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上海 临床研究员
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临床监察/支持专员 优时比贸易(上海)有限公司 上海 1-1.5万/月 11-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Administrative support to Clinical Project Managers (e.g. managing facilities, logistics of meetings, document management and archiving, meeting minutes, maintenance of local processes/online systems related to compliance and purchasing/payment, support for the reconciliation of activities Coordinate the stamping process for the study relevant activities/documents Develop TMF Plan, conduct ongoing and final QC checks of TMF for sections owned by GCPM; providing CRO or Partner with queries/feedback to ensure correctness and completeness of documents and of TMF overall. Provide support to COL/CPM for setting-up studies in the UCB Clinical Trial Management System (CTMS), provide information to CTMS team to ensure data fields owned by UCB are kept up to date. Conduct ongoing and final QC checks of the UCB CTMS, liaise with Partners/CPM to provide feedback and ensure resolution of issues. Liaise between Partners, CPM, Study Physician, QA and Legal on local Informed Consent questions and ensure fast resolution. Check UCB Data Standard COA Repository and liaise with CPM and OC to identify vendors and obtain licensing agreements. Responsible to manage the Letter of Authorization/Delegation of Authority/Power of Attorney process and obtain LOA/DOA/POA signatures for GCPM. Manage Activity Notification Form (ANF) process and reconciliation for study specific activities that is out of scope for the Partner (e.g. Data Review Boards, KOL interaction). Request the set-up of study mailboxes for all studies and ensure access management. Request and review the aggregate financial reports for studies managed by GCPM from UCB Compliance and highlight any significant payments to COLs and CPMs. Assist COLs and CPMS with documenting due diligence to mitigate potential bias. Perform spot checks on Site Regulatory Packages (SRP), Form FDA1572s and PI CVs as necessary. Drive the implementation of new technologies/systems in clinical trials managed by GCPM. Act as subject matter expert on UCB systems and continue to find efficiencies between UCB systems and Partner systems (e.g. IMPACT, TMF, Mikado, U Pilot, SharePoint). In collaboration with CPM, support audit/inspection activities and support CQA to ensure that result findings from audits/inspections are appropriately addressed in a timely manner. Participate in Clinical Study Team meetings and/or other trial-related meetings when their specific expertise is required. Contribute to process improvement initiatives and share best practice experience with Line Manager and/or CPM as appropriate. Occasional travel including overnight stays may be required. Perform other tasks as deemed necessary by the Company. Required qualifications Good verbal and written English and local language skills Excellent communication skills and attention to detail Highly proficient in MS Office SuiteAbility to rapidly learn new tasks and skills Strong organizational and time management skills Preferred scientific and technical skillsKnowledge of GCP and ICH Guidelines, FDA and/or EU regulationsPositive attitude towards Change ManagementBasic knowledge of medical terminologyAbility to work on multiple concurrent assignmentsAbility to work independently and manage own workloadAbility to work in an international team environmentAbility to be creative and flexible and function in a fast paced environmentAbility to proactively analyze and challenge processes and propose solutionsAble to liaise and discuss with internal and external stakeholdersAble to identify and create efficiencies to support the delivery of UCB portfolioAbility to learn and master new technologies and systems and train colleagues on technologies and systems Remark: The contract type would be 1-2 year contractor with CIIC

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临床医学经理 山西康宝生物制品股份有限公司 异地招聘 1.5-2万/月 11-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

【招聘公司】山西康宝生物制品股份有限公司【产 品】血液制品、化学药品【招聘岗位】临床医学经理2名【市场区域】全国【常驻城市】山西长治、北京、上海或广州,其他地区根据情况可谈【薪资待遇】可谈【岗位性质】全职 【要 求】1.有临床医学、药学、免疫学等专业硕士以上毕业。2.有医学论文检索和PPT制作经验和文案工作。3.能够收集医学相关信息,制定医学宣传内容。4.推动全国学术活动执行,专家网络建立,独立召开相关医学咨询会议。5.负责公司DA制作、信息收集、幻灯制作和新员工培训等。如有意向,请将简历投递至公司邮箱,将尽快安排面试!

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 上海 0.5-1万/月 11-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。 任职要求: 1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。 3、熟练应用各种Microsoft office软件; 4、熟悉网络工具的各种应用; 5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务; 6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力; 7、具备培训和演讲的技能。 8、责任心强,工作仔细、认真; 9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识; 11、乐观向上、积极的工作态度。

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临床监察员 CRA(长沙) 上海梅斯医药科技有限公司—生物谷&MedSci 上海-徐汇区 1.2-1.7万/月 11-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工 作 职 责: 1、负责研究点的启动及伦理相关事宜 2、负责项目的研究点筛选、入组筛选及项目培训 3、对所负责的项目进行进度控制及实时数据监督 4、负责研究点的监查及SDV工作 5、负责研究点及CRA文档的管理和更新 6、项目所需的其他事务性工作 任 职 资 格: 1、临床,护理或药学相关本科以上学历 2、有连续2年以上临床监查员的工作经历,完整操作过临床项目的优先考虑 3、参与过四期或观察性临床研究优先考虑 4、形象较好,沟通能力强,能适应出差 5、有积极的工作热情和团队意识 6、有CRA团队管理经验或项目管理经验的可酌情调整职位

