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南京药品生产/质量管理
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QC南京亿华药业有限公司南京-栖霞区0.5-1万/月05-07

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1,严格按照检验规程进行称样、检验、计算和判定2,在规定的周期内完成检验任务3,记录的填写4,对使用完的仪器要按规定做好清洗工作5,各项验证相关的检验工作6,主管安排的其他工作

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医疗器械检验员南京苏康医药有限公司南京4.5-6千/月05-07

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责质量检验相关记录(取样、留样、操作、台账、仪器设备)和检验报告;2、正确使用和维护检验仪器设备,完成检验仪器、设备确认和检验方法验证;3、领导安排的其他质量相关的工作。任职要求:1、有责任心,工作细致认真负责。2、中专以上学历,生物制药、生物工程、化学等相关专业优先。

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MAH主管(QA)南京华威医药科技集团有限公司南京-栖霞区0.8-1.5万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司MAH产品质量管理体系的建设和完善工作,贯彻落实公司各项质量方针政策和规定,参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划;2、执行质量管理体系,落实GMP规范及客户的要求,落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求;3、负责维护MAH产品的管理制度及SOP,不断完善优化MAH产品管理流程,以满足公司发展的需要;4、负责监督公司MAH产品的质量管理过程,组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施,确保质量风险可控;5、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核,保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控;6、协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作;7、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务;8、按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。任职要求:1、医药类、药学等相关专业,本科以上学历,具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识;2、3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,有委托加工监督经验者优先考虑;3、熟悉口服固体制剂的生产和质量管理要求,具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑;4、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力,能适应一定频率的出差。

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QC工程师南京立顶医疗科技有限公司南京-栖霞区5-7千/月05-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.成品检验和留样管理,发现和解决检验异常, 2.QC相关方法学验证,日常管理。 3. 依规定执行进料检验及成品检验,并持续对规定流程进行优化。 4 具备实验设计能力,通过妥善的实验验证质量问题根本原因。 5.负责定期执行仪器验证工作。 6.负责实验室及检验仪器的日常维护与保养。 任职要求:1.生物医药、化工及相关专业专科以上学历,1年以上相关工作经验。优秀应届生亦可。2.对GMP、ISO13485、体外诊断试剂等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求有一定了解3.熟悉体外诊断产品(化学发光, POCT,免疫比浊)相关操作的优先考虑

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QA主管南京正科医药股份有限公司南京-栖霞区7-9千/月05-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责GMP文件管理,审核格式、保管、印制、颁发、撤销、收回及销毁等。2.负责供应商资料审核及供应商档案管理3.负责起草公司各车间产品质量年度回顾报告;4.负责对公司所有车间的环境、设备、压缩空气等进行监测;5.负责对QA室记录和档案的管理、数据的统计分析和反馈管理;6.负责GMP认证、生产许可证、委托生产、补充申请等资料的准备;7.负责定期向上级汇报工作的进展情况;8.负责完成上级交办的其他事项;岗位要求:1、药学或相关专业,本科及以上学历;2、3年以上体系QA经验者的优先。3、高薪诚聘,待遇面谈!

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临床QA南京海纳医药科技股份有限公司南京-鼓楼区1-1.5万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;2.负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;3.及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;4.及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;5.负责对临床部开展的项目(包括I期和大临床)进行质控;合理制定稽查计划并组织实施。6.负责制定QA相关的工作流程/制度/标准。7.负责部门培训体系的搭建及部分培训工作的开展。任职要求:1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;2. 三年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验;对I期和大临床的工作内容及文件标准熟知3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;4.具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案;5.具有生物等效性或药代动力学临床试验背景或CRO公司背景优先;6.有一定的归纳整理和沟通能力,可适应一定程度的出差。

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QA经理南京恒道医药科技有限公司南京-栖霞区10-15万/年05-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、核查研究资料及原始记录2、进行日常各项质量工作检查和整理3、制定、完善SOP4、完成上级交给的任务要求:1、药学或相关专业本科以上学历,两年以上药物分析/制剂工作经验,两年以上药厂QC工作经验;2、熟悉研发常用仪器和使用规范,熟悉GMP 质量管理体系;3、有耐心,沟通能力、领导力良好;4、法规适应性和再学习能力强。

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质检员(QC)普丽妍(南京)医疗科技有限公司南京-六合区5-7千/月05-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司产品的进货检验,过程检验,成品检验;2、负责对公司环境、纯化水、工艺用气等检测工作;3、负责产品质量检验记录和报告的填写、复核;4、负责不合格品的控制,不合格原因调查分析;5、配合品质部文件的起草、修订工作;6、做好检测数据登记,记录填写,出具报告进行审核,并进行数据分析;7、负责对检验仪器和设备进行验证,确保检验结果有效;8、检验设备的日常维护保养;9、完成上级领导交办的其他工作。职位要求: 1、制药、化工相关专业,本科及以上学历,有相关经验者学历可放宽至大专;2、会操作气相色谱仪,良好的沟通协调能力,有强烈的团队合作精神;3、有无菌检验员或环氧乙烷残留检验经验者优先。此职位工作地点可选择:1、南京市六合区中南智谷产业园                                     2、南京市江北新区华康路122号加速器四期6栋                                     3、南京市江北新区中山科技园9号B1栋

