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南京药品生产/质量管理
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体系QA南京正大天晴制药有限公司南京-栖霞区0.8-1万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责制剂区偏差管理,参与调查过程确认,确认偏差调查原因明确以及纠正预防措施制定有效合规2、协助上级维护并持续改进质量系统管理工作3、起草、修订和定期回顾质量体系管理文件4、可参与其他事务助理,包括变更控制、CAPA管理等。任职要求:1、药学相关专业,本科以上学历;2、4年以上生产质量工作经验,熟悉QA、QC工作流程3、又较强的组织、协调、沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。

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高级质量工程师(办公地:昆山)苏州瑞博生物技术有限公司异地招聘1-1.5万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1 、监督和管理物控/文控/制剂生产等部门的日常活动; 2、 负责质量GMP文件管理工作,组织制定或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保按GMP有效运行; 3 、负责制剂产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证GMP合规性和可执行性; 4 、负责生产负责原辅料放行审核; 5、 协助开展供应商审计/CMO审计/GLP机构审计等,撰写质量审计报告; 6 、协助开展质量管理的培训教育,提高全员质量意识和整理合规管理水平。任职要求:1 、本科毕业5年以上欧美GMP管理工作经验,其中至少2年以上的药品研发管理经历,良好的学习、沟通、协调和组织能力;有海外大型制药公司或无菌制剂生产或药品委托生产相关的工作经验者优先; 2 、 英语良好,能熟练撰写质量管理相关文件、起草英文审计报告等。 3、 熟悉IND、NDA申报法规、FDA/EMA/ICH有关阶段适应性GMP的要求和指导原则,可以从事申报资料自查、注册现场核查等有关组织和协调工作。 4 、良好的团队合作精神,能承受一定的工作压力。

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现场qa高级专员南京健友生化制药股份有限公司南京-浦口区5-8千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、生产车间记录审核;2、现场巡检;3、文件起草与审核,验证方案与报告审核;4、新产品引入参与;6、生产异常的调查和处理。 任职要求:1、两年以上制剂生产或者QA经验优先;2、大专及以上学历,药学相关专业优先;

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质检员/质检助理南京科朗医药化工有限公司南京-栖霞区4-7千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、普通工作人员职位,协助上级执行任务;2、与贸易部门协作,验货单的接收;3、按照分析规程要求,完成产品检测;4、检测结果分析与记录;5、出具质检单,产品出入库记录;6、完成上级交给的其它事务性工作。任职资格1、大专及以上学历,化学类相关专业;2、1年以上相关工作经验;3、对GC、HPLC、化学分析等有基本了解;4、工作细致认真,责任心强,思维敏捷,具有较强的团队合作精神。

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QA助理南京艾德加生物制药科技有限公司南京-栖霞区4-7千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求: 1. 大专及以上学历,药学及相关专业; 2. 了解药品生产质量管理规范(GMP),熟悉药品注册法规、药品研发等相关指导原则;较好的分析专业知识和实验操作技能,实验操作规范,实验记录规范; 3. 有一定的文献查阅能力;熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理; 4.具有研发分析基础向QA转岗,熟悉法规政策者优先考虑; 5.一年以上药企QA工作经验,或有药企研发工作经历者优先考虑; 岗位职责: 1.协助QA主管负责各种标准规程、文件的建立、保管、分发和修订; 2.协助QA主管负责对研发方案、申报资料等的审核; 3.负责研发相关记录(仪器使用维护记录、仪器档案、试验原始记录、对照品等的台账等)的审核、管理和归档; 4.负责培训及日常规范操作的监督

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QC-应届江苏柯菲平医药股份有限公司南京-溧水区3.8-4.5千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

招聘人数 2人提供吃住 2020年应届生本科 药学专业相关微生物QC -1人1、负责纯化水微生物、洁净区尘埃粒子沉降菌、相关产品、包材、清洁验证等微生物、细菌内毒素项目的检测及记录填写;2、负责岗位相关文件的编制工作; 3、负责培养基、菌种的管理工作;4、负责本岗位仪器的维护保养工作,相关仪器的性能确认工作及相关记录填写工作;5、负责洁净区的清洁维护工作,确保洁净区相关要求持续满足GMP要求;6、完成领导交办的各项工作任务。理化QC-1人1负责制定和修订本岗位各类标准操作规程、检验记录,并按照规程要求执行。2负责本岗位仪器的日常维护,并协助计量管理人员进行仪器计量、校验。3起草理化检验方法、理化仪器的确认方案,并按批准的方案实施,根据实施结果编制确认报告。4整理本岗位的实验区域,保证环境的整洁,按照安全管理规程进行实验。5根据检验需要,于每月中旬统计本岗位需要申购的化试,反馈给QC主管。6负责原辅料(包括工艺用水)、中药材、中间产品、成品、包装材料、稳定性考察样品、验证样品等的理化检验。7及时填写检验记录,并在规定的时间内出具检验报告书,对结果的真实性负责。8检验过程出现OOS时,及时上报QC主管,并按实验室超标结果调查规程进行调查。9协助QC主管汇总产品年度回顾理化检验数据并对数据趋势进行简单分析。10完成上级交给的临时任务。ps双休 8.30-16.30 法定节假日正常休息工作日有班车往返(软件大道地铁站-工作地)我们有:双休 朝九晚五六险一金免费早饭午饭班车生育婚礼生病慰问元旦春节国庆中秋过节费高温补贴父母孝敬金丰富的公司活动团建年度健康体检良好的向上发展通道

