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临床监察员

0.5-2万/月

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上海-徐汇区  |  2年经验  |  本科  |  招5人  |  10-18发布  |  临床医学与医学技术 护理学

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职位信息

岗位职责

1.   根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2.   可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3.  对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。

6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。

7. 负责相应研究中心的研究财务管理。

8. 与其他职能部门共同合作。

9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职资格:

1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。

2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。

3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。

4. 良好的口头和书面沟通能力。

5. 良好的组织和解决问题的能力。

6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。

最低学历和经验要求

1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。

2. CRA要求0.5 -1年临床研究或临床监查经验

联系方式

上班地址:柳州路399号上海主角

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公司信息

上海艾莎信息科技有限公司(简称:艾莎医学)成立于2013年,是一家专注于的医学移动互联网产品开发与医学传播整体解决方案的科技公司。
艾莎医学是业界领先的医学移动互联网系统和解决方案供应商,凭借成熟的技术和兴及雄厚的研发力量,基于先进的临床研究管理、赠药管理,患者管理理念,自主研发了91Trial临床研究平台系列,涵盖了协同临床研究管理,中央随机管理,赠药管理、患者管理等方面,并通过大量的客户积累和丰富的实践经验,在CRO、PMP,CME等领域形成了一整套成熟的线上线下结合解决方案。
艾莎医学具备医学软件开发和CRO双重资质,拥有43项医疗软件著作权,5项专利正在申请中。130名艾莎人大多来自医学、市场营销,互联网行业内资深从业者组成,团队骨干合作超过8年。涉及的医学传播垂直领域有:肝病、呼吸、移植、肿瘤、血液、内分泌等慢性或重大疾病领域。
上海总部,北京办事处。
艾莎人根植医学传播行业,同时也喜欢创新、快速的互联网文化。拒绝平庸,任何时候都走在技术的最前沿。
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