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高级合成研究员

0.7-1.5万/月

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南京-栖霞区  |  硕士  |  招若干人  |  02-14发布

职位信息

  1. 参与合成项目调研以及工艺路线的设定,对调研路线进行成本核算,并对项目在技术、可行性及风险层面进行评估。

  2. 根据审核过的调研评估报告,拟定项目研究方案,按项目计划推进项目进程。

  3. 负责对原料药产品研发过程中出现的技术问题,进行研究、分析、解决,以确保项目的进度和质量,负责实验室相关实验数据的规范记录、审查并管理。

  4. 进行外单位合作项目的合成工艺交接工作,对交接工艺进行复核及优化。

  5. 参与合成部的培训计划,指导和支持本部门成员工作。

  6. 负责指导实验员的基本操作,核查实验记录,并负责及时汇总。

  7. 参与原料药部分的CTD格式申报资料、文章、专利的撰写与内部审核。

  8. 根据要求,准备现场检查,接受相关部门现场检查工作。

完成上级领导安排的其他相关工作。

任职资格:

1、知识:具有较强的药学及有机合成相关知识,熟悉文献、专利检索,熟悉药品研发流程及相关的政策法规。

2、技能:可独立开展项目的研究工作,具有较强的分析、解决问题能力,良好的沟通及协调能力,熟悉药品注册法规等法规政策,能完成申报资料的书写,

3、资格证书:有有初级以及以上工程师资格证书以及相关专业资格证书优先。

4、学历与专业:有机合成、药物合成、化学工艺等相关专业,硕士文凭及以上

5、语言水平:通过英语CET4等级考试,并有基本的口语交流能力及英文读写能力。

6、工作经验:硕士三年以上工作经验,有两个以上仿制药项目研发经验。


职能类别:医药技术研发人员

关键字:高级研究员

联系方式

上班地址:南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋7层(电梯请按至6层)

公司信息

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立,位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区,配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%,由经验丰富的制剂专家领衔,应用国外优秀的评价经验, 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来,已经获得受理号13个,完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件,并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含:片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型,并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。
地址:江苏省南京市栖霞区仙林街道纬地路9号生命科技园C6栋703室
电话:025-58465481(传真)025-58465484
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