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管理者代表南京宽诚科技有限公司南京-栖霞区1.5-2万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求,可能影响医疗器械安全、有效时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人迅速采取风险控制措施,并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。8.组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。10.其他法律法规规定的工作。任职条件:1.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。3.具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。5.具有良好的组织、沟通和协调能力。6.具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验。

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质量管理专员南京欧凯生物科技有限公司南京-浦口区4.5-6千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责质量管理各项文件编制、修订及实施,确保文件的适宜性和有效性2、规范各项质量控制流程和质量管理制度3、编制年度内审计划、安排内审日程4、负责内部质量管理审核工作、拟定审核报告5、负责文件、记录的管理工作,包括文件和记录的组织修订、保管、发放、收回和销毁等6、负责EHS 日常管理工作7、完成上级交办的其他工作任职要求:1、本科及以上学历,生物医药相关专业2、从事2年以上质量体系相关工作经验3、工作认真、态度积极,具有较强的沟通、协调、组织管理能力4、熟练掌握质量管理体系,了解企业具体质量管理体系的建立、推进程序等双休8:30-17:30  团队氛围好

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细胞研究员-质量控制岗江苏睿源生物技术有限公司南京-江宁区0.8-1.5万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

负责细胞药物的质量控制方法及标准的建立,包括方法的开发及验证;3年以上细胞质量和培养研究经历优先考虑,熟练掌握细胞质量研究的常用分析技术及设备(流式细胞术,ELISA ,荧光定量PCR等);负责跟进干细胞药物开发,相关数据、资料的收集整理,撰写研究报告;积极跟踪业内技术、政策的发展;公司安排的其他工作。

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质检员江苏泰林医疗科技有限责任公司南京-六合区3-4.5千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、按检验分工做好进货检验、过程检验或成品检验及环境、纯化水等相关的检验、化验,并做好检验或化验记录;2、负责做好检品和检验状态标识,做好不合格品的隔离、评审与处置,并及时反馈质量信息;3、负责做好所用检测仪器、计量器具的保养和维护,做好化学试剂的管理;4、负责做好各检测室环境控制,确保检测环境符合要求;5、负责留样观察的应按规定做好无菌医疗器械留样观察,并做好观察记录;专业要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学等工科专业优先录用,有过医疗行业质检经验优先录取;工作经验:毕业生亦可。

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QC南京海融医药科技股份有限公司南京6-8千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、按照要求对原辅料、中间产品、工艺用水和成品进行分析和检验,提供检验结果或出具检验报告;2、按照要求起草或修订现有的管理规程或标准操作规程;3、试剂、试液的管理;4、配合研发部门实施分析方法的验证或转移;5、分析仪器的确认,日常使用及维护,按要求书写原始数据及报告。 任职要求:1、本科及以上学历,药学、药分相关专业;2、了解实验器具及分析仪器的操作,如HPLC,GC,TOC仪等;3、工作态度严谨务实,责任心强,学习能力强,善于沟通。

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QA(GCP)经理南京希麦迪医药科技有限公司南京-江宁区1-2万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.参与建立、完善、更新和维护公司GCP业务线相关SOPs体系;2.依据SOPs要求定期对公司GCP体系情况进行日常检查;3.依据CFDA-GCP、ICH-GCP及相关法规和公司SOPs要求制定稽查计划并对GCP相关项目进行稽查;4.审阅所有稽查报告的回复及跟进情况,并汇总稽查问题,必要时现场给相关成员进行培训;5. 负责GCP业务线SOPs文件及QA相关文件的整理、归档、保存、分发和备份。任职要求:1. 医学、药学或生物学专业本科及以上学历;2. 熟悉GCP规范及政策法规,了解ICH-GCP相关指导原则要求,熟悉临床试验各项工作流程;3. 具备良好的质量管理意识、责任心、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力;4. 具有至少3年以上GCP项目质量管理经验;5. 善于学习,能承受一定工作压力、能适应一定的出差。6、薪资以面议为主

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医药电商平台质量信息负责人南京慕琪信息科技有限公司南京0.8-1万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

       负责入驻电商平台供、购企业、用户资质、商品资质等信息的审核、分类编辑,负责商品质量信息管理、咨询服务等工作。 任职条件:药学专业,本科以上学历,执业药师资格, 身体健康, 35岁以下。有实施GSP(认证)工作经验者优先。近期在一个医药企业连续工作3年以上。

