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上海 药品生产/质量管理
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制剂研究员(J10448) 上海药明康德新药开发有限公司 上海-浦东新区 1-1.5万/月 01-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:1. 负责制剂处方前和处方工艺研究;2. 熟悉制剂各辅料性质、制剂制备工艺和仪器设备的使用;3. 熟悉临床前研制现场核查流程;4. 熟悉药物分析的方法及仪器,能根据要求进行制剂质量研究;5. 与制剂生产厂家等外部合作单位开展有效交流,与合成、分析和注册等部门进行有效沟通,推动项目顺利开展;任职资格:1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业毕业,本科及以上学历;2. 具有优良的职业道德、敬业精神及团队协作精神;工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,具有创新精神;3. 具有较强的沟通、协调能力及组织能力

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质量管理 上海和黄药业有限公司 上海-奉贤区 6-8千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、参与公司所有与质量相关的活动和事务,履行质量管理职责,保证公司的质量方针和质量目标在员工中能够有效贯彻和执行。2、责公司质量管理体系的建立和完善,组织协调并监督公司各部门工作符合GMP等相关法规要求,使产品在开发、生产、检验、上市后的整个过程得到质量保证。  3、责产品质量实现的生产过程管理,履行质量否决权,包括: (1)生产工艺管理,包括审核及批准产品生产工艺和质量标准、批准和申报质量标准。 (2)与产品质量改进和提高的相关工作,参加新产品、新技术的技术转移工作。 (3)管理,包括对供应商质量审计管理,审核及批准原料、辅料、内外包装材料的质量标准,对取样检测合格的物料审核放行,对仓库现场监督管理。 (4)现场的监督管理,包括关键工艺点监控,生产环境和设备保持有效验证状态,中间产品的审核放行,保证生产操作严格按照工艺规程和SOP执行并符合GMP规范要求。 (5)审核产品批生产记录、批检验记录及过程控制等,负责成品的放行批准。 (6)不合格品管理,包括批准废弃物料、产品的销毁申请及监督销毁。

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Project Manager(J11382) 上海药明生物技术有限公司 上海-浦东新区 01-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:Key accountabilities主要职责:1.23.1 Proactively work with the CMC team of projects and understand the scope of the project and all vital aspects related to QC activities;1.23.2 Proactively serve as the liaison of QC and communicate with the client and other stakeholders in a project;1.23.3 Build up timeline for QC team and ensure that all team members understand the scope and deliverable of the project;1.23.4 Prepare and track the schedule of QC activities and ensure that the QC part of the project is carried out on time; Prepare and manage GMP/ regulatory documents;1.23.5 Ensure that the project is carried out in compliance with cGMP regulations;1.23.6 Act as a team leader and provide the training, guidance, feedback and review to the QC members as needed;1.23.7 Support in audits by clients, health authorities, and/or BU internally;1.23.8 Lead investigation of deviation/OOS/OOT.任职资格:人员资质 PERSONAL QUALIFICATION1.0Education background in chemistry, biology, or pharmaceutical sciences;1.1 Degree of Master or above is preferable, or a Degree of Bachelor with at least five years of pharmaceutical industry experience;1.2 Outstanding oral and written communication skills in both English and Chinese are essential 1.3 Good project management, time management, and multitasking skills are required.1.4 Able to work as a team member and as a leader.

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QA人员 上海博悦生物科技有限公司 上海-闵行区 4.5-6千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、组织协调各相关部门建立并制定QA/QC管理体系及运作的SOP; 2、执行QA管理,保证公司实验按照GLP要求来运作; 3、工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识; 4、硕士或从事分析、制剂研究1年以上工作经验的本科; 5、有药品生产企业GMP经验优先考虑。

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质量总监 上海艾康睿医药科技有限公司 上海-松江区 1.2-1.8万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1.参与制定企业发展战略与年度经营计划;2.负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;3.审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;4.组织制定质量方针,建立相应的质量目标群;5.指导GMP质量管理体系的建设,组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行;6.负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;7.主持对企业重要客户的评审,行使质量否决权;8.主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目;9.指导、参与重大质量风险和事故的处理;10.协助总经理完成其他工作。

