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临床项目经理PM健帆生物科技集团股份有限公司异地招聘25-40万/年01-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责公司新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;2、负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;3、参与新产品项目评审,出具医学相关建议;4、负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护;协助注册部完成注册咨询相关工作;5、负责部门日常事务性管理,工作计划、预算制定、费用管理等文件审核和员工绩效考核,人员辅导和团队建设;6、负责完成上级领导安排的其他事宜。 任职资格:1、医药、临床、卫生及相关专业,硕士及以上学历;2、3年以上临床试验相关工作经验,有上市前临床试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先;具备上述优先条件者学历可放宽至本科学历;3、深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语;4、具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,情商高;5、具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和管理能力;6、适应出差;工作地点:北京丰台区

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临床试验监查员 (CRA)安济盛生物医药技术(广州)有限公司广州-黄埔区12-18万/年01-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、研究中心筛选、启动和临床监查; 2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF; 4、药品管理。 任职资格: 1、药学或医学相关专业本科及以上学历; 2、至少2年CRA工作经历; 3、了解GCP及临床试验流程; 4、英语水平良好,CET4-6; 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件; 6、认可公司正直诚信、敬业合作、实事求是、开放包容的价值观。

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临床项目管理浙江时迈药业有限公司杭州-滨江区0.9-1.2万/月01-20

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1.  负责公司临床研究项目的管理; 2.  负责与CRO公司及临床试验的实施部门人员的沟通和协调; 3.监督临床项目的开展,跟进和监督项目工作进度和工作质量,对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查,落实临床试验计划,确保试验按计划推进,并保证项目进度的真实性; 4.编写、审核临床试验相关方案和报告,负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理,并协助产品注册申报及专利申请; 5.负责临床研究相关资料的收集和临床综述资料的撰写; 6. 协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。 任职要求: 1.  临床医学、药学、制药工程、生物工程或护理学等相关专业毕业,硕士及以上学历; 2.  熟悉GCP及生物药临床研究政策法规与相关技术指导原则,具有3年及以上临床试验或临床监查经验或1年及以上临床试验项目管理经验; 3. 了解临床试验的流程及相关技术要求; 4.  具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力; 5.  有较强的独立工作能力及团队合作精神,热爱本岗位工作,责任心强,有上进心; 6.  具有制药企业、CRO公司,3年及以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。  

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药物警戒(PV)经理江苏长泰药业有限公司泰州1-1.5万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

负责公司药物警戒工作,确保药品上市前/上市后药物警戒工作符合国家法律法规的要求及公司相关规定; 负责建立产品安全性相关文档,如药物警戒计划(PVP)、产品安全性专论(Monograph)、安全性概要(Profile)、安全性常见问题回答(FAQ)等,并按要求对产品安全性相关文档进行维护及更新; 负责与临床试验不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)报告、可疑及非预期严重不良事件报告(SUSAR)的医学评估及质量审核,并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定; 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告(ICSR)给有关监管机构; 负责准备及制作产品研究期间定期安全性更新报告(DSUR); 负责准备及制作产品上市后定期安全性更新报告(PSUR)及不定期的特别报告;维护与更新药品上市前/上市后安全性工作流程及规范,如标准操作规程(SOP)、工作指南、药物安全系统操作指南等; 遴选/管理PV外部供应商,监督外部供应商的工作符合公司的政策与规定,及相关质量要求; 给予临床医学部内部及与公司其他相关部门提供药物安全性工作支持,根据需要,给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训;; 维护公司安全性数据库的运行,确保有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库,并符合数据库系统的要求; 根据法规要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作; 参与监管机构的审查; 负责保持安全性数据库的一致性。任职要求:具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,本科以上学历;精通ICH-E2/E6,熟悉药品和器械管理有关法规和临床研究流程;在制药企业或CRO公司至少3年PV相关工作经验;具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验。

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注册专员广州达健生物科技有限公司广州-黄埔区0.5-1.3万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位描述:1、参与临床试验中心的筛选、记录表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作; 2、遵照研究方案、GCP,启动、监察和结束临床试验;3、管理并解决研究单位发生的与研究有关的问题;4、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;5、完成临床研究样品的发放回收、合同付款、总结报告盖章等工作;6、参与产品研发过程的内外部临床验证与确认工作,确保产品满足临床需求,包括产品安全性、稳定性、准确性;7、参与产品开发与上市过程中文档资料的交付,协助研发人员做好产品相关的临床确认和测试工作以及注册文档提交工作,提供符合法规要求的文件和记录;8、上级交办的其他工作。任职要求:1、生物、医学相关专业,专科以上学历;2、具有1年以上医疗器械/IVD临床、注册的工作经验;3、性格外向、善于沟通,能适应出差,有工作经验优先录用。

