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生物制品注册员宁波三生生物科技有限公司宁波1-1.5万/月07-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司生物类新药的注册申报;2、负责注册项目的实时进度追踪;3、负责公司产品注册申报资料的收集、整理、审核等工作,确保资料及信息合规。任职要求:1、细胞/分子生物学、临床医学、药学等相关专业背景,本科学历及以上,3年及以上工作经历;有重组药物注册经验者优先。2、熟悉兽药注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3、具有较强的药品注册信息检索和调研分析能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。

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国际注册工程师宁波御坊堂生物科技有限公司宁波0.6-1万/月07-09

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责1.产品出口注册1)分析各国医疗器械、日化、食品等法规需求,检查公司产品法规符合性,根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件;2)跟踪注册审评进程,处理发布通知中的各种技术问题,在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作。2.出口法规事务处理:建立和维系与各国政府医疗器械、日化、食品监管机构或其它第三方组织的关系,及时联系沟通,收集整理信息。3.产品出口合规化日常维护:跟踪研究、导入、检查影响公司产品出口市场准入的相关法规。任职资质:1.2年以上医疗器械产品、食品等出口注册相关工作经验;2.本科及以上学历,医疗器械、药品、食品、生物工程、化工等相关专业;

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国际注册工程师(偏外贸)三生(中国)健康产业有限公司宁波0.6-1.2万/月07-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责1.产品出口注册1)分析各国医疗器械、日化、食品等法规需求,检查公司产品法规符合性,根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件;2)跟踪注册审评进程,处理发布通知中的各种技术问题,在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作。2.出口法规事务处理:建立和维系与各国政府医疗器械、日化、食品监管机构或其它第三方组织的关系,及时联系沟通,收集整理信息。3.产品出口合规化日常维护:跟踪研究、导入、检查影响公司产品出口市场准入的相关法规。任职资质:1.2年以上医疗器械产品、食品等出口注册相关工作经验;2.本科及以上学历,医疗器械、药品、食品、生物工程、化工等相关专业;

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日本市场药品项目开发和维护(五险一金,出国机会)宁波市丰瑞精细化工有限公司宁波6-8千/月07-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本岗位旨在项目开发过程中,帮助日本合作伙伴确认供应商的生产条件和体系符合日本市场的要求;帮助日本客户和中国供应商打造目标合作项目符合日本市场的要求。工作内容包括:(1)原料药新开发项目的质量确认(配合客户与原料药生产商提高产品质量),项目开发进度管理和协调,完成开发项目的场地认证、产品DMF注册、协助GMP认证以及其他合规事项的管理。(2)原料药产品商业化销售后帮助客户维护项目,包括客户定期审计,客户各类问题和问卷的处理,产品出货管理,客户投诉处理,以及各类药证问题(DMF注册和GMP认证)的维护。 现诚邀具有制药领域实际生产和质量管理经验,懂GMP质量体系和欧美日高端市场药品注册法规和规定,以及外语(英语或日语)交流流利的英才加盟。***拥有3年以上工作经验,特别优秀者酌情考虑。公司缴纳五险一金,双休日以及依规定享有国家法定节假日休假福利。有参加国外展会的机会。

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注册经理宁波斯迈克制药有限公司宁波-北仑区1-1.5万/月07-09

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.熟悉国内外化学药品注册法规要求及相关指南;  2.熟练编写CTD格式的化学药品注册文件;  3.负责注册品种上市前的注册进度跟进及上市后的注册维护工作;   4.及时跟进注册品种前期的项目进度,做好内外部的沟通协调工作;  5.参与前期立项和调研工作;  6.有带领团队经验。  任职要求:  1.大学本科及以上学历:药学英语、制药工程及相关专业;  2.熟悉ICH指南和中国化学药品注册法规要求,随时跟踪注册法规变化;  3.CET-6,英文读写熟练 ;4.有5年及以上国内国际注册工作经验。

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研发经理浙江亚培生物技术有限公司异地招聘10-20万/年07-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责公司生化类产品的研发、注册相关工作;2、负责与内外部门协调沟通;3、上级交待的其他事项。任职资格1、医学检验、药学、医药化工等相关专业本科及以上学历;2、有医疗器械研发、注册等三年以上的相关工作经验;4、善于沟通,表达力强,责任心强,灵活自信,应变能力强;5、年龄35-50周岁,具备良好的职业道德和职业习惯。

