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药品注册青岛瑞奈医疗科技有限公司青岛-城阳区6-8千/月05-06

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、负责新产品立项有关的部分调研、评估工作;2、负责部分注册资料的撰写,申报资料整理、审核和申报;3、负责申报过程中现场核查的准备和协调工作;4、负责注册申报过程的审评、审批状况的跟踪和沟通;5、负责与市级、省级、***药监部门的沟通协调;6、及时汇总、整理、识别国家药监部门出台的各项法规、文件和技术要求;7、负责完成公司交办的其它工作。任职资格1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;2、具有5年以上注册工作经验,近两年有新产品申报经历,具有至少一个产品完整申报经历;3、熟悉药品注册法规和注册流程;4、能够独立处理药品注册过程中出现的问题;5、熟悉药品注册法规,掌握合成、制剂、分析的基本理论知识、能独立汇总审核药品审核资料;6、具有较强的文献检索能力、协调及沟通能力,与相关部门保持良好沟通;7、对注册信息及相关产品资料负有保密责任。

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药品注册/药品申报/注册专员/注册申报山东国茂医药有限公司青岛-市北区0.5-1万/月05-03

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责注册资料的整理、归档、申报等工作;2、查询《药典》、药品标准、药品说明书及药物分析等相关专业资料;3、负责进口药品注册DMF资料的翻译、校对、编写、修改及审核工作;4、根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;5、掌握《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规要求;6、熟悉并掌握国家药品申报注册政策和最新动态,以确保正确执行药品注册的法律法规,完成药品注册工作。岗位要求:1、药学、化工及相关专业,硕士及以上学历;2、良好的英文水平,有药品申报注册经验者优先;3、具有药品研发、药物检测、药品生产经验者优先。

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药品注册河北福恩特电气设备集团有限公司异地招聘0.6-1万/月05-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

药品、器械注册全流程,国内国外

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注册研究员美罗药业股份有限公司异地招聘6-8千/月03-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.熟悉特医食品相关的法律法规及注册申报流程;     2.对特医食品行业发展有较为清晰的判断力,协助公司进行相关特医食品的立项、研发;    任职资格:    1.本科以上学历,药学或食品相关专业。熟悉特殊食品注册技术要求,有撰写申报资料的能力和经验。    2.男女不限,工作经验3年以上,特别优秀者可适当放宽。    能力素质:    1.爱岗敬业、吃苦耐劳,能认同并融入公司文化。    2.具备良好的沟通交流、团队合作能力。

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肥料登记经理世多乐(青岛)农业科技有限公司青岛-城阳区0.8-1万/月05-06

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责根据国家政策、法规要求,熟悉并了解产品登记流程及申报材料要求,撰写产品登记申报的相关材料,完成证件申报,并定期跟踪及反馈登记进展情况;了解产品登记相关法律法规、登记办法等信息; 根据国家登记试验的法律法规文件,制定扩展登记申请工作计划,完成扩展登记申报相关材料的整理和申报工作;负责登记产品的维护和续展工作,产品登记证件管理、信息更新及到期预警提醒;熟悉并了解产品标签及包装标识的有关法律规定,实时了解行业发展动态,负责产品标签合法合规性审核工作,确保公司产品标签的合法合规性。了解肥料产品的法律法规要求,负责公司产品企业标准的起草、讨论制定与标准备案工作。协助上级领导完成部门内其他项目的推进工作,并能参与新产品开发过程的实验研究工作,具有一定的实验操作能力,有农业行业技术经验或化学化工背景知识的优先考虑。任职要求研究生以上学历或本科学历有三年以上工作经验,化学化工或农业院校类专业毕业;踏实肯干,认真细致,诚实,具有较强的学习能力和团队协助能力,善于发现并能独立解决分析问题;3、注重细节、积极主动、责任心强,适应性强,具备优秀的时间管理能力;4、具备熟练的中英文口语和书面表达能力。

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