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上海药品生产/质量管理
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生产工程师上海福兴医药科技有限公司上海-闵行区1.8-2.2万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、严格执行公司既定制度,保证项目期间的安全、环保工作;2、在生产过程中严格按照工艺规程及SOP组织生产,使产品质量和交货期得到有效保证;3、完成上级领导临时交给的其它工作任务。任职要求:1、药学、化学、化工等相关专业,全日制大学本科以上学历;2、有1年以上工作经验;3、长期致力于在化学制药行业发展;4、良好的沟通协调力、有较强的敬业精神和责任心。

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GMP QA 质量管理经理/副总监上海嘉坦医药科技有限公司上海-浦东新区1.5-3万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、建立、实施和完善质量管理体系(QMS); 2、审核公司与质量管理和GMP相关的质量文件; 3、代表MAH Holder, 参与对合作方质量方面的管理,包括签署质量协议、审核批生产与检验记录、产品放行等; 4、参与、组织和负责对合作方审计、确认合格供应商和合作方;供应商和合作方包括原料、辅料、中间体、原料药、包材、临床用药和制剂产品等。 5、负责审核原料药、中间产品及成品的质量稳定性试验评价; 6、对员工接受必要的GMP培训,建立年度GMP管理计划和培训计划等; 7、作为质量授权人,对公司产品进行质量管理。 8、其他质量管理相关的工作。 岗位要求: 1.本科或以上学历,药学相关专业毕业; 2.5年以上原料药或制剂生产和质量管理经验,3年以上GMP QA工作经验: 3.熟悉制药企业的质量管理及GMP认证。 4. 熟悉ICH, NMPA等GMP合规性要求,上市许可人(MAH)制度等 5.具有良好中文和英文的沟通能力 6.工作地点:上海

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CSV验证工程师科济生物医药(上海)有限公司上海-金山区01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:负责公司验证管理体系的建设、维护和提高,包括各类管理制度的编写和修订。负责公司计算机化系统验证策略和验证文件的起草和审核;负责公司计算机化系统验证的实施;协调合同供应商在本公司内进行的计算机化系统验证的实施;负责方案和报告和审核和验证中的协调和监督;负责计算机化系统验证过程的偏差调查和评估;负责公司数据完整性策略的制定和相关文件的起草和审核;负责公司IT相关数据备份、恢复、权限控制等检查和监督;负责公司数据完整性问题的检查和监督;完成领导安排的其他QA工作。任职资格:生物或药学相关专业或电器自动化本科及以上学历。计算机或自动化专业本科及以上学历。生物制药专业熟悉计算机化系统也可以考虑。有2年以上计算机化系统验证经验。熟悉制药企业的软件系统。熟悉GMP法规及验证相关的国内外标准或指南,熟悉数据完整性法规。熟悉PLC等自控系统的功能和验证。有一定的编程和数据库经验者优先。熟练使用办公软件,较好的英语读写能力。工作态度认真负责、严谨踏实,逻辑性强、沟通能力强、执行能力强,团队合作意识强,学习能力强。熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。

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QA专员上海宣泰医药科技股份有限公司上海0.7-1.5万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1. 审核分析记录及其电子数据; 2. 审核分析相关的方案,报告审核(仪器确认,分析方法验证,稳定性研究等); 3. 审核分析方法,质量标准及相关文件; 4. 审核分析相关的调查,CAPA,评估等; 5. 检查相关辅助记录,logbook,维护记录等; 6. 参与GMP相关的内外部检查; 7. 参与内部审计; 8. 完成领导交付的其他工作。任职资格:1. 本科及以上学历,有3-5年GMP分析或数据审核工作经验; 2. 熟练掌握office等常用办公软件操作 ; 3. 工作严谨,主动积极,认真负责; 4. 英语良好者优先; 5. 参与过GMP审计,有成熟质量体系工作经验者优先。

