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药品注册专员 青岛双元泰和药业有限公司 青岛-城阳区 6-8千/月 05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1. 负责化药新药、仿制药、补充申请注册的申报资料撰写、报批等相关工作;2.负责《药品GMP》申报资料的撰写、报批等相关工作;3.负责药品检验、委托检验等相关工作;4.负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局的药品注册相关部门有效沟通协调;5.建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;6.及时汇报、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件技术资料;7.相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作;8.妥善保管药品注册文件;9.承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;10.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职资格: 1.药理学、药学、化学等专业本科以上学历; 2.2年以上药品注册相关工作经验; 3.熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有一定注册申报能力; 4.熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药物研究技术指南的技术要求,能独立完成药品注册报批工作; 5.具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力,具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力; 6.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路; 7.工作认真细致,刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神。

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宠物药品进口注册专员 青岛信得药业有限公司 青岛-崂山区 4.5-6千/月 05-21

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1,评价进口宠物药产品的注册可行性,制定注册项目总体规划;2为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给相关部门。3,进口宠物药的注册,及时与国外注册人员沟通,保证信息同步和项目顺利进行。4,跟踪产品的注册、续展等工作,及时与国外注册人员沟通,保证信息同步和项目顺利进行。5,负责注册资料、原始数据技术审核,申报资料的撰写整理,按时提交申请及对后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报。6,公司其他各相关部门对接,协调产品从规划到上市各个环节的工作进度;职位要求:1,有宠物药注册从业经历,相关知识,学习相关专业者优先;熟悉宠物药品、饲料添加剂的相关法规、执行标准;2、具有3年以上兽药注册相关经验;3,思路活跃,具备良好沟通、理解以及市场洞察能力;4、具有良好的文字及语言表达能力和沟通能力,良好的英语能力,二外为日语优先

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药品注册专员 青岛双元泰和药业有限公司 青岛-城阳区 4.5-6千/月 05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1.负责化药新药、仿制药、补充申请注册的申报资料撰写、报批等相关工作;2.负责《药品GMP》申报资料的撰写、报批等相关工作;3.负责药品检验、委托检验等相关工作;4.负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局的药品注册相关部门有效沟通协调;5.建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;6.及时汇报、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件技术资料;7.相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作;8.妥善保管药品注册文件;9.承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;10.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职资格:1.药理学、药学、化学等专业本科以上学历; 2.2年以上药品注册相关工作经验; 3.熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有一定注册申报能力; 4.熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药物研究技术指南的技术要求,能独立完成药品注册报批工作; 5.具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力,具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力; 6.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路; 7.工作认真细致,刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神。

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