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宁波医疗器械生产/质量管理
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质量工程师(无菌)(宁波)宁波龙泰医疗科技有限公司宁波0.8-1万/月06-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1. 负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的化学、初始污染菌检测、无菌检测,按要求填写检验原始记录并出具报告。2. 定期进行洁净室环境监测(包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等),定期进行纯化水的全性能检测。3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作,熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养。4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作,如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证。5. 化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等,负责菌种的传代、保存与使用工作;6. 负责无菌及微生物检验室的安全管理工作;7. 领导安排的其他相关工作。任职要求:1、生物、化学、药学相关专业,大专及以上学历,一定医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;4、熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;5、具有医疗器械生化检验经验者优先;6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。7、可尽快到岗8、英语熟练者优先

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QC(海壹科技)海尔施生物医药股份有限公司宁波-北仑区4.5-8千/月06-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1. 负责编写其工作领域的质量标准和SIP文件,并严格执行; 2. 按照SIP完成生产性物料、成品的质检,开具检验报告; 3. 负责产品的留样、保存及复验,填写相关记录; 4. 负责实验设备的清洁、消毒、维护与保养和检验区域的日常卫生清洁,填写相关记录; 5. 负责指导同岗位的原料质检工作;6.负责生产物流、半成品检验报告的复核和放行;7.完成上级领导交代的其他任务。 资格要求:1.生物医学工程、电子、机械类等相关专业,大专及以上学历; 2.原则性强,执行力高,具备必要的文字编辑能力; 3.有3-5年电子或精密器械类产品相关工作经验者优先;4.具备电子线路、机械制图、电气安全等相关基础知识,熟练掌握办公软件;5.熟悉医疗器械行业法规及ISO13485者优先考虑。

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进料检验员宁波维尔凯迪医疗器械有限公司宁波3.5-5千/月06-16

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

【职位描述】1、两年以上检验工作经历,能熟练使用量具,如高度尺、千分尺、卡尺等,能看懂图纸并能操作CAD;2、做事仔细,认真负责。【福利待遇】1、入职签订劳动合同、缴纳五险一金;2、工作时间:08:30-17:00 周末双休3、免费提供住宿、中午工作餐;4、享受带薪年假、法定节假日;5、享受年终奖金、高温补贴、工会福利、节假日福利等;6、工作地址:宁波市高新区菁华路100号联系方式:0574-87910279-8001 储***

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质量管理专员济利医疗科技(宁波)有限公司宁波-海曙区4.5-6千/月06-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位信息1、负责公司医疗器械质量管理制度制定和日常工作事宜。2、负责配合应对药监局的年度检查;3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;4、协助对不良事件上报药监局;5、协助销售单、送货单的录入;6、完成上级临时交办的其他事项。任职资格:1、医学相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称;2、1年以上工作经验,有医疗器械经营质量管理工作经历的优先考虑、思路清晰、对数据敏感;3、具有较强的责任心,良好的职业操守及团队合作精神,良好的组织能务、理解和学习能力;4、熟练操作OFFICEl等办公软件;5、热爱工作

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磁共振工程师康达洲际医疗器械有限公司宁波-北仑区0.4-1万/月06-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责厂内产品的装配、调试以及测试;2.负责医疗影像设备的现场安装、调试以及日常维护和维修,善于总结,定期汇报;3.产品生产装机相关文档资料的整理与编写工作;4.现场或远程解决产品使用与应用中的实际技术问题 ;5.保持与客户的密切支持关系,落实完善客户需求,提高客户满足度 ;6.服从上级安排,完成领导交代的其他工作。任职要求:1.大专以上学历,生物工程,医学影像,医疗器械经营与维护相关专业优先;2.工作认真、负责,接受出差,有磁共振装配调试经验者优先。

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质量经理/双休/试剂/高薪泛肽生物科技(浙江)有限公司宁波-江北区15-30万/年06-16

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责领导质量部,制定年度质量计划和相关管理制度,并保证质量目标的达成.2. 负责质量体系的完善和落实,质量受控文件的记录,归档和管理等.3. 熟悉生产环节的质量标准,跟进并指导现场QC的检验工作.4. 完善产品的放行程序、对放行产品质量负责。5. 负责公司员工的质量培训,内部质量审计,供应商质量审计,以及客户方的质量审计.任职要求:1. 本科及以上学历,医药学、生物学等相关专业,具备一定的英语能力,有ISO13485内审员证书.2. 熟悉ISO13485质量管理体系、CE认证、FDA认证等3. 3年以上医药、医疗器械行业质量管理经验. 有三类产品质量管理经验者优先考虑。4. 拥有团队协作能力,良好的沟通能力,具备分析问题和解决问题的能力。

