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上海临床研究员
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临床监察员(CRA)浙江我武生物科技股份有限公司上海05-25

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:参与药品和医疗器械产品的临床实验的全部过程;岗位要求:1、硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业;2、具有临床项目和医院谈判经验者优先;3、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通,并能适应出差工作。

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临床药理助理经理-上市前江苏恒瑞医药股份有限公司上海05-25

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.根据临床前信息配合医学、统计学同事设计合理高效的I期试验;2.临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据,为II期试验的设计提供临床药理的支持;3.I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等;4.临床药理相关文档的中英文撰写,中英语的口头交流、报告等;5.负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查。任职要求:1.硕士及以上学历,临床药理相关专业;2.具有较强的执行力;3.具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力;4.具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;5.具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;6.具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;7.具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;8.在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;9.热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

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CRA临床监察员益方生物科技(上海)有限公司上海-浦东新区0.8-1.6万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1.协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位;2.按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;3.为伦理委员会和人类遗传资源管理委员会的项目申请准备资料;4.协调临床试验供给物资的接受和发放,识别并追踪供给物资;5.负责临床试验的监查工作,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;6.负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调;7.追踪项目进度,确保同一项目的一致性,对源文档进行确认以保证数据记录的准确性,确保及时汇报所有不良事件,并依照标准操作流程的要求进行后续随访协助试验文件、试验物资的管理工作;8.协助完成申报资料编写。任职要求:1.学历本科及以上;2.医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等;3.CRA经验2年以上;4.有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力;5.有较强的沟通、协调能力;6.能接受频繁出差。

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DMPK研究员华夏源细胞工程集团股份有限公司上海-闵行区1-1.2万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务,包括IND申报、新产品注册等的资料变更等相关工作;2、全程跟踪产品研发过程(CMC,DMPK,Clinical trial),从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,使研发的角度和深度符合官方审评要求;3、负责撰写、审核药品注册申报资料,跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4、与官方进行有效沟通,及时更新注册信息,独立主持国外药政部门的核查、审计工作;5、负责管理国内注册团队,审核与跟踪国内注册申报工作,能独立与CDE沟通与开展相关申报会议;6、对外医院合作,确定干细胞临床site7、负责对接外部CRO,包括DMPK和临床;8、负责公司临床部建立,SOP体系建立。要求:1、医药、临床及相关专业,本科以上学历,3年以上工作经验;2、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,可适应经常出差,能承受较高工作压力;3、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神;4、英语6级,听说读写熟练,熟练应用office软件,熟悉网络工具的各种应用。

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临床试验项目经理吉瑞医药(中国)有限公司上海3-4万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:参与选择和确定临床研究的CRO、研究者研究中心。管理CRO和临床研究的相关供应商,以确保研究按计划进行。负责临床研究项目的方案设计、过程管理;确保临床研究符合药监管理部门的法规和指南要求。制定临床研究预算和时间表。与产品的意见领袖建立持久的战略关系/伙伴关系。与总部医务部,主要研究者和CRO团队共同制定临床方案。必要时审查宣传材料,研究报告和出版物。审核临床研究费用的支付情况。任职资格: 临床医学、临床药学专业硕士及以上学历; 在制药企业或临床CRO公司4年以上临床研究项目管理经验,有妇科领域、精神科领域项目管理经验者优先考虑。熟悉临床试验管理规范的专业知识;熟悉药品注册管理办法;熟悉药物研发的全过程及相关指导原则;熟悉新药临床试验程序和技术指导原则;熟悉国内药品研究、国家药品注册管理和制药技术发展动态;流利的英语听读写说能力;熟悉掌握办公设备操作,熟练使用OFFICE办公软件;

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医学经理 Medical Manager上海景程市场营销策划有限公司上海-黄浦区1.2-2万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位要求: 1、医学本科及以上学历(硕士优先),熟练检索、阅读英文医学文献,英语水平六级以上; 2、优秀的文字功底和编辑能力(医学幻灯撰写); 3、有效的客户沟通能力,和独立工作能力; 4、良好的团队协作能力,工作责任心强,能承受紧张的工作压力; 5、能熟练使用Office办公软件,尤其PowerPoint; 6、有临床工作经验(肿瘤、心血管、内分泌、呼吸/感染、神经等专业)者优先。 注: 应聘材料:中文简历一份(内容包括个人资料、免冠近照、学历、工作经验及目前工作单位、电话号码、E-mail地址)、身份证复印件或扫描件一份。以上职位工作地点在上海市市中心人民广场附近,交通四通八达。

