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南京-浦口区药品生产/质量管理
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软膏主操南京海融医药科技股份有限公司南京-浦口区5-7千/月10-21

学历要求:中专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责普通软膏制剂的生产主要操作;2、负责按要求对岗位区域进行生产前检查,包括工艺介质供应、清场、设备状态等3、及时汇报生产中异常情况和偏差,进行必要的应急处理,原因调查、分析等;4、负责生产记录及相关文件的填写;5、负责制剂容器具、设备的清洁;6、遵守洁净室管理制度,严格按照本岗位SOP标准操作;7、遵守设备安全操作规程,做到安全生产,定期对设备进行维护、保养;8、完成领导交办的其它工作。任职资格:1、专科及以上学历,药学、药剂、制药工程相关专业,有2年以上软膏操作经验;2、了解制剂生产相关设备的维修和维护者优先;3、工作责任心强、思路清晰,交流沟通能力、团队合作精神; 工作地点:南京江北生物医药谷,家住江北者优先考虑。

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工艺员南京华盖制药有限公司南京-浦口区0.8-1万/月10-21

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责生产制造部有关工艺技术方面的管理工作。2.负责在新产品投产、工艺技术攻关工作中进行过程跟踪、数据收集汇总分析报告、资料收集整理。3.负责车间工艺规程、岗位技术安全操作法和SOP的编制、修订工作,并负责实施情况的检查。4.负责批生产、批包装指令、批生产记录和批包装记录的下发和收集,并负责填写好批生产记录和批包装记录的内容审核。5.负责协调车间验证计划的制定和实施工作。6.负责各种生产原始记录的审核,负责制定、修订各产品工艺控制点,并负责实施和检查。7.负责整理保管车间的管理文件、操作文件、技术文件。8.负责协助车间主管修订和完善的车间文件和记录。9.与质量部对接,负责车间生产及质量相关的受控文件记录即时归档到质量管理部门。10.负责车间生产现场GMP执行情况的检查、落实。11.协助处理生产过程中遇到的技术质量问题,组织技术改进和技术革新,提高工序能力和技术水平。12完成公司领导临时交办的工作。任职要求:1、2年以上同岗位工作经验。2、大专以上学历,药学相关专业。  

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QC主管南京融捷康生物科技有限公司南京-浦口区6-8千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.对QC所提供的数据的真实性、准确性、及时性负管理责任,负责QC检验报告的批准。2.负责监督QC检验、文件、设施设备的管理,并保证其符合GMP要求,对各种检验方法验证、仪器确认、规程/文件等起草及审核,并组织实施。3.组织分析方法的验证、确认和转移;协助生产进行生产工艺和清洁验证。4.协助QA职能部门及时完成各国GMP法规审计认证,以及客户GMP审计,保证QC模块缺陷项的整改得到合适的沟通、落实和完成。5.确保所有实验室重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时采取纠正预防措施。6.监督和指导本部门职能主管完成其工作目标和预算以确保质量目标和预算的实现。7.负责对下属的工作进行指导、激励和绩效管理,制定人员培养和发展规划。 任职资格:1.药学相关专业,本科及以上学历;2.三年以上药品质量检验相关工作经验,并有药品质量控制管理经验;3. 熟悉产品检验流程、GMP法规及药品标准,有CGMP认证经验优先;4. 掌握各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护。5.具有较强的沟通、协调能力;6.具有较强的责任心,原则性强;7. 有一定的影响力,领导能力强。

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分析研究员(工艺化学和药物开发)南京药石科技股份有限公司南京-浦口区1-1.5万/月10-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

一、岗位背景:业务增长,人员扩招。二、岗位职责负责物料和产品的日常分析工作解决工艺部门在研发和生产过程中的分析问题负责项目的质量研究工作和质量标准制定包括但不限于分析方法开发、优化和验证负责分析仪器及相关软件的日常维护和保养 三、任职要求药物分析、化学分析、化学及相关专业,硕士或2年以上工作经验的本科熟练分析仪器的操作、维护和故障排除,如HPLC、LC/MS、GC/MS等具有扎实的文献阅读和写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规,具备良好的英语听说读写能力具有正能量,性格乐观,积极向上,有较强的沟通能力和协调能力

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生产操作工南京易亨制药有限公司南京-浦口区2-3千/月10-21