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医学经理北京天广实生物技术股份有限公司北京-大兴区2-3万/月01-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 撰写研究方案/摘要、研究者手册(IB)、临床研究报告(CSR)、中期研究报告等,为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,提供相关治疗领域医学知识和方案的培训2. 撰写pre-IND,NDA,安全性年度报告等项目文件。3.审核数据核查报告,数据管理报告,统计分析计划(SAP),统计分析报告(SAR),药代数据、药代报告等。4. 撰写医学监查计划、医学监查报告等。5. 进行临床试验相关不良事件(AEs)的审查和解释。 进行严重不良事件(SAEs)的病例审查,包括审查病历和患者描述。 对不良事件/合并用药编码进行医学审核。6. 如果需要,出席研究者会议并介绍医学相关内容。7. 根据需要或要求,出席启动会议、研究团队会议及其他相关会议。8. 可能被指定为医学科学事务部门SOP的作者。9. 完成直线经理分配的其他任务。任职条件:1.深入了解临床医学或某些治疗领域。2.掌握临床研究和相关的法规要求。3.了解计算机技能,包括熟练使用Microsoft Word, Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。4.有良好的口头和书面沟通能力(包括能熟练应用英语)。5.能够同时为多个任务提供咨询和支持,并保留应有的灵活性。6.有效的时间管理技能。7.与同事、经理和客户建立和维持有效工作关系的能力。8.临床医学本科以上学历或其它医学专业硕士及以上学历。9.3年及以上医院临床、医学顾问工作经验或同等的教育、培训和经验者优先考虑。10.3年及以上临床研究经验和半年及以上的医学顾问经验。

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高级临床监查员(SCRA)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司西安-未央区1.3-1.8万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责 1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。 2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。 3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。 4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。 5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。 6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。 7领导交代的其它事宜等。 岗位要求 1.医药相关专业,本科及以上学历 2.三年及以上临床研究相关工作经验。 3.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排 4.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力福利待遇:1、六险一金,年底双薪2、职业发展和晋升3、入职及在职培训4、一对一指导5、团建、拓展、旅游6、节日礼品、法定休假7、每年体检

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上海-临床试验助理(合同CTA)杭州泰格医药科技股份有限公司上海0.8-1万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、医学、药学、护理学等医学相关专业,本科及以上学历;2、有良好英文的读写能力;3、熟练掌握office办公软件;4、具备丰富的助理经验,至少1年CTA经验。备注:泰格医药长期为Novartis、AZ、Roche、Merck、JJ、Bayer等知名制药公司提供CTA outsourcing服务。任职资格:1、医学、药学、护理学等医学相关专业,本科及以上学历;2、有良好英文的读写能力;3、熟练掌握office办公软件;4、具备丰富的助理经验,至少1年CTA经验。备注:泰格医药长期为Novartis、AZ、Roche、Merck、JJ、Bayer等知名制药公司提供CTA outsourcing服务。

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临床监查员上海同联制药有限公司上海-松江区6-8千/月01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM。5、跟进入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。8、帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。9、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。10、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。任职资格:1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2、一年以上临床研究或临床监查经验。3、至少大学英语四级水平。4、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。5、计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。6、良好的口头和书面沟通能力。7、良好的组织和解决问题的能力。8、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。

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临床监查员CRA西安浦勒生物科技有限公司西安6-8千/月01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、协调公司与临床研究中心关系,处理临床研究出现的各种问题,监督临床试验进展,保证临床资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,及试验用器械的发放回收;3、按照SOP规定来具体执行各项目监察工作,包括前期伦理沟通、中心启动、常规监察、中心关闭等;4、根据监察计划要求进行监察访视并针对监查发现及工作情况撰写监查报告;5、辅助项目经理或团队成员针对具体任务进行提前性的工作准备。任职要求:1、大学本科及以上学历,药学、医学、生物学等相关专业;2、有医疗器械临床试验经验者优先;3、良好的人际交往能力和沟通能力。

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医学总监邻客生物科技(天津)有限公司北京-海淀区1-1.5万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 与临床医生沟通产品/TA(科研项目)内容;2、 临床研究沟通立项启动;研究方案、伦理送审资料撰写;3、 入组患者资料收集,确保研究数据及时、准确、完整地记录在CRF中;4、 协助研究者及时完成数据疑问 ,解决各中心及研究者研究相关问题;5、 及时、完整地收集研究相关资料;6、 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;7、 完成上级安排的其他工作任务。任职要求:1. 医学、药学专业本科以上学历,三年以上CRC\CRA\CRO等相关经验;2. 具有肿瘤领域临床试验项目者优先考虑;3. 勤奋好学,擅于思考,主动创新能力;4. 有临床试验概论,了解临床试验项目流程要求,熟悉GCP。