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QC经理 徐诺药业(南京)有限公司 上海-徐汇区 1-2万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 欧美CRO/CDMO的质量管理2. 负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;3. 负责公司新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);4. 负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);5. 负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。任职要求:1. 本科及以上学历2. 具有分析研发经验,具有QC经验者优先3. 具有海外CRO合作和管理经验者优先4. 英文邮件熟练沟通,口语上佳

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质量控制部-分析员(J10948) 上海合全药业有限公司 上海-金山区 0.6-1万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、熟练操作各种常规分析仪器;精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养;2、负责合成工艺中分析方法开发及验证、图谱解析、质量标准的制定;3、常规研发样品测试及问题样品应急处理;4、能够书写分析方法及研发报告等;5、负责解决工艺项目的分析难点和工厂qc反馈的问题;6、实验仪器设备的使用和维护。任职资格:1、药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历,硕士优先考虑,能力优异的应届生也可尝试;2、两年以上大型医药企业化学分析、药物分析工作经验,有制药行业经验者;3、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器,能独立进行方法开发及验证;4、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献。

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质量审计专员/主管 上海现代制药股份有限公司 上海-浦东新区 10-14万/年 01-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:10000人以上

1.协调组织GMP内审,对高风险环节进行飞行检查。2.协调开展质量内审与交叉内审。3.负责对委托加工、委托检验业务质量审计工作。4.负责按计划实施自检工作,完成自检报告,跟踪整改和纠偏工作。5.负责按供应商审计计划实施审计工作,完成审计报告。6.完成领导安排的其他工作。 任职要求:1、大专及以上学历,药学或相关专业。2、3年及以上相关质量审计工作经验。

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QA经理 上海信联化学制药有限公司 上海 2.5-3万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责公司GMP文件体系的管理;2. 审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。3. 负责药品生产全过程中的质量监控4. 负责偏差管理,组织对偏差的调查、评估、处理5.负责变更管理,建立变更控制系统,对变更实施评估、批准、跟踪纠偏及预防措施实施6.负责验证管理,组织公司验证活动,跟踪验证项目7.物料供应商的评估批准8. 售后服务管理,协助处理客户投诉,药品召回及退货处理9 .组织并实施自检,质量回顾分析10. 接待外部质量审计11、完成公司交办的其他事项岗位要求:1、药学或相关专业本科以上学历2、8年以上药品生产/质量管理工作经验,其中至少包括2年QA主管级以上岗位工作经验3、熟悉药品相关法律法规,具备丰富的质量体系和GMP管理经验4、较强的分析和解决问题的能力,良好的沟通、协作能力3、熟练的英语书面及口头表达能力

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质量管理QC(药企/青浦) 上海昊海生物科技股份有限公司 上海-青浦区 5-8千/月 01-19

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

备注:对于胜任的候选人,公司可提供住宿。岗位职责:1. 根据GMP质量体系管理要求,对指定职能(包括生产过程/环境/文档管理/样品/计量/数据统计与评估;亦包含原材料、半成品、成品)做好记录、监测工作;2. 负责职能范围内的异常数据的发现及分析,及时反馈汇报;3. 负责职能范围内的设备仪器操作、保养;4. 负责职能范围内的操作文件的编写、更新及保管;5. 完成领导安排的其他工作。  任职要求:1. 本科学历,生物、化学、药学等相关专业,具有一定的英语读写能力,熟练掌握Office 软件操作,优秀应届毕业生可投递;2. 熟悉医疗器械针对环境检测方面的规定和要求,如GMP等相关体系知识,具备数理统计分析知识; 3. 具有高度责任心和主动性,诚实、原则性强,能吃苦耐劳,具有团队合作精神。   

