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上海 药品生产/质量管理
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药厂生产质量管理人员 上海同联制药有限公司 上海-松江区 4.5-6千/月 11-18

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

负责产品生产质量相关工作。

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生产主管 雅培中国 上海 11-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:|公司规模:

主要职责: 根据物流部签发的生产计划,协助部门制订详细进程的批生产计划安排,并以此进行生产组织和人员调配 协助分析解决工艺改进和问题调查根据公司的生产主处方和生产备用处方起草或修改制造工艺规程和包装工艺规程代表生产部参与验证小组和EHS小组的活动起草生产过程中的质量控制程序和监控生产过程中的产品质量根据GMP 和公司的方针起草生产操作文件协助生产经理指导操作工操作 资质: 要求大学本科及以上学历,化学或药学或相关专业学历三年以上固体制造药厂的经历,包括有二年以上的在技术岗位经历良好的质量控制经验及执行能力良好的制造工艺知识良好的计算机操作技能(办公室 软件),良好的统计分析知识良好的英语书写能力 核心竞争力: 成熟、独立、公正。 热情、正直。诚实

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子公司质量负责人 上海淮海商业(集团)有限公司 上海-黄浦区 0.8-1万/月 11-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

1、 全面负责药品经营企业质监部工作;2、 负责协调各部门质监工作,严格执行GSP规范;3、 负责药品质量管理体系的建立,维护,监督工作,起草相关制度和规范,并指导监督药品质量管理体系各项工作的落实;4、 负责部门的工作筹划与控制,审订和修改部门的工作规程和管理制度,并根据相关制度对下属人员进行考核、奖惩;5、 跟踪异常事项的处理及进展情况;6、 组织和参与定期盘点,指导各种报表、单据的制作、核算、统计工作;7、 定期对库存药品、器材质量进行检查,保证发出的药品、器材质量合格;8、 完成公司下达门店的任务;9、 贯彻落实领导布置的其他工作。任职要求:      1、 药学(中药学)专业,大学本科及以上学历;      2、 身体健康,具备较强的沟通表达能力;      3、 在上海从事过三年以上药品经营质量管理工作经验;      4、 具有执业(中)药师资格证书及质量负责人上岗证;       5、 在药品经营企业担任质量管理工作者优先。面试地址:上海市黄浦区淮海中路517号

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质量管理专员 辰伟中德医疗集团 上海-闵行区 0.8-1万/月 11-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责公司集采平台仓储质量管理体系的建立、维护和改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;3、负责组织、参与各项质量管理活动,参与对外合作方的审核、认证工作,内外部审核及内部人员的质量培训;4、负责医疗器械销售过程质量监督管理。做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;5、对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对处理办法及处理程序提出合理建议。任职要求:1、本科及以上学历,生物、制药工程或医学类相关专业优先;2、3年以上医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉过相关医疗器械质量管理体系、注册、检测流程3、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善公司的质量管理体系,具备内审员资质;4、接受过相关专业知识培训,如:维护管理培训、质量管理体系培训、医疗器械法规培训等;5、较强的组织、协调和沟通能力,工作严谨;良好的职业道德及专业素质。

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QA经理 上海艾力斯医药科技有限公司 上海 2-3万/月 11-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责全面负责创新的药品质量管理工作,执行公司质量管理体系及规程;负责公司质量文件体系的制订、审核、受控及完善。负责新药研发过程(含临床)的质量管理,协助注册部门接受外部审计。进行药品生产的现场质量管理及偏差处理。负责合作方的质量审计及确认管理。任职条件 药学或相关专业本科以上学历;具有5年以上药品生产或新药研发质量管理经验;具有GMP认证经验,熟悉化学原料药及制剂的生产工艺和生产规范;熟悉FDA、CFDA及ICH指南及GLP、GCP、GMP法规;具有优秀的沟通协调和解决问题的能力。

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质量经理/QA经理 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 2-2.2万/月 11-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、全面负责体系保证部工作,执行公司质量管理体系与规程;2、负责公司新药注册过程的合规及质量保证;3、负责公司质量文件体系的审核、受控、修订及完善;4、负责现场质量管理,对研制现场进行督察并监督整改;5、了解注册法规,参与注册过程方案设计,负责合作方的审计及核查。任职资格:1、药学、药物化学、药物分析等相关专业,硕士及以上学历;2、5年以上医药行业工作经验,有注册申报经验者优先;3、熟悉FDA、CFDA及ICH指南,了解GLP、GCP、GMP法规;4、有较强的英语水平,能用英文沟通交流者优先;5、较强的沟通、合作及问题解决能力,有较强的逻辑思维能力;6、具备较强的抗压能力,传播正能量。

