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临沂 药品注册
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国际注册专员 罗欣生物科技(上海)有限公司 临沂 3-4.5千/月 06-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1 根据注册经理安排完成国内/国际注册文件(中文或英文)的资料的整理、撰写、递交、后续跟进及维护工作,就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复;2 负责更新和解读药品注册相关的法规政策和要求;3 每项工作要在时间期限内高质量完成,并且符合国内、国际和公司的方针;4 公司文件中英文翻译、校对,能提出专业的意见;5 有自学和参与培训的目标和计划,完成公司、部门举办的各种培训;6 负责注册经理安排的其他工作。任职资格:1 教育背景:药学相关专业本科及以上学历,优秀者可以大专以上学历。2 工作经历:至少一人有两年以上国际注册经验或3年生产经验或2年研发经验,至少一年QC经验。考虑优秀的应届毕业生。3 技能:熟悉国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则;英语6级以上水平,良好的英文听、说、读、写能力;电脑文件编辑相关的软件操作,如Word、Excel、PowerPoint。4 优先条件:具有国际药品注册经验,具有流利的英语交流沟通能力。

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