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临床研究专员上海孚视医疗科技有限公司上海-黄浦区6-8千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责 根据 所承接的临床研究的研究方案要求,完成以下各项工作: 1.  根据项目分布和要求,寻找医生资源参与患者招募工作 2.  与招募医生对于各自负责项目的排纳标准进行解释说明,指导医生更精确快速的招募合适的患者。 3.  接听患者自主报名的咨询电话,沟通并记录患者信息,在线为患者报名。 4.  推动运营同事和医生对于项目的积极性和参与度,保障项目进展能够符合公司的目标。   任职要求 1.学历/专业:本科学历,医学、药学、护理类相关专业优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。 3.计算机要求:熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。 4.较强的沟通协调能力、执行力强、有进取心和责任心。  

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美资药企-临床项目经理/PM杭州咔悠电子商务有限公司上海-徐汇区2-2.5万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

 Program Coordinator-Core member of Project Management Team (PMT), Clinical Team (CT)The Program Coordinator supports the Project Management Leader (PML) in providing and maintaining cross functional project plans utilizing systems and tools aligned across R&D.  They provide support to the Compound Development, Project Management and Clinical Teams. The PC maintains integreated cross-functional project plans ensuring they are aligned with the compound development strategy.  They create and communicate timeline, FTE, and OOP reports to teams and management.  The PC also creates and reviews the project critical path analyses to ensure schedule risk is communicated and addressed by the teams. They also provide cross functional scenario planning and analyses to the teams. The PC works for China alone studies/China Work Package with global PCs and Functional Planners for global led programs to ensure the integreated cross-functional project plans aligned with the compound development strategy. PCs are guided in all matters by our J&J Credo values and our Leadership Performance Standards.Primary Duties:? Maintains cross-functional project plans, team reports, and resource management support to ensure the completion of deliverables balanced for quality and timeliness by working with PMLs and global PCs and Functional Planners. ? Assists PMLs in providing and maintaining system tools and cross-functional project plans aligned across R&D to support the China Compound Teams (CCTs) on either China led programs or Global led programs.? Working closely with global PCs for global led projects to ensure the integrated cross-functional project plans aligned with the compound development strategy.? Facilitates critical path analyses, contingency planning/scenario analyses, and proposes strategies and solutions to modify schedules to keep the projects on track in collaboration with the PML.? Generates program reports and communications to ensure team and program alignment of deliverable expectations. Facilitates project communications by maintaining and tracking timelines, deliverables, and milestones.? Ensures project schedules, resources, and underlying assumptions are integrated and aligned across functions and provides coordination expertise.? Assists the functions in determining scheduling and resource requirements.  ? Application of new IDP/protocol number creation.Qualifications: Education: ? Bachelor degree in biological, pharmaceutical, clinical or combined business/science discipline required? Advanced degree in life sciences preferred ? Professional project management certification and/or diploma is plus.Experience: ? Minimal 3-year drug development experience is required.? A detailed understanding of clinical development/trial execution is required. ? Planisware or MS Project experience is preferred.? Knowledge of project planning, tracking, resource management, project planning, scheduling tools, and cross-project analyses is preferred

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医学经理(上市前)上海临领医药科技有限公司上海-静安区2-3万/月05-25

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1. 制定临床方案:完成具体实施的临床试验方案的所有要求及细节的具体落地,形成各方都能认可及遵照执行的方案。调和申办方,研究者,监查方,研究护士,检测单位等各方的考虑关注点,对预算,周期,成功率,可操作性,安全风险等综合考虑;2 临床试验辅助性文件的制定:起草或修订研究者手册、病历报告表、知情同意书、临床总结报告等试验相关文件;3.负责医学监查:负责医学监查计划的制定,安排医学监查的实施;4.根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章;5.为临床试验相关部门提供医学培训,为公司公众号撰写专业相关文章。任职资格:1. 医学,药学或生物学硕士及以上学历;临床医学专业优先; 2.三年以上相关工作经历;3.外语、计算机应用、临床独立科研能力、组织协调能力;4.敬业、 勤奋、心细。

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CTA(临床研究助理)上海亲合力生物医药科技股份有限公司上海-浦东新区0.8-1万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 协助临床试验文档和物资管理 1.与CRA(监察员)和PM(项目经理)合作,负责TMF(临床试验文档)的管理及存档。 2.接收并跟进CRA提供的所有研究文件,协助维护和更新TMF文件夹,定期整理TMF文件夹清单,完成临床试验资料的收集、打印、发送、扫描、归档、管理等后勤工作。 3.协助项目组跟踪临床试验费用、合同和财务相关的支付/报销。与CRA跟进付款进度和发票回收。 4.临床试验物质的分发管理记录。 5.项目组安排的其他事宜。 任职资格: 1.本科学历。 2.认真、仔细、责任心强。 3.精细且高效的文档及物资管理能力。

