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南京 药品生产/质量管理
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制药生产经理 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 南京-栖霞区 1-1.5万/月 01-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据公司要求制定车间生产计划及工艺要求,组织安排现场生产工艺指导;2、协调日常生产活动,检查日生产进度,解决生产中提出的问题,形成会议纪要,检查落实会议决定;3、组织做好生产统计、生产日报、月报、季报、年报工作;4、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件;5、负责生产现场的GMP管理执行监督与检查;6、生产人员的上岗前培训和继续培训,并根据生产调整培训内容;7、生产人员的岗位绩效考核,配合人事部门对技术岗位人员进行专业技术职能规划及考核;8、实施安全生产管理规程,防止生产事故发生。任职资格:1、药学、药物制剂等相关专业大专以上学历,5年以上药品生产管理经验;2、具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的问题;3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;4、强烈的责任感,敬业精神和探索精神,创新、沟通能力强;5、熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件;6、有MAH和GMP方面工作经验的优先;7、能适应长期出差;8、工作地点:南京、丹阳;

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药品QC/QA检测分析 南京贝杰医药科技有限公司 南京-建邺区 6-8千/月 01-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、与公司产品下游工厂客户相关质量部门对接,指导并解决产品在客户检验分析过程中遇到的各项问题。2、协助下游客户完成原料药新增/变更供应商相关实验研究工作,确保实验进程有效顺利按时完成。3、与相关监管部门及检验机构保持良好关系,推进药品注册检验及标准复核进程。4、协助公司业务部门的技术支持。5、参加国内外行业性培训,不断提高业务技能。任职要求:1、药物分析、药学、医学检验或其他相关专业大专以上学历。2、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器(如:高效液相、原子吸收、气相等仪器)。3、有独立完成原料药新增/变更供应商实验研究经验优先。4、具有3年以上药品QA/QC经验。5、正直进取,为人开朗乐观,有较强的自我激励及抗压能力。以上职位同步招聘实习生,详情请查阅公司网站:www.belgerpharm.com员工福利:        1、带薪年假、国家法定假期;        2、缴纳五险一金;        3、业务交通、餐饮、通讯补助;        4、项目奖金、绩效奖金及年终奖金;        5、节日礼金、公司关怀等福利;        6、享有健康体检福利;        7、享有公司旅游;        8、免费咖啡、茶歇;        9、后期享有公司提供免费员工宿舍             .......

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验证管理员(验证QA) 江苏奥赛康药业股份有限公司 南京 4.5-6千/月 01-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责验证方案和报告及相关资料的归档管理;2、负责根据年度验证计划编制月度验证计划并组织实施;3、负责和监督验证的全过程与记录汇总整理,跟踪验证实施情况,优化和规范公司的验证系统;4、审核验证相关的程序文件,监督所有验证都按批准的程序进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求;5、做好验证方案、验证报告的审核工作;收集验证所需的相关信息和资料,联系验证协助单位或部门,做好开展验证前的准备工作;6、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等。任职要求:1、大专以上学历,药学、制药工程等相关专业,有从事3年以上药企验证工作经验;2、熟知药品生产质量管理的要求,了解生产工艺的流程及控制要点;3、有分析、处理异常情况的能力;4、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力;我们将为您提供:1.有竞争力的薪酬及职业发展2.免费班车3.免费工作餐4.租房补贴5.五险一金6.节日、生日福利7.各类员工俱乐部活动

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质量管理高级经理 江苏德轩堂医药(集团)有限公司 南京-鼓楼区 5-8千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.在企业负责人的直接领导下,分管药品质量管理工作;2.根据GSP相关规定制订并完善质量管理体系文件,指导监督文件的执行;3.对企业(含下属控股药房)执行GSP情况进行检查,对考核中存在的问题提出整改措施;4.对购进、存储、运输、销售等所有环节进行审核、管理;5.负责与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书变更;6.定期对员工进行药品法律、法规及药学常识培训和指导;任职要求:1药学、中药学或医学专业本科及以上学历,有执业药师证书;2.在医药批发或零售行业有五年以上质量管理经验;3.熟悉国家药品法规,熟悉GSP药品质量管理流程;4.工作细致,责任感强,有良好的沟通能力、团队精神。

