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青岛医疗器械生产/质量管理
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QA/QC青岛贝美生物技术有限公司青岛4-6千/月05-11

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责半成品、成品质量检验,质检资料整理归档;2、负责留样产品定期检验;3、负责合格供应商的审核及管理;4、负责产品注册相关资料的撰写;5、负责体系文件的整理、归档。岗位要求:1、生物类、药学类、医学检验类相关专业优先,会生化仪操作者优先,本科及以上学历;2、QA或相关工作经验者优先考虑;3、熟练使用办公软件;4、较强的部门和外部协调能力,富有团队合作精神,工作认真负责,思路清晰;工作时间:周一至周五 周末双休  上午8:30-下午4:30福利待遇:五险一金 (公司全额承担) 每月500元满勤奖 ,每天20元午餐补助, 年中、年终旅游 ,年终奖金等

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生产主管思微视医疗科技(青岛)有限公司青岛-高新区0.8-1.5万/月05-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责生产管理、采购管理和仓储管理;2.负责制定生产计划,完善生产流程及工艺,控制生产成本;3.构建供应商管理体系;4.参与质量体系的建立、维护及持续改进等系列活动;5.负责部门的组织结构规划,人才培养等;6.参与公司的工厂建设工作;7.完成领导安排的其他工作。任职要求:1.3年以上医疗设备行业生产制造经验;2.专科及以上学历,机械、电子、生物工程类相关专业;3.熟悉工厂的生产运作和管理;4.熟悉相关产品的专业知识和生产工艺流程;5.熟悉ISO13485质量管理体系;6.为人诚实正直,积极向上,具备较强的沟通、协调和组织管理能力。

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质量管理员青岛德新康医药有限公司青岛-城阳区3-4.5千/月05-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

药学、中药学相关专业,有一年以上的医药行业工作经验。1、负责首营企业、首营品种的初步审核,并建立档案;2、负责对供货单位和购货单位、购进药品、供货单位销售人员和购货单位采购人员的相关资质的变化进行动态管理;3、负责质量信息的收集和管理,并建立质量信息档案;4、负责药品质量查询,并建立档案;5、负责药品召回、追回档案的建立;6、负责药品不良反应报告档案的建立;7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告档案的建立;8、参与对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并建立档案;9、参与对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查,并建立档案;10、协助开展与质量管理相关的教育和培训;11、参与质量管理工作的规划、组织、协调及督促和考核;12、参与质量管理体系的内审、设施设备冷链验证、风险评估等工作,并建立相关档案;13、负责及时准确的核查维护供货单位、购货单位及货品基础数据;14、负责相关资质的变更维护;15、负责根据要求做好货品基础数据、供货单位、客户的禁销禁进;16、负责及时了解国家法律法规,根据规定调整基础数据的限制;17、完成领导交办的临时工作任务。

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质量体系青岛雅斯医疗器械有限公司青岛4.5-6千/月05-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司质量体系的建立、维护以及持续改进,并对体系中各个流程推动优化;2、负责制定各阶段的质量目标和品质改善计划;3、负责组织质量事故的原因分析、处理、纠正预防措施的制定;4、负责组织产品开发、生产中异常问题的处理、分析、改进等活动;5、负责组织召开质量例会、开展员工质量培训和质量管理活动。5、负责供应商管理;6、负责部门团队建设与指导,合理分配下属工作任务,激励,培养和考核下属。1、本科及以上学历;2、具备生物或相关专业专科以上学历;3、具有相应的专业知识(生物学、病毒 学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等);4、5年以上从事体外诊断试剂质量管理经验,并具有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责5、 具有优秀的管理、组织能力和沟通能力;6、熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY /0316-2000等标准建立起来的质量管理体系,熟悉公司的质量方针和质量目标,能根据公司的质量方针和质量目标制定部门的质量目标,维持质量管理体系的正常运作和高效运行。7、 流利的英语;精通数据分析。

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注册专员青岛厚美德生物科技有限公司青岛-高新区5-8千/月05-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责根据公司CE/国际注册战略指定产品注册计划并统筹跟进实施;2、负责搜集、整理和研究所涉及产品相关CE注册法规及协调化标准,进行质量体系文件转化并进行培训;3、制订产品CE/国际注册相关的流程和规范,按计划开展目标产品的CE/国际注册工作,协调组织撰写和申报注册文件,递交申请直至申请获批的后续跟踪;4、负责认证产品的技术文件翻译/校对/安规/EMC/运输测试等相关事宜,确保各目标顺利完成;5、上级领导交办的其他工作。任职要求:1. 生物、化学相关专业,大专及以上学历; 2. 1年以上相关工作经验,有生物传感器、电化学传感器、体外诊断产品开发工作经验者优先,优秀的应届毕业生也可考虑;3. 能熟练使用常用办公软件,有一定的信息收集、分析和处理能力,数据分析处理能力;4. CET-4,熟练的英语读写能力。

