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临床试验数据管理员(DM)

0.8-1万/月

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上海-徐汇区  |  1年经验  |  本科  |  招1人  |  01-22发布

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职位信息

岗位职责

1. 协调临床数据管理意识的过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。

2. 为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。

3. 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。

4. 负责病例报告表的注释和审阅。

5. 参与数据库的设计、测试。

6. 参与编辑核查程序的编写和测试。

7. 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。

8. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。

9. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。

10. 进行医学编码。

11. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。

12. 进行数据库的锁定。

13. 进行数据导出及处理数据的传输。

14. 撰写数据管理报告。

15. 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。

16. 数据库及相关管理文件的归档。

17. 完成直线经理分配的其他工作。

任职要求

1. 丰富的临床研究数据管理方面的知识, 医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科及以上学历。

2. 有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。

3. 良好的计划、组织和解决问题的能力。

4. 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。

5. 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。

6. 重视并具备良好的服务意识。

7. 具有同时管理多项任务和项目的能力。

8. 具有与同事、经理和客户,建立并维护良好工作关系的能力。



职能类别:临床数据分析员

联系方式

上班地址:柳州路399号恒地仓国际大厦608室

地图

公司信息

艾莎医学(Ashermed)成立于2013年7月,一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。同时为跨国公司及知名医药品牌提供整合、创新和高附加值的医学沟通服务和个性化解决方案。
是业界领先的医学移动互联网系统和解决方案供应商,凭借成熟的技术和雄厚的研发力量,基于先进的临床研究管理、赠药管理,患者管理理念,自主研发了91Trial临床研究平台系列,涵盖了协同临床研究管理,中央随机管理,赠药管理、患者管理等方面,并通过大量的客户积累和丰富的实践经验,在CRO、PMP,CME等领域形成了一整套成熟的线上线下结合解决方案。
公司具备医学软件开发和CRO双重资质,拥有医疗软件著作权及专利。180多名艾莎人大多由医学、市场营销,互联网行业内资深从业者组成,团队骨干合作超过8年。涉及的医学传播垂直领域有:肝病、呼吸、移植、肿瘤、血液、内分泌等慢性或重大疾病领域。
上海总部,北京办事处。
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