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国际药品注册专员青岛华凯兴业贸易有限公司QINGDAO HISEEKING ENTERPRISES CO.,LTD青岛-崂山区4.5-6千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职资格:1.药学或者制药相关专业本科以上学历,有注册工作经验的优先2.英语6级,英语阅读、翻译能力强。3.了解产品生产工艺、质量检验等专业技术知识4.对制药和GMP规范有一定的理论基础。5.缺乏实际注册经验的药学专业应届毕业生也可。6.有药厂工作经验的优先。工作要求:1.根据药厂提供的原始资料负责整理并编制药品的国外注册资料,并对其注册进度进行及时跟踪。2.负责注册过程中的与工厂和客户之间的沟通,了解工厂生产工艺,熟悉各国注册法规,具有一定的英文基础,特别是翻译能力强。3.熟练操作WORD, EXCEL等办公软件。4.责任心强,讲求诚信,吃苦耐劳,有团队合作精神,有较强的沟通能力和学习能力。

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国际注册人员青岛君之道生物技术有限公司青岛-黄岛区6-8千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、撰写注册申报材料,在药品注册申报工作中,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;2、负责组织公司的产品注册申报工作,推进注册项目的进展;3、组织公司内部和外部单位接受客户或药监部门针对所有项目的各种现场核查;4、各类与注册申报相关的外联工作;5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息,组织公司内部学习;6、负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的归档和调阅管理。任职要求:1.本科以上学历,药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业。2.熟悉药物研发相关法规及办事流程,能够完成申报资料的整理及资料、原始记录的形式审查。3.具有良好的计划、组织、沟通及协调能力。4、国内及国外注册申报2个以上项目优先考虑5、英语6级,听说流利。

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注册经理青岛纽森商务有限公司青岛1.5-2.5万/月05-28

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责生物制品的药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪管理,及时获取药品注册信息,解决研究及申报过程中遇到的问题;并根据需要对注册申请资料进行补充。2、负责收集国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整相关工作。3、熟悉农业部相关规章制度、熟悉生物制品注册流程;负责药品注册相关的资料的整理、存档工作。3、协助领导处理政府等上级部门相关事务。4、负责完成领导交办的其它工作。任职资格:1、药学、兽医学等相关专业本科及以上学历;2、有药品注册申报等相关工作经验优先。

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肥料登记经理世多乐(青岛)农业科技有限公司青岛-城阳区0.8-1.5万/月05-28

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责根据国家政策、法规要求,熟悉并了解产品登记流程及申报材料要求,撰写产品登记申报的相关材料,完成证件申报,并定期跟踪及反馈登记进展情况;了解产品登记相关法律法规、登记办法等信息; 根据国家登记试验的法律法规文件,制定扩展登记申请工作计划,完成扩展登记申报相关材料的整理和申报工作;负责登记产品的维护和续展工作,产品登记证件管理、信息更新及到期预警提醒;熟悉并了解产品标签及包装标识的有关法律规定,实时了解行业发展动态,负责产品标签合法合规性审核工作,确保公司产品标签的合法合规性。了解肥料产品的法律法规要求,负责公司产品企业标准的起草、讨论制定与标准备案工作。协助上级领导完成部门内其他项目的推进工作,并能参与新产品开发过程的实验研究工作,具有一定的实验操作能力,有农业行业技术经验或化学化工背景知识的优先考虑。任职要求研究生以上学历或本科学历有三年以上工作经验,化学化工或农业院校类专业毕业;踏实肯干,认真细致,诚实,具有较强的学习能力和团队协助能力,善于发现并能独立解决分析问题;3、注重细节、积极主动、责任心强,适应性强,具备优秀的时间管理能力;4、具备熟练的中英文口语和书面表达能力。

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注册总监山东国茂医药有限公司青岛-李沧区0.6-1.2万/月05-28

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、具有一定的药品研发、药品生产、企业管理经验;2、具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力;3、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 4、药学、化工及其相关专业,硕士及以上学历,;岗位职责:1、管理部门运营;2、带领团队完成注册工作;3、对员工进行法规与专业知识的培训;4、审核、翻译进口药品注册DMF资料;5、管理药品注册项目的进度、申报资料的撰写和审核、递交等工作;6、协助解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;7、公司领导安排的其他工作;

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诊断试剂注册经理青岛耐德生物技术有限公司青岛-高新区0.6-1万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责平台项目产品注册全过程。包括:注册检测、临床实验、注册资料编制申报等.2、制定注册计划、组织编制注册资料、注册申报及注册维护工作、进度跟踪与内部协调;3、负责组织撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等)注册文件,并保证文件的高质量;4、负责与注册产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新. 职位要求1、本科以上学历;2、有三类体外诊断试剂产品注册经验;3、对体外诊断试剂发展趋势和相关技术熟悉,从事过体外诊断试剂研发或质量工作者优先;4、思路清晰,书面和口头表达能力强;5、英文阅读能力强。6、工作地点:青岛红岛高新区