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质量控制(QC)专员 华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司 上海-闵行区 0.5-2.5万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、参与本部门相关检测方法的验证方案的起草、执行及报告;2、参与完成车间环境维护和监测、数据统计分析,确保GMP车间的有序运行;3、参与公司产品部分质量指标的研究和开发;4、负责按照SOP进行样品的采集和检测工作;5、正确填写检验原始记录和检验台帐,及时出具检验报告单;6、正确使用和维护检验设备、仪器和设施,定期校验,并参与设备的验证工作;7、完成领导安排的其他任务。任职要求:1、大学本科以上学历,生物医药类相关专业;2、有良好的沟通能力和团队合作精神;3、耐心细致, 熟悉常用分子、理化、生化分析检测方法;4、能吃苦耐劳,有团队协作精神。 该岗位为华夏源(上海)干细胞技术有限公司同集团联合招聘,该岗位将入职华夏司印(上海)生物技术有限公司。 公司介绍:华夏司印前身为江阴司特易生物技术公司在上海的生产和销售公司,由数名海归博士创立于2007年12月。主要从事干细胞和生物材料在再生医学方面的应用研究,在水凝胶蓝光固化技术上有领先优势。目前已制备的数款生物3D打印材料(生物墨水),在纯度、生物兼容性和光固化效率上都位处国际领先水平。陈慧敏博士作为华夏司印公司的CEO,具有中国/美国双语和双文化背景的生物医药企业高管,拥有 17 年的在美国学术界和生物制药业从事生物医学研究的经验,专注于干细胞和生物3D打印的研发和应用; 具有 6 年在跨国制药公司研发中心的综合管理经验;10 年在中国生物技术领域的创业经历,创办 2 家生物技术公司,协办 1 个生物技术孵化园。

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QA专员 上海智同医药科技有限公司 上海-浦东新区 5-8千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责制剂或分析实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录的完整性、真实性、规范性等的审核;2、负责参比制剂,对照品和稳定性样品,原辅料等出入库管理;3、负责公司质量管理体系完善与监管工作; 4、负责公司仪器的管理工作,包括仪器验证和确认工作及仪器档案文件的建立和管理;5、参与实验室内部审计、偏差、变更的管理,负责相应整改工作跟踪检查。 任职要求:1、本科及以上学历,制药等相关专业;2、具有一年以上医药企业相关工作经验,熟悉原料药、口服制剂和注射剂等质量管理,具有一定的GMP认证、自检或审计经验者优先;3、熟悉分析、制剂的相关仪器设备和操作软件;4、熟悉药品开发流程和申报资料要求;5、熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规;6、责任心强,具有较强的沟通能力。

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质量管理部长(质量负责人) 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 上海 30-40万/年 01-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1. 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业目标和质量方针,负责监督质量管理体系,确保其有效运行; 2. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 3. 确保在产品放行前完成对批记录的审核;4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;5. 审核和批准所有与质量有关的变更; 6. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 7. 确保完成产品质量回顾分析; 8. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 9. 确保完成其他GMP要求的质量负责人的职责; 10.培养和发展团队内人员,使其得以个人能力的提升,并对组织产生积极的影响;。 任职要求:1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历;2、至少 5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品质量管理经验;3、英文六级以上或日语一级以上;4、良好的沟通能力。  

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QA工程师&合规工程师 上海协和氨基酸有限公司 上海-青浦区 9-12万/年 01-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

按照各国官方GMP管理规定和公司各项文件SOP的要求,定期对各部门进行GMP合规检查,并跟踪CAPA的实施。职责:1、根据数据完整性的要求定期对制造部,QC和QA的纸质和电子记录进行检查;2、结合CSV的要求定期对生产和检查过程中的GMP合规性进行检查;3、根据检查发现结果制定整改措施并根据CAPA的实施;4、跟踪各国药监局GMP管理法规变化,确保公司各项质量活动符合现行GMP的要求;5、其它QA相关工作岗位要求:1、本科,药学及相关专业2、2年以上药厂工作经验3、熟悉GMP要求,有分析和生产经验优先考虑4、具备一定的英语能力5、沟通能力强,踏实肯干上海协和氨基酸有限公司欢迎您的加入!