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QA工程师 上海莱馥医疗科技有限公司 上海-闵行区 0.5-1.2万/月 11-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

配合质量主管,监督、检查公司质量管理体系的运行情况,及时处理或汇报影响质量体系正常运行的有关问题;跟踪体系文件的审核、培训、生效、下发,回收;进行质量档案的统计与管理;参与供应商的评审工作;审核生产制备批记录;参与公司培训计划的实施,参与公司质量管理体系的内部审核实施;服从上级领导安排的其他工作。 任职资格:本科以上学历,药品、生物相关专业;熟悉药品GMP认证或从事过相关质量体系认证;责任心强,有较强的执行力和自我管理能力;有较强的沟通协调能力。

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质量管理(QA) 上海旭东海普药业有限公司 上海-浦东新区 10-15万/年 11-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位描述:1、负责注射剂生产现场的质量监控,负责GMP督查,使整个生产处于受控制状态;2、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程,监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;3、负责质量部门文件、质量标准的起草;4、负责检查现场清场工作,发放清场合格证;5、负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样工作;负责留样、稳定性考察的工作;6、负责批生产及检验记录的审阅;协助OOT、OOS、偏差调查工作;跟踪CAPA执行情况;7、负责供应商的评估及现场质量审计,供应商质量档案的管理;监督物料的验收与物料仓储的管理;8、负责对QC日常工作的监督检查;9、监督成品的销售流向、特药经销商的资质与成品仓库、退货的管理;10、监督对不合格品的销毁。任职要求:1、药学相关专业本科及以上;2、熟悉药品行业法律法规、GMP条列;3、良好的沟通和人际交流能力,有优秀的团队合作精神;4、电脑操作熟练,英文良好;5、能适应翻班;6、具有无菌制剂工作经验和QA、QC工作经验者优先;7、一年以上相关工作经验。

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现场QA 上海益生源药业有限公司 上海 5-6千/月 11-18

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、生产线的清洁/清场、中间品贮存、中间品的测试结果、包装质量等方面的工序间监控。2、批记录的审核。3、生产洁净区的环境监控。4、参与偏差调查,包括分析偏差产生的原因,预测结果,并对整改行动计划提出意见,尤其是对中间品质量存在偏差的情况。5、生产期间,负责半成品或成品的取样工作。任职资格:1、大专以上学历,医药相关专业。2、熟悉固体制剂生生产与质量控制,参与过GMP培训。3、5年以上药品生产经验。*该职位主要工作地点在浦东新区建豪路(康桥,康沈路),公司可以提供住宿

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Quality Specialist质量管理-500强医药公司 北京外企德科人力资源服务上海有限公司 上海-长宁区 6-8千/月 11-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

Job Summary职位概述:负责温度数据读取和归档等工作。 Main Tasks & Responsibilities主要工作职责:1. 国际到货产品的温度管理。l 接收并保存进口产品到货温度计及其清单l 根据罗氏的流程,检查、读取和记录到货温度计l 根据罗氏的流程,及时记录和报告每个温度数据的异常事件l 对于温度数据异常的事件,根据罗氏的流程及时通知相关方,并上报Aurora系统l 根据罗氏的流程,定期将读取后的温度计通过快递发送至指定地点l 所有温度计相关的文件及记录及时归档并备份2. 国内OEM到货产品的温度管理l 接收并保存国内OEM到货温控产品的温度计及其清单l 根据罗氏的流程,检查、读取和记录到货温度计l 及时记录和报告每个温度数据的异常事件l 对于温度数据异常的事件,根据罗氏的流程及时通知相关方,并上报Aurora系统l 定期将读取后的温度计通过快递发送至指定地点l 所有温度计相关的文件及记录及时归档并备份3. 运输温度记录查询审核归档l 根据CSR的需求,协助QA主管评估和审核需求l 查询运输温度记录和其他相关信息l 归档所有相关的文件及记录4. 其他直属经理交办的任务。5. 遵循罗氏的商业行为规范及竞争行为规范。岗位要求:1. 良好的沟通技能。能够合理使用理性思维手段来影响他人。2. 英文读写熟练3. 有医药行业质量管理工作经验优先工作地址:上海市申长路900号虹桥天地二号楼

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