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药物安全医生北京复星医药科技开发有限公司上海-徐汇区1.2-2.5万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1.负责临床试验及上市后药物安全性个例报告的医学评估2.负责临床试验方案及临床试验总结报告药物安全部分的审核3.负责安全信号评估及管理4.负责撰写临床试验申请递交的风险控制计划5.负责撰写药物上市申请递交的风险管理计划6.负责药物警戒年度总结报告7.负责撰写药物研发期间安全性更新报告8.负责药物风险-获益评估9.负责药物安全性信息沟通任职资格:1.临床医学专业本科及以上学历;2.至少3-5年药物警戒/医药/临床相关工作经验;3.熟悉药物警戒相关的法规和临床试验管理规范的知识,能执行相关培训及质量控制;4.具备良好的英语口语及书写能力。

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高级医学项目专员/医学项目专员上海心宜生物科技有限公司上海-黄浦区1-2万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、   负责根据公司业务发展的需求以及医学部和相关部门的年度计划和策略,制定相应的医学项目(患教项目、诊所项目等)计划;2、   负责根据公司业务发展的需求、独立完成相关患者教育内容(文章、音频、视频)的文字撰写;3、   负责线上平台医学项目创意策划及运营管理;4、   持续对线上平台运营情况进行分析、收集相关反馈、不断优化运营策略; 5、负责独立或与公司相关部门以及医学顾问团队合作开展医学项目的具体实施过程,具体解决实施工程中出现的相关问题。任职资格:1、 临床医学或相关专业本科及以上学历,硕士及以上学历优先;2、 2年以上医药企业医学部或1年以上糖尿病领域医药企业医学部相关工作经验,有医疗新媒体从业经验优先;3、 良好的写作、沟通协调、演讲技巧和项目管理能力;4、 英语读写能力较好;5、 熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件; 6、能接受出差,应变能力强,能独立工作也善于团队协作。

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.临床医生上海先德医疗系统有限公司上海-徐汇区0.8-1万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

临床医学,执业医师资格证书医疗专业,2、2年以上临床工作或临床研究相关的经验,3、有信息搜集、信息管理、临床实验报告和文件归档流程等方面的管理经验,4、有协助项目经理独立进行项目实施经验,有致力于医疗信息化和健康管理意愿,能承受较强压力并能适应经常出差;

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医学统计主管上海荻硕贝肯医学检验所有限公司上海-浦东新区0.8-1万/月05-25

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责临床队列的数据统计分析,结合临床需求和意义,选择合适的统计方法,搭建统计分析模型,解读统计分析结果.2. 负责医学研究方案的统计学部分,包括研究设计样本量计算,统计方法等;3. 设计和开发医学数据库,整理项目所需的数据;4. 开发数据统计分析模型,数据挖掘模型等,协助研发工程师将数据分析模块化,自动化;岗位要求:1. 硕士研究生及以上以上学历,应用数学、医学统计学、生物统计学、公共卫生或流行病学专业;2. 两年以上相关工作经历,从事IVD研发生物统计工作,有IVD企业数据挖掘分析工作经验者优先;3. 扎实的统计学基础,熟练应用R、SAS等统计编程语言;4. 逻辑思维能力强,具有团队合作精神,强的责任心,抗压能力;

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临床统计主管浙江我武生物科技股份有限公司上海1.5-2.5万/月05-25

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、为临床方案设计提供科学合理的统计学支持;2、组织临床试验统计相关工作的实施及质量控制;3、组织及指导临床实验数据管理相关工作;4、建立完善的统计分析SOP体系与发展规划。任职要求:1、硕士及以上学历,生物统计、流行病与卫生统计学等相关专业;2、3年以上制药企业统计分析工作经验 ,任职过统计负责人者优先;3、熟悉ICH与CFDA临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则;4、精通SAS编程,能够熟练运用SAS宏语言,有扎实的概率论与数理统计基础,精通常用统计模型的构建,并熟练掌握统计分析计划与统计分析报告的撰写要领;5、具备良好沟通表达能力及写作能力,积极敬业、责任感强,具备良好的团队协作能力与沟通能力。

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医学事务主管杭州唯强医疗科技有限公司上海-长宁区1.2-1.8万/月05-25

