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南京 药品注册
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药品注册专员(双休) 南京苏中药物研究有限公司 南京-浦口区 5-8千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位描述:1、已申报品种进度跟踪,申报资料真实性,一致性审查;2、注册文档管理;3、项目注册咨询 ,项目的注册申报和专利申报,现场核查准备工作,送检;4、查阅国内外研究文献,进行初步的文献收集分析;5、完成上级交办的其他工作。任职资格:1、大学本科学历或以上,医药相关专业;2、3年以上行业内工作经验,至少1年以上注册工作经验;3、技能要求:熟悉国内注册法规,并具有一定的产品注册实践经验;了解国内的研发流程和相关要求;能熟练应用各种办公用工具软件 。

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保健食品注册专员 南京远见生物工程有限公司 南京-栖霞区 6-8千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责制定公司注册工作计划执行,并负责组织实施;进行在研项目注册并把控合规性,确保产品上市计划的如期完成;2. 收集并整理注册要求,熟悉注册法规;跟踪注册政策的变化,分析政策变化对公司项目带来的后果,并针对性地提出可行建议,规避并预防产品上市的法律风险;3. 建立和维护与相关政府部门、相关专家、代理机构良好的工作关系以确保注册工作顺利进行;4. 了解同行业动态、市场及产品营销动态、竞争对手状况,并对各种信息进行整理、分析、建档,为产品开发、市场营销提供有效信息。任职要求:1. 本科及以上学历,25-40岁,食品、中药、药学、生物等相关专业;2. 3-5年以上保健食品注册任职经验,熟悉食品、日化类产品法规,熟悉新食品原料、保健食品、快速消费品、行业市场情况,熟悉产品开发注册流程及法律法规;3. 掌握保健食品/食品注册备案政策的变化情况,了解行业动态,与相关部门保持良好的联系;熟悉日化品及保健用品的技术法规及标准备案情况。

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注册专员 南京倍特医药科技有限公司 南京-江宁区 0.4-2万/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责省局注册事务,包括补充申请、一次性进口、仿制药、创新药等涉及省局部分的事务办理。2、省院(药品检测)相关事务,包括送检、检验情况沟通等。3、国家局注册相关事务。4、一次性进口注册材料撰写。5、药品注册材料形式审查。6、其他注册相关事务。岗位要求:1、本科以上学历。2、熟悉注册法规,熟悉相关注册事项的流程、要求。3、注册从业经验3年以上。4、熟悉江苏省局相关领导、专家。5、善于交流、交际。6、待遇面议。

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药品研发项目经理 深圳海王医药科技研究院有限公司 异地招聘 0.7-1.3万/月 11-15

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、根据公司产品发展规划和公司要求,开展新产品选项、立项、及研究开发过程的管理工作; 2、实施产品开发的质量管理、预算控制,确保新产品研发过程顺利进行。专业及任职要求1、药学相关专业硕士及以上学历; 2、具有良好的团队协作和组织能力、执行能力和沟通表达能力。 3、有分析、制剂研发和申报注册工作经验者优先。

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药品注册专员 南京恒生制药有限公司 南京 0.8-1万/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在部门负责人的领导下,依据国家法律法规和公司的各项规章制度,合法开展各项业务活动。2、了解并研究国际药品注册法规,掌握国内药品注册报批的程序和要求。3、关注各类政策、法规、标准等信息的更新,并及时上报。4、负责处理与注册相关的各项事务(包括省市药监局、药检所),包括注册申报、资料补正、流转配合、回执处理,以及整个样品送检至检验报告到位环节。5、负责注册资料整理环节监督、文件制作等。6、负责起草与国内注册相关的各项规章制度。7、负责对研发人员进行申报注册方面的业务培训。8、负责法定对照品的订货采购等相关事项。9、负责注册资料的档案管理。10、认真完成公司或部门安排的其他临时工作。任职要求:1、本科以上,药学专业2、对注册工作和药品研发工作较熟悉3、善于与人交流,工作主动性强,逻辑思维较好4、需要有1年以上的注册工作经验工作地址:南京市新港经济开发区惠中路1号

