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南京 医疗器械生产/质量管理
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质量工程师QA 迷你硅谷创新集团 南京-浦口区 0.6-1万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职要求 1. 本科及以上学历 ,生物工程、制药工程等相关专业,2年以上药品/医疗器械生产企业质量管理工作经验; 2. 熟悉质量管理体系标准及质量管理要求; 3. 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准; 4. 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等; 5. 具有较强的组织、协调和沟通能力; 6. 具有较强的文件编写能力; 7. 有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理。

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质量管理主管 上海心彤医疗器械有限公司 南京-鼓楼区 0.6-1万/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职职责  1、 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;  2、 协助起草、编制公司环节质量管理制度及相关文件,指导、检查和督促其贯彻实施;  3、 组织制定公司质量管理目标及相关考核指标;  4、 负责公司内部质量管理方面的教育培训;  5、 负责公司医疗器械的验收,采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量工作,  6、负责对首营企业和首营品种质量审核,对供应商及经销商的资质的审核;  7、负责对质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的报损、销毁实施监督;  8、负责公司质量信息的收集、汇总和分析;  9、 每月协助组织一次库存盘查,做到帐帐相符、帐货相符;  10、组织接待、配合外部相关单位的质量检查,并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认;  11、完成公司及经理安排的其它工作;  任职要求  1、熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规;  2、医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学等专业大专及其以上学历;  3、具有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验;  5、电脑操作熟练,具备较强的沟通协调能力;  6、具有良好的心态、工作认真踏实、责任心强,能承受工作压力;  

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第三类医疗器械注册经理(肿瘤类体外诊断试剂) 南京至泰生物医药科技有限公司 南京-浦口区 0.8-1.5万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 对总经理直接负责;2. 负责医疗器械产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料主审部门的联系工作;注册资料及原始记录归档及整理;协助构建质量体系框架、内涵。3. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,及时更新学习相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件;更新公司内部的法规标准;4. 负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系;5. 负责公司II类、III类医疗器械产品(肿瘤类体外诊断试剂)注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;以及对已获得证书进行更证、换证申请工作;6. 负责医疗器械检测中心送检,并跟踪产品检测;7. 协助与医疗器械相关产品的研发体系构建;8. 产品注册资料归档、管理;9. 公司及部门安排的其它相关工作。岗位要求:1. 生物医药类等相关专业,本科及以上学历,对分子生物学有一定的了解;2. 具备第三类医疗器械注册申报全流程管理经验;3. 精通医疗器械注册法律法规及流程,精通GMP/13485/IVD等质量体系法规,在注册工作方面独挡一面,能编写、整理注册技术文档;4. 能够熟练查阅英文文献和资料;有一定的英文听写能力者优先;5. 思路清晰,具有强烈的工作责任心,擅于与人沟通,统筹规划、组织领导能力强,勇于承受压力和挑战,具有良好的职业道德。待遇:工资、绩效、年终奖励、五险一金、双休、交通补贴、餐食补贴公司其它职位招聘:1、副总经理:1名,生物医药类本科以上,具备生物医药类企业相当的管理工作经验2年,接受过领导能力开发、战略管理、组织变革管理、人力资源管理、财务管理等方面的培训;2、总经理助理:1名,生物医药类本科以上,具备协同总经理在日常经营、公司运行、项目实施与管理等各方面的工作经验;3、研发主管:2名,生物医药类硕士以上,具备主导诊断技术试剂类项目研发经验;4、研发实验员A类:5名,生物医药类本科,具备细胞学、分子生物学实验技能;5、研发实验员B类:3名,生物医药类本科,具备腺病毒载体构建、包装、纯化经验;6、质量体系建设及三类医疗器械注册申报人员:3名,具备相关工作经验;7、质量管理人员(QA/QC):4名,生物医药类、化学类大专以上,具备相关工作经验;8、会计:1名,具备相关工作经验;9、出纳:1名,具备相关工作经验;10、文案策划:2名,具备公众号发布维护等工作经验;11、仓库保管员:1名。

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操作员 波音特生物科技(南京)有限公司 南京 3.5-4.5千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、严格按照生产工艺规程及岗位操作SOP完成试剂配制、分装及组装工作。2、操作过程中及时、正确填写生产操作记录。3、按生产计划核对原辅材料,确保与生产指令一致,准确无误。4、确保设备的正确操作,设备故障及时报修。职位要求: 1、生物、药学、化学等专业大专及以上学历。2、有按要求动手操作并规范记录的工作经验。3、实验室环境或者化工/制药工厂的工作经验优先。4、资质较好的应届毕业生亦可考虑。薪酬福利:1、工时制度:五天八小时工作制;2、五险一金,定期免费体检;3、生日蛋糕、三节福利;4、奖金:完善的绩效考核及奖金体系,年终发放年奖金;5、假期:完善的带薪年假、婚假、产假、陪产假、法定假;6、办公环境:轻松的办公环境、良好的企业氛围; 7、员工活动:员工旅游,不定期员工拓展活动。