学历要求:高中|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

遵守劳动记录、工艺纪律和岗位SOP,按不同品种生产工艺严格按照岗位标准操作SOP,保证制品合格。做好交接班工作,由接班工段张签名,交班人员方可下班。

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中成药厂质量部经理南京海昌中药集团有限公司南京-浦口区0.8-1万/月10-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、在总经理、质量受权人的领导下,质管负责人主持质管部的日常管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录5中药制剂片等法规,严把物料、中间产品、成品的质量关,达到质量保证、质量控制和质量改进,实现中药制剂精工精品。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。 2、负责制定部门年度、月度工作计划。参与制定并执行本部门的财务预算计划。 3、组织建立、维护和完善公司系统化的质量管理体系,保证达到公司的质量目标。 4、组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准及检验操作规程、质量管理制度等,并审核或批准后监督执行。审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。确保完成所有必要的检验,批准并监督委托检验。按GMP要求,监控洁净(控制)区域和纯化水。监控、指导留样工作。 5、组织落实现场(车间、仓库)监控工作,决定中间产品、待包装产品是否放行使用。 6、在成品放行前,完成对批生产记录的审核。 7、审核和批准所有与质量有关的变更。 8、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 9、负责不合格品调查处理、产品不良反应收集上报。 10、组织实施包材、中药制剂等的留样,为确定贮存期或有效期提供数据。 11、对重点品种进行每年度的产品质量回顾及审核,并形成分析报告。 12、负责组织实施验证工作,与生产部、工程部一起完成各种关键设备确认或生产工艺验证,审核和批准确认或验证方案和报告,验证文件存档。 13、组织实施GMP,组织一年至少1次GMP自检,将自检情况报总经理,自检记录存档。 题目: 质量部经理岗位职责 编号: PRP-QA-002-02 共2页 第2页 14、在物控部配合下对主要物料供应商质量体系进行评估和批准。变更供应商时,履行审查批准变更程序。 15、负责用户访问、用户投诉。掌握公司中药制剂产品上市后的客户使用情况、质量情况,并了解国内中药制剂市场行情。.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。 16、监督全公司GMP执行状况,质量管理覆盖中药制剂生产全过程(从物料采购到售后服务),对中药制剂生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理,监控影响产品质量的因素,质量控制和质量保证做到位,确保产品质量。 17、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。监督厂区卫生状况。负责本部门的安全、环保工作。 18、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 19、负责与药监部门联系,接待各类检查,监督落实缺陷整改工作。 20、负责对公司各部门、各车间进行质量否决权考核工作。

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临床数据分析质量管理南京世和基因生物技术有限公司南京-浦口区6-9千/月10-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、前期接受公司为期2月的医学分析部临床数据分析师岗位工作培训:负责临床癌症病人的基因突变筛选;对癌症和罕见病检测结果数据进行解读并生成检测报告;2、通过上述岗位的专业培训,工作职能向质量管理转换,主要负责临床数据分析流程全面质量管理;3、负责临床数据质量监控,分析原因,提出适当的改进建议; 4、参与质量体系及标准化的内审工作;5、负责室间质评结果的整理、上报以及项目总结。岗位要求:1、分子生物学、临床医学、遗传学、肿瘤学等相关专业硕士学历;2、优秀的英文文献搜索查阅、阅读理解和翻译能力;3、发表过生物医药专业领域SCI论文或取得相关专利者优先;4、具备较强的学习能力,有质量体系的概念。

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质量专员南京微测生物科技有限公司南京-浦口区4.5-7千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、对物料以及半成品、成品进行抽样检验;2、负责洁净车间的环境监测;3、产品的留样定期观察;4、质量管理体系文件管理,设备验证工作等。岗位要求:1、生物技术、质量检验、医学检验、药学等相关专业,大专及以上学历;2、有生物、医药、免疫层析等相关领域的质检工作经验者优先;3、有较强的质量意识和责任心,具有较好的语言、文字表达能力及沟通协调能力。

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管理者代表安隽医疗科技(南京)有限公司南京-浦口区0.8-1.4万/月10-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、全面负责13485质量体系的建立、实施、正常运行和年审;2、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;3、准备管理评审资料、组织内外部质量评审;4、结合公司发展,组织修订质量管理手册和sop文件,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;5、参与医械产品国内外认证工作,编写产品标准,风险分析报告等。岗位要求:1、第一学历本科以上,医学、药学等工程专业毕业,具备5年以上医疗器械行业质量管理经验;2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准;3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用,具有内审员证书;4、擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;5、具有CE、FDA认证经历者优先。

