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宁波 药品注册
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医学部主管 宁波双成药业有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 01-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责新药临床申报资料的撰写工作。 2、负责临床和非临床(药理、毒理)研究方案、报告及相关文件的制订。 3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。4、负责研究项目的立题、国内外资料的查询、专利评估. 5、在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。 6、辅导团队成员提升专业能力和职业素养。 7、领导交办的其他工作。任职资格:1、临床医学相关专业,本科及以上学历。 2、三年以上医学支持或相关工作经验。3、曾做过临床研究助理(CRA),在药品生产企业或研究机构或医疗机构组织过或参与过药品的临床研究者优先。 4、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。 5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。 6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力。 7、熟练运用各类办公软件,具备统计分析能力者优先。 8、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。有意应聘者,请将个人简历和薪资要求送至:hr-rd@shuangchengmed.com

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注册专员 宁波美诺华药业股份有限公司 宁波 4-7千/月 01-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:注册员对产品在整个注册周期内的注册申报和维护工作负责,具体工作内容涵盖了从产品注册立项、注册计划的制定、注册相关信息的审核,以及注册文件编写、申报和维护的整个过程:1.  注册前评估a) 参与注册立项品种调研和注册前评估工作;b) 制定品种注册实施计划指导各部门及分子公司按照注册需求完成相关工作;2. 注册文件编写和申报a) 负责审核注册相关工作完成质量,确保相关工作符合药政法规要求;b) 负责新注册品种的文件的编写、审核和申请工作;c) 协调解决注册计划实施过程中出现的问题,确保注册计划得以实施;d) 推进注册计划的工作完成进度,确保注册计划按规定时间表完成;e) 负责注册前品种现场核查工作(文件符合性部分);3.  注册维护a) 负责已有注册品种的维护工作(包括缺陷回复,注册文件定期更新及变更等);b) 负责与药监部门、药检机构的联系和跟踪,跟踪注册进度,处理或解决申报注册中尚未有关问题使注册申请得以顺利批准;c)  定期检查已批准注册项目在分子公司实施情况,确保注册维护工作与分子公司实施更新需求保持一致;4.  客户支持及外协a)  负责注册品种的技术信息支持工作;b)  负责合作单位(关联申报或注册外包)的协调沟通及信息交流;c)  负责建立所负责注册品种的注册资料档案;d)  负责官方或客户审计中涉及注册文件部分的要求;

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药品注册专员 宁波三生生物科技有限公司 宁波 10-15万/年 01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位描述:1.负责新兽药的调研和资料整理;2.负责新兽药注册资料申报相关文件的撰写;3.能独立处理药品注册相关事务;4.良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力;5.英语6级或以上水平。任职资格:1临床兽医学或者药学相关专业毕业,本科以上学历;2.熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则;3.及时把握和了解新兽药政策及相关产品注册方面的信息及我国兽药相关政策的变化;4.有药品注册相关工作经验优先。公司福利: 五险一金:养老、医疗、失业、工伤、生育等社会保险及住房公积金。 假期:法定假期、产、婚、丧假及带薪年假。 培训:公司鼓励和支持员工参加业务及学历培训,成绩合格报销相关费用。 文娱:工会及党、团不定期举行晚会、年度旅游等文娱活动。 其他福利:每年为员工提供一次免费体检,员工生日会收到一定面值蛋糕票,特定节日提供慰问品,夏季冬季发放生活日用品。 优秀人才还可享受购房无息贷款。上班时间:8:45-17:00。 地址:宁波市海曙区望春工业园区布政东路联系人:王小姐、李小姐  

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日本市场药品项目开发和维护 宁波市丰瑞精细化工有限公司 宁波 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本岗位旨在项目开发过程中,帮助日本合作伙伴确认供应商的生产条件和体系符合日本市场的要求;帮助日本客户和中国供应商打造目标合作项目符合日本市场的要求。工作内容包括:(1)原料药新开发项目的质量确认(配合客户与原料药生产商提高产品质量),项目开发进度管理和协调,完成开发项目的场地认证、产品DMF注册、协助GMP认证以及其他合规事项的管理。(2)原料药产品商业化销售后帮助客户维护项目,包括客户定期审计,客户各类问题和问卷的处理,产品出货管理,客户投诉处理,以及各类药证问题(DMF注册和GMP认证)的维护。 现诚邀具有制药领域实际生产和质量管理经验,懂GMP质量体系和欧美日高端市场药品注册法规和规定,以及外语(英语或日语)交流流利的英才加盟。最好拥有3年以上工作经验,特别优秀者酌情考虑。

