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眉山药品生产/质量管理
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验证管理四川舒泰神生物制药有限公司眉山0.6-1.2万/月10-23

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、贯彻实施GMP的验证工作,确保验证管理活动的正确实施2、验证管理文件及年度验证主计划的起草; 3、验证工作的年度总结;4、验证的组织和实施;5、验证方案和报告的审核;6、参与设备及仪器URS制定、FAT、验收、SAT及调试及对验证过程进行监督指导;7、验证过程中偏差的处理工作,评估其对产品质量的潜在影响、参与偏差的评估、偏差调查报告审核;8、验证的变更申请,参与变更分析、变更分级及变更计划制定,参与变更实施结果确认,维持验证状态;9、临时安排工作完成率;10、确保管辖部门人员严格执行公司的各项规章制度;11、负责最新政策、法律、法规的培训及宣导,保障项目组成员了解并执行最新的规定;12、根据项目建设计划提出部门人员配置及培养计划,实施团队建设及人才培养;13、负责所属部门人员的出勤管理、绩效考评、绩效改进等;14、公司领导安排的其他相关工作。任职要求:1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),特别优秀者可放宽至专科学历;2、具有至少三年的药品生产或质量管理工作经验(特别优秀者可以放宽工作年限要求),有厂房设施、公用系统、设备、生产工艺、计算机化系统相关确认及验证工作经验。能够起草并审核验证方案和报告。能够基于验证结果正确指导生产、检验、储存和运输过程中出现的异常情况和偏差处理;能够正确评估生产和检验等活动过程中验证变更带来的风险,并做出正确的指导。3、熟练使用自动化办公软件;4. 熟悉公用系统、生产设备的工作原理,熟悉各剂型生产工艺流程及关键风险点,熟悉各类验证工作关键点并能够正确审核验证方案和报告;5、偏差变更处理能力、跨部门协作能力;6、具备一定的英语阅读及写作能力,能独立看懂国外法规指南,能完成验证相关文件的书面翻译。7、有过中国GMP(2010年修订)的培训;中国NMPA\美国FDA\欧盟EMA 验证指南培训;检验、生产、公用系统相关知识等培训经验。

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QA成都伊诺达博医药科技有限公司眉山4.5-6千/月10-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

药企文件QA,负责文件拟定、执行,偏差处理;有同岗位1年及以上经验。

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验证管理舒泰神(北京)生物制药股份有限公司眉山0.6-1.2万/月10-15

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、贯彻实施GMP的验证工作,确保验证管理活动的正确实施2、验证管理文件及年度验证主计划的起草; 3、验证工作的年度总结;4、验证的组织和实施;5、验证方案和报告的审核;6、参与设备及仪器URS制定、FAT、验收、SAT及调试及对验证过程进行监督指导;7、验证过程中偏差的处理工作,评估其对产品质量的潜在影响、参与偏差的评估、偏差调查报告审核;8、验证的变更申请,参与变更分析、变更分级及变更计划制定,参与变更实施结果确认,维持验证状态;9、临时安排工作完成率;10、确保管辖部门人员严格执行公司的各项规章制度;11、负责最新政策、法律、法规的培训及宣导,保障项目组成员了解并执行最新的规定;12、根据项目建设计划提出部门人员配置及培养计划,实施团队建设及人才培养;13、负责所属部门人员的出勤管理、绩效考评、绩效改进等;14、公司领导安排的其他相关工作。任职要求:1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),特别优秀者可放宽至专科学历;2、具有至少三年的药品生产或质量管理工作经验(特别优秀者可以放宽工作年限要求),有厂房设施、公用系统、设备、生产工艺、计算机化系统相关确认及验证工作经验。能够起草并审核验证方案和报告。能够基于验证结果正确指导生产、检验、储存和运输过程中出现的异常情况和偏差处理;能够正确评估生产和检验等活动过程中验证变更带来的风险,并做出正确的指导。3、熟练使用自动化办公软件;4. 熟悉公用系统、生产设备的工作原理,熟悉各剂型生产工艺流程及关键风险点,熟悉各类验证工作关键点并能够正确审核验证方案和报告;5、偏差变更处理能力、跨部门协作能力;6、具备一定的英语阅读及写作能力,能独立看懂国外法规指南,能完成验证相关文件的书面翻译。7、有过中国GMP(2010年修订)的培训;中国NMPA\美国FDA\欧盟EMA 验证指南培训;检验、生产、公用系统相关知识等培训经验。

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质量管理员眉山圣丹药业有限公司眉山3-4千/月09-03

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司首营客户资料建档和资料维护工作; 2、公司药品质量管理;任职要求:1、大专以上学历,药学相关专业; 2、熟悉GSP管理规范,有相关工作经验优先考虑; 3、对待工作认真负责、有责任心。

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QC成都伊诺达博医药科技有限公司眉山4.5-6千/月10-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

负责对中间产品和成品的取样、检测,物料验收及在库监控;对正式生产的产品建立质量档案及各种记录的归档管理;定期进行稳定性考察并对结果进行汇总、评估;负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液(标准液)、留样、培养基等管理办法;对所有物料、中间体、成品、留样品、水、空调洁净度等质量检验,并出具检验报告书等职位要求: 相关专业本科及以上学历; 了解并掌握各种常规的试验仪器操作;熟练掌握常用文献和资料检索的方法,具有一定的英文文献检索和阅读能力。工作时间:08:30-18:00 单双休节日福利、生日福利 六险 包吃