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QA工程师江苏中谱检测有限公司南京-浦口区0.7-1.2万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、参与公司质量管理体系建设,在质量经理指导下编制、审核、管理质量体系文件;2、参与制定公司资质申请计划,编制资质申请材料,组织对外申报、评审、评审结果整改等工作3、参与年度质量计划制订、实施,定期组织抽查、确保业务合规,编制阶段报告,及时识别质量风险并且组织改进实施;4、开展设备、人员、质量记录相关档案记录与管理工作;5、参与国家监管部门或第三方客户及机构对公司质量体系的审核,独立承担相关职责;6、管理客诉项目,解决客户重要反馈与投诉,配合销售及实验室制定解决方案,跟进、确保进度;任职要求:1、本科及以上学历,食品安全与检测、食品科学与工程、化学等相关专业;2、3年以上第三方检测实验室质量管理经验;3、熟悉CNAS CL01, RB/T214管理体系(CMA);4、有较强的团队意识及良好的职业道德素养,具备发现解决问题的能力;

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临床QA专员江苏鼎泰药物研究股份有限公司南京-玄武区0.9-1.5万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.制定稽查计划并组织实施,配合部门进行公司系统稽查;2.负责对临床试验进行内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等);    3.稽查工作完成后,及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改;   4.定期总结临床稽查问题,及时汇报给上级,并组织培训、讨论。    任职要求:    1.本科及以上学历,医药相关专业;  2.一年及以上临床QA或临床监查相关工作经验;3.熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程;    4.善于沟通,责任心强;   5.能适应一定强度的出差。

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制剂QA南京星银药业集团有限公司南京-溧水区4-6千/月05-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、参与建立质量体系,管理文件编制。2、做好相应产品的质量统计和质量档案管理。3、参与质量管理培训和生产质量分析。4、做好产品质量现场监管。5、协助做好供应商资质审计工作。

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分析QA南京明捷生物医药检测有限公司南京0.5-1万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 负责审核测试数据和实验方案报告等; 负责检测报告的放行; 负责审核实验室事件、可疑数据、OOS/OOT等; 负责质量部门相关数据的收集和分析等; 参与质量部门日常事务协调、沟通及处理; 领导交办的其他工作。 岗位要求:本科或以上学历(分析化学、药学、生物化学或材料科学专业优先);两年及以上医药质量或分析等相关工作经验,熟悉国内外GMP体系;熟练操作实验仪器设备、分析仪器,熟悉测试步骤,标准和测试系统的内容;良好的英文阅读,理解和书写的能力;良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

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试剂质量工程师南京诺尔曼生物技术股份有限公司南京0.6-1万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责不合格品处理、不良事件、客诉,实施原因分析、改进并报告;2、牵头质量问题的解决,提升产品质量、质量改进;3、负责数据的汇总统计、分析、持续改进,FMEA的建立,CAPA的执行; 4、负责新品及量产产品顾客投诉处理,组织相关部门制定纠正预防措施并进行跟踪验证;5、负责售后及顾客反馈的品质问题的处理工作,售后缺陷件的处理及牵头整改工作;6、完成领导交办的其他任务。任职要求:1:本科学历,3年及以上同行业从业经验,2年以上质量工程师工作经验;2、能吃苦耐劳,沟通协调能力强,具有团队精神;3、具有较强的管理能力和影响力;4、能够走向市场端协同售后工程师解决问题; 5、熟悉13485质量管理体系。

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验证与合规主管南京美瑞制药有限公司南京-栖霞区0.8-1万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、确保所有GMP设施、设备和工艺经过验证并符合质量管理体系验证。2、负责审核公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告。3、负责执行验证(DQ/IQ/OQ/PQ)、再验证工作。4、负责验证评估工作的数据统计和结果评估等。5、现场监督见证职能主体部门执行的验证活动。6、负责法律法规的收集、识别及培训。7、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。任职要求:1、全日制本科以上学历,药学、制药、化学相关专业,三年以上药厂验证工作经验。2、熟悉GMP条款、验证流程和相关要求,能够熟练使用word、excel、minitab等办公软件,熟悉CAD基本操作。3、有较强分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力,具有良好的团队意识,责任心强。