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国际药品注册经理(工作地点:泰州) 越洋医药开发有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 11-15

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。

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药物制剂研发专员 南京安曼科技有限公司 南京-高淳区 6-8千/月 11-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位说明:南京威特动物药品有限公司药物制剂研发岗(分公司岗位) 岗位描述: 1、参与完成新药制剂研发;2、独立完成相关药学分析试验并提交报告;3、按照法规要求编制相关申报文件,与主管职能机构沟通;岗位要求: 1)  具有药物制剂、药物分析或动物药学、动物医学专业背景,硕士为佳;2)熟悉本专业相关仪器操作,掌握相关实验技能,动手能力强、细致耐心;3)具备科技信息查询检索能力和报批资料撰写能力;具备制剂工艺处方实验能力为佳;4)工作地点在南京高淳,包食宿。 公司介绍:南京威特动物药品有限公司是一家科技创新型及市场领先型企业,致力于宠物药品护理品的研发生产和销售。公司成立于2003年,是国内专业的宠物寄生虫药,宠物处方药及消毒护理产品生产商,生产设施和条件完全按照药品GMP的标准建设和运维,公司拥有多种专业生产线,可生产各类宠物药品和护理用品。公司目前产品主要包括寄生虫驱杀、宠物处方药、消毒、营养、清洁护理等五个系列几十种产品,陆续将推出更多的产品和服务。我们凭借业内领先的研发能力,严格的质量管理及专业的人才,更不断引进国外先进技术和配方,精心研发生产各类优质产品,维护动物的健康和福利,推动中国动物保健事业的健康发展。我们秉持诚朴,关爱,价值,分享的企业精神,致力打造宠物健康的领先品牌。公司重视人才,可提供良好的平台和巨大发展机会。欢迎有志之士参与这个新兴的产业,并共同创造不凡价值,我们将提供有吸引力的薪酬待遇。所有人员录用均办理社保公积金,并享受各项福利待遇。 公司网站: www.dayswell.com

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国际药品注册 江苏开元医药化工有限公司 南京 6-8千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、国际药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档;3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。 任职要求:1、药学、化学及相关专业硕士以上学历,英语6级;2、了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;3、良好的沟通能力;4、优秀的职业精神和团队合作精神。 5、 做事细致、认真负责。6、有3年以上药品注册工作经验;

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药品立项注册专员 江苏长江医药有限公司 南京 0.5-1万/月 11-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 及时掌握药品注册政策的变化及相关品种动态,对药品信息的进行采集,市场调研及立项调研;2. 收集数据资料进行整理;3. 协助药品立项、注册资料的撰写和整理;4. 与研发及生产部门密切合作,为药学研究和临床试验提供法规支持;5. 跟进相关产品的注册申报及审批过程。任职资格:1. 药学,制药工程,生物等医药相关专业,本科及以上学历; 2. 熟悉信息查询、能检索并阅读英文文献;3. 工作认真细致;能快速接受新事物;4. 有研发或相关工作经验者优先。

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药品注册专员 安迪科医药集团有限公司 南京-江宁区 6-8千/月 11-15

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、编写、整理药品注册资料并负责相关工作; 2、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;3、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 4、负责企业各药政法规证照的申办,变更,再注册等具体工作;5、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;6、承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;7、为企业决策层提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。 岗位要求:1、硕士学历,药学、医学、化学等相关专业毕业;2、熟悉、掌握注册申报相关政策、法规,熟悉CFDA,ICH,FDA等各项指导原则;3、具有药品注册申报资料的实际编写能力和申报递交经验;4、有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,有放射性药品申报注册经验者优先;6、具有两年以上制药生产企业的国际国内注册申报经验,熟悉药品注册申报流程和各个环节者优先。

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