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CRAII(临床监查员+正规项目)方恩(北京)医药科技发展有限公司长沙0.8-1.2万/月01-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

若想有迅速反馈可直接投递简历至:huiran.xie@fountain-med.com邮箱,邮件主题为:应聘*地区*职位岗位职责:1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作;2、按照ICH GCP、方恩或申办方SOP独立开展临床监查相关工作,包括中心/研究者者筛选、管理和协助中心相关工作、收集法规 文件、EC递交、启动、监查、关闭访视。3、负责了解、分析、解决研究团队人员出现的技术、流程或突发问题,从而推动项目开展。4、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题。5、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、大专或本科及以上学历,医药相关专业,1年半以上CRA工作经验。2、良好的英语听、说、读、写能力。3、良好的沟通、自我管理能力和中心管理能力。4、能主动、独立的开展工作,并保持积极的态度。5、能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜。6、能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等。7.能接受出差。

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临床监查员-CRA(J10073)信达生物制药(苏州)有限公司苏州-工业园区1-1.8万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

工作地:北京/上海/苏州或全国关键省会城市homebase苏州办公地:江苏省苏州市工业园区东平街168号上海办公地:上海市长宁区紫云路421号SOHO天山广场T1-11F/17F北京办公地:北京市朝阳区东三环中路24号乐成中心B座工作职责:临床监查等:1. 利用研究者会议、中心筛选访视、中心启动访视、中心监查访视、中心关闭访视以及远程联系等方式确保按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验;2. 确保临床试验数据准确、完整和真实,确保任何不良事件被正确及时地报告;3. 保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的;4. 完成上级安排的临床研究项目管理和中心管理的相关任务。任职资格:本科及以上学历,两年以上临床监查相关经验知识:1. 临床监查相关工作经验,参与过整个试验流程与环节,有项目管理经验者优先;2. 医学药学等相关专业,掌握GCP等相关法规知识;3. 有肿瘤项目领域相关工作经验优先考虑。技能:1. 有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神,分析能力强;2. 英文读写流利,口语佳者优先,能在英文工作环境下工作。要求1. 责任心、抗压能力强,可适应加班、高频率出差的工作环境。

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临床监查员/CRA上海有临医药科技有限公司广州-越秀区1-1.5万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;4. 负责研究中心合同的沟通和修订;5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;6. 负责组织协调研究中心来自申 报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;8. 管理研究中心相关物资(例如 ICF 、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如 CTMS 、 PV 、 eTMF15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;任职资格:1. 结果导向,责任心强,沟通能力 好,能够出差;2. 熟悉 GCP 、 ICH GCP 赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则;3. 1 年及以上临床试验监查经验4. 临床、药学及其他医药类相关专业,本科及以上学历;5. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件;英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,具备英文读写能力;

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CRA临床监查员北京益源德普医药科技有限公司异地招聘4.5-6千/月01-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、参与临床前期可行性调查;负责查阅准备相关临床资料、文章;临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按国家GCP要求和试验方案准时、优质的进行。2、与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。3、报告分析处理临床试验中的不良事件和严重不良事件。4、负责跟踪控制试验进度,确保试验质量。5、确保试验文件妥善保管、归档以及药品的正确保管、发放和使用。6、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。7、撰写临床试验相关文件、报告。任职要求:1、形象气质佳,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,专科或以上学历。2、具有优秀的组织、协调能力,善于沟通,良好的语言表达能力和优秀的应变能力。3、具备较强的独立工作能力及团队合作精神。4、熟练使用计算机及Office系列办公软件。5、能经常出差。6、学习能力强。7、诚恳踏实、积极进取。

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临床项目经理江苏知原药业有限公司无锡0.6-1.2万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责临床项目推进与CRO公司的对接;2、组织项目进展过程中的监查、稽查工作,保证临床试验进度及规范性;3、负责跟踪项目相关临床研究资料的更新、完善;4、积极完成领导交付的其它各项工作。任职要求: 1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历; 2、3年以上临床研究经验,至少独立负责过一个临床项目; 3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息; 4、具有良好的表达能力、沟通和协调能力、具有较强的独立工作能力; 5、能够适应出差。

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Clinical Research Associate科文斯医药研发(上海)有限公司上海1.2-2万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

