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临床研究员
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临床运营专家/项目经理神州数码医疗科技股份有限公司北京-海淀区2.5-3.5万/月11-13

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责相关领域真实世界研究实施方案的制定;2、和售前团队共同设计真实世界研究的创新模式;3、负责售中及售后阶段的资源整合、流程建立、项目实施落地等,支持与研究机构的伦理流程;4、与外部企业客户与医院专家建立良好合作关系,保障客户满意度。任职资格1、医药相关专业本科以上学历,临床专业优先;2、8年以上工作经验,其中3年以上项目管理经验;3、具备CRO行业工作经验优先。

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临床监查员CRA润东医药研发(上海)有限公司武汉11-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。 任职要求: 1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。 3、熟练应用各种Microsoft office软件; 4、熟悉网络工具的各种应用; 5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务; 6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力; 7、具备培训和演讲的技能。 8、责任心强,工作仔细、认真; 9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识; 11、乐观向上、积极的工作态度。

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上海临床监查员CRA北京康派特医药科技开发有限公司异地招聘6-9千/月11-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责公司药物临床研究的监查工作;2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;3.负责培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;4.负责资源的开发与维护,负责中心的筛选;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理任职资格:1.医学、药学相关专业,专科及以上学历;2.熟悉GCP法规,有临床监查工作经验者优先;3.具备出色的沟通协调能力与抗压能力;4.能适应简短出差,工作相对较稳定。

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CTA-外资药厂临床试验助理爱恩康临床医学研究(北京)有限公司北京0.8-1万/月11-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Responsibilities: Responsible to manage clinical study support activities according to SOP and GCP/ICH guidelines and other regulatory requirementsSupport clinical study on documentation, system, finance and study teams’ other administrative supportStudy drug supply management and other supply management to ensure study supply delivery met study requirementStudy operation support including but not limited to EC submission, HGRAC submission, Contract signingStudy documentation and TMF managementVendor and system management & supportIn-house support to all kinds of audit or inspectionMeeting organization supportMaintain a central database for study, site, investigator, and contact informationOther clinical development supports Qualifications Bachelor or aboveMinimum of 1 years working experience in the pharmaceutical industry or healthcare disciplineMust have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.Must have strong knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical study design, study planning and management. Good technical/IT skills. Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.Fluent in English. Travel as required.  

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临床协调员CRC 成都普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司成都4-6千/月11-13

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

加入普蕊斯,你可以获得:专业培训、职业尊严、任意城市转岗、五险一金、多种带薪假期、贴心节假日礼物、定期团建等工作使命:参与跨国药厂的国际多中心临床研究项目1、 试验管理: 协助研究者进行协调申报伦理、研究协议签署等2、 受试者管理:协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访等3、 临床试验档案管理:协助完成研究资料的收集、归档和管理工作4、 数据管理:完成英文操作系统的临床试验数据的录入工作地点:各大知名三甲医院人才要求:1、临床医学、药学或护理等相关专业,本科以上学历,有临床试验经验者优先考虑2、良好的英文书写能力,已通过大学英语四级3、沟通良好,学习能力强、良好的服务意识。4、较强的独立工作能力及团队合作精神 。5、能熟练掌握office办公软件6、有责任心、遵守相关GCP法规及公司制度

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CRA重庆京因生物科技有限责任公司重庆-大渡口区0.8-1.2万/月11-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司研发产品的各期临床试验工作;2、组织公司产品临床试验,设计、实施试验方案,保障临床试验符合要求;3、新产品立项可行性论证,产品咨询、产品不良反应监测;4、注册相关的其他事宜。任职资格:1、 临床医学及相关专业本科学历,有临床工作经验者优先;2、 能独立处理常规的临床医学技术问题;3、良好的文献查阅、检索、总结能力;4、良好的表达能力、沟通能力、协调能力;5、态度积极,有责任心,能适应出差;6、 具有良好的外语能力和计算机能力。

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临床开发 经理协和发酵麒麟(中国)制药有限公司上海30-40万/年11-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

Job Title: Clinical Development ManagerResponsibilities:1.  Responsiable for the management of clinical trial and the whole process of the project.2.  Responsiable for the international multi-center clinical trial project.3.  Responsiable for  the monitor of the clinical trial.4. Producing and preparing the information of IND/CTA, NDA and so on.Qualifications:1. Gender: pharmacy 2. Education: A Bachelor/Master degree in a Medicine, Pharmacy or another related field.3. Five years experience in clinical research environment, international multi-center clinical trial project experience is preferred. Two years on managerment experience.4. Good command of written and spoken English.5. Good Team work spirit.

