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制剂生产助理工程师

0.7-1万/月

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上海-浦东新区  |  3-4年经验  |  大专  |  招若干人  |  08-03发布

五险一金补充医疗保险免费班车交通补贴餐饮补贴绩效奖金定期体检

职位信息

1协助制剂生产经理对预充针及西林瓶线车间生产技术、生产工艺进行管理2.严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产

3.负责对产品的设备确认方案、SOP等的起草与修改

4.对生产现场出现的质量与技术题能妥善处理;

5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助QA部门妥善处理

6.参与完成车间各品种的工艺验证

7.能够适应制剂CMO项目的切换,负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作

8.上级交办的其他事项

任职要求

1.大专及以上学历,药学、生物等相关专业,

2.本科两年、大专三年以上无菌制剂车间工作经验,有过工业化生产车间操作经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑,

3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语读写能力。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:制剂

联系方式

上班地址:李冰路301号

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公司信息

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)
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