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注册专员 宁波诺柏医药有限公司 宁波-海曙区 4.5-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、熟悉注册法规,承担药品注册文件编写、申报等相关工作;2、1.熟悉国内注册法规; 3、英语口语及书面流利; 4、细致认真、吃苦耐劳; 5、具备较强的沟通及团队协作能力。

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产品注册专员 美康生物科技股份有限公司 宁波 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.及时了解与注册相关的国家法律法规;2.负责完成各种产品的注册工作;3.对注册资料进行制作、解读、修改;4.对已完成注册的产品进行有效性维护;5.对接质量中心、药监局等相关政府部门的日常工作,实时跟进注册情况;6.注册过程中遇到的问题,及时与政府部门和领导沟通,解决问题;7.完成领导交付的其他事情。任职要求:1.本科及本科以上学历,有医疗器械或体外诊断试剂等相关注册经验优先;2.做事认真仔细,责任心强,工作热情高;3.熟悉注册申报流程和相关法律法规。

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注册专员 宁波医杰生物科技有限公司 宁波-镇海区 3-4.5千/月 12-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:项目申报,注册,检验任职资格:应届毕业生也可以工作时间:8:30--4:50

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国际注册专员 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 宁波 6-8千/月 12-10

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

药学及相关专业本科以上,英语六级,有良好的听、说翻译能力,有国际注册经验者优先考虑,待遇面议。

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药品国际注册经理 浙江仙居君业药业有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 11-30

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1.药学、化工相关专业本科学历2.具备良好的英语读写能力3.了解国内外药典,GMP等法律法规,有5年以上工作经验优先4.具备药品研发、分析工作经历优先考虑5.耐心、仔细、有责任心,较强的学习能力岗位职责:1.审核整理的注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2.参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与兄弟部门进行沟通,保证及时准确的完成要求的注册资料。3.及时回复客户所要求的技术资料。4.及时了解国内外药品注册法规指南等资料并收集翻译分发给有关部门培训学习。

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药品注册员 宁波斯迈克制药有限公司 宁波-北仑区 3.8-4.5千/月 11-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、化学、化工相关专业2、英语熟练,能进行英语交流3、本科学历,有一年相关经验,应届毕业生亦可

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注册专员 宁波双成药业有限公司 宁波 5-8千/月 01-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:负责信息调研和资料整理;负责药品注册资料申报相关文件的撰写(中国药监部门和FDA);负责跟进和办理药品注册中所需要的各项工作;负责项目管理等工作;完成领导交办的其他工作。任职要求:大学本科及以上学历,药学相关专业,具有注册背景或药物研发经验1年及以上;思路清晰、能独立开展工作,有较强的学习能力和心理承受能力;具有良好的沟通能力和业务素质,能熟练运用办公自动化操作系统;具有良好的英文书写能力。

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药品注册专员 宁波双成药业有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 01-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

药品注册专员(药理毒理及医学临床方向) 职位描述:从事与药理毒理和临床相关的药品注册工作,主要包括:注册相关申报资料(主要指药理毒理和临床方面)的撰写、编制、审核、管理与申报;相关法规的咨询;非临床研究和临床试验的发起、组织、跟进、监查等。任职要求:1、临床、医学相关专业,本科以上学历;2、细心谨慎,善于学习,适应能力强。 工作地点:海口

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国际注册专员 宁波双成药业有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 01-18

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司国际注册品种的信息收集和研究; 2、分析了解不同国家的药品注册资料要求; 3、负责国际注册申报资料的撰写(包括化学药制剂和原料药)、整理和上报,与国际药品主管部门的沟通,并跟踪药品注册进展; 4、负责和国内药政部门申请国际注册所需的法律文件和同时办理公证和认证等项目工作; 5、负责协助国际临床研究项目进展的督进和项目研究主计划表的制定,质量稽查和风险评估; 6、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督等日常管理工作。 职位要求:1、药学英语、药学、化学及相关专业硕士以上学历; 2、良好的英语阅读和书写能力,以及熟练的翻译能力; 3、熟悉各国注册程序、法规要求; 4、具有 1年以上原料药或制剂在法规市场国际注册及药政事务经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先; 5、有团队合作精神、积极、乐群。有意应聘者,请将个人简历和薪资要求送至:hr-rd@shuangchengmed.com

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医药研发助理(实习) 宁波三生生物科技有限公司 宁波 1.9-2千/月 01-22

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、研发所需数据、资料的调研与整理;2、研发资料、文档的内部归档和外部外送;3、协助研发部门的研发辅助工作事宜。 岗位要求:大专以上学历,专业不限,愿意学习 上班时间:8:45-17:00 ,双休,提供免费早餐及中餐

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