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临床项目经理益方生物科技(上海)有限公司上海-浦东新区20-36万/年11-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1.负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序内部操作流程和中国法规进行2.进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批3.制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响 4.作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同相关部门机构以及CRO保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的5.传递,培养并保持与中心的良好关系6.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历7.领导安排的其他工作。任职要求:学历本科及以上;医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等;PM经验2年以上;有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力;较强的沟通、协调能力;能接受偶尔出差。

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Business Development, Sr. Manager/Asso. Director精鼎医药研究开发(上海)有限公司北京-朝阳区3-6万/月11-13

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Job Description[Essential Function]   To serves as overall client relationship manager and strategic business partner responsible for developing and expanding new business opportunities with customers. Oversees process of procurement of business, delivering top line business development performance for PAREXEL and allowing the organization to achieve or exceed targets.[Key Accountabilities]   - Maintain close contact with existing and potential customers to identify needs and market solutions   - Achieve a clear understanding of a customer needs and objectives through understanding market and technical researches   - Serve as liaison with production departments to achieve balance between the needs and the services produces   - Avail market updated and customer services feedback and to be involved in product innovation and development   - To keep service department well informed of progress and changes in plansJob Qualifications[Skills]   - Excellent interpersonal, verbal and written communication skills also in English.   - Ability to work independently with minimal supervision and function effectively as a team member.   - Highly customer oriented by providing excellent customer service and solution (internal/external).   - Ability to liaise with senior management within both PAREXEL and client companies in a professional manner.   - Willingness to work in a matrix environment and value the importance of teamwork.   - Experience with Microsoft based applications and general knowledge of PC functions. [Minimum Work Experience]   - 2 years of sales/marketing related working experience in CRO preferred   - Knowledge of clinical trials environment / Clinical Research experience preferred    [Education]   - Bachelor or Master of Biology/Medicine/Pharmacology/Business   - With science background is a plus

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临床监查员长沙都正生物科技有限责任公司长沙4.5-8千/月11-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:    1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,确保临床数据完整、真实有效。    2.负责试验的组织协调工作,包括启动会的组织召开,试验过程中物资的输送和协调,及时处理临床试验过程中相关问题。    3.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的项目经理。    4.负责对研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心机构、伦理、科室的日常沟通和维护,确保试验顺利开展。        任职要求:    1. 医学、药学、生物、临床检验等相关专业,本科或以上学历。    2.一年以上临床试验监查工作经验或医院工作经验者优先。    3.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。    4.能接受因工作需要的不定期出差。

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质量部副经理广东嘉博制药有限公司清远11-14万/年11-13

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.协助质量总监负责QC实验室管理工作及文件体系的建设;2. 负责实验室验证及检验工作的管理;3. 负责实验室仪器、耗材、试剂、对照品等管理、采购工作;4.负责QC实验室的团队建设;5. 负责稳定性试验及留样管理工作;6.负责本部门的安全管理等工作。任职要求:1、本科及以上学历,制药工程、化学、药物分析等相关专业;2、熟练掌握高效液相、气相等仪器设备的使用和维护,熟悉微生物检验; 3、具有5年以上医药行业工作经验,2年以上的同岗位经验。全日制硕士学历,可申请清远市政府人才补贴:20万元工作地点:广东省清远市高新技术开发区

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临床监察员沛嘉医疗科技(苏州)有限公司异地招聘0.8-1.2万/月11-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、筛选临床单位2、伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调3、临床病例的入组的促进及监查4、配合并协调CRC和或CRO公司开展工作5、确认所有数据的记录与报告的正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致6、核实试验用器械按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录7、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定事件内作出报告并记录在案8、文档管理任职条件基本条件:1、具有临床医学、药学、医学统计或相关专业本科及以上学历。2、具有独立科研的能力和团队合作的意识3、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力4、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能5、具有熟练掌握Office等办公软件操作的能力6、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神7、能够接受频繁出差

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临床研发QC苏州亚宝药物研发有限公司苏州-工业园区0.6-1.8万/月11-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:少于50人

负责创新药物研发临床试验项目的质量控制工作,使其符合NDA申报要求;工作职责:1.参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;2.依据GCP和公司SOP参与制定临床试验项目质量控制计划,并实施质量控制计划,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;3.审核并及时更新QC报告,在规定的时间内对报告中的问题进行跟踪分析、定期总结和汇报;4. 参与对外包临床研究项目的质控管理和协调,审核临床试验项目QC计划,审阅临床研究过程质控报告,跟进质控问题的解决;5.参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份;任职资格:1.本科或以上学历,临床药理学相关专业;2.专员可以是应届生。经理级别需要3年以上临床试验相关经验。具有稽查经验者优先;3.GCP及国家临床研究相关法规指导原则等、质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;4.具有专业能力、沟通能力、组织协调能力;5.男女不限,40岁以下,身体健康。适应出差。办公地点苏州或南京,苏州优先;

