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上海 临床研究员
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Sr Clinical Research Specialist/(资深)临床研究专员 罗氏诊断产品(上海)有限公司 上海 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

You will be responsible to establish and maintain the good and closed relationship with CFDA testing centers and successfully gain product registration certificates per registration forecast plan. Establishing and maintaining the good and closed relationship with hospital IVD departments (clinical Lab, drug monitoring lab, GCP, etc…). And building up and representing Roche Diagnostics' good image, and gaining products clinical trial reports per action plan. Monitoring and reporting on local regulation changes and its impact together to company. Assisting manager to handle daily work in Regulatory Dep.和全国各 CFDA 检测中心保持良好关系,依据公司产品上市计划顺利取得进口产品注册证书。建立并保持与 IVD 临床机构(检验科,药剂科,药理基地等)的良好关系,树立公司形象,并及时取得临床试验报告。将信息和政策导向及时通知公司。协助经理处理日常法规问题。主要工作职责 Main Tasks & Responsibilities:1. Working with sales and marketing dep. to fulfill product registration plan. Achieving RD expectation on product registration;与销售和市场部配合,完成注册计划。达到公司对产品注册的要求。2. Establishing and maintaining the good relationship with key contacts. Recommending valuable suggestion to company;建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系,为公司提供有价值的意见。3. As a member of RD, providing active and strong regulatory supports to internal dep. as needed;作为团队的一分子,积极为各部门和内部员工提供及时和有力的政策法规的支持。4. Initiatively dealing with daily works. Keeping records. Having clear filing and maintain of all documents;积极主动处理其他日常法规问题。做好工作记录。文件分类归档,保留完好。基本任职资格 Basic Requirements of the Job :You should hold Bachelor degree or above, subject on Medical/bioengineering/ clinical Medicine or biochemistry.大学本科以上学历,医学/ 生物工程/ 临床或生化专业.You should have:1. Not less than 2 years about experience in medical regulatory affairs, focus on testing center and clinical trial. Understand IVD products’ Standard like industry and national standards( YY and GB). Medical laboratory background. 有2 年以上医学法规领域的经验 ,有注册和临床经验优先。 了解 IVD 产品标准(行业和国家标准)。医学检验学科背景优先。2. Familiar with medical device regulation;熟悉医学法规。3. Fluent English in listening, speaking and written;英语流利,听说读写俱佳。4. Good skill on computer, MS-Office operation.熟练操作 MS-OFFICE 软件。

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临床高级监查员 方恩(北京)医药科技发展有限公司 上海-长宁区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。负责相应研究中心的研究财务管理。与其他职能部门共同合作。完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 任职要求临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历。1年以上临床监查经验。英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先。良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。良好的计算机技能,熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。良好的口头和书面沟通能力。良好的组织和解决问题的能力。有效的时间管理技巧,能够同时处理多项冲突工作。能始终遵循SOP要求,独立思考,改进流程。

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临床实验协调员 思博灵(上海)咨询有限公司 上海-长宁区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:少于50人

职位描述:   1、临床试验的前期及现场的准备和协调;   2、参与试验方案、病历报告表、研究者手册及其他相关文件的设计和撰写;   3、监督和管理临床试验的研究进度。     职位需求:   教育背景:   医学或药学相关专业本科以上学历。   技能要求:   较强的英文资料阅读和书写能力,可进行文献翻译工作。   具有团队精神,同时也能够独立有效的完成工作。   熟练使用MSWord, MS Excel, MS Power Point, MS Access。   分析能力及学习能力强,能较快接受新事物,适应工作环境的变化。   能够合理灵活的安排和进行复杂工作。   优秀的沟通、表达与协调能力,勤奋,敬业,具有良好的团队合作精神