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医疗质量经理/管理者代表宁波市石生科技有限公司宁波-鄞州区1.5-2万/月06-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、担任管理者代表,负责ISO13485、 QSR820/国内GMP三合一医疗质量管理体系的策划与运行;2、组织编写质量体系文件(质量手册、程序文件、支持性文件)。3、负责质量体系考核、内审和管理评审。4、负责产品的进货、过程、出厂检验,负责后市场的质量事故调查与处理;5、负责企业年度自查,与政府监管部门对接;6、负责医疗器械产品的注册;7、负责收集医疗行业法律法规;任职资格:1、从事医药行业,5年以上同岗位工作经验,会制作基本的检验标准文件;2、有维护ISO13485/QSR820/国内GMP三合一体系及GMP车间体系的工作经验;3、有较强的学习能力及独立处理问题的能力,有员工质量培训经验4、熟悉医疗器械行业法规; 5、大专以上学历,医疗相关专业优先考虑。

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生产质量经理赛诺微医疗科技(浙江)有限公司北京分公司宁波-慈溪市25-35万/年06-16

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.建立和维护医疗器械生产质量管理体系,组织、协调生产质量管理体系的实施和持续改进,监督检查各部门遵循医疗器械法律法规、质量规范和质量体系的要求执行,接受食药监局质量体系现场考核;2.对员工进行最新的医疗器械法律法规、质量规范和质量体系的培训,辅导和带领QA和QC团队做好质量保证和质量控制工作;3.参与设备、设施和过程的验证和确认,分析和界定产品质量缺陷产生的原因以及改进措施,减少产品不良和返工,启动流程改进;4.确保有效及时地解决CAPA,投诉和变更控制等;5.及时完成领导交待的各项临时任务。任职要求:1.大学本科以上学历,熟悉医疗器械行业的质量规范、质量体系和法律法规,5年以上无菌医疗器械(不低于二类)管理经验,有源医疗器械质量管理经验更佳,外企或者出口生产企业经验为佳;2.有管理质量团队的经验,较强的口头和书面交流能力和协调沟通能力,较强的英语听说读写能力;3.熟悉生产和过程控制,熟悉CAPA、投诉和风险管理,熟悉产品质量提升工具如Six Sigma,熟悉内审等;4.强大的理解力和执行力,能在高压环境下接受建设性的批评意见并能心平气和而且有效的进行处理;5.身体健康,无传染性和感染性疾病,视力正常(无色盲色弱),非过敏体质,尤其不对消毒酒精等过敏。

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质量工程师宁波天益医疗器械股份有限公司宁波-鄞州区4.5-6千/月06-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

任职要求:1.本科以上学历,机械、材料、化学等相关专业;2.有1-2年及以上质量相关经验;3.熟悉运用测量工具;4.了解质量管理体系及有标准解读能力;5.英文读写良好;6.工作细致踏实,有强烈的上进心,有责任感。岗位职责:1.制程品质控制能力的分析与品质改良;2.新产品开发与试作的参与及新产品计划的制定;3.制定各种与品质相关的检验标准与文件;4.负责检测手法与技术的讲解执行;5.负责品质异常的研究;6.负责已有产品的改进

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质量工程师宁波健世生物科技有限公司宁波6-8千/月06-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、参与研发各阶段评审工作,确保研发过程符合相关法规及公司流程要求;2、参与研发阶段检验指导书的编辑,评审工作;3、负责研发过程的不合格评审工作,并对研发过程发现的问题进行汇总报告,组织并跟踪责任人形成闭环。4、负责量产后指导书的修定,并组织评审工作;5、负责控制计划的新编和修订,并开展过程专项审核工作;6、负责组织量产阶段不合格品的评审,并输出产品处置意见;7、负责DHR文件的复核工作,并对产品出厂放行负责;8、负责使用SPC对过程关键控制点进行管控;9、参与变更过程的风险评估,并跟踪变更责任部门完成验证工作;10、负责组织顾客投诉问题评审会,跟踪责任人整改闭环并向顾客提交调查报告;11、依据质量数据,对不良占比较高的问题,组织立项,推进责任人整改,形成闭环;12、建立质量活动机制并组织实施,推进公司全员质量意识提高;13、完成领导安排的其他工作。任职要求:1、大专及以上学历,药品、生物工程类相关专业优先;2、有一年以上医疗器械或药品行业质量管理工作经验;3、熟悉质量管理方法及检测手段;能够编制检验作业指导书;4、有较强的沟通能力及学习能力;5、具有高度的工作热情,良好的团队合作精神。

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采购专员宁波市诚德医疗科技有限公司宁波-北仑区3.5-4.5千/月06-15