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质检员 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 南京-雨花台区 4-6千/月 01-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责产品日常检验,并对检验后的产品进行日常标识;2、收集、整理质量文件、检查记录等资料;完成品种的质量审核、档案管理工作;3、做好质量问题的复查、确认、处理、追踪工作;4、做好职责范围内的其它工作,以及领导交办的各种临时性工作。任职要求:1、专科及以上学历,医学检验相关专业;2、体外诊断试剂QC、QA工作经验优先;3、熟练使用生化分析仪器,东芝、奥林巴斯、贝克曼等等;4、做事认真,对待工作客观公正,严谨细致;5、具有良好的沟通协调能力。福利待遇:1、缴纳五险一金;2、一年一次免费体检;3、上、下班有班车接送;4、每天另有10元的午餐补助;5、一年一次外出旅游机会;6、公司给每一位有准备、有能力的人提供晋升平台。

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药物合成研究员 南京弗思特医药科技有限公司 南京-鼓楼区 6-8千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、有机化学,药物化学或合成相关专业,有1年以上工作经验。2、具有良好的动手能力和独立工作能力,具有良好的沟通和学习能力、有较强的团队协作能力和责任心。3、负责公司新产品的研发,小试以及后续放大工艺4、能完成研发实验,记录、分析、处理实验结果,并总结实验报告。5、有申报经验者优先。

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GMP专员 南京优能生物科技有限公司 南京-溧水区 3-4.5千/月 01-20

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

专业要求:食品、药学等相关专业任职要求:1、1年以上药厂或保健食品厂GMP企业质量管理工作经验优先,相关专业应届毕业生亦可;2、熟悉保健食品行业法律法规,熟悉GMP及相关要求;3、工作积极主动、认真负责、坚持原则,有团队合作精神,有较强的学习能力;主要岗位职责:1、负责对员工进行GMP、相关法律法规等文件的培训;2、负责督促各部门按计划进行培训工作,并对培训效果进行跟踪、检查;3、负责对用户投诉进行登记、评价、调查处理、纠正措施与预防措施的跟踪、登记汇总以及定期对于用户投诉记录进行检查、统计,相关记录的保存;4、负责对退货进行登记、调查处理、纠正措施与预防措施的跟踪、登记汇总以及定期对于退货记录进行检查、统计,相关记录的保存。工作地址:南京市溧水区柘宁东路343号(柘塘中学附近)

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质量QA经理 威霖管理顾问(北京)有限公司 南京 1.5-2.5万/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

大型集团公司下属分公司  负责多种剂型质量把控,汇报给质量总监,带20多人的团队。

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品质保证QA Engineer(偏研发) 希森美康生物科技(无锡)有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责1.    确保设计历史文档(DHF)的完整。2.    完善研发相关的质量控制流程。3.    确保研发相关的外来文件(标准,法规等)的收集4.    保证设计控制活动的合规。5.    参与设计评审。6.    参与研发设计验证和确认方案和报告评审。7.    建立和维护设计开发追溯性。8.    跟踪设计缺陷。 9.    参与设计变更评审工作范围:负责研发质量管理活动, ·        新产品设计历史文档(DHF)的管理 ·        新产品设计开发流程的规范 ·        新产品设计质量问题的跟踪 ·        新产品设计变更控制的管理        任职要求·        理工类大学或相当学历,本科三年以上(或研究生二年以上)相关工作经验。化学、医学类专业优先。·        有质量体系经验,熟悉ISO 13485优先;·        具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力;·        良好的管理时间技巧,掌握轻重缓急;·        良好的组织能力、管理能力和沟通技巧; ·        良好的电脑运用技能。

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质量总监 宝利化(南京)制药有限公司 南京 15-20万/年 01-20

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

处理公司所有与质量有关的事务质量授权人熟悉固体制剂及针剂的生产精通GMP欧盟GMP

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生产QC 南京南大药业有限责任公司 南京-浦口区 2-3.5千/月 01-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责主要是检验生产的所有物料成品,相关理化检验、原始记录书写等; 2、处理检测过程中发生的异常情况;3、负责使用高效液相、气相等检测仪器对产品或中间体进行检测;4、负责实验室仪器设备的正常维护、保养、校验与计量;5、领导交代的其他任务。任职要求:1、大专及以上/药学相关专业;2、医药化工行业1年以上或优秀应届毕业生亦可;3、熟知药品生产及质量管理的法规要求,了解生产工艺的流程及控制要点,有分析和处理异常情况的经验和能力;4、具有较强的沟通能力,计划、组织、分析、判断能力强,做事细致、有条理,工作认真负责,原则性强,会操作办公软件;5、家住浦口优先。

