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注册专员

15-20万/年

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宁波  |  1年经验  |  本科  |  招1人  |  04-03发布

五险一金员工旅游专业培训餐饮补贴绩效奖金定期体检

职位信息

1、负责产品注册送检工作;

2、负责现有送检事项的进度跟踪维护工作;

3、负责协助注册主管UDI的建立与实施;

4、负责协助注册主管新注册工作的开展;

5、其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,有1-2年工作经验,具有理工科背景,从事医疗行业优先,优秀应届生也可考虑;

2、了解医疗器械产品注册流程;

3、较强的沟通及写作能力;

4、一定的英文阅读能力,英语六级及以上优先考虑;

5、能够接受经常性出差,约30%左右。


职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗器械注册

联系方式

上班地址:浙江省慈溪市杭州湾新区滨海四路777号B5幢

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公司信息

      宁波健世生物科技有限公司专注于瓣膜微创介入治疗领域研发、生产、销售及服务,力求为医生和患者提供创新的解决方案。公司已建成2600m2 生产厂房,包括符合ISO13485和GMP规范要求的万级洁净车间及各类先进实验室,配置完善的生产设备和检验设备,确保公司各项硬件条件均满足法规的要求。公司已建立了由海归博士领衔的具有国际视野的管理团队,其中核心研发人员都曾经在国内外多家知名心血管企业内部任职,具有丰富的生物瓣膜工艺、支架设计等领域的研发经验。
       公司已开发出经导管主动脉瓣膜置换系统、经导管三尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统以及经导管二尖瓣修复系统,其中三尖瓣与二尖瓣产品均属于国际领先地位。公司在2013年获批浙江省宁波市科学技术局智团创业项目,2014年获得浙江省宁波市杭州湾新区技术创新团队称号以及项目资金资助。公司参与的“动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”项目获得2016年科技部国家重点研发计划支持。同年“微创介入主动脉支架瓣膜系统”项目成功获得宁波市工业重大专项-生命健康项目资助。目前,公司已经与国内多家知名三甲医院建立了长期的合作关系。

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