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验证工程师-shjf

0.8-1万/月

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上海-宝山区  |  2年经验  |  本科  |  招1人  |  08-11发布

免费班车定期体检住宿工作餐五险一金通讯补贴绩效奖金年终奖金弹性工作

职位信息


1、验证文件管理。

2、负责厂房设施验证、冻干西林瓶联动线的设备、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案起草,验证实施及报告合成等。具有一定的数理统计基础

3、负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制,实施,报告合成。

4、负责分析仪器,分析方法的方案起草,实施跟踪、报告撰写等。

5、其他验证活动。

6、完成上级交办的其他任务。


任职要求:

1、生物、制药类相关专业;

2、具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力,英文口语良好;

3、具有生物制品3年以上的验证工作经验或5年以上的质量管理经验;

4、熟悉国内GMP法规,熟悉FDA、欧盟GMP、ICH等法规规范;有FDA、欧盟药品认证经验者;

5、熟悉USP、ISPE及FDA指南等法规要求,能够主导厂房纯水等公用系统验证、工艺验证、清洁验证。



职能类别:生物工程/生物制药

联系方式

上班地址:罗店镇罗新路50号

地图

公司信息

上海景峰制药有限公司为景峰医药全资子公司,成立于2003年,注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号,建有研发和生产基地,占地117亩,已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心,主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。公司以创新生物药和高端化学药为核心,首仿药为主流,简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“以人才为本,崇尚技术”是公司战略发展的核心驱动力,公司引进年轻的博士硕士为各项目核心人员,为公司的质量、生产、研发的发展,奠定坚实的基础。秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想,以质量为中心,以客户导向、执行导向、结果导向为核心经营理念,坚持“不仅仅提供优质产品……”的独特价值主张,打造景峰的领先品牌。
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