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临床监察员(CRA)浙江我武生物科技股份有限公司上海11-13

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:参与药品和医疗器械产品的临床实验的全部过程;岗位要求:1、硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业;2、具有临床项目和医院谈判经验者优先;3、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通,并能适应出差工作。

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临床监察员南京海融医药科技股份有限公司南京6-8千/月11-13

学历要求:本科|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、负责相关中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等;2、负责核对CRF/EDC、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监查报告;3、参与对临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系;4、参与临床试验各阶段会议的组织;5、参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等;6、发生药物不良事件,及时向项目经理报告处理。 任职要求:1、本科及以上学历,医药学相关专业;2、了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;4、可接受区域性出差。

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临床协调专员江苏恒瑞医药股份有限公司江苏省11-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

1、岗位职责1)协助完成临床参研中心的筛选、伦理报批、合同谈判和建立,启动会组织、PI沟通、患者储备、病例入组等工作。2)公司原研药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究的推广与患者招募工作。3)组织、协调、整合区域资源,与参研中心各科室、部门建立良好协调关系,协助完成临床试验项目(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)、上市后产品临床研究、产品拓展新适应症及新人群研究调研的开展、推广和推动工作。4)建立项目进展交流机制,在产品临床阶段,做好PI的遴选、沟通以及信息的共享,为未来产品上市推广、核心讲者的培养奠定基础。5)完成公司安排的信息统计、市场调研等其他工作,以及上级领导交办的其他工作及任务。2、任职资格1)医学、药学等相关专业;本科及以上学历。2)有临床项目研究或医药销售实习经验者优先。3)优秀的项目管理、组织沟通协调、团队合作等能力。工作地点:面向全国

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临床监察员(CRA)昆药集团股份有限公司(原昆明制药)上海11-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息         2、按照项目计划获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。   3、按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。   4、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。   5、协助项目经理完成试验中心协议签订、付款及核销。           6、管理所负责临床试验中心试验物品,7、配合质量经理完成临床试验中心稽查工作,及时整改存在的问题。   8、临床试验中心资料收集及归档管理。      岗位要求1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;通过专业机构GCP培训 ;2、1年以上药物临床试验监查经验,具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、内分泌适应症项目经验;3、具有良好的抗压能力和执行力、沟通和协调能力;4、为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感;5、适应经常性出差。         

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临床项目经理澳美制药(苏州)有限公司深圳-南山区1.5-2.5万/月11-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

工作范围:1. 负责公司各临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目(BE试验)进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试;验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2. 作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同研究者及CRO及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及CRO的良好关系;3. 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内、海外的启动、执行及结束工作,并及时与相关人员进行沟通和协调,如财务、行政、注册、QA人员等等;4. 制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要;5. 负责与CRO及上级领导及时沟通,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;6. 负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告;7. 部分注册材料撰写。研究者手册、临床前及临床综述等;8. 试验方案设计相关文献支持。9.协调药品邮寄、运输等;10. 对于有需要的项目,可承担CRA角色并开展工作。任职条件:1.2年以上项目管理经验,5个以上项目操作经历;包含BE试验操作经历,如有海外沟通经历优。2.药学或临床医学本科以上学历。3.英语可作为工作语言,如有粤语沟通能力优。

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临床项目经理广州南新制药有限公司异地招聘20-40万/年11-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:1. 按照公司SOP筛选研究中心;2. 组织临床试验方案讨论会;3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;7. 管理CRA团队;8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;10. 组织临床试验总结会。任职要求:1. 临床医学或医药学本科或以上学历;2. 具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验,2年以上项目管理的工作经验;3. 具有国际多中心临床研究监查经验者优先;4. 全面掌握临床试验管理规范的知识;5. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;6. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;7. 英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;9. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

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医学专员(经理)-人福医药集团子公司岗位新疆维吾尔药业有限责任公司武汉4-7千/月11-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位说明:1. 组织实施上市后产品的临床试验;2. 参与设计编写实施临床试验方案、CRF、知情同意书等技术文件;3. 为公司产品提供专业的学术支持;4. 与临床研究单位,合作CRO公司及公司内部各部门等相关人员沟通;5. 对医院专家进行拜访,促进与医院及专家的多层次合作。岗位要求:1、 本科及以上学历,医学,药学,生命科学等相关学科专业,有相关工作经验者优先考虑。2、 良好的人际沟通及演讲能力;3、 优秀的组织能力和执行力;4、 正直、诚信,有激情。

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