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临床QA

南京 10-15万/年

江苏奥赛康药业股份有限公司

该公司所有职位

合资   |  1000-5000人   |  制药/生物工程

3-4年经验 本科 招4人 05-17发布

五险一金 免费班车 年终奖金 定期体检 弹性工作 交通补贴 绩效奖金 专业培训 通讯补贴 餐饮补贴

职位信息

职位描述:
1、保证临床试验符合GCP以及相关法规的要求;
2、起草、修订、审核临床试验过程中质控的相关SOP,并组织对SOP文件的会审及培训;
3、负责临床试验内部稽查,撰写稽查报告,并针对所发现的问题提出解决方案,同时协助CFDA核查;
4、负责CRA的培训课程及试验质量考核;
5、负责临床试验所有文件记录的审核。

岗位要求:
1、本科或以上学历,临床或药学相关专业,***优先;
2、3-5年临床试验监查经验,有临床试验QA经验者优先;
3、工作细致,责任心强,能适应长期出差。

职能类别: 临床研究员

联系方式

上班地址:江宁区科宁路766号

地图

公司信息

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,2005年底在江宁科学园建成投产,2011年完成股份制改造,公司始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心,建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前,奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年,奥赛康荣获“南京市市长质量奖”;2016年,奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年,奥赛康荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时,公司以让患者改善生活品质;让客户享受优质服务;让员工实现自我价值;让股东获得超值回报为价值观,共同为全社会的康宁和谐同心协力,为中国的医药事业孜孜不倦,为祖国的繁荣昌盛贡献力量。
 
 
我们将为您提供:
1、有竞争力的薪酬及职业发展
2、免费班车
3、免费工作餐
4、租房补贴
5、五险一金
6、节日、生日福利
7、各类员工俱乐部活动
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