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质量专员南京大学药物开发研究所南京-鼓楼区3-4.5千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、文件培训,部门层级培训,培训档案管理;考勤管理;***固定资产管理;2、文件记录管理;偏差、变更、CAPA、验证、GMP缺陷整改计划等信息汇总统计;3、计量管理:计量到期检定计划的跟踪落实、计量台账管理、计量器具的采购申请、计量器具送检、计量不合格器具及偏差处理、计量器具校准、计量报告管理、现场巡检、计量合格证粘贴;4、安全培训、安全检查、新员工三级安全培训;安全防护设施的管理和检查;安全环保标识管理、危废管理和处理;特种作业证管理,特种防护用品管理;5、相关部门所需资料提供;采购计划与跟踪等其他事务工作。任职资格:1、大专及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业,2、良好的沟通及文字表达能力,

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验证/检测工程师南京元素生物技术有限公司南京-栖霞区0.5-1万/月05-28

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、认同公司价值观:客户利益至上,重视供应商述求响应,努力创造商业平台的价值,以专业赢得信任、用服务创造效益;2、负责参照标准及作业指导书进行产品检测;3、负责对测试过程遇到的问题进行处理;4、负责对测试数据结果分析评估,出具检验报告;5、负责对检测技术相关知识的培训及新增检测项目的开展;6、负责新增检测项目作业指导书编制;7、负责与客户沟通,对产品检测过程遇到的问题对客户提出指导性的建议;8、实验室设备操作及日常维护管理;职位要求:1、大专及以上学历,熟悉各种常规的实验室通用仪器(生物安全柜、低温冰箱、Co2培养箱、离心机等)优先;2、具有1年以上计量校准工作经验或者相关产品生产厂家质检部门工作经验者优先;3、熟悉第三方检测行业或有设备验证(3Q)工作经验者优先;3.能吃苦耐劳,具有较强的沟通协调能力、敬业精神和团队意识;4.持有注册计量师资格证、计量检定员资格证者优先;5、能接受江苏省内出差。

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质量安全主管南京乐诊生物技术有限公司南京-江宁区0.8-1万/月05-28

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、对原料进行检验;2、对物料进行检验;3、对生产环境进行检验;4、对净化设备进行检验;5、对生产人员的工作服、手等进行不定的检验;6、对生产工艺检验;7、对产品检验。岗位要求1、微生物、生命科学、生物、临床、医学等相关专业大专以上学历;2、具有二年以上管理经验;3、熟悉各检验流程。

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微生物检验员南京星银药业集团有限公司南京-溧水区3.2-5.5千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、大专及以上学历,药物分析、药学相关专业;2、至少一年以上药企QC工作经验,有微生物QC工作经历优先;3、工作认真、仔细,有一定的抗压能力;4、熟练使用微生物检测相关仪器。

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操作工(灌装,冻干)南京制药厂有限公司南京-栖霞区3.3-4.1千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、根据本岗位人员、工艺卫生以及人员进、出岗位要求负责严格按规定要求执行;2、能够认真进行标识的填写和张贴;3、按照GMP要求进行生产,按照SOP进行设备操作;4、根据本岗位设备、所用工器具清洗、消毒的规定要求,负责按规定要求对本岗位设备、所用工器具进行清洗、消毒并确保符合规定标准;5、灌装岗位负责操作、灌装(封)、封口专用设备及附加设备,负责灌装(封)机的操作、系统控制,质量检查;6、冻干岗位冻干机操作;冻干机的日常保养;7、能够认真填写记录,书写清晰;8、按要求完成临时交付的工作。岗位要求:1、大专及以上学历;2、有生产操作相关工作经验优先;3、动手能力强。

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QC生化分析研究员(苏州)苏州君盟生物医药科技有限公司异地招聘9-18万/年05-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责蛋白药物留DNA、HCP、Protein A残留和生物学活性(细胞或ELISA)、内毒素等的检测工作,并解决工作中遇到的相关问题。2. 负责在研项目的分析方法的建立、确认、验证及优化。3.负责所检测项目的相关实验数据分析、总结及汇报,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性。4.配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析。5.配合研究课题立项、计划、实施和总结等相关工作。6.领导安排的其它分析相关工作。任职要求:1. 生物学、药学、药物分析或相关专业,本科及以上学历。2. 学习过生物化学和分子生物学等基础课程并有相关实验基础。3. 有 ELISA、细胞培养等检测相关经验者优先。4. 掌握常用的办公软件,具备较高的文档编辑能力。5. 具有良好的协调能力和沟通能力。6. 具备团队协作精神及工作责任感。备注具体职位及薪资将根据应聘者实际情况进行确认。

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合成工艺员南京优科制药有限公司南京6-8千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、参与或承担医药中间体或原料药小试工艺、中试放大研究工作;2、对工艺进行中试规模的工艺优化和完善等工作;3、参与或承担与生产企业的工艺交接工作。任职要求:1、本科及以上学历,化学、化工相关专业;2、吃苦耐劳、有责任心。

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