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电气/电子工程师 江苏新颖氧科技发展有限公司 南京 4.5-6千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

自动化、电子、无线电、电气、机械等相关专业大专以上学历;要求具有扎实的理论基础、丰富的电子知识,具有良好的电子电路分析能力;需要有良好的手动操作能力,能熟练读图,会使用各种电子测量、生产工具;还应了解各类电子元器件的原理、型号、用途,精通单片机开发技术,熟练各种相关设计软件,会使用编程语言。另外良好的沟通能力和团队精神也是一名优秀的电子工程师必不可少的。

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质量管理机构负责人 南京延长科技有限公司 南京-栖霞区 6-8千/月 11-20

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等),本科及以上学历或中级技术职称。

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装配工程师 英芮诚生化科技有限公司 南京-江宁区 3-6千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、专科以上学历,机械、机电、医疗仪器相关专业;2、三年以上实际精密机械、电气装配装、调试经验,动手能力强,具有移动台装配经验、机械装配钳工更佳;3、看懂机械装配图纸,并且按图纸要求进行机械装配、调试;4、掌握精密机械装配基本常识、技能,装配过程中能合理使用常规测量工具,检查实际装配精度;5、熟练使用万用表,电线接头压接、焊接、安装等规范和技能;6、工作认真负责,严谨细致,有良好的团队精神和沟通能力,服从公司安排。岗位职责:1、按工艺、图纸要求,进行仪器结构、框架的组装,仪器内部电器之间相互连接、电缆布置;2、按工艺、图纸要求进行仪器性能的调试;3、简单电路问题诊断,解决;4、对生产过程中工艺问题提出合理化建议。具体面议。

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技术部工程师 南京建成生物工程研究所有限公司 南京-玄武区 3-4.5千/月 11-20

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位要求:1、***;2、诚实正直,品质优秀,头脑灵活,有责任心;3、动手能力强,工作勤快,积极主动,心灵手巧;4、能吃苦,能承受一定工作压力,愿意和研究所长期发展;5、有团队协作精神,善于迎接挑战;6、应届生或有工作经验者均可。

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产品质量管理专员(检验学) 顺丰运输(南京)有限公司 南京-江宁区 7-9千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1 依据公司质量方针、目标及质量工作计划,协助部门领导组织实施。2 负责处理医疗器械质量查询,及时查明原因并予以答复,承担其他部门反馈质量问题的复查、确认、处理、追踪,并做好记录及汇总分析。3 对医疗器械验收、养护工作进行业务技术指导。4 负责医疗器械不合格品报损前的核对及销毁处理的监督工作,做好不合格品确认处理的相关记录。5 负责医疗器械质量信息管理,经常收集各类质量信息,组织传递反馈,定期进行统计分析,提供分析报告。6 协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。7 负责医疗器械不良事件信息的处理及报告。8 做好本部门质量记录、资料的制作、收集和归档,保证质量档案的完整性、准确性和可追溯性。 9 协助部门领导做好部门内质量管理工作。任职要求:1 主管检验师或具有检验学专业(医学检验、药学检验、生化检验、微生物检验、免疫学、血液学)本科及以上学历;2 从事检验相关工作3年以上;3 具有执业药师及GMP/GSP相关经验的优先。非相关专业请勿投递!!!

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仪器质量部经理 南京诺尔曼生物技术有限公司 南京 8.5-12.5万/年 11-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责仪器质量部人员管理、工作安排、人员考核等工作;2、负责仪器原料、半成品、成品的检验工作安排,指导本部门员工工作,监督管理仪器生产部、仪器仓库工作;3、负责仪器相关部门的固定资产、计量器具的管理、计量等;4、负责仪器质量部相关质量管理体系文件的制定、审核、修订等工作;5、负责仪器保证仪器质量部按公司各项规章制度、质量管理体系要求运行。任职要求:1、本科以上、电子、机械等相关专业;2、有质量主管以上工作经验,有大质量概念,从研发,生产,供应商,售后整个的生产质量闭环工作经验;3、有仪器注册经验、熟悉体外诊断行业质量检验、控制,在生物医药类行业相关从业经验者优先。

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