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高级临床监查员 SCRA 奥咨达医疗器械服务集团 上海 0.9-1.1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1.Position Summary职位概述a) 按照客户或公司SOP要求进行临床试验的监查及中心管理工作;b) 负责与中心研究者的日常交流和培训,培养并保持与研究者的良好关系。2.Major Responsibilities/Accountabilities主要工作职责a) 依据试验合同的约定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求,进行研究中心筛选、启动、监查和试验结束访视等中心项目管理工作b) 负责与研究中心的日常交流和研究者的培训,协作研究者完成监察访视中的任何发现;。c) 控制研究中心项目质量,确报研究中心方案的依从性和法规的遵循力度,并及时汇报给PM/LM;d) 负责项目的进度管理、跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续项目的注册申报及相关发补意见;e) 建立和维护研究者文件夹。f) 负责研究中心的财务管理。g) 完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。Qualifications and Experience资历和经验a) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP管理经验;b) 至少3年以上临床试验监查或相关工作经验,熟悉医院临床试验流程;c) 优秀的英语听说写能力;d) 有医院工作经验或同岗位工作经验;e) 有接受过第三方AUDIT的经历。3.Personality required 性格特质a) 责任心强,细致耐心;b) 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力;c) 能承受一定的工作压力,适应出差工作。*该职位任职者与奥咨达签订劳动合同,派至大型外资医疗器械集团执行临床项目工作,日常工作向客户之项目经理汇报;定期向奥咨达临床区域经理进行项目汇报。

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医学经理 上海力声特医学科技有限公司 上海-浦东新区 1-3万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、拟定与实施公司产品临床研究的的整体规划、方案。对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核、批准; 2、支持产品研发部门,为产品设计、生产、改进提供医学、信息及技术支持;并根据要求,负责进行语言学、听力学、神经生理学方面的研究工作;3、支持市场部门,建立全面、有效的医学和临床技术服务体系;4、负责产品知识、临床技术等医学技术方面的培训; 5、保持与医学及相关专家的联络和沟通,进行医学领域专题策划、专家访谈,及时获知最新的技术及管理要求,帮助提升公司及产品的行业知名度和影响力; 6、行业动态及竞争对手研究,提供管理层决策;7、负责部门的日常行政管理工作,协调与公司各职能部门;任职要求:1、听力或临床医学、医疗等专业,本科及以上学历。具有医疗器械、医药公司医学部负责人3年以上相关工作经验,人工耳蜗、助听器等相关行业工作经验更佳; 2、熟悉助听类产品的原理、功能,具有应标、培训和研究者会议演讲的技能;3、掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;4、独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告; 5、具有团队精神,责任心强;具有较强的决策、组织协调及沟通能力,执行力强,有丰富的管理经验;

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临床研究专员/CRA 浙江越甲药业有限公司 上海-徐汇区 0.7-1.4万/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位信息 1. 负责调研、联系临床研究单位;并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案;2. 根据法规要求,进行临床试验项目的监查,确保试验严格按照临床试验方案等进行;3. 跟进患者筛选入组进度,确保临床试验的质量;4. 负责临床研究资料的整理及汇总工作;组织、协调相关单位对临床单位的核查;5. 协助临床单位组织临床启动会和总结会;定期总结和完成项目在各医院的监查报告。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解,硕士及以上学历;2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查;3. 具备扎实的临床实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献;4. 熟悉GCP及临床SOP操作规程。

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临床监察员CRA 上海键程数据科技有限公司 上海-嘉定区 0.7-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 中国/欧盟/日本/美国医疗器械/药品临床法规跟踪临床试验质量把控跟踪医疗器械临床试验技术支持医疗器械临床应用技术支持 岗位要求: 临床医学专业本科或本科以上学历英语四级或以上,英文熟练,可作为工作语言能够接受出差优秀的沟通和协调能力有药品/医疗器械产品研发和/或临床研究经验者优先优秀应届生可考虑培养   7.  熟悉GCP者优先

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临床检验部门经理 面议 上海易对医生物医药科技有限公司 上海-嘉定区 1.5-3万/月 01-21

学历要求:博士|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司临床检验相关实验部分的组织和实施;2、负责公司技术方案的优化和实施,建立标准的第三方医学独立检测实验室的SOP规范;3、负责实验团队的管理、流程和制度确定和人员培训;4、负责整理实验临床数据,组织对实验结果的分析和进一步优化,并管理数据库;5、负责实验室质量控制,准确、及时报告检验结果;二、基本任职要求:1、硕士以上学历,医学检验、医学、药学、生物等相关专业相关专业;2、医院检验科或者独立第三方医学实验室工作3年以上经验***公司网址:http://www.121biomed.com/***

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医学编辑 上海美凯信广告有限公司 上海 0.6-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、医学文案写作及文献检索 2、医学事务协调,医学专家沟通 3、可以独立完成DA/slides/学术会议纪要/患教手册等资料的编辑 4、在医学经理的指导下完成医学软文的撰写 职位要求: 1、医学相关专业本科及以上学历,一年以上临床工作经验、英语四级以上 2、中英文阅读写作能力良好,掌握医学英语,熟悉医学各领域的专业文献检索 3、有医学编辑工作经验者优先考虑

