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临床试验经理/主管 (CRA 体外诊断试剂)

1-2.5万/月

上海科华生物工程股份有限公司 查看所有职位

上海-徐汇区  |  2年经验  |  本科  |  招1人  |  04-02发布

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职位信息

岗位职责: 

1. 参与制定临床试验策略和计划  

2. 能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划  

3. 负责方案、报告的撰写及审核  

4. 负责临床试验机构选择和沟通  

5. 负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作  

6. 能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备  

7. 能够选择和管理CRO公司  

8. 能够配合其他部门完成相关的工作。 

任职资格: 

1. 医学、检验、生物、药学相关专业本科学历 

2. 主管需要三年以上经验

联系方式

上班地址:上海市徐汇区钦州北路1189号

地图

公司信息

上海科华生物工程股份有限公司(简称“科华生物”,股票代码:002022.SZ)是一家拥有完整医疗诊断产品的中国体外诊断公司。公司成立于1981年,历经三十多年积累,公司已经发展成为融产品研发、生产、销售于一体,拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业, 公司于2004年在深圳证券交易所中小板上市。
    科华生物总部位于上海,在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地,是经国家相关部门认证的“高新技术企业”。公司拥有1800余名员工、已获得超过200个产品注册证、70余项试剂和仪器通过欧盟CE认证,已与上千家国内代理商、18家国际代理商建立长期合作关系,科华品牌产品已先后出口至海外40个国家和地区,公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得国际卫生组织认证(PQ)并被多个国家列入采购目录。
        科华生物拥有专业的技术研发与生产团队,依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台,创新实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断等核心技术领域的创新研发,专注于肝病、妇幼健康、肾病三大健康管理领域,力求把优质的产品和服务提供给社会大众,为千万家庭的幸福提供保障。
    科华生物秉承“关注生命、追求卓越”的企业宗旨,怀揣“创新、责任、务实、共赢”的核心价值观,坚持“以产品为核心、以市场为导向”的经营理念,拼搏进取、勇于创新、不断实现企业发展的新跨越和新突破,致力于成为专业化、全球化的中国IVD上市公司。发源上海、立足中国、走向世界。
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