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QA经理南京北恒生物科技有限公司南京-浦口区1.5-2.5万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、建立GMP质量体系文件,并做到有效地维护,组织进行文件的回顾审核,并指导和审核各部门编写的质量系统文件; 2、组织实施GMP有关活动,定期向上级领导提出保证产品质量的意见和改进建议; 3、负责外部审计相关工作,跟踪整改的实施情况; 4、组织跟踪生物制品中试生产的GMP运行状况,提高GMP水平; 5、组织自检工作,协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施,确保CAPA措施得到有效执行; 6、指导偏差、OOS/OOT的管理工作,确保所有异常都经过调查和及时处理; 7、负责物料及供应商的管理工作; 8、策划及指导新项目及项目转移过程中的GMP规范要求,跟踪项目进度并配合IND或NDA申报; 9、负责GMP培训工作,指导提升及下属员工的业务能力,监督下属员工的工作; 10、负责部门的绩效考核及各类质量总结工作。 任职资格: 1、本科以上学历,生物制药或药学相关专业; 2、有5年以上无菌产品GMP生产工作经验,且拥有2年以上主管级管理经验; 3、熟悉生物制药流程和生物实验技术; 4、有上进心和责任心,善于学习,适应能力强; 5、有良好的沟通能力,组织协调能力,团队合作精神。

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文件QA科伊莱(南京)药业有限公司南京-溧水区4.5-6千/月05-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、负责车间生产过程的质量监督检查,保证工序质量处于受控状态,对出现质量异常波动有追查责任;2、负责监督检查批记录,保证其真实、及时的填写,对违规行为予以指出并督促其改正;任职要求:1、大专以上学历,医药、食品或化工类相关专业;2、熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际认证;3、熟悉GMP规范,有兽药类制剂工作背景优先考虑;4、应届毕业生亦可。

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QA/质量管理(体系)南京瑞捷医药科技有限公司南京0.7-1.2万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责协助建立健全质量管理体系;2、质量体系文件和记录管理;3、培训管理及实施;4、负责各部门质量相关记录的分发工作;5、负责产品质量档案、质量回顾、的建立及管理;6、负责供应商资料审核及供应商审计/档案管理;7、负责参与OOS/偏差调查、变更控制、自检、CAPA等流程处理工作;8、完成部门负责人安排的其他工作。任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历,有2年及以上制药企业工作经验;2、良好的文件起草、审核能力;3、有良好的学习能力、沟通能力;4、具有制药企业QA经验人员优先;熟悉GMP、ICH、FDA等法规优先。

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QA专员江苏拓弘康恒医药有限公司南京-江宁区0.5-1万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容:1. 负责生产车间的现场监控,确保生产过程符合公司SOP规程及GMP法规要求。2. 负责产品批生产记录审核,确保生产过程严格按照工艺规程执行;3. 负责车间偏差、变更管理,参与偏差调查评估及纠正与预防;变更评估及变更流程的跟踪。4. 负责产品生产、检测数据统计和分析,产品年度质量报告的编制。5、负责相关GMP文件的制定审核。选择拓弘生物科技集团就是选择了朝阳产业、完善的福利体系1、五险一金全额缴纳。2、年度免费体检、节日礼品、年底双薪福利、定期年度调薪、工作稳定。3、完善的职前培训助力您快速适应新岗位。4、热门生物医药行业、公司氛围友善务实、同事及领导关系简单、高素质的同事给您舒心的工作环境。5、南京市优秀学科带头人、干细胞资深博士带队,专业能力提升有保障。从事国家科技奖项目、江苏省重点项目、院士合作项目等行业前沿研究工作,可期的上市日程。

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QA专员(药学等相关专业)南京赛尔金生物医学有限公司南京-浦口区5-6千/月05-07

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、生产过程的质量监控及记录审核工作;2、GMP质量管理体系文件的编制、修订、检查及监督运行工作;3、供应商审计相关工作;4、协助偏差处理、变更控制、年度质量回顾等工作;5、原辅料取样;6、产品质量抽检;7、稳定性考察;8、完成领导交办的工作。任职要求:1、药学、生物工程、制药工程等相关专业,本科及以上学历;2、责任心强、具备良好的沟通能力和执行力;3、熟悉GMP4、有相关工作经验者优先、优秀应届毕业生亦可。

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药物代谢部高级研究员江苏万略医药科技有限公司南京1-1.5万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1. 设计并执行体外ADME筛选模型,包括蛋白结合、代谢稳定性、药物间相互作用等试验;2. 进行体内药物代谢实验设计、数据分析。应用液相和放射性检测仪联用,以及液质联用方法,进行生物样品中的代谢产物分析,协同临床前药理研究部门人员进行PK/PD相关性研究;3. 收集整理实验数据,撰写实验方案及实验报告;4. 撰写并执行相应的标准操作规范岗位要求:1. 药物分析,药物化学,天然药物化学,药物代谢,药代动力学等相关专业,博士(或硕士,至少5年工作经验),具备良好的药物代谢/药物动力学理论知识;2. 有ADME(药物吸收、代谢、分布、排泄)或细胞生物学相关研究背景者优先考虑;3. 热爱医药研发行业,诚实守信,具有较强的责任感;4. 快速学习能力和适应能力,专业知识和理论功底扎实;5. 较好的分析能力、沟通协调能力和团队合作精神,有领导力;6. 较高的英语听、说、读、写能力。

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