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上海 临床协调员
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质控管理与培训专员 比逊(上海)医疗科技有限公司 上海 0.6-1.2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

工作职责:负责协助部门经理完善公司相关SOP;参与制定项目稽查计划并组织实施;独立完成研究中心的稽查工作;撰写稽查报告,并与被稽查方沟通,完成对稽查发现问题督促整改实施;审核CAPA,并追踪落实关闭CAPA;汇总稽查问题,必要时对对项目临床团队及相关人员进行稽查发现问题分享培训;协助部门经理组织实施区域内的各种日常培训工作; 任职资格:诚信,敬业,态度积极主动,具有良好的职业道德;护理、临床医学、临床药学、药学等相关专业,本科以上学历;具有良好的医学背景,接受过GCP和相关法规及项目质控方面相关培训;逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,责任心强,能适应出差;至少1年以上临床试验执行和管理经验,既往有独立QA稽查经验的优先考虑;

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CTA(005739) 江苏先声药业有限公司 上海 6-8千/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项工作;2、协助临床试验的受试者筛选、入组及随访工作;3、协助研究者填写病例报告表;4、协助完成临床研究资料的收集、归档和管理工作;5、协助完成临床研究药物管理、计数、和记录工作。 任职资格:1、医学、药学或相关专业,临床医学专业优先考虑;2、本科及以上学历,有企业实习经验优先;3、较好的文档管理能力和沟通交流能力,团队合作意识。

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售前/售后技术支持工程师 上海博泉医疗设备有限公司 上海-浦东新区 0.6-1万/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、专科以上学历,医学检验专业者优先,临床医学、生物工程、医疗器械、药学、化工等专业亦可; 2、有销售与维护医疗器械产品经验,能判断或鉴别生化仪的性能,有医院临床经验者优先; 3、为用户提供完善的售前、售中、售后服务工作,定期拜访经销商和终端客户,做好客户的维护工作,有市场开拓能力,确保全年工作计划的顺利实施; 4、有良好的专业学习能力、敏锐观察能力及沟通能力,耐心细致,善于交往,对待工作热情积极,认真负责,注重团队合作精神,能妥善处理各类突发情况

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临床助理(宝山、杨浦、普陀) 津熙医学科技(上海)有限公司 上海-宝山区 4.5-8千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、负责接待来院孕妇进行相关项目咨询;2、协助孕妇填写知情同意书、检测申请单;3、每天工作结束后整理相关信息并录入;4、负责后续回访及完整记录回访内容;5、完成上级交办的其它相关工作。任职资格:1、年龄25—35岁;2、医药学、生物学、护理等相关医学专业,专科以上学历;3、具有亲和力,和较好的人际沟通能力;4、思路清晰,责任心强,做事认真、细致;5、从事过一线临床药品、保健品的市场推广工作的优先,或具有相关行业工作经验优先。工作地点:宝山中心医院

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医学助理 上海赛傲生物技术有限公司 上海 4.5-6千/月 11-20

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助完成临床试验方案、知情同意书、病例报告表等文件内容。2、协助组织并实施临床研究相关会议(方案会、启动会、中期会、总结会等)的召开。3、负责公司免疫细胞及干细胞的临床研究监查工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。4、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。5、负责对临床研究相关的文档进行整理和保存,对临床试验中发生的各类不良事件进行及 时报告和协助处理;6、协调并配合其他职能部门合作,使临床研究项目在计划内完成。7、及时向直线经理沟通和汇报项目各阶段进展,并完成分配的其他工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业;2、3年以上临床试验监查经验,有医院工作经历,具有肿瘤或细胞免疫领域临床试验经验者优先;3、大学英语四级水平,具有熟练的英文阅读能力,4、熟悉临床试验相关法规,有GCP培训证书;5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力、计划和执行力,个性乐观主动积极;6、能够胜任独立出差工作。

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临床/项目管理专员 普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 上海-浦东新区 0.6-1万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

药学或相关专业,本科及以上学历,0-5年工作经验。1. 负责调研产品或同类产品的临床使用文献跟踪及分析;2. 负责临床方案设计审核;临床申请资料的准备;3. 临床试验跟进,对临床试验过程进行稽查。4. 负责临床论述报告的审核;并配合完成产品注册资料的撰写;协助部门负责人进行项目管理工作,负责公司项目的计划与管理;主要负责公司研发项目在准备和研发过程中的协调和沟通工作,确保研发项目能顺利高效的完成。

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CRA 北京精诚泰和医药信息咨询有限公司 上海-浦东新区 6-8千/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;2. 负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;3. 负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。4. 负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;5. 负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;6. 负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;7. 负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。8. 负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;9. 负责按时完成研究中心访视报告;10. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;11. 协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;12. 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;13. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:1. 临床、医药类相关学科,大专及以上学历;2. 一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训;3. 熟练应用各种Microsoft office办公软件;4. 责任心强,工作仔细、认真;5. 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;6. 乐观向上、积极的工作态度;7. 可接受出差。