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1. 撰写、修订医疗器械临床试验方案、评价及总结报告等。2. 撰写、修订研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等。3. 为各部门检索中、外文医学文献,提供有效信息。4. 参加临床试验相关会议,演示PPT,根据参会专家意见修改临床试验资料。5. 根据伦理委员会意见修改临床试验资料。6. 临床试验过程中,与研究者和审评中心沟通,解答临床试验过程中的医学问题。 任职资格:1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,1年以上医学事务相关工作经验;2.英语六级以上,能流畅阅读、翻译医学文献,读写能力强;3.有较强的沟通协调能力,具有良好的工作责任心和上进心,细心谨慎;4.具有良好的写作能力,熟练使用各类办公软件。

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科研助理上海国奥源华安生物科技有限公司上海-浦东新区0.5-1万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1、生物医学相关专业,本科以上学历;2、工作经验不限;3、具有扎实的专业知识,有基本的实验操作能力,熟悉PCR、基因克隆、蛋白纯化、细胞培养实验;4、熟悉数据管理和数据统计分析;5、具备良好的沟通表达能力,善于总结和计划,能合理分配时间;6、工作认真负责,爱岗敬业,有团队精神和上进心;7、有CRC或者CRA工作经验者优先考虑;8、有熟练的干细胞(ESCs或iPSCs)培养、分化及相关干细胞技术经验者优先考虑。岗位职责:1、参与公司干细胞研发项目的方案制定、实施以及项目的总结反馈;2、协助项目负责人跟进各阶段项目进展,促进项目顺利进行,及时解决研发过程中出现的问题;3、协助项目团队做好与供应商的沟通及质量把控;4、临床细胞治疗患者档案建立、数据管理和分析;5、协助临床试验样本管理;6、临床细胞治疗流程管理;7、处理项目组内日常工作,为团队成员执行临床试验提供支持;8、完成领导安排的其它工作内容。

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临床数据分析/数据协调上海有临医药科技有限公司上海-浦东新区6-8千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:    1、 协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性,进行数据项目的资源、成本、质量管理的日常工作;    2、 根据临床研究方案,在规定时间内完成eSource系统的设计/建立/验证/测试,以研究中心(site)为中心开展DM工作;    3、 为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告;    4、 参与临床研究方案数据管理部分的撰写;    5、 数据库及相关管理文件的归档;    6、 完成直线经理分配的其他工作。            任职资格:    1、 全日制本科及以上学历,医药类、生物化学类等相关专业;    2、 具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;    3、 半年以上临床数据分析、临床数据协调相关实习工作经验;    4、 良好的组织、沟通能力和出色的逻辑思维,善于团队合作。

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临床项目经理上海方予健康医药科技有限公司上海-浦东新区20-30万/年05-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1) 负责项目团队组建与管理、项目计划制定和项目预算制定,并监督项目计划与预算的执行;2) 负责项目在国家药品监督管理局、省药监局备案工作的进度跟踪和监督;3) 负责研究中心、第三方(数据、统计、分析、保险等)筛选与洽谈;4) 负责申办方、研究中心、第三方沟通协调和相关文件审核;5) 负责合同审核、结算管理;6) 负责药物、物资准备;7) 负责研究中心协同监查;8) 负责项目执行过程中实操、监查问题答疑;9) 根据项目需要,可作为SCRA后备人选;10)负责项目特殊工具表格制定;11)负责项目组内培训与考核;12)负责临床数据收集、汇总和分析;13)负责项目会议的筹备与组织。任职资格:1)医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历;2)对临床试验全过程精通,对国内临床研究发展与现况熟悉;3)具有在制药企业或CRO至少2年以上临床监查员,2年以上项目管理的工作经验;4)至少一项III期临床研究监查与项目管理经验;5)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制;6)清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;7)优秀的团队组织能力/项目管理技能;8)优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;9)熟练应用各种Microsoft office软件。

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临床总监上海捍宇医疗科技有限公司上海3-4万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责部门管理:建立和管理一个高效的临床团队以及制定优化部门制度流程;2、负责临床项目管理:制定临床的计划和预算;把控临床研究项目的质量和进度等3、负责对外交流与关系建立与维护;4、负责公司内部协作;5、负责临床法规政策,部门SOP等;岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历,临床医学专业优先,良好的形象气质优先;2、从事临床研究管理工作5年以上,须有医疗器械心血管行业经验;3、具有优秀的团队建设与管理能力,优秀的逻辑思辨能力、问题解决能力和风险管理能力和执行力;4、具有优秀的人际交流能力,有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先;5、具有战略性视角,熟悉法规和国内外临床研发现状;6、做事风格严谨认真,责任感强;能快速适应新环境,适应出差。

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