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药物警戒及档案管理专员 (职位编号:xtyy000958)

0.8-1.5万/月

贵阳新天药业股份有限公司 查看所有职位

上海-徐汇区  |  1年经验  |  本科  |  招1人  |  08-19发布

五险一金 餐饮补贴 通讯补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检

职位信息

岗位职责:

1、收集、分析药物临床不良反应的信息,确保全面了解产品及竞品的不良反应整体状况;

2、追踪公司已上市产品的重要临床不良反应事件,对不良反应事件的处理提出对策和建议;

3、根据相关法律法规,定期准备和提交PSUR至相关监管部门,配合完成政府相关部门的稽查工作,确保合规。

4、负责项目资料的收集、整理、归档、电子化;更新项目资料库及档案库;

5、项目合同、档案的日常更新、保存、借阅等管理;

6、负责相关产品研究信息、成果信息、专利信息的收集、整理、更新;

7、领导交办的其他工作

 

任职资格:

1、医学或者药学相关本科及以上专业;

2、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神;

3、较好的英语读写能力;

4、具备一年以上从事药品不良反应监测的工作经验。

职能类别: 安全员 审核员

联系方式

上班地址:东安路562号绿地缤纷城22楼

地图

公司信息

贵阳新天药业股份有限公司创建于1995年,是一家集新药研发、药品生产及销售为一体的国家高新技术企业、全国民族特需商品定点生产企业、农业产业化国家重点龙头企业。2017年在深圳证券交易所上市交易,股票简称:新天药业,股票代码:002873。

公司现有注册资本5166万元,总资产近5亿元,员工1200,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、凝胶剂、合剂、颗粒剂、片剂五个剂型生产线;拥有50多个药品批准文号,以疗效显著的泌尿科药宁泌泰胶囊、妇科药坤泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液为主导产品,其中包括国家基本药物目录品种10个、国家医保目录品种24个、独家品种13个,苗药品种6个。

公司以专业学术推广为核心竞争力,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”。在全国26个省、自治区、直辖市建立了销售网点,与国内数百家大型医药商业公司建立长期稳定的战略伙伴关系,产品覆盖8000余家医疗单位。

面对未来,公司以“应用现代科技理念及成果,做说得清、道得明的现代中药,成为现代中药领域的领航者,为人类健康贡献中国元素”为企业使命,以研发精药、生产良药为己任。
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