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医疗器械体系运行(QA)青岛中惠圣熙生物工程有限公司青岛-李沧区4-6千/月05-10

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

要求:熟悉医疗器械或药品的体系运行,药学、化学专业优先。应届、往届毕业生均可。***

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装配工程师(医疗器械)融智生物科技(青岛)有限公司青岛-城阳区3.5-4.5千/月04-29

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职位关键词:AutoCAD,焊接,产品工艺岗位职责:1、根据组装调试工艺标准流程和规范进行产品的组装调试;2、正确使用工具、量具进行零件、组件的相关精度的检测和组装工作;3、协助编制和整理装配工艺操作规范和检查规范文件,并实施执行;4、分析组装调试过程中的相关技术问题,提出改进建议,完善工艺和流程,提高生产效率;5、负责产品生产过程中的故障分析和排除,提高装配质量,降低制造成本和质量风险;6、参与新产品试制阶段的组装和调试实验,参与生产线工艺和布局规划;7、负责生产车间各类设备的使用及维护保养;8、维护生产现场的环境干净整洁及环境安全;9、对车间成品仪器及时跟踪状态,保证仪器运行的稳定性。任职资格:1、机械、电子电器或工业工程相关专业,专科及以上学历;2、应届优先;3、有由直线滚动导轨、滚珠丝杠等组成直线运动平台组装经验优先;4、能够看懂中等复杂程度机械图(零件图、装配图);5、掌握机械系统(公差与配合等)组装基础知识和基本技能;6、较强的生产安全意识,良好的动手能力,良好的团队合作精神。工程师岗位,非操作工人!!!六险一金,餐补、房补、交通补助,双休,可提供住宿(非上下铺),厨房热水器等一应俱全。邮箱:hr@each-reach.com

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质量体系负责人汉药(青岛)科技有限公司青岛-黄岛区04-26

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1.负责产品设计和开发的控制,编制新产品开发计划;2.组织有关部门人员对产品特殊过程进、关键过程的识别与确认;负责产品工艺转化与验证,解决生产中的产品技术问题;3.制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;4.有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;5.对质量问题行使否决权,制止不符合工艺规定和要求的生产行为;6.负责产品注册、组织产品的注册标准编制和样品送检;努力达到产品检测、注册的符合性; 任职的要求1.学历要求:大专及以上学历 2.知识要求:熟悉国家医疗器械相关法律法规,13485体系,具有较强的领导能力,决策力。3.资质证书:无4.专业技能:有创新能力,管理能力,领导力。5.工作年龄:1年以上医疗相关行业相关岗位。6.相关经验:1年以上医疗器械相关行业从业经验或者医疗器械生产质量管理规范(GMP)建立和管理经验。

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生产技术员青岛中皓生物工程有限公司青岛4.5-6千/月03-29

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:医药,医疗器械,生物岗位职责:1、负责完成本公司产品的生产及技术优化2、负责生产车间的日常工作3、工作细心、谨慎、有耐心,为人踏实、肯干。任职要求:1、专科或本科学历2、药学、生物、材料等相关专业优先,要求有1年及以上生产技术方面的工作经验3、高度的敬业精神和责任意识,有良好的沟通能力和团队合作精神,严格要求自己,具有勤奋刻苦求实的工作精神。

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无源医疗器械审核员( 医疗健康服务部)-青岛-03399TUV南德意志集团青岛-市南区1-1.5万/月04-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

Job Responsibilities1.Perform Non-active medical device audit according to standard requirements, regulatory requirements, internal requirements; Focus on EU mandatory market approval (CE mark) and other applicable international multi-agreement approval, including: -European Medical Device Directives (MDD); -Canadian Medical Device Regulations (CMDR); -Japanese Pharmaceutical Affairs Law (JPAL); -International quality system standards (e.g. ISO 13485&ISO 9001);-as well as internal Notified Body and TüV SüD America criteria including all related tasks, such as planning, -- reviewing corrective actions, preparing reports and audit documentation for submission to the certification committee of the Notified Body;2.Perform evaluations of regulatory submissions including: Technical File Review (EU MDD/93/42EEC Directives);3.Bring in potential customer information;4.Support sales and marketing non-activities in technical issues;5.Perform other duties assigned by Deputy Manager / Department Manager.Job Requirement1.Bachelor degree or above in scientific field (Microbiological, pharmaceutical, organic and inorganic material, machining, chemical etc). 2.Minimum 5 years working experience in the fields of medical device design, quality control, regulatory clinical, project management and manufacturing;3.Ideally minimum 2 years working experience in quality system management;4.Authorized auditor is a best (CCAA 9001 authorized auditor)5.Good understanding and fulfillment to working related targets, standards, policies, procedures and instructions; 6.Respect and safeguard company’s image, reputation and benefit;7.Diligence, self-motivation, self-improvement and strong teamwork spirit;8.Good communication and interpersonal skills;9.Can work independently and efficiently;  can work under pressure;10.Good computer skill;11.Good command of English (Written-fluent, oral-medium);12.Physical condition allows normal working, stable outputs and frequent business trip as required.