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临床研究协调员(CRC) 上海首嘉医学临床研究有限公司 上海 0.5-1万/月 11-20

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位名称:临床研究协调员CRC 职责描述: 1. 协助执行I期至IV期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作; 2. 在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表,以及其他辅助性工作; 3.对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等; 4.主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作; 5.配合监查员完成例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等。 任职要求: 1.医药、护理相关专业大专以上学历,有医院工作经验者(护理、医生)优先 2.英语水平达CET-4,要求读写流利 3.良好的分析、沟通能力 4.富有团队精神

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临床监察/支持专员 优时比贸易(上海)有限公司 上海 1-1.5万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Administrative support to Clinical Project Managers (e.g. managing facilities, logistics of meetings, document management and archiving, meeting minutes, maintenance of local processes/online systems related to compliance and purchasing/payment, support for the reconciliation of activities Coordinate the stamping process for the study relevant activities/documents Develop TMF Plan, conduct ongoing and final QC checks of TMF for sections owned by GCPM; providing CRO or Partner with queries/feedback to ensure correctness and completeness of documents and of TMF overall. Provide support to COL/CPM for setting-up studies in the UCB Clinical Trial Management System (CTMS), provide information to CTMS team to ensure data fields owned by UCB are kept up to date. Conduct ongoing and final QC checks of the UCB CTMS, liaise with Partners/CPM to provide feedback and ensure resolution of issues. Liaise between Partners, CPM, Study Physician, QA and Legal on local Informed Consent questions and ensure fast resolution. Check UCB Data Standard COA Repository and liaise with CPM and OC to identify vendors and obtain licensing agreements. Responsible to manage the Letter of Authorization/Delegation of Authority/Power of Attorney process and obtain LOA/DOA/POA signatures for GCPM. Manage Activity Notification Form (ANF) process and reconciliation for study specific activities that is out of scope for the Partner (e.g. Data Review Boards, KOL interaction). Request the set-up of study mailboxes for all studies and ensure access management. Request and review the aggregate financial reports for studies managed by GCPM from UCB Compliance and highlight any significant payments to COLs and CPMs. Assist COLs and CPMS with documenting due diligence to mitigate potential bias. Perform spot checks on Site Regulatory Packages (SRP), Form FDA1572s and PI CVs as necessary. Drive the implementation of new technologies/systems in clinical trials managed by GCPM. Act as subject matter expert on UCB systems and continue to find efficiencies between UCB systems and Partner systems (e.g. IMPACT, TMF, Mikado, U Pilot, SharePoint). In collaboration with CPM, support audit/inspection activities and support CQA to ensure that result findings from audits/inspections are appropriately addressed in a timely manner. Participate in Clinical Study Team meetings and/or other trial-related meetings when their specific expertise is required. Contribute to process improvement initiatives and share best practice experience with Line Manager and/or CPM as appropriate. Occasional travel including overnight stays may be required. Perform other tasks as deemed necessary by the Company. Required qualifications Good verbal and written English and local language skills Excellent communication skills and attention to detail Highly proficient in MS Office SuiteAbility to rapidly learn new tasks and skills Strong organizational and time management skills Preferred scientific and technical skillsKnowledge of GCP and ICH Guidelines, FDA and/or EU regulationsPositive attitude towards Change ManagementBasic knowledge of medical terminologyAbility to work on multiple concurrent assignmentsAbility to work independently and manage own workloadAbility to work in an international team environmentAbility to be creative and flexible and function in a fast paced environmentAbility to proactively analyze and challenge processes and propose solutionsAble to liaise and discuss with internal and external stakeholdersAble to identify and create efficiencies to support the delivery of UCB portfolioAbility to learn and master new technologies and systems and train colleagues on technologies and systems Remark: The contract type would be 1-2 year contractor with CIIC

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体外诊断试剂临床试验主管 上海仁度生物科技有限公司 上海 1-2万/月 11-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1.参与临床试验方案的制定,与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。2.指导CRA和CRC准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。3指导CRA监查临床研究质量,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。4.跟踪研究进度,参与临床试验工作协调。负责与临床实施科室及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调,确保研究按进度完成。5.指导CRA和CRC临床研究总结报告相关材料准备和盖章等工作。 6.除了指导CRA和CRC工作外,能够全程参与临床试验研究,还能够处理研究过程中出现的各种问题,保证临床研究顺利完成。应聘要求: 1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景,本科或以上学历; 2.熟悉体外诊断试剂临床试验的工作流程,熟悉相关项目的特点和技术资料; 3.具有良好的沟通能力和处理各种突发问题的能力。4.有3类IVD产品临床试验工作经验者优先。

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