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医疗器械质量管理员 南京好爵医疗科技有限公司 南京-江宁区 4-6千/月 01-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:维护公司的医疗器械质量体系,定期维护医疗器械管理软件;处理医院的系统订单,如“图特、供应宝”等,通知物流按要求发货;维护医院电子采购系统的资质;关注和管理医疗耗材在各地的招标动态,响应和处理招标事宜;按《医疗器械现场验收标准》,定期核查公司的运营条件,与药监部门对接。任职要求:医疗器械相关专业,大专及以上学历,1年以上医疗器械质量工作经验者优先。熟悉医疗行业质量体系认证流程。良好的沟通及问题解决能力。

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QC助理 南京远见生物工程有限公司 南京-栖霞区 4.5-6千/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责制定并实施药品及药用辅料分析检验计划; 2.负责相关申报资料的整理和撰写; 3.熟练使用药学相关仪器,HPLC,GC、紫外等;4.能独立完成细菌内毒素及无菌的检验工作。5.负责解决项目的药物分析难点和相关问题。任职要求:1.药物分析、药学相关专业,本科专以上学历; 2.熟练掌握相关实验仪器设备的操作技能;3.具备一定的组织管理能力和良好沟通能力; 4.有责任心,为人诚实,有较强的学习能力;5.有新药开发经验者优先。

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生产人员 南京建成生物工程研究所有限公司 南京 3.5-4.5千/月 01-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

严格按生产工艺流程和操作规范进行安全生产及工艺开发改进。任职资格1、 生物制药相关专业,大专及以上学历;2、 责任心强,任劳任怨,适合对工作稳定性要求较高者;3、愿意投身生物制品行业,从事专业相关的工作

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QC/质检员/实验员 江苏天晟药业股份有限公司 南京-栖霞区 3-4.5千/月 01-19

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、原辅料、中间产品、成品、工艺用水的取样和检测;2、按SOP文件指导完成相关工作;3、对成品进行留样,并定期对相关留样产品进行考察、检验;4、负责洁净厂房环境检测及监控;5、负责仪器的日常维护保养;6、负责对检验数据进行整理分析,并提出改进意见。岗位要求:1、化学检验、分析化学等相关专业大专以上学历;2、较好的分析判断能力、学习能力和协调能力;3、态度要求:有良好的团队合作精神,较强的原则性、严谨程度和工作责任心,较好的服务意识;4、有相关工作经验的优先。工作地点:句容宝华(南京仙林东)

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灌装班长 南京星银药业集团有限公司 南京-溧水区 3.5-5千/月 01-19

学历要求:中专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责起草本岗位SOP,并监督执行,保证所属员工按SOP进行生产,保证生产过程符合GMP要求;2、负责本班组的日常生产和管理工作,状态标志管理和检查更换工作;3、负责本班员工的培训、考核工作;4、及时完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1、中专以上学历,药学相关专业,灌装岗位至少3年工作经验;2、熟悉灌装工艺及无菌操作工艺,熟悉GMP条款。

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高压电工 南京亿华药业有限公司 南京 4.5-6千/月 01-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责核心机房动力值班,做好环境及动力设备、列头柜及配电柜、机房安全巡查。2、负责电源故障应急保障,发现故障及时上报,完成简单处理。3、负责机房设备资料收集、整理,确保数据完整。4、负责人员进出机房管理。5、配合完成专业设备上、下电工作,确保安全。任职资格:1、身体健康,年龄在45岁以下;高中及以上学历,电力电子、自动化、通信类相关专业优先。2、能独立操作机房高配电等动力设备和消防系统。3、持电工上岗证和高配证优先考虑,有机房值班经验优先考虑。4、敬业,吃苦耐劳,能适应值夜班。5、简单使用计算机办公软件,如:word,office等。