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药品注册管理员杰华生物技术(青岛)有限公司青岛0.8-1万/月05-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 按照相关法律法规及标准的要求,整理收集资料,准备注册材料。2、 搜集和整理新产品认证注册的各国法律法规和注册要求;对公司目标市场的药品注册做相应的法律法规调研。3、 根据注册法规要求,进行注册申报资料的整理,并协助部门负责人对注册申报资料的科学性、合理性、完整性进行形式审查。4、有序管理产品的注册资料文档,并负责所注册产品的资料归档。任职要求:1、教育背景:本科或研究生学历均可,药学、生物工程/生物制药及相关的专业(如:药物分析,药物化学,生药学,天然药化,药剂学,药理学)2、必须做过新药及仿制药注册(国际国内注册均可),注册经验至少2年,年龄25-45,男女不限;有新药研发经验优先。3、了解生物药品相关管理的法律法规,熟悉生物药品注册法规及注册申报流程。4、对山东省及国家药品监督管理部门了解、熟悉。5、具有较强的观察力和应变能力,较强的人际交往和协调能力,富有团队协作精神。6、能适应出差。

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临床注册经理瑞海泊(青岛)能源科技有限公司青岛1.2-2.4万/月05-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

一、任职要求: 1. 熟悉主要国家和地区的药品注册,对申报资料进行技术把关,硕士及以上学历。 2. 专业要求:药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业(具有核酸药物研发或注册经验者优先)。 3. 工作经验:科研院所、制药企业或CRO公司3年以上相关工作经验。 4.英语读写流畅。 二、岗位职责: 1. 根据公司要求负责项目的国内外临床前注册工作; 2.支持新药临床试验; 3. 负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作,并与CRO公司交流; 4. 协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通。 5. 负责对新药协调部SOP的编制、完善和升级,并上报领导审核; 6. 配合其他部门进行项目调研和咨询。

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药品注册专员南京英沛生物技术有限公司青岛-李沧区1-1.5万/月05-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责1、 按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,组织完成药品注册申报资料,确保资料真实、完整与合规。2、 负责组织协调药品开发项目整个流程中的各项事宜。3、 负责申报资料中综述资料、药学资料的撰写,参与协调药理毒理研究、临床试验事宜,汇总、申报注册资料。 4、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。任职要求1、药学、药物分析、药理学相关专业本科及以上学历。2、本科3年以上或硕士1年以上药品注册相关经验,具有质量研究工作经历者优先。 3、熟悉药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程,至少独立申报过1套药品注册资料。

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药品注册专员青岛华源医药科技有限公司青岛-高新区0.5-1万/月05-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、药学、化工及其相关专业;硕士及以上学历;2、具有药品研发、生产、实验室经验者优先; 本公司也可对相关专业的优秀在读学生提供实习岗位。岗位职责:1、负责注册资料的翻译(进口药品注册DMF资料)、校对、编写、修改;2、负责注册资料的整理、申报、归档等工作;3、查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料;4、根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;5、熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态;以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程;6、学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;7、指导新进员工翻译资料;8、部门和公司领导安排的其他工作;

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注册主管青岛修正蓝谷药业有限公司青岛-即墨区6-8千/月05-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司药品注册工作任职要求:1、药学专业,本科及以上学历;2、3年以上药品注册管理经验;3、***。

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诊断试剂研发及产品注册人员青岛瑞尔生物技术有限公司青岛-崂山区3.5-5千/月04-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

-  岗位职责:1. 负责体外免疫诊断试剂产品的设计开发及生产转化工作; 2. 准备注册申报相关资料,编写相关技术文件; 3. 对市场销售进行推广支持,解决市场出现的问题; 4. 负责试剂生产相关工作、负责实验室资料的整理和实验室试剂的管理;5. 协助主管进行生物原料、诊断产品研发、报批,原辅料、产品的检验,生产预实验、技术问题处理等工作; 6. 及时完成主管分配的实验工作任务,协助实验室的日常运营工作; 7. 及时汇报并总结实验结果,协助主管进行产品报批材料的准备及编写,生产记录的审核和汇总;8. 各项目研发、实验进度,各实验检验项目,各生产技术实验的组织协调。-  岗位要求:1. 免疫学、分子生物学、生物制药、生物工程、生物技术、分析化学、药学等生物类或动物科学类相关专业本科及以上学历,英语读写能力良好; 2. 能够熟练地检索、运用各类中、英文文献;3. 对体外诊断试剂的开发感兴趣,热爱实验室工作; 4. 工作认真仔细、思维活跃、动手能力强、自主学习能力强; 5. 为人正直,具备良好的沟通、协调能力和人际交往能力,具有良好的职业素养和团队精神,能承受一定的工作压力;6. 有ELISA、免疫层析法、PCR等体外诊断试剂研发或生产经验者优先。

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药品注册山东国茂医药有限公司青岛-李沧区0.5-1万/月05-28

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、药学、化工及其相关专业,硕士及以上学历,英文水平良好;2、具有药品检测、研发、生产经验者优先;3、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验者优先;    本公司也可对相关专业的优秀在读学生提供实习岗位。岗位职责:1、负责注册资料的翻译(进口药品注册DMF资料)、校对、编写、修改;2、负责注册资料的整理、归档、申报等工作;3、查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料;4、根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;5、熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态;以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程;6、学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;7、部门和公司领导安排的其他工作。

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药品注册经理山东国茂医药有限公司青岛-李沧区0.6-1.2万/月05-28

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:药学、化工及其相关专业,硕士及以上学历,英文水平良好;具有药品检测、研发、生产经验者优先;具有良好的英文水平,有药品申报注册经验者优先;具有一定的团对管理能力和适宜的协调能力。岗位职责:带领团队完成注册工作;负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;制定注册项目的申报计划,把握申报进度、及时对本团队申报工作进行总结分析;协调解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;公司领导安排的其他工作。

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