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QA工程师(电生理)

上海微创医疗器械(集团)有限公司 查看所有职位

上海-浦东新区  |  无工作经验  |  本科  |  招1人  |  09-27发布  |  英语良好  |  高分子材料与工程 自动化

职位信息

职位名称:QA工程师

工作地点:南汇周浦


工作职责:

1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;

2、负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等;

3、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

4、负责其他人完成产品质量相关工作的审核。;

5、上级指派的其他工作任务。


岗位要求:

1、本科及以上学历,材料、机电、力学、电子等相关专业,有相关工作经验者优先;

2、熟练掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准,运用质量管理知识和工具;

3、良好的团队协作精神。

联系方式

上班地址:周浦国际医学园区

地图

部门信息

所属部门:研发中心
微创医疗器械(上海)有限公司主要从事各种高科技微创伤介入医疗产品的研究、制造、销售和服务,公司被认定为上海市高新技术企业、国家知识产权试点企业。

上海微创公司研发中心现面向海内外公开招聘在介入医疗器械产品开发领域有丰富的研发技术专才,我们欢迎有志人士,特别是具有海外相关企业工作经验,从事过心脏介入、外周血管介入、神经介入或其他值入器械、微创外科器械等领域的技术研发人员加入到微创公司。研发中心将根据候选者的经验和能力选聘为工程师、高级工程师、项目负责人、部门经理、部门总监等位置。上海微创公司将为成功的入选人提供优厚的工资、福利及期权等有竞争力的待遇。

公司的宗旨是“以人为本,在微创伤介入医学领域建设属于中华民族的世界级医疗集团”。公司研发中心被认定为上海市企业技术中心(已报***企业技术中心),吸纳了美国多位著名的生物医学工程界专家和介入医疗界科学家,拥有100余名包括博士、硕士在内的微创伤介入医疗器材产品开发和生产方面的专业人才,拥有药物洗脱支架技术、ptca球囊导管、大动脉覆膜支架、劲动脉支架、远端保护装置、脑血管支架等数十项技术专利,近20余项介入产品获sfda市场准入许可,开发的介入医疗产品10余项项目分获国家、上海市、浦东新区科技基金的资助。

公司信息

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

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