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质检员青岛汉德森生物科技有限公司青岛-城阳区5-7千/月05-11

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责ISO9001质量管理体系认证及实施监督工作;2.负责生产巡检,把控生产质量;3.负责原材料、半成品及成品的检测并出具质检报告;4.负责研发产品的验证工作;5.有胶体金质检工作经验优先。员工福利一、【优厚薪酬】有竞争力的工资、奖金及绩效等。二、【带薪年假】员工累计工作1年以上不满10年,年休假5天;已满10年不满20年,年休假10天;已满20年以上,年休假15天。其他休假还包括:婚假、产假、陪产假、丧假等。三、【其它福利】1、社会保险,员工入职当月即缴纳职工社保。2、公积金,员工入职当月即缴纳住房公积金。3、员工体检,每年定期组织员工体检活动。

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医疗器械咨询师山东英检国际质量技术服务有限公司异地招聘1-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导; 2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务; 3、负责撰写质量管理体系文件; 4、负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告; 5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目顺利进行6、熟悉ISO13485/CE/MDSAP/FDA

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QA工程师山东康华生物医疗科技股份有限公司青岛-城阳区3.5-6千/月05-10

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、根据企业的实际情况与法规相关要求建立健全公司的质量保证体系;2、生产全过程质量管理,制订、实施质量管理体系;3、负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查;4、负责车间生产过程的偏差调查,对违规行为及时进行制止和纠正;5、负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施,以消除质量隐患;6、及时有效组织公司应对医疗器械GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查工作;4、净化车间环境监测、纯化水检测工作;5、年度验证方案及报告编写、实施(包括纯化水验证、洁净区空调净化系统验证、产品工艺验证等)。任职资格:1、大专及以上学历;2、医学工程、生物工程、检验、临床医学、药学等相关专业;3、熟悉医疗器械质量管理规范及ISO13485;4、熟悉体外诊断试剂现场检查指导原则;5、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力,具有一定的英语读写能力;6、在医疗器械企业或药企担任过QA优先。电话:0532-58710709 VX:17669521496

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养护员(中药学)青岛新思路药业股份有限公司青岛-市北区4-6千/月04-23

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 严格执行本公司《药品验收管理制度》和《药品验收操作规程》,规范药品验收工作;2. 按法定标准和合同规定的质量条款对采购药品、销售退回药品逐批进行验收;3. 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品,应上报质量管理部确认处理;4.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;5. 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格标志;每件包装上应标明品名、规格和产地等内容;6. 对实施电子监管的药品,按规定对验收合格药品进行电子监管码的扫描和上传工作;7. 负责将检验报告书和相关的证明文件以及冷链药品的收货凭证上传到ERP系统中;8. 药品验收合格后,与收货员办理入库交接手续;岗位要求:1. 中药学大专以上学历或者药学职称以上职称;2.素质要求:工作严谨、仔细;原则性强;忠诚敬业,有责任心。3. 其他要求:应经岗位培训,并考试合格后方可上岗。4. 每年接受健康查体,并取得健康证。

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质检员青岛复诺生物医疗有限公司青岛-崂山区3-4.5千/月03-23

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1、根据产品质检方案,在研发人员的配合下制定质检标准操作程序;2、定期、严谨开展产品半成品及成品的抽样质检;3、与生产人员及研发人员配合,定期审核、优化质检方案;4、与研发人员配合,根据生产原材料质检方案,制定原材料质检标准操作程序;5、定期、严谨开展生产原材料抽样质检;6、完成质量管理体系要求的质量文档,配合质量管理人员定期审核、优化质量管理程序及文档。任职要求:1、中专及以上学历;2、拥有试剂盒质检或生产相关工作经验者优先;3、适应试剂盒生产质检工作环境;4、拥有一定的生物、生化仪器设备操作基础。

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工艺工程师思微视医疗科技(青岛)有限公司青岛-高新区0.8-1.5万/月05-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责新产品的导入、试制和测试;2.负责工艺流程的设计,工艺文件和记录的编制;3.负责生产线布局设计,工装夹具的设计、制作;4.负责生产过程中异常的分析、处理、现场改善等;5.及时完成领导安排的其他工作。任职要求:1.为人诚实正直,积极向上;2.专科以上学历,机械、电子、自动化等相关专业;3.2年以上医疗设备行业相关工作经验;4.熟悉新产品转化流程,熟悉医疗行业相关质量体系标准;5.对工作有责任心,有良好的动手能力、分析和解决问题的能力。

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