学历要求:高中|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、进行采购方面的工作;2、管理采购合同及供应商文件资料,定期收集、建立供应商信息资源库;3、进行供应商的联络、接待工作;4、制作、编写各类采购指标的统计报表;5、负责制作并管理出入库单据及其他仓库管理单据;6、摸索、量化工作绩效指标,记录并不断改善;7、完成领导交办的其他任务。任职资格1、熟悉采购流程,良好的沟通能力、谈判能力和成本意识;2、工作细致认真,责任心强,思维敏捷,具有较强的团队合作精神。

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医疗器械质量管理员(北仑霞浦)浙江海高医疗科技有限公司宁波-北仑区6-8万/年06-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【人事归属:宁波海高优服医疗科技有限公司,要求入职时间:2021年7-8月份】一、主要职责:1、负责公司质量管理体系的建设、指导、监督执行,并对质量管理工作的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责公司进销存系统运行管理,系统基础信息维护、审核、角色授权等;3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核及资料管理;4、在商品采购进货、检查验收、储存养护,出库运输等环节行使指导、监督管理职责。5、组织验证、校准相关设施设备(如冷藏库、温度计、保温箱等),记录、报告存档。6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;7、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核,并形成审核记录。8、负责收集并执行国家有关体外诊断试剂、医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,组织或者协助开展质量管理培训。9、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;10、负责公司医疗器械证件的开办、变更,负责配合各类药监老师现场检查等11、完成领导交代的其他工作等。二、任职资格:*1、具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称;2、具有良好的沟通协调能力,逻辑思维强3、敢于接受挑战、认真负责、具有风险意识,服务意识、团队意识4、能熟练运用电脑,各类系统进销存软件、办公软件,特别是EXCEL、WORD等5、具备数据分析能力、文档管理能力、归纳总结能力。6、具有检验学相关专业大学以上学历,从事检验相关工作3年以上工作经历或主管检验师优先。

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生产技术员宁波创导三维医疗科技有限公司宁波-慈溪市3-4.5千/月06-15

学历要求:初中及以下|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

薪资:综合底薪3000元,加班费另计。平时加班25.86元/时,周末加班34.48元/时,月综合工资3500-5000元左右;任职要求:1、初中及以上学历、***,年龄要求20-35岁之间;2、工作认真仔细,要有耐心;3、服从领导安排;岗位要求:1、自觉遵守公司现有的规章制度;2、服从生产组长的工作安排和工程师的工艺、技术指导,保质保量完成下达的各项任务;3、严格按规范要求工作,并爱护和维护生产中所用的工装夹具及设备等;4、保持车间和工作台面、设备的整洁,维护现场5s;

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质量工程师宁波华坤医疗器械有限公司宁波-慈溪市6-8千/月06-15

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、大专及以上学历,年龄26-40岁;2、有2年以上制程QE工作经验;3、有供应商管理工作经验优先;4、熟悉质量管理7大工具,有医疗器械质量管理经验优先;5、责任心强,沟通能力强,抗压能力强;岗位职责:1、负责面罩车间质量管控;2、负责来料质量跟踪;

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仪器测试工程师宁波普瑞柏生物技术股份有限公司宁波-江北区4-6千/月06-15

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:负责产品的临床性能测试,做短期临床试验和长期临床试验。 汇总、整理产品测试过程中的问题点,提出合理化建议,汇报上级及跟进问题解决进度。 负责仪器产品的调试、操作、维修、保养、应用培训工作。 完成上级领导临时交给的工作任务。 岗位要求:1.本科及以上学历,检验、生物、医学、医疗器械、机械、电子电气、生物医学工程等相关工科专业。2.具有较强的数据分析、文档编辑能力,能够完成整机验证方案和验证报告等。3.具备体外诊断产品的维修、生产、测试经验优先。

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体系人员浙江卓运生物科技有限公司宁波3.5-5千/月06-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.协助质量管理者代表 督导质量体系在公司得到持续有效的运行2.向负责人反馈体系运行状况,对发现的问题,组织相关部门研究分析,出具改进方案,并加以实施完成3.参与体系文件的编制,负责体系文件、记录的归类、存档、发放、销毁,并做好登记记录4.公司质量手册、制度管理、程序文件、SOP文件、记录文件的编辑与整理5.组织内部质量审核活动,负责管理评审的准备工作6.协助开展外部审核工作、协助部门负责人做好相关认证机构的沟通、联络工作7.仓库现场、车间现场定期检查与维护