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验证工程师(005054) 南京先声东元制药有限公司 南京 0.6-1.2万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:一、工作概述: 根据公司质量管理体系中验证的要求,组织并实施公司内所有与生产及检验相关的厂房设施设备、仪器、工艺、检验方法、清洁方法等验证工作的开展,确保厂房设施设备、仪器等验证和确认结果及状态符合要求,工艺操作方法、检验方法、清洁方法适用、可靠,保证公司验证及确认系统的完善、健全,为产品的质量提供保证。二、主要工作1. 负责起草验证相关的标准操作程序,为验证和确认活动提供依据。2. 负责取得所辖区内设施、设备及系统的设计文件(FS\DS\HDS\SDS\DQ),并组织审核批准。设施、设备及系统交付前参与试车(FAT\SAT\调试)。3. 参与设施、设备及系统的SIA\CCA\GAMP分类\计算机系统评估\QC仪器分类\RA,并将涉及验证及确认的结论落实到确认文件中。参与设施、设备及系统的SIA\CCA\RA,并将涉及验证及确认的结论落实到确认文件中。4. 推动并参与厂房、设施设备的IQ、OQ、PQ,保证上述对象维持持续的确认状态。组织起草并实施厂房、设施设备的IQ、OQ、PQ,保证上述对象维持持续的确认状态。5. 组织起草并实施生产工艺、灭菌工艺、除菌过滤工艺、计算机系统、设备清洁规程、消毒效果及效期等验证,保证上述对象维持持续的验证状态。组织起草并实施生产工艺、灭菌工艺、除菌过滤工、设备清洁规程、消毒规程及效期等验证,保证上述对象维持持续的验证状态。6. 负责对管辖区域的其他部门验证人员进行培训,监督验证实施效果,保证验证与确认工作的全面性、准确性、完善性。带教员工保证其能够适应岗位要求。8. 接受内外部培训及与工作相关的法律法规、指南标准的自主学习,学以致用,并适时转培训。 任职资格:a) 药学相关专业,本科及以上学历,有验证经验者优先;b) 两年以上药品质量、生产或工程工作经验;c) 熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及相关要求;d) 熟悉各不同制药设备及系统的工作原理;e)熟悉各剂型生产工艺流程。f) 较强沟通、协调能力; 良好的管理、组织、协调能力;g) 较强的产品质量意识,敏锐的洞察力; 较好的分析、决策能力;责任心强。

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方法验证实验员 美药星(南京)制药有限公司 南京 4-7千/月 01-19

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、负责与分析方法开发组进行分析方法的转移交接,并按照SOP和法规的要求进行方案的起草、执行,最终提交验证报告;2、分析方法的研究和优化;3、负责相关SOP等文件的起草;4、方法验证档案管理;5、其他领导交付任务。任职资格:1、药物分析、化学分析、生物分析及相关专业;2、大专以上学历,有相关GMP工作经验者佳;3、有较强的英语读写能力;4、工作细致认真,具备严谨、踏实的工作精神面貌,具有一定的抗压能力;5、具备良好的学习、沟通能力及团队合作精神。

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药用辅料管理工程师 南京化学试剂股份有限公司 南京 1-1.5万/月 01-19

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1.独立承担药用辅料产品的小试和中试,提供完整的药用辅料产品开发资料,包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料、反应条件和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等,编写产品工艺规程和岗位操作法等文件,并指导所研发产品的试生产,改进和完善工艺文件;2.负责药学资料研究,包括合成工艺、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的检索、整理、翻译;3.根据国家政策法规,对照《中国药典》和国家食品标准或现行版USP(《美国药典》)、EP(《欧洲药典》)、BP(《英国药典》)、JP(《日本药典》)的标准要求,进行药用辅料关联审评并按要求提交全部研究资料;4.配合销售部门做好客户来访的接待工作,负责药用辅料的产品工艺介绍、资料提供等;5.完成公司安排的其他任务。岗位要求:1.硕士以上学历,制药工程、药学等专业,了解药用辅料研究的相关知识,如:药用辅料相关法律法规等,熟悉药用辅料产品申报程序及相关资料的准备;熟悉DMF流程优先;2.具备5-8年或以上药企工艺、质量研究经验;3.具有良好的实验分析能力,较强的操作技能,能够利用专业知识解决实际问题,独立完成药用辅料研发全过程;4.具有较强的检索能力、文字编写能力和英语文献研读能力;5.有良好的应变、协调和沟通能力,具备较强的团队合作精神,工作勤奋,善于学习和接受新知识。

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