, and compliance at the investigative sites12. Verifies Serious Adverse Event (SAE) reporting according to trial specifications and relevant local and ICH GCP guidelines13. Communicates with investigative sites14. Updates applicable tracking systems15. Ensures all required training is completed and documented16. Be assigned logistical support tasks by CTM for Investigator Meetings任职资格:1. 2 to 4 years of local trial experience; exposure to MNC and global or Local Phase I -IV trials Clinical research experience2. Knowledge of ICH and local regulatory authority regulations regarding drug3. An advanced degree (e.g., M.S., M.B.A., Phar.D., etc.)

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临床监查员-CRA上海艾莎医学科技有限公司临沂4.5-6千/月12-01

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7. 负责相应研究中心的研究财务管理。8. 与其他职能部门共同合作。9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。岗位要求:1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4. 良好的口头和书面沟通能力。5. 良好的组织和解决问题的能力。6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。

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临床检查CRA北京佰仁医疗科技股份有限公司北京-昌平区4-8千/月12-01

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、研究单位的筛选;2、中心立项、伦理委员会的沟通、协助研究者伦理委员会答辩;3、与研究中心合同的洽谈;4、组织召开项目启动会,协助研究者进行医生培训;5、按照国家GCP,公司SOP,按照不同医院要求制定临床试验用相关表格;6、督促入组进度,跟踪患者随访;7、按照确定的临床研究方案实施监查,确保试验能够按时间计划高质量完成;8、收集临床信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件;9、及时收集整理试验数据,和研究者沟通质疑数据,提高临床研究质量;10、按照GCP要求管理临床研究过程及研究用产品和相关文件。任职要求:1、临床医学、药学、临床监察等相关专业,大专及以上学历;2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;3、至少一年以上临床监查工作经验;4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;5、能适应出差;6、有医疗器械临床监察经验者优先。

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临床商务支持专员法荟(北京)医疗科技有限公司北京-朝阳区0.6-1万/月12-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 协助临床事务经理完成部门商务支持有关工作;2. 负责完成临床项目的报价、合同签订等工作;3. 实时跟进项目进度,及时追踪合同款项和费用;4. 遵守公司各项规章制度,执行公司政策,实施公司的相关规范及标准操作流程;5. 配合完成公司内、外各部门工作,以及领导安排的其他合理工作。 任职资格:1. 医学、药学、临床、生物等相关专业,本科及以上文化程度;2. 2年及以上相关工作经验;3. 熟悉IVD或/和医疗器械临床相关法律、法规;4. 具有独立工作能力,并具有良好的沟通、管理能力;5. 责任心强,具有工作热情,工作细致、条理清晰、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强。

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CTA北京精诚泰和医药信息咨询有限公司北京6-8千/月12-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理,对试验文件实施初级质控。2.辅助CRA进行试验监查准备工作3.协助项目组管理临床试验的各类费用、合同及相关的财务付款事宜 4.协助部门负责人完成相关的行政工作。5.内、外部会议的组织、支持和参与及会议记录工作。 6.协助处理办公室行政事务。 任职要求: 1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理相关专业或英语、档案管理或其它相关专业也可考虑,***学历为统招全日制本科。此条为硬性条件,不符合者请勿投递。 2.英语CET-6,有较强的听说读写能力 3.1年或1年以上工作经验,有CTA工作经验优先,医药学相关专业优先应届生也可。备注:  完善的培训体系+晋升渠道,最快3个月可晋升CRA此职位实习期间无重大过错,转正可以留任,留任岗位根据转正考核决定,留任岗位分为CTA及CRA。

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CRA(威海)宜昌人福药业有限责任公司威海12-01

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

药学、医学等相关专业

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不良反应监测员广东君康药业有限公司广州-天河区4.5-6千/月12-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

位信息1、负责制定本企业的不良反应报告和监测制度;2、负责本企业药品不良反应资料的收集、分析评价、上报工作;3、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作;4、负责定期编写本企业的不良反应监测分析报告和定期安全性更新报告;5、负责在企业内部开展药品不良反应监测的培训和宣传工作;6、负责组织开展药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写;7、负责药物警戒相关政策收集、分析与解读。资质要求:1.医学、药学或药学相关专业等,本科以上学历;2.有1年以上药物警戒不良反应工作经验或1年以上制药类企业QA岗位工作经验;3.熟悉药品生产质量管理要求;4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药物警戒相关法规等行业法律法规;5.身体健康、性格开朗、细致认真、工作积极、具有良好的团队精神。6.有药品不良反应监测的基本工作经验者优先。7.根据工作需要,能接受特殊情况出差者。

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