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QA宁波奥丞生物科技有限公司宁波4-6千/月06-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责生产现场的操作监督;2. 负责偏差调查和处理全过程的监督、负责变更控制过程的监督;3. 负责所有质量文件的管理,做到归档及时,整理有序,查用方便、快捷;4. 负责对批记录的审核、归档;5. 协助部门经理制定、修改产品的相关质量标准与工作流程有关的书面管理程序及操作规程;6. 负责收集各物料的质检情况,结合生产车间使用反馈的意见,定期对供应商进行评价,并及时填写质量反馈,将评价结果送有关部门做参考;7. 参与相关部门自检工作的开展;8. 定期根据要求对洁净区的微生物、尘埃粒子等进行监测;9. 定期根据要求对纯化水进行监测;10. 按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检,负责生产的巡视检查(包括工艺卫生、工艺纪律),并在生产控制点上随机抽取样品进行相关指标的检测; 11.负责GMP相关的记录收集和审核工作。任职要求:1.教育背景:大专及以上学历,医学检验、生物技术、药学等相关专业。2.工作经验:具有医疗器械IVD试剂生产企业质量管理或质量控制工作经验者优先。3.技能技巧:能依据验证要求及时准确完成检验任务; 3.1了解化学或微生物检验方法,能独立完成相关检验工作; 3.2能熟练操作办公软件; 3.3工作认真细致、具有分析实验能力,能根据检验规程完成检验验证任务; 3.4诚实、敬业、工作积极主动、具有团队精神; 3.5有责任心,做事认真、严谨; 4.其他:性别不限,25-40岁;具有高度的工作热情,良好的团队合作精神。

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管理者代表宁波市雪狼户外服饰有限公司异地招聘2-2.5万/月06-16

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.全面负责建立和完善生产指挥系统,审核部门生产计划,控制和监督生产系统,确保生产任务完成;2.统筹及管理与营销、研发、质控、采购等其他部门的横向联系;3.全面负责组织落实、监督调控生产过程各项工艺、设备、成本、产量指标等;4.负责检查、监督、指导下属部门提升工作绩效,不断优化工作流程;5.全面负责贯彻、执行生产成本控制,确保在保证产品质量的前提下不断降低生产成本;6.全面负责生产作业指导书的制定和审核,对相关人员进行培训、考核上岗;7.全面负责制定安全生产管理办法,并对员工开展安全生产教育,定期检查部门安全生产执行情况,监控规范操作方法;8.完成上级领导交代的其他工作。职位要求:1.大专及以上学历,生物医学等相关专业;2.3年以上一定规模的医疗器械行业企业管理经验3.精通先进的现代化企业管理知识,具有丰富的企业管理经验;4.熟悉生产规程以及生产质量标准,了解ISO900.ISO13485和14000等质量/环境管理体系流程,5.了解医疗器械相关法律法规政策;6.擅长生产控制及现场管理,精通生产制造的各个环节;7.具备生产管理、仓储管理、流程管理、质量管理等方面的知识;8.具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、跨部门协作能力。

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质管员宁波市方昌医药有限公司宁波-鄞州区3.5-5.5千/月06-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、医学、药学、生物、化学、医疗器械、护理、检验等相关专业大专以上学历,1年以上工作经验;2、熟悉药品、医疗器械相关的法律法规,具有相关理论知识,熟悉相关工作及流程;3、督促执行企业质量管理制度的实施;4、首营企业和首营品种的质量审核5、收集和分析产品质量信息,保管公司内的质量资料、档案;6、协助开展员工质量管理方面的教育或培训;7、负责药品或医疗器械产品的储运管理工作;8、具有良好的职业素质,乐观敬业,具有团队合作精神,责任心强;任职要求:1、医学、药学、生物、化学、医疗器械、护理、检验等相关专业大专以上学历,1年以上工作经验;2、熟悉国家有关药品、器械管理的法律、法规等。

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医疗器械经营企业质量负责人宁波龙隆贸易有限公司宁波-鄞州区0.8-1.5万/月06-15

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责督促公司各部门和岗位人员贯彻执行《医疗器械质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等有关医疗器械经营管理的法律、法规、方针政策和行政规章。2、全面负责质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权;3、负责质量管理体系的设计,确定质量管理关键环节、推进质量管理体系有效运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审;4、负责定期组织质量内审,根据检查结果,实施整改措施并进行监督;5、负责组织制定、修订、审核质量管理体系文件及记录,经领导批准后负责组织实施并监督检查;6、负责首营企业,首营品种的审核批准;7、负责关于质量问题的对外协调工作;任职要求:1、大专以上学历或者中级以上专业技术职称;2、医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、法律等)3、从事第三类医疗器械经营企业质量管理工作三年以上经历,熟悉医疗器械质量标准及相关法律法规者优先考虑。

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