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临床研究专员 智翔(上海)医药科技有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.6万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责临床试验主文档的收集和整理;2. 按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;3. 协助临床项目经理进行项目的管理、协调;4. 协助参与临床试验各项SOP的制定;5. 协助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通,协助监查员组织研究者会议;6. 协调各合作单位试验进展情况;7. 完成临床项目经理分配的其他具体工作;任职资格:1.本科及以上学历,临床医学、药学及其他相关专业,外语水平和计算机水平较好;2. 参加过GCP培训或者参与过新药临床研究者优先考虑;3. 具有较强的语言表达能力、文字处理能力和沟通协调能力,人品正直、乐观、勤奋、责任心强,具有很强的团队精神;4. 能够承受一定的工作压力,具有较强的学习能力。

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临床试验项目经理/临床研究高级项目经理/总监 上海嘉坦医药科技有限公司 上海-浦东新区 2-3.6万/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、全面负责公司创新药临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、预算执行的监控;2、参与临床研究计划、临床研究方案的制订;3、组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作;4、组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以5、及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作;6、与研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,做好沟通和协调工作,保证项目顺利实施;7、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作;8、参与公司各类项目申报和其他研发工作;任职要求:1、具有医学、药学专业硕士或博士学历;2、五年以上临床试验项目的实施、管理的经验,具有国际CRO工作经验优先考虑;3、熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程;4、熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则;5、具有良好的专业、公文书面写作能力;6、熟练的英语交流、阅读和写作能力;7、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力; 8、工作地点为上海。

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临床专员 上海普实医疗器械科技有限公司 上海-嘉定区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、 熟悉项目临床方案,根据方案进行临床基地调研;2、 确认临床基地后递交伦理资料,直至取得伦理批件;3、 熟悉临床相关标准与法规,并按照要求组织与实施医疗器械临床监查活动;4、 确保取得临床试验数据及时性及数据的正确性,以及临床资料的完整性;5、 与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作;6、 积极维护医院机构与科室关系。 药学或医学相关专业优先考虑;7、 语言表达能力较强,善于沟通交流,具备良好的合作与协调能力能承受一定的压力,适应出差。8、本司欢迎应届毕业生加盟,非专业人员公司会定期内部培训,勇于挑战和尝试的可考虑。

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实验室初级技术人员 欧陆生物科技(上海)有限公司 上海-静安区 0.8-1万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

Key Accountabilities Comply with relevant GxP, DoH, CAP and CLIA where locally applicable. Comply with the safety rules and use of personal protective equipment.Be familiar and compliant with all relative SOPs.Update and file the personal training files in time.Conduct laboratory testing according to established global protocols, timelines and established procedures (SOPs) to generate high-quality, error-free, analytical results.Control of instruments, including performing regular maintenance and rectifying of defects/faults in the instrument.Being critical about one's own work methods and the results obtained and checking of the quality of the results with the aid of first line controls.Perform and document quality controls, proficiency testing per set SOPs and established guidelines. Maintain the quality system of the laboratory by following all the QC in house procedures. Entry QC data into the QC-Today system to monitor analyzer QC performance. First line validation of analysis results for which the incumbent is competency.Perform clinical validations; integrate with QC/technical validation.Perform duties as assigned including assist supervisor in writing SOPs and other relevant delegated tasks, provide support of all laboratory functions including inventory, stocking, housecleaning, archiving and safety tasks, act as back-up to colleagues on leave. Timely reporting of faults that cannot be fixed to the laboratory manager or senior technologist.Escalate issues potentially impacting patient safety, data quality, service levels. Maintain the order and tidiness in the workplace. Support some tasks which line manager assigned. Position Specifications and Job Requirements Experience Minimum 1-3 years working in a diagnostic, clinical laboratory working with modern automation. Proficient usage of a commercial grade or customized clinical LIMS. Education Bachelor of Applied Science in Biology, Chemistry, Microbiology or Medical Technology. Other Fluent in English. Proficient in good laboratory and documentation practices. Ability to multi-task with different instrumentation. Proficient use of Microsoft Office tools. Good interpersonal skills. Ability to work flexible hours, requested to work weekends on a rotation basis. Ability to perform high complexity testing. Capable of identifying problems, root causes and solutions, documenting deviations and notifying senior laboratory technologist/ laboratory manager.