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QA(中控) 上海恒瑞医药有限公司 上海 0.6-1万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

工作职责:检查、监督车间严格按SOP组织生产,包括原辅料及包材配料复核、灌装及包装等生产工序的监督、生产现场清场检查、人员行为监控等。负责洁净区环境的监控。负责过程控制文件和过程控制记录起草,审核车间批生产记录、岗位标准操作规程等文件。参与公司验证、变更及偏差调查等活动,负责生产现场调查、抽样、中控项目检测等工作。要求:大专及以上学历,药学及药学相关专业。责任心强,善于和同事进行有效沟通。熟悉GMP管理知识和现场管理知识。

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化学分析试验员 上海富科思分析仪器有限公司 上海-嘉定区 0.6-1万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.从应用角度对公司新研发产品给予合理反馈及建议2.药物分析试验要求:1.本科及以上学历,化学或药学相关专业2.有药学分析基础、会使用常规化分仪器(紫外、液相等)3.有1-2年药企工作经验优先

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制造一科操作工(切裁称量调合) 上海津村制药有限公司 上海 4.4-4.8千/月 01-19

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

● 职位: 制造一科现场操作工(若干)● 工作地点:上海-浦东-张江高科● 汇报对象:制造工程责任者 ● 工作职责: 1、负责日常产品生产、清场;切裁称量工序:将生药投入切裁机进行粉碎,对切裁品进行精确称量,保管切裁品; 调合工序:按顺序移动切裁品,进行称量确认,利用机器人将切裁品自动倒入调合容器中,保管调合品,整理纸板桶。 2.生产品目更换时,分解设备及清扫,并对作业室清扫。3、生产现场部分设备的维护; 4、完成上级委派的其他相关工作。 ● 任职要求: 1、中专以上学历; 2、具有较强的动手能力; 3、具有较强的敬业精神和良好信息沟通能力,工作有原则性、注重细节,踏实、细心; 工资待遇:税前4400元~4800元(不含翻班津贴)翻班时间:12小时日班(8:30-21:15)12小时夜班(20:30-次晨09:15)做二休二

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QC 上海科新生物技术股份有限公司 上海-浦东新区 4-8千/月 01-19

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.主要负责原料、半成品、成品相关检测工作;2.质量结果的统计、整理,负责确保检验方法的准确,异常结果的分析、并完成相关记录,出具相应报告;3.根据验证方案完成产品及仪器的验证,检查确认仪器及产品各项性能指标能达到要求,验证完成后出具验证记录及报告;4.负责本岗位体系文件的编写和修订;5.相关仪器的使用及维护。岗位要求:1.检验学、生物技术、药学等相关专业专科以上学历;2.具有体外诊断试剂酶联,胶体金产品的质量检测工作经验者优先;3.具有蛋白检测工作经验者优先;4.工作积极主动、责任心强;5.有ISO13485内审员证优先。

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QA 奥咨达医疗器械服务集团 上海-松江区 0.8-1万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1.对产品生产过程的人、物料、环境进行日常监督和检查,保证符合GMP,      2.制止未经检验合格,不正确或未经批准的中间产品继续生产;      3.发现生产过程中的问题,上报生产现场异常情况,并对异常情况进行跟踪;      4.负责监督不合格品的处理过程;      5.负责计量设备的管理,包括定期送检;      6.负责产品的留样管理。  任职要求:1.普通全日制专科以上学历,医药等相关专业; 2.3年以上医药生产型企业同岗位工作经验。

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质量管理主管 旦霆生物科技(上海)有限公司 上海-青浦区 1-1.5万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责验证报告及测试报告的审核2.负责公司内部质量体系的执行及监督;如验证部及测试部的原始记录检查,微生物实验室检查,设备检查,档案检查等3.负责协助总经理制定和完善公司内部具备可执行的质量管理制度4.负责客户抱怨的调查及处理5.负责公司内部偏差的调查及处理任职要求:1.5年以上质量管理经验,3年以上验证经验2.熟悉制药行业常规验证项目;如空调系统与洁净室、纯化水、实验室仪器、生产设备等验证3.良好的验证理念,具备外企验证工作经验或知名第三方验证公司工作经验4.良好的英文翻译能力,具备英文书写能力或英文报告编制能力5.良好的质量管理意识,具备偏差\CAPA\OOS等管理6.超强的责任心和执行力,严格执行公司制度,理性严谨处理问题。

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