Clinical Research Associate (CRA) - Covance China Are you a Clinical Research Associate who wants to work with one of leading global CROs in the industry? Covance is seeking CRAs with at least 1 year clinical monitoring experience NATIONWIDE, and has a variety of CRA needs in Phase II-IV and Phase I (Early Clinical Development) in multiple therapeutic areas such as oncology, cardiovascular, diabetes mellitus, endocrinology, etc. Whether you’re ready to make a move or just interested in learning more, apply TODAY and let’s talk together!Covance China is committed to providing a clinical research career with purpose in a culture that values achievement. By joining our Clinical Trial Operations Team, you will work in a collaborative environment with the flexibility to pursue different clinical trials involving various compounds - giving you an excellent overview of best practices across the industry. Experience the global reach and therapeutic record of success from one of the few truly global drug development companies positioned to provide comprehensive clinical support from First-in-Human studies. Responsibilities/Duties:Clinical Research Associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to Covance Standard Operating Procedures, ICH Guidelines and GCP, including pre-study qualification and initiation visits, routine monitoring, close-out of clinical sites, and maintenance of study files.Responsibilities and duties include, but are not limited to the following:- Take charge of all aspects of Site Management as prescribed in the project plans.-  Recruit potential investigators, prepare EC submissions, notify regulatory authorities, translate study-related documentation, and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.-  Negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the Covance legal department with statements of agreements as assigned.- Complete Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs.-  Independently perform CRF review; query generation and resolution against established data review guidelines on Covance or client data management systems as assigned by management.-  Assist with training, mentoring, and development of new employees, e.g. co-monitoring.-  Perform other duties as assigned by management.Education/Qualifications:- University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing certification, medical or laboratory technology).Experience: In lieu of the above requirement, candidates with three or more years of relevant clinical research experience in pharmaceutical or CRO industries will be considered.-  Ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines, S.O.P.s, GCP and ICH Guidelines.-  Have a full understanding of the Serious Adverse Event (SAE) reporting, process production of reports, narratives and follow up of SAEs.- CRA II positions require 2+ years of clinical research monitoring experience - Senior CRA positions require 4+ years of clinical research monitoring experience. Alternatively candidates with 4+ years supervisory experience in a health care setting and 3+ years clinical research experience in the pharmaceutical or CRO industries (including monitoring) may also be considered.Preferred:One or more additional years of experience in a related field (i.e. medical, clinical, pharmaceutical, laboratory, research, data analysis, data management or technical writing) is preferred. More years of experience preferred if apply senior level CRA positions.

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临床质控经理杭州和泽医药科技有限公司异地招聘1-1.5万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司临床试验项目QC管理工作,汇总质控过程中发现的问题,必要时给项目组成员提供培训;2、负责制定项目QC计划,实施质量控制,分析质量问题并提出质量改进措施;3、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份;4、负责建立、完善及维护部门SOP管理;5、负责制定培训计划,包括不限于新入职员工的法规和或SOP培训,组织团队落实部门的专业培训计划,收集培训反馈,跟进培训结果;6、主导并维护部门的专业知识库及法规知识库,协助督促有关人员学习;7、为执行部门提供技术支持,保证临床临床的执行符合GCP及公司SOP要求;8、负责客户对公司的审计和稽查及公司对供应商的审计和稽查;9、负责组建、培养、指导、管理质量控制和培训专员,以建设具有竞争力的质控团队;10、公司/部门布置的其他工作。 任职要求:1、生物或药学相关专业,全日制本科及以上学历;2、熟练掌握国际通用及中国临床试验相关法律法规;3、有1年以上临床试验质控(QC经验)或2年以上临床试验项目管理经验或3年以上注册临床试验监查经验,有QC管理经验者优先;4、为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;5、善于沟通、学习、能适应出差。工作地点:浙江杭州或湖南长沙。

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临床监查员恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司哈尔滨-南岗区0.8-1万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2.负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;招聘要求:1.本科及以上学历; 2.临床医学或医药相关专业。

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临床QA高级专员智翔(上海)医药科技有限公司上海-浦东新区0.9-1.8万/月01-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、建立、完善、维护临床研究部门SOP等质量管理体系2、负责对制订的SOP质量管理体系文件进行培训3、负责临床试验稽查/质控4、参与临床试验操作中的供应商审计职位要求:1、本科及以上学历,医药学相关专业(临床医学、药学、护理学等)2、3年以上临床研究经验,有项目管理、质量管理经验者优先3、同时具备I、III期项目经验者优先4、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南5、具备良好的逻辑能力和沟通能力6、熟练使用办公软件,包括Word、Excel、PPT7、能适应国内短期出差

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