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青岛 药品注册
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注册助理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 4.5-6千/月 02-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注册助理岗位要求: 1、英语六级水平以上; 2、硕士、博士以上学历; 3、提供优秀在读生实习岗位; 4、药学、化工及其相关专业, 5、具有药品研发、生产、实验室经验者优先; 注册助理岗位职责: 1、药品注册相关法律法规的更新; 2、接收境外生产企业的注册资料并按要求归档,及更新注册进程情况; 3、向公司内部传递技术资料,向药监机构发送技术资料; 4、撰写公函,如标准复核确认函、专业问题的答复函、相关情况的说明函等; 5、查询药品标准、药品说明书等; 6、每周查询药品注册情况; 7、每季度计算绩效考核; 8、每(半)年汇总部门工作情况; 9、学习与工作相关的专业知识、英语知识、沟通交流技巧等; 10、部门和公司领导安排的其他工作;

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注册主管 青岛肿瘤研究院 青岛-市北区 8-10万/年 02-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:事业单位|公司规模:50-150人

基本要求: 医药、生物等相关专业本科及以上学历;熟悉国内外新药、诊断试剂注册法规(包括CFDA.CE.FDA)及注册所需文件、具有新药注册相关工作经验。  待遇 : 研究院用人合同签约管理,五险一金,年收入6-12万元加科研奖励;根据具体情况,一事一议; 个性化成长方案:研究院科研团队集体培养、帮扶;鼓励独立申报科研项目;为优秀者提供攻读博士学位支持。    

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注册主管 青岛信得药业有限公司 青岛-崂山区 15-25万/年 02-12

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责生物制品的药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪管理,及时获取药品注册信息,解决研究及申报过程中遇到的问题;并根据需要对注册申请资料进行补充。2、负责收集国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整相关工作。3、熟悉农业部相关规章制度、熟悉生物制品注册流程;负责药品注册相关的资料的整理、存档工作。3、协助领导处理政府等上级部门相关事务。4、负责完成领导交办的其它工作。 任职资格:1、药学、兽医学等相关专业本科及以上学历;2、有药品注册申报等相关工作经验优先。3、较强的信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路。4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、学习能力、独立工作能力和团队合作能力。

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药品注册专员 青岛双元泰和药业有限公司 青岛-城阳区 4.5-6千/月 01-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1.负责化药新药、仿制药、补充申请注册的申报资料撰写、报批等相关工作;2.负责《药品GMP》申报资料的撰写、报批等相关工作;3.负责药品检验、委托检验等相关工作;4.负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局的药品注册相关部门有效沟通协调;5.建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;6.及时汇报、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件技术资料;7.相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作;8.妥善保管药品注册文件;9.承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;10.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职资格:1.药理学、药学、化学等专业本科以上学历; 2.2年以上药品注册相关工作经验; 3.熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有一定注册申报能力; 4.熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药物研究技术指南的技术要求,能独立完成药品注册报批工作; 5.具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力,具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力; 6.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路; 7.工作认真细致,刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神。

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国际注册专员 山东罗欣药业集团股份有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 01-08

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1 根据注册经理安排完成国内/国际注册文件(中文或英文)的资料的整理、撰写、递交、后续跟进及维护工作,就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复;2 负责更新和解读药品注册相关的法规政策和要求;3 每项工作要在时间期限内高质量完成,并且符合国内、国际和公司的方针;4 公司文件中英文翻译、校对,能提出专业的意见;5 有自学和参与培训的目标和计划,完成公司、部门举办的各种培训;6 负责注册经理安排的其他工作。任职要求:1 教育背景:药学相关专业本科及以上学历,优秀者可以大专以上学历。2 工作经历:至少一人有两年以上国际注册经验或3年生产经验或2年研发经验,至少一年QC经验。考虑优秀的应届毕业生。3 技能:熟悉国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则;英语6级以上水平,良好的英文听、说、读、写能力;电脑文件编辑相关的软件操作,如Word、Excel、PowerPoint。4 优先条件:具有国际药品注册经验,具有流利的英语交流沟通能力。