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国际药政法规注册专员宁波康汇科技发展有限公司宁波-慈溪市0.8-1万/月07-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本职位就职于园区引进企业泽达(宁波)医药科技有限公司。泽达(宁波)医药科技有限公司注册成立于浙江宁波杭州湾新区,获得天使轮投资数千万元。公司创始人团队拥有累计超过50多年国际全产业链的药物研发和产业化经验,横跨全球***研究机构,美国食品药品监督管理局,和世界顶尖医药企业。公司着眼于从中国市场启航,开发适应中国产业和商业环境的生物纳米医药产品,同时以完善的国际化团队为支撑,开发创新型新药,进行全球化专利布局,冲刺世界级生物医药企业。泽达程控智能纳米药物输送系统平台打破现有纳米给药系统的瓶颈,专注于利用公司独特的纳米载药技术,实现抗体药物,传统小分子药物,基因药物,细胞治疗等新型的抗癌药物(包括反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂)的单一和复合产品递送。 智能程控调节包括生物制剂、生物细胞、小分子药物在内的多组分药物向特定组织的定时、定量释放。这个递送系统从根本上加快了新药研发的速度和进程,降低了后期的风险, 应用范围十分广泛,具有可观的市场前景。 新药研发是一个高风险的产业,注重的是专业高度和质量。泽达团队从纳米生物药物设计出发,结合药监审评经验,考量临床开发成本和机会,做综合而丰富的产品线布局。企业的目标是研发可以真正惠及百姓,解决未被满足的临床需求,从而走向国际市场的本土创新型医药企业。 岗位职责: 1、负责国内外法律法规及各项技术指导原则的收集,并下发至各相关责任人进行解读和并组织好相关培训工作; 2、负责药品注册的统筹工作,组织公司项目注册申报工作; 3、负责注册团队的体系建设与管理; 4、为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的技术支持,如关键起始物料的选择等; 5、负责申报资料的形式审核; 6、负责科学委员会的全部工作,保障申报资料的科学性; 7、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息; 任职要求: 1. 药学,生物学,药学英语,或药政管理学专业毕业 2、具有较强的沟通协调及资料审核能力(技术审核); 3、具有较强的问题分析、判断和解决能力; 4、具有高度的责任感和良好的团队合作精神;

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项目专员宁波中药制药股份有限公司宁波0.6-1万/月06-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1、211本科或一本研究生学历,中医学、生物制药或食品等相关专业;2、在校期间申报过校级以上科研项目,有专利撰写申报经验者优先;3、英语六级以上,能熟练读写并做可资料翻译;4、有食品、药品企业工作经验优先;5、有药品、食品检测,掌握仪器分析专业知识和相关经验优先;

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新兽药临床研究员宁波三生生物科技有限公司宁波10-15万/年07-09

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、能根据新兽药试验目的设计简单的试验方案2、能指导猪场工作人员或者亲自给动物给药3、能准确及时统计试验结果并形成试验报告4、按时按质完成试验数据的收集、整理、统计、分析、并向上级汇报。岗位要求:1、畜牧兽医、动医、动科等相关专业2、有新兽药研发经验优先3、有猪场、牛场兽医工作经验优先培养机制:新人带教计划、专业在岗培训、在线学习平台、外出免费专业培训、学历提升报销、,多项加持,让你的事业飞起来!发展通道:管理+技术+跨部门发展,85后中层助理,人员结构年轻化,热血团队期待你的加入。 专享福利:双休,8小时工作制、提供免费早中自助餐、住房补贴、健身房、书吧、生日趴、团队拓建、全额旅游,让你更专注你的梦想!上班时间:8:45-17:00,周末双休。地址:宁波市海曙区望春工业园区布政东路联系人:王小姐、滕小姐 

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药品注册员宁波斯迈克制药有限公司宁波-北仑区5-7千/月07-09

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 国内、国际市场药品注册工作;2. 法规查询和内部传达;3. 技术回复(含客户问卷/声明/协议);4. 资料翻译,审计接待;5. 纠正预防措施追踪管理职位要求:1. 化学化工制药大专学历;2. 英语四级级以上,听说读写熟练;3. 有化工制药行业研发、注册、质量(含分析)工作背景优先;4. 应届毕业生亦可。

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医学经理宁波康汇科技发展有限公司宁波-慈溪市2.5-3万/月07-05

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本职位就职于园区引进创新企业泽达(宁波)医药科技有限公司。泽达(宁波)医药科技有限公司注册成立于浙江宁波杭州湾新区,获得天使轮投资数千万元。公司创始人团队拥有累计超过50多年国际全产业链的药物研发和产业化经验,横跨全球***研究机构,美国食品药品监督管理局,和世界顶尖医药企业。公司着眼于从中国市场启航,开发适应中国产业和商业环境的生物纳米医药产品,同时以完善的国际化团队为支撑,开发创新型新药,进行全球化专利布局,冲刺世界级生物医药企业。泽达程控智能纳米药物输送系统平台打破现有纳米给药系统的瓶颈,专注于利用公司独特的纳米载药技术,实现抗体药物,传统小分子药物,基因药物,细胞治疗等新型的抗癌药物(包括反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂)的单一和复合产品递送。 智能程控调节包括生物制剂、生物细胞、小分子药物在内的多组分药物向特定组织的定时、定量释放。这个递送系统从根本上加快了新药研发的速度和进程,降低了后期的风险, 应用范围十分广泛,具有可观的市场前景。 新药研发是一个高风险的产业,注重的是专业高度和质量。泽达团队从纳米生物药物设计出发,结合药监审评经验,考量临床开发成本和机会,做综合而丰富的产品线布局。企业的目标是研发可以真正惠及百姓,解决未被满足的临床需求,从而走向国际市场的本土创新型医药企业。 岗位职责: 1、负责新药临床申报资料的撰写工作。 2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。 3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。 4、在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。 5、辅导团队成员提升专业能力和职业素养。 6、领导交办的其他工作。 任职要求: 1、临床医学相关专业,硕士及以上学历。 2、三年以上临床医生相关工作经验,有创新药、生物药研发经验者优先。 3、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识。 4、熟练的中文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力。 5、熟练运用各类办公软件, 6、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。

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