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质检员(QC)普丽妍(南京)医疗科技有限公司南京-浦口区4.5-7千/月10-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责按照年度验证计划组织验证项目实施,如公用系统验证、设备设施确认、工艺验证、清洁验证等; 2、设备、工艺变更的审核及变更后验证项目实施;3、新增设备、新生产线的设备验证项目;4、参与研发新产品的生产工艺、清洁工艺、灭菌工艺的开发工作;5、验证过程中偏差的调查与处理;6、验证相关文件的起草与维护;7、协助进行验证项目的总结与回顾。职位要求:1、制药、生物、化工等相关专业,大专及以上学历;2、制药或者无菌医疗器械行业生产、质量相关工作经验3年以上;3、.熟练操作office软件,良好的沟通协调能力,有强烈的团队合作精神。

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POCT试剂质量总监南京天纵易康生物科技股份有限公司南京-浦口区1.5-2万/月10-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作,验证质量管理体系实施的有效性,配合内审组实施内部质量管理体系审核;2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施;3、收集产品相关法律法规,并组织相关部门培训;4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定;5、参与合同评审、合格供方评价和控制;6、参与顾客投诉、不良事件的处理;7、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题;8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。任职要求:1、生物行业背景,有丰富质量管理经验,有试剂和仪器质量管理经验。2、熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验;3、 应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称;4、懂GMP,做过体系运作;5、有丰富的部门管理经验。

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验证主管/经理南京北恒生物科技有限公司南京-浦口区1-2万/月10-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1. 负责组织验证管理文件的起草及审核;2. 负责在QA负责人的领导下,组织建立公司确认与验证管理组织架构及平台搭建;3. 负责组织制订公司验证总计划、各部门分计划,确保按计划完成所有的验证工作;4. 负责组织验证人员按照确认与验证管理流程开展验证工作;5. 负责组织公司所有验证方案、验证报告的起草、审核,并确保验证过程实施符合GMP规范;6. 负责组织系统影响性和关键设备部件和设备风险评估(SIA/CCA/RA);7. 负责组织系统及设备、仪器、计算机化系统的URS起草和审核;8. 负责组织验证的阶段性回顾,并组织实施持续改进;9. 负责确认与验证档案的管理;10. 负责验证工程师的上岗培训及在岗培训及日常工作指导;11. 负责验证人员团队建设与人员调配。任职要求:1、本科以上学历,药学、制药工程等相关专业,5年以上全职验证工作经验;2、熟练掌握国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南及验证相关法规指南。熟悉掌握生物制品及无菌药品验证方法及流程;3、具有较强的逻辑性思维,较强的沟通能力;4、责任心强,计划、组织、分析判断能力强,做事细致、有条理,工作认真负责,原则性强。

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细胞及分子生物学岗南京帝基生物科技有限公司南京-浦口区6-8千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、DNA/RNA提取,引物设计,基因克隆,常规PCR, qPCR,序列分析等常规分子生物学工作;2、常规进行细胞培养;3、进行慢病毒制备、慢病毒RNA拷贝数检测、RCL检测、支原体检测、质粒鉴定和纯度分析; 4、负责实验室细胞及分子生物学仪器的保养维护;5、独立进行文献的查阅、数据分析并完成报告;6、完成上级安排的其他事宜。任职资格:1、细胞生物学、分子生物学、生物技术、生物工程、医学或药学相关专业,全日制本科及以上学历;2、热爱实验室工作,耐心细致,具有责任心,工作积极主动,有良好的团队合作精神;, 3、具备两年以上细胞及分子生物学实验操作经验;4、有两年以上慢病毒制备及检测的操作经验;5、有肿瘤免疫药物研发经验和GMP生产经验者优先考虑;6、能检索和阅读英语文献,具良好的英文沟通能力。

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稳定性样品管理 专员/主管南京驯鹿医疗技术有限公司南京-浦口区5-8千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责按照GMP要求制定稳定性样品及留样管理程序2.制定年度稳定性考察样品及留样的留样计划,并按照计划对样品进行管理3.负责制定稳定性考察方案、按照方案送检样品、收集检测数据并进行汇总分析4.负责进行稳定性考察样品及留样的年度评价工作5.负责稳定性试验及留样管理相关设备的采购、验证、维护6.上级交给的其他工作任职要求:1.药学、化学、生物相关专业,本科及以上学历;2.有两年以上GMP药企稳定性考察样品管理经验3.有两年以上GMP药企稳定性考察样品管理经验 4.良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神,能够承受一定的工作压力

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质量活动QA南京健友生化制药股份有限公司南京-浦口区6-8千/月10-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