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境外农药登记专员 青岛清原化合物有限公司 青岛-黄岛区 6-8千/月 12-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 根据不同国家的登记要求,收集整理编辑登记资料;2. 收集各种登记资料,如COA,MSDS,产品说明,产品使用说明,图谱等,并翻译成英文;3. 通过网络工具,查找收集各种相关登记资料,主要包括产品物化性质、毒理、残留、药效、环境生态资料以及全分析报告等;4. 办理农药境外登记文件:农业部办理ICAMA,贸促会办理文件认证;5. 关注国内外农药法律法规及农药登记政策的变化,了解国内外农药市场的信息。东南亚,加拿大,美国,澳大利亚任职要求:1. 大学本科及以上学历,农学、植保等涉农专业;2. 有化工或农药行业境外登记产品2年经验;3. 语言、技能要求: 有一定的英语书面和口头表达能力(大学英语六级以上),能熟练阅读相关专业文献,用英文检索、翻译、整理国外英文登记资料;4. 良好的责任心和职业操守,学***动性强。

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药品注册专员 青岛华源医药科技有限公司 青岛 0.6-1.2万/月 02-15

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注册专员岗位要求:1、英语六级水平以上;2、硕士、博士以上学历;3、提供优秀在读生实习岗位;4、药学、化工及其相关专业;5、具有药品研发、生产、实验室经验者优先;注册专员岗位职责:1、负责注册资料的翻译(进口药品注册DMF资料)、校对、编写、修改;2、负责注册资料的整理、申报、归档等工作;3、查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料;4、根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;5、熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态;以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程;6、学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;7、指导新进员工翻译资料;8、部门和公司领导安排的其他工作;

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制剂注册部副经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 1.2-1.5万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

制剂注册部副经理岗位要求:1、有适宜的管理和协调能力;2、协助经理工作、代行经理职责;3、具有药品研发、生产、管理经验;4、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 5、硕士、博士以上学历,药学、化工及其相关专业;制剂注册部副经理位职责:1、协助部门的运营;2、协助团队完成注册工作;3、拟定进口药品注册标准;4、审核进口药品注册资料;5、对员工进行法规与专业知识的培训;6、翻译进口药品注册DMF资料;7、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;8、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;9、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;10、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;11、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;12、公司领导安排的其他工作;

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制剂注册部经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 1.5-2万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

制剂注册部经理岗位要求:1、具有药品研发、生产、管理经验;2、具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力;3、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 4、硕士、博士及以上学历,药学、化工及其相关专业;制剂注册部经理岗位职责:1、管理部门运营;2、带领团队完成注册工作;3、拟定进口药品注册标准;4、审核进口药品注册资料;5、对员工进行法规与专业知识的培训;6、翻译进口药品注册DMF资料;7、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;8、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;9、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;10、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;11、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;12、公司领导安排的其他工作;

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原料注册部副经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 1.2-1.5万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

原料注册部副经理岗位要求:1、有适宜的管理和协调能力;2、协助经理工作、代行经理职责;3、具有药品研发、生产、管理经验;4、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 5、硕士、博士以上学历,药学、化工及其相关专业;原料注册部副经理位职责:1、协助部门的运营;2、协助团队完成注册工作;3、拟定进口药品注册标准;4、审核进口药品注册资料;5、对员工进行法规与专业知识的培训;6、翻译进口药品注册DMF资料;7、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;8、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;9、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;10、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;11、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;12、公司领导安排的其他工作;

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原料注册部经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 1.5-2万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

原料注册部经理岗位要求:1、具有药品研发、生产、管理经验;2、具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力;3、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 4、硕士、博士及以上学历,药学、化工及其相关专业;原料注册部经理岗位职责:1、管理部门运营;2、带领团队完成注册工作;3、拟定进口药品注册标准;4、审核进口药品注册资料;5、对员工进行法规与专业知识的培训;6、翻译进口药品注册DMF资料;7、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;8、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;9、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;10、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;11、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;12、公司领导安排的其他工作;

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辅料注册部副经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 1.2-1.5万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

辅料注册部副经理岗位要求:1、有适宜的管理和协调能力;2、协助经理工作、代行经理职责;3、具有药品研发、生产、管理经验;4、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 5、硕士、博士以上学历,药学、化工及其相关专业;辅料注册部副经理位职责:1、协助部门的运营;2、协助团队完成注册工作;3、拟定进口药品注册标准;4、审核进口药品注册资料;5、对员工进行法规与专业知识的培训;6、翻译进口药品注册DMF资料;7、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;8、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;9、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;10、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;11、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;12、公司领导安排的其他工作;

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辅料注册部经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 1.5-2万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