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临床实验员-----不要海投简历 格源致善(上海)生物科技有限公司 上海-徐汇区 5-8千/月 11-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1) 负责与医院临床医生的日常联络和协调,确保与其有良好的合作关系;2) 负责临床项目开展以后的日常管理及跟进;3) 负责临床完成后的随访及跟进;4) 负责基本的临床实验操作5) 协助部门领导,完成和跟进领导安排布置的其他工作。任职资格:1) 本科及以上学历,生物类、医药类及临床医学相关专业;2) 具有优秀的团队意识和沟通能力,善于与人交流;职能类别:临床数据分析员

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研究员 上海浦美生物医药科技有限公司 上海-浦东新区 1.5-2.5万/月 11-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

公司提供优厚的员工福利,包括专业培训,月度绩效奖金,年终奖,员工旅游,及年度调薪,工作时间9:00-17:00,周末双休岗位职责:1、进行基于ARMS-PCR技术的临床分子诊断项目的研发和实施;2、负责具体研发项目设计、实施和优化,完成或指导技术员完成相关的分子生物学实验;3、建立相关诊断项目的实验操作流程,完成质量验证。任职要求:1、分子生物学、临床遗传学、生物化学与分子生物学相关专业博士、硕士研究生;2、熟悉常见的临床分子诊断方法,如特异性荧光探针进行定量PCR、ARMS、MLPA、多重PCR等,有ARMS-PCR经验者优先;3、对临床分子诊断有浓厚的兴趣,同时热爱实验室工作,有自主学习和思考能力;4、能主动追踪领域的最近进展,能主动交流沟通,提出自己的思考和问题;5、有发现问题、解决问题的能力,责任心强,能制订和执行研发计划。

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细胞培养技术员(上海) 浙江我武生物科技股份有限公司 上海 4-8千/月 11-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

任职条件: 1、 大专及以上学历,生物学相关专业; 2、 有1年以上细胞培养工作经验者优先; 3、 细致,有责任心,有团队合作精神。

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临床项目经理 上海白衣缘生物工程有限公司 上海-长宁区 0.5-1.5万/月 11-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位责任:1、负责项目的临床前试验工作,包括制定工作计划,对注册检验、动物试验等工作的跟踪和管理2、负责临床试验的过程管理,包括制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;3、同各协作方、试验基地,保持好协调关系,协助解决临床试验过程中可能出现的各种问题;4、负责具体临床试验的实施和监查工作,确保临床试验按GCP、方案和SOP等规定执行;5、参与编写有关临床试验的方案等技术文件;6、初步审核临床研究报告;7、负责项目临床试验后注册相关工作。8、协调项目的总体进度、把握好项目时间节点。任职资格:1、学士及以上,硕士及以上学位者优先;2、临床医学,药学相关专业;3、2年以上临床试验研究工作经验,具有生物材料类医疗器械项目工作经验优先;4、具备较好的临床医学及药学基础知识;5、熟悉医疗器械注册、GCP等行业政策法规及技术要求;6、具有较强的项目规划及管控、组织协调、时间管理和学习能力。

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临床数据管理专员(2019年毕业生) 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 上海 6-8万/年 11-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

职务描述:1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作;2、参与项目启动工作,编写数据管理计划;3、编写数据核查计划及程序;4、撰写数据管理报告;5、负责项目的整体进度跟踪管理;6、解决数据管理过程中出现的问题。职位要求:1. 医学,药学,医学信息管理,生物,公共卫生,自然科学,医学统计,或相关专业本科或以上学历2. 有较好的英语水平,英语四级或以上3. 工作认真细致有耐心,责任心强4. 良好地沟通和团队协作能力5. 良好地组织和计划能力,能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序,以按要求期限完成工作6. 具有较强的学习能力,乐于持续地学习,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能,并主动提高自己的业务水平7. 符合以下条件者优先:有临床数据管理经验,有CRA工作经验,使用过SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具,有编程和数据库方面知识和经验,英语六级。

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临床监查PM-临床监查项目经理 雨泽熙(北京)科技发展有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.5万/月 11-19

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目自动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等; 2、负责研究中心和研究者的蹄选与评估,与研究中心签订临床试验合同,建立并维护与研究者的良好沟通; 3、负责对项目团队的管理,包括项目培训,定期例会,保证团队内部的良好和高效沟通等; 4、识别项目风险,制定风险管理计划,保障项目的顺利实施; 5、负责与申办者的外部协调和沟通工作; 6、负责临床试验现场的质量,与质量部共同建立质控和稽査计划。 任职要求: 1、医学或相关专业本科以上学历; 2、2年以上项目管理经验,做过几个完整项目者优先,对北京重点的医院比较熟悉; 3、熟悉GCP及相关法规和指导原则; 4、良好的沟通能力和团队合作精神; 5、能接受出差工作。

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