工作内容:1.偏差调查、CAPA、变更控制等质量活动的执行和跟踪。2.负责质量管理评审相关工作。3.负责定期组织质量分析会议。4. QA相关文件的起草、修订、审核。5.参与公司内部、外部审计等。6.GMP认证申报资料的编写和认证申报。岗位要求:1、医药或相关专业大专以上学历3年以上药企经验,本科学历2年以上药企经验;2、具有药品生产和质量管理工作经验,有质量活动(偏差/变更/OOS/CAPA等)处理经验;3、熟悉药品管理法律法规以及GMP规范;熟练使用Office办公软件;4、具有良好的学习能力,能够从工作中不但总结经验,优化流程;5、具有优秀的沟通及协调能力;6、有GMP文件起草和审核能力;

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QA专员南京卡提医学科技有限公司南京-浦口区6-8千/月10-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、协助建立、维护、持续完善研发质量管理文件体系并监督执行情况;2、负责对产品生产过程进行质量监控,负责相关记录审核;3、负责洁净区环境检测;4、根据验证计划参与各类验证工作; 5、具备GMP体系下的变更控制、偏差管理等经验;任职要求1、生物技术或药学相关专业,大专以上学历;2、GMP体系两年以上QA工作经验;3、熟悉运用word、excel、PPT等办公软件,原则性强、沟通能力强; 4、有过药厂无菌制剂QA工作经验的优先。办公地点:1、江北新区中丹生态生命科学产业园D座7层                 2、浦口区经济开发区低碳谷10B座地点说明:本岗位大部分时间在1地办公,如需去2地办公会由公司安排车辆,提供工作午餐,如因工作需长期在2地办公,提供两人间住宿。

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工艺员南京海鲸药业有限公司南京-浦口区4-5千/月10-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责生产、工艺文件制订及变更;2、负责工艺流程的查证,协助解决工艺设备问题;3、负责生产部门数据统计与分析;4、参与GMP管理,参与生产过程中偏差、变更、自检、验证等相关工作。任职资格:1、药学、制药工程、药物制剂等相关专业大专及以上学历;2、2年以上固体制剂、原料药、口服溶液剂 、软胶囊剂(其中一个)生产相关经验,熟悉相关车间生产相关流程;3、从事过生产班组长或技术性岗位人员优先。

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药品注册助理南京方生和医药科技有限公司南京-浦口区5-8千/月10-16

学历要求:硕士|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.协助部门开展和完成产品立项工作;2.协助部门开展和完成药品注册的相关工作;3.协助部门完成政府科技项目申请相关工作;4.跟踪国家药品的政策法规和注册政策的发展变化;5.完成领导布置的其它工作。 任职要求:1.医药相关专业应届硕士研究生;2. 拥有优秀的学习能力、沟通能力、执行能力,具有团队合作精神;3. 具有CET-6级;4. 熟练使用办公软件。

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冻干操作员南京先声东元制药有限公司南京-浦口区0.5-1万/月10-08

学历要求:高中|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、岗位描述 按照生产工艺流程和GMP的规范要求进行生产环节中的实际操作。 2、岗位要求 35周岁以内,高中、中专及以上学历;有冻干相关工作经验;

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验证专员(006348)江苏先声药业有限公司南京-浦口区6-8千/月09-07

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1 负责打印、整理、收、发、归档验证文件2 负责跟进验证计划的实施及进度3 负责对验证文件的格式审核4 负责协调各验证小组,组织及实施验证测试的执行5 负责协助上级开展验证中偏差的调查和处理6 负责协助上级开展验证中变更的实施及跟进7 负责配合工程完成验证设备的管理、申领、日常维护及校验周期管理9 负责在上级的指导下,起草实验室仪器设备类、温度类设备和相关计算机系统的确认/验证等方案和报告10 负责协调验证小组完成实验室仪器设备类、温度类设备和相关计算机系统的确认/验证11 负责完成分析方法验证/确认的方案审核及验证计划的推进12 熟悉验证体系的验证策略、流程13 具备在上级指导下依据法规进行体系文件的修订14 协助上级开展验证周期的管理15 协助上级进行验证相关法规的更新、检索和缺陷的汇总16 熟悉验证活动:VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等17 服从且完成上级安排的临时工作 任职资格:工作经验:药企QA/验证至少3年以上工作经验,有EU/FDA项目经验优先具备知识:1. 参与过GMP(中国/欧盟/美国/WHO)认证 2. 独立承担过单系统验证实施技能/能力 :1. 能够熟练操作WORD、EXCELL、CAD等软件2. 诚实、敬业、抗压能力强、态度积极、语言沟通能力强、优秀的团队合作精神3. 项目期间可接受短期出差

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