辅料注册部经理岗位要求:1、具有药品研发、生产、管理经验;2、具有领导部门的管理能力和适宜的协调能力;3、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验; 4、硕士、博士及以上学历,药学、化工及其相关专业;辅料注册部经理岗位职责:1、管理部门运营;2、带领团队完成注册工作;3、拟定进口药品注册标准;4、审核进口药品注册资料;5、对员工进行法规与专业知识的培训;6、翻译进口药品注册DMF资料;7、查询药品标准、药品说明书、药品专利以及红外光谱等专业资料;8、负责药品注册项目的管理、申报资料的撰写和审核、递交等工作;9、解决公司内部、制剂客户和外部药监机构提出的相关技术问题;10、制定注册项目的预算、计划及进度和总结;11、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规;12、公司领导安排的其他工作;

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总经理 青岛华源医药科技有限公司 青岛 2-3万/月 02-15

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

总经理岗位要求:1、良好的职业操守; 2、有管理独立核算企业的能力;3、硕士、博士以上学历,药学、化工及其相关专业;4、熟悉药品法规,具有药品研发、生产、管理经验;总经理岗位职责:1、管理公司的全盘运营;2、保障团队有良好的团结、拼搏、诚信、超越精神;3、带领团队高效完成原、辅料及制剂的注册申报工作; 4、完成上级公司安排的其他任务; 

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注册主管 青岛肿瘤研究院 青岛-市北区 8-10万/年 02-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:事业单位|公司规模:50-150人

基本要求: 医药、生物、理工和生物医学工程等相关专业本科及以上学历;熟悉国内外医疗器械注册法规(包括CFDA.CE.FDA)及注册所需文件、具有医疗器械或新药注册相关工作经验。 待遇 : 研究院用人合同签约管理,五险一金,年收入6-12万元加科研奖励;根据具体情况,一事一议; 个性化成长方案:研究院科研团队集体培养、帮扶;鼓励独立申报科研项目;为优秀者提供攻读博士学位支持。  

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宠物药品进口注册专员 青岛信得药业有限公司 青岛-崂山区 4.5-6千/月 02-12

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1,评价进口宠物药产品的注册可行性,制定注册项目总体规划;2为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给相关部门。3,进口宠物药的注册,及时与国外注册人员沟通,保证信息同步和项目顺利进行。4,跟踪产品的注册、续展等工作,及时与国外注册人员沟通,保证信息同步和项目顺利进行。5,负责注册资料、原始数据技术审核,申报资料的撰写整理,按时提交申请及对后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报。6,公司其他各相关部门对接,协调产品从规划到上市各个环节的工作进度;职位要求:1,有宠物药注册从业经历,相关知识,学习相关专业者优先;熟悉宠物药品、饲料添加剂的相关法规、执行标准;2、具有3年以上兽药注册相关经验;3,思路活跃,具备良好沟通、理解以及市场洞察能力;4、具有良好的文字及语言表达能力和沟通能力,良好的英语能力,二外为日语优先

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农药境外登记经理 青岛清原化合物有限公司 青岛-黄岛区 1-1.5万/月 12-25

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

境外登记人员,按照亚非组(东南亚、非洲)、欧美组(欧洲、美洲)、其他组等区域划分,负责本区域内相关国家的农药登记工作,具体职责如下:一、对拟登记国家开展市场调研,明确靶标种类、发生危害程度、抗性情况等,评估拟登记产品的市场价值;二、熟练掌握负责国家农药登记相关法律法规要求,制定登记产品的实施方案;三、预算拟登记产品的登记费用,预测登记试验时间周期;四、按照质优、价廉、高效、易沟通的原则,推荐各项试验合作单位,报登记经理审批;五、审查、确定开展试验范围、具体试验种类,确保试验项目全面、无遗漏,避免开展不必要的试验项目;六、负责登记试验的协议签订、试验备案、报告催交、结果沟通等,对报告的时效和质量负责;七、负责登记申请资料的汇总、整理;八、登记总监安排的其他工作。

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中药注册专员/主管 山东罗欣药业集团股份有限公司 异地招聘 1.5千以下/月 02-11

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、 负责药品制剂业务非法规市场的开发工作;2、 负责自身业务的跟单工作;3、 负责所属片区海外展会的预定、参加,客户开发和维护工作;4、 负责人才培养和团队建设工作;5、 部门安排的其他工作。任职要求:1. 制药学、化学合成、药学英语、英语、市场营销、国际贸易、国际物流等专业,大学本科及以上学历;2. 英语六级或专业英语八级证书,或具有良好的英语听说读写水平、英语可做为工作语言;4. 有3-5年的制剂产品外贸经验优先;5. 有带领团队经验、在非规范市场有客户资源优先。

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