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临床协调员 CRC 比逊(上海)医疗科技有限公司 上海 0.8-1.5万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。任职要求:1、临床、护理、医学专业专科及以上学历;(可接受应届毕业生);2、清晰的书面和口头表达能力,善于与人沟通;3、愿意从事临床科研性质工作;4、具有独立工作能力,又有良好团队合作意识;5、强烈的责任心,做事认真谨慎有条理;6、英语读写能力佳;7、能熟练应用office等办公软件;8、有Global或肿瘤领域临床试验经验优先录用。

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临床项目经理 PM 南京希麦迪医药科技有限公司 上海 1.5-3万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据项目需求,为项目团队确定和分配合格的员工,组建项目团队;2、组织方案讨论会、科室启动会等会议;3、协助起草临床试验机构合同、数据管理统计合同等,并最终签订;4、按照试验方案,监察所负责项目,确保数据的真实性等;5、对人员进行日程的指导和管理,以确保交付的临床研究项目符合ICH-GCP和所有适用法规要求。任职要求:1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历,英语读写熟练;2、 3年以上临床试验工作经验,一年PM管理经验(必备); 3、责任心强,善于发现问题,解决问题,善于沟通;

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临床与药品注册专员 星鎏(上海)医药科技有限公司 上海-浦东新区 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责产品临床试验有关工作,与临床协作单位沟通并取得符合法规要求的临床试验报告,主要包括:负责方案讨论会的有关工作,以及临床试验方案、知情同意书、病例报告表、总结报告等临床资料的撰写;负责与临床专家、研究者、统计专家沟通; 2、负责临床试验的入组、监查、进度跟踪、项目结题等工作,并保障临床试验全流程符合法律法规要求; 3、熟悉新药审评流程和药物注册相关法律法规,熟悉现行 GMP 相关要求,负责研发产品在 CNDA 的注册工作; 4、协助负责产品在检测机构的注册检验工作。 任职要求:1、药学、临床医学或相关专业本科以上学历; 2、较好的英语水平和文字及口头表达能力,熟练运用计算机办公软件; 3、性格乐观、积极向上,具备良好沟通能力,较强的分析问题和解决问题能力。

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高级监查员/高级监察员(SCRA)(上海或昆山) 苏州泽璟生物制药有限公司 上海-浦东新区 1-2.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;11、新药项目的调研;12、各种其他公司交办的事项。任职要求:1、临床医学或药学本科、或以上学历;2、6年以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少1年以上高级CRA岗位工作经验;3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;6、工作责任感和事业心强。

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临床研究高级研究员(J10658) 上海药明康德新药开发有限公司 上海-浦东新区 1.5-2万/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:全程参与到为国内客户开发的1类新药研发项目研究中,参与项目立项的临床背景研究,IND阶段临床方案撰写,临床阶段研究项目管理等任职资格:适合专业:生物分析、生物技术、生物工程、免疫学、生物信息学、分子生物学、临床医学、医学检验学等相关专业岗位要求:1. 相关医学专业博士学历,有意为国内客户造新药助力2. 协助撰写临床开发计划和临床研究方案3. 查阅和了解相应项目相关的临床研究方案或临床研究文献4. 追踪相应项目的国内外开发状况和前景您将得到的培训:全面个性化的岗位技能培训 先进的分子诊断技术平台以及全球领先新技术的相关学习和培训,如超高灵敏度数字ELISA 技术平台,数字PCR 的应用等多维度跨界学习其他科学领域的知识并支持体外诊断产品的研发服务职业发展:1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为临床学研究技术专家2. 发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划

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项目专员 上海捷信医药科技股份有限公司 上海-徐汇区 0.7-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

项目专员岗位职责:利用自己的专业知识、技能、工具和方法协助项目经理对整个项目进行成本、进度、效果等全方面的把控,最终实现项目的完成。任职要求:本科以上学历,英语专业优先;英语良好,英语听说读写无障碍;表达能力,良好的沟通能力和逻辑思维能力;可接受应届生。

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临床监查员/高级医学专员(CRA) 浙江我武生物科技股份有限公司 上海 6-8千/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:参与药品和医疗器械产品的临床实验的全部过程;岗位要求:1、硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业;2、具有临床项目和医院谈判经验者优先;3、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通,并能适应出差工作。

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