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药物警戒专员(J12551)

6-8千/月

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 查看所有职位

南京-栖霞区  |  招1人  |  02-07发布

五险一金年终奖金绩效奖金免费班车定期体检

职位信息

工作职责:

1.负责国家反馈数据的下载、汇总、上报;

2.负责药物警戒体系文件的制定、升级;

3.组织并实施公司的药物警戒培训;

4.公司产品PSUR的撰写、审核、国家系统的上报;

5.公司产品年度数据分析的撰写、审核、国家系统的上报;

6.负责公司全产品中文、英文文献检索及记录的填写、搜索到的个例汇总、分析、上报;

7.组织公司药物警戒的内审工作、参与检查以及内审的整改工作;

8.药物警戒体系年度总结报告的撰写、审核、上报;

9.负责质量标准的定期查新工作;

10.负责质量标准的文件制定、升级;

11.负责公司质量标准的提升工作。

任职资格:

1.良好的团队合作精神,责任感强;

2.有良好的沟通能力和组织能力;

3.有药物警戒相关工作经验者优先。

职能类别:生物工程/生物制药

联系方式

上班地址:仙林大道9号

地图

公司信息

    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司,目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
    公司位于南京紫金山下,背靠中山陵,紧邻沪宁高速与地铁二号线,地理位置得天独厚。占地330亩,总人数400多人,职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,其研发中心下设:信息部、研发部、临床医学部等,已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站,通过与众多科研院所联合,形成产学研结合的研发优势。
    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等,产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
    公司倡导“以人为本”管理理念,把人才视为企业持续发展的决定性力量,秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,与您携手并肩,在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!
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