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质量总监(海外业务)

南京 1.5-2万/月

江苏奥赛康药业股份有限公司

该公司所有职位

合资   |  1000-5000人   |  制药/生物工程

5-7年经验 本科 招1人 05-24发布
英语熟练 制药工程 生物医学工程

五险一金 免费班车 餐饮补贴 出国机会 年终奖金

职位信息

(海外业务开展质量总监岗)
主要职责:
1. 建立、完善、保持良好的质量保证体系,持续改进;
2. 严格按照FDA要求,指导和监督相关部门不断完善FDA管理工作;
3. 国外FDA认证和执行全过程的组织、协调和管理;
4. 组织与药品质量相关的各项研究工作,负责生产过程中质量异常情况的分析和处理;
任职资格:
1. 具有生物技术、药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有外资或合资公司生产质量管理工作经历;
3. 具备成功实施FDA认证工作等相关经验(原料或无菌制剂);
4. 具有六年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的质量部经理以上职位管理经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
5. 熟悉医药行业相关法规,熟悉生物制药和非最终灭菌产品质量管理规范,精通FDA管理体系,能保证质量体系有效运作;掌握药品质量专业知识,熟悉产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
6. 善于沟通,具有良好的英语书写及沟通能力;

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 质量总监 医药 海外工作

联系方式

上班地址:南京江宁科学园科建路699号(地铁一号南延线至“天印大道”站直达)

地图

公司信息

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,2005年底在江宁科学园建成投产,2011年完成股份制改造,公司始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心,建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前,奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年,奥赛康荣获“南京市市长质量奖”;2016年,奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年,奥赛康荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时,公司以让患者改善生活品质;让客户享受优质服务;让员工实现自我价值;让股东获得超值回报为价值观,共同为全社会的康宁和谐同心协力,为中国的医药事业孜孜不倦,为祖国的繁荣昌盛贡献力量。
 
 
我们将为您提供:
1、有竞争力的薪酬及职业发展
2、免费班车
3、免费工作餐
4、租房补贴
5、五险一金
6、节日、生日福利
7、各类员工俱乐部活动
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