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招聘信息 | 企业服务

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临床监察项目经理(CRA PL)

20-30万/年

江苏奥赛康药业股份有限公司 查看所有职位

南京  |  5-7年经验  |  本科  |  招若干人  |  12-13发布  |  英语熟练  |  临床医学与医学技术 药学

五险一金 免费班车 餐饮补贴 通讯补贴 绩效奖金 年终奖金 定期体检

职位信息

岗位描述:

1、整理国内外相关临床研究的信息,包括:政策、医学、临床等方面

2、负责对临床研究项目进行专业调研及专家咨询事宜

3、协同相关人员设计和制定SDP、试验方案、CRF表、ICF以及其他相关材料

4、协同相关人员制定项目开展计划、预算、培训计划和培训材料

5、协调组织各类方案相关的讨论会和协调会,并及协调各方之间的意见传达和沟通

6、确定试验牵头单位、参研单位、合作单位,以及临床合同内容

7、制定合理的监察计划,协调管理团队成员,并及时监督和审核项目进度和质量

8、维护与临床专家、合作方、统计单位等客户的日常关系

9、处理所有相关的突发紧急事件

10、及时整理汇总所管辖项目的进展情况、困难问题,向上级领导汇报

任职要求:

1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历

2、具有在制药企业、CRO公司至少三年以上的临床研究工作经验,两年以上的项目管理工作经验

3、熟悉国家临床研究相关的法律法规,熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程

4、善于发现项目开展过程中的问题、并能分析问题、解决问题,并预防问题发生

5、善于应对临床研究中的各类突发事件

6、善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员

7、具备培训内部成员和研究者的能力

联系方式

上班地址:南京江宁科学园科建路699号(地铁一号南延线至“天印大道”站直达)

地图

公司信息

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,2005年底在江宁科学园建成投产,2011年完成股份制改造,公司始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心,建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前,奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年,奥赛康荣获“南京市市长质量奖”;2016年,奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年,奥赛康荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时,公司以让患者改善生活品质;让客户享受优质服务;让员工实现自我价值;让股东获得超值回报为价值观,共同为全社会的康宁和谐同心协力,为中国的医药事业孜孜不倦,为祖国的繁荣昌盛贡献力量。
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