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公用工程工程师四川舒泰神生物制药有限公司眉山4.5-8.5千/月10-22

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、图纸设计及技术管理1. 负责与研发、生产、质量和设计院沟通落实各生产线、检测室工艺用水、纯蒸汽、压缩空气、真空、恒温(冷/热水)设计方案和控制策略需求交流,负责项目涉及公用系统设计文件(图纸、交流方案)审核(内审、外审和技术交底)工作;2. 负责建设项目(生产线、检测室/区)公用系统系统(工艺用水、纯蒸汽、压缩空气、真空、恒温冷/热水)的“URS”起草和修订;3. 负责建设项目GEP/GMP/GSP/GLP体系管理、技术文件中外公用系统配置部分技术审核;4. 参与设计、施工单位、公用系统集成商考察、筛选、比选实施和评定,比选方案、合同拟定中公用系统设备技术审查;5. 负责工艺、给排水设计阶段技术沟通、按规定流程完成施工过程中工艺、给排水专业图纸变更报审。二、工程项目施工过程管理1. 负责设备及管道安装工程施工单位专业人员编制合理性审查,监督施工组织的关键岗位人员审核与职责落实;参与开工条件的复核;2. 负责施工单位编制的设备及管道安装工程施工总进度及各阶段的分解进度计划审核,定期复核计划完成情况,发生重大调整或变更时及时纠偏、追踪,定期汇总申报进度;3. 负责施工、设计院、监理单位之间的设备及管道安装工程技术沟通和协调工作;与该工程项目相关使用部门的技术沟通和联络工作;4. 参与设备及管道安装工程阶段验收、竣工验收,阶段验收、竣工资料、报告的审查;5. 参与工程现场文明施工、安全管理监督核查工作;6. 负责到货工艺设备及管道安装工程所涉及的材料的认质、认价和复核工作;7. 负责设备及管道安装工程签证条件、签证记工、签证内容、签证工作量复核情况;8. 负责法定抽样管道、阀门等材料送和现场检测检旁站监督工作。三、设备设施、集成系统技术管理1. 负责设备、设施,集成系统需求文件工艺专业技术审核工作;2. 参与公用工程设备、设施供应商,系统集成商市场调研、考察、论证和评定工作;3. 负责工艺设备设施、系统招标/比选书编制,组织/参与工公用工程设备设施、集成系统的招标/比选工作,合同签订等工作;4. 负责公用工程设备设施、集成系统制造过程质量、进度跟踪,参与/组织完成FAT测试工作;5. 负责公用工程设备设施、集成系统到货验收;安装工作、调试验收、确认/验证工作督导工作;公用工程设备操作、维护保养培训。四、负责管辖的自控项目资金申请及费用控制。五、公司、领导、项目组交办的其他工作任职要求:1、给排水、制药工程、化工工程相关专业大学专科及以上学历。2、具有至少五年制药企业公用工程设备管理经验、建设经验,主持或参与过化学制剂、基因工程及HIV药物、单克隆抗体药物生产车间公用工程系统设计、施工工作。3、接受过制药工程技术培训,GMP\GEP等专业知识培训。4、熟悉制药工程设计及相关设备设施,熟悉公司在产药品生产工艺流程及制药用水、压缩空气系统、制氮系统等公用辅助系统,热力循环、循环水系统常规控制原理,系统构架等,有一定故障处理能力;5、对于制药公用工程系统设备供应市场行情有一定了解,对国内、外主流制药公用工程系统设备生产制造和集成商有一定了解;6、责任心强、为人正直、工作细致认真;忠于职守、严守机密;具有较强的学习能力;良好的敬业精神和职业道德操守。

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工艺员四川舒泰神生物制药有限公司眉山0.5-1万/月10-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、工艺管理1、参与产、研对接,了解在研产品工艺并参与新产品工艺规程的审核;2、 协助研发部门完成相关产品的中试放大,从生产角度提出相应建议;3、按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产,负责生产过程中的技术指导、产品质量指标控制。二、文件管理1、参与生产车间的工艺布局设计审核;2、参与施工图的自审、会审及技术交底;3、责组织起草生产设备的URS,参与设备技术考察;4、负责起草生产部GMP文件及记录,负责检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、归档,对记录的准确性负责。三、验证工作1、负责产品工艺验证方案的起草及实施,并出具验证报告;2、参与相关验证方案的审核,协助验证部门完成相关验证工作,如:公用系统验证、设备验证、清洁验证。 四、培训管理1、 按照GMP要求完成生产部员工的培训及考核;2、建立相应的培训档案,及时收集、整理、归档相应培训资料。五、施工现场管理1、 参与工程项目开工前的准备工作;2、参与施工现场材料的事前、事中、事后的控制;3、参与施工现场文明施工的监督检查;4、参与工程竣工验收和竣工报告的审查。六、公司、领导、项目组交办的其他工作。任职要求:1、药学、制药工程或相关专业本科学历(或中级专业技术职称资格)2、五年以上制药企业工作经验,二年以上同岗位工作经验,熟悉固体制剂、液体制剂(注射剂、口服液等)、生物制剂的生产工艺流程和设备工作原理3、接受过药品管理法、GMP、人员卫生、微生物基础知识、产品生产工艺及质量管理等相关培训4、品行兼优,身体健康,有团队精神,具有很强的组织、沟通、协调、执行能力;5、 熟练操作常用办公软件,具有很强的文字处理能力

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