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QA主管上海美迪西生物医药股份有限公司上海-浦东新区0.7-1.2万/月01-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责对质量管理体系相关文件及记录的控制管理;2、对质量管理体系的运行进行监督和改进;3、负责对产品批生产记录的审核与评价;4、负责生产现场检查;5、负责编制验证计划,并组织、协调、落实;6、负责对工艺设备、设施等各类验证和再验证的组织和管理;7、对主要供应商质量体系审计及质量年检;8、参与委托生产单位的质量审计;9、按照GMP规范要求履行岗位职责;10、按照批准的规范文件执行;11、完成部门领导交办的其他工作。任职资格:1、药学、化学、化工、分析等相关专业本科以上学历;2、具有2年以上制药、药品研发企业相关工作经验;3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;4、对质量管理和运作有一定的了解,熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准;5、熟悉工艺、具有生产现场管理经验;6、了解GMP认证工作流程。

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制剂配液操作员/技术员上海仁会生物制药股份有限公司上海-浦东新区0.5-1万/月01-24

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求: 1、中专(高中)及以上学历,有生物、制药、药学等相关专业学习背景者优先; 2、1年以上配液岗位工作经验,有GMP认证经历者优先; 3、熟悉配液系统(CIP/SIP)的操作和维护; 4、身体健康,工作认真负责,具备良好的团队协作精神。 主要职责内容: 1、负责按照工艺规程、SOP等要求进行配液、清洗灭菌等相关工作; 2、负责配液、灭菌生产过程中的数据监控以及异常情况的处理; 3、负责在岗期间相关生产记录的填写; 4、负责所属生产环境、设备的日常维护; 5、参加与制剂相关的验证工作; 6、参与工艺改进; 7、积极完成交付的其他工作任务。

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静安制药公司副总经理上海开开(集团)有限公司上海-浦东新区1.5-2万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

1、参与制定公司发展战略和年度经营计划,制定年度生产计划及预算,并组织实施。 2、负责公司产品市场推广及营销策略,提升公司产品的市场占有率和竞争力。管理公司产品生命周期,规划核心产品,负责制定产品定位及相配合的市场短、中、长期策略,并有效指导销售团队达成销售目标。 3、负责药厂的运营管理和监督,包括药品的生产、质量、工程、安全及环保等相关工作。 4、熟悉国家药品质量规范、药品生产以及职业安全、健康、环境管理体系相关政策法规。 5、制定和监督药厂的各项规章制度及操作规程,确保生产过程各环节符合国家标准以及其他相关要求,提高整体运营成效。 6、完成集团领导交办的其它工作。应聘要求: 1、大学及以上学历,药学、化工、制药等相关专业优先; 2、十年以上医药生产管理工作经验,五年以上药厂生产管理经验,具有大型药企工作经验者优先; 3、熟悉中成药品制剂生产运作模式和流程,对相关设备较为熟悉; 4、拥有丰富的专业知识,熟悉GMP生产管理,有丰富的GMP认证迎检经验; 5、具备良好的组织管理协调能力,具备高度的责任心和领导力,能够高效组织和管理团队; 6、具备较强的市场分析、营销、推广能力和良好的沟通协调能力及分析、解决问题的能力。 7、具备良好的职业道德,未受到过监管部门处罚和不良诚信记录。一经录用,工资待遇具体面议。

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化妆品安全质量负责人北京希诺赛尔健康科技推广有限公司上海-杨浦区1-1.8万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、贯彻执行化妆品质量管理法规,规范企业化妆品生产质量管理工作; 2、建立企业化妆品质量管理体系并保证其按照质量方针的要求正常运行; 3、负责公司质量目标的分解、监督落实于考核工作; 4、负责内部检查及产品召回等质量管理活动; 5、确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施; 6、确保原料、包装材料、半成品和成品符合质量标准; 7、可独立编写操作标准、工艺规格及内控标准(原料、包装、成品)等; 8、供应商的验厂; 9、批准并监督委托检验; 10、落实化妆品产品合格放行标准和相关制度; 12、产品档案管理和质量追溯制度,以及不合规产品的管理; 13、定期自行抽检标准或送检规划,建立检验范围,项目以及频率等体系; 14、建立产品不良发应检测和评价体系管理系统,对产品的不良反应,消费者投诉,筹建不合格等信息进行收集和管。 任职要求: 1、28-40岁之间,化工、医学、生物、质量管理等相关专业本科及以上学历; 2、5年及以上化妆品相关质量管理经验; 3、熟悉化妆品生产许可的工作规划及检查要点(105条要求); 4、熟悉ISO14000/ISO9001质量管理体系优先。

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QA主管上海嘉莱多生物技术有限责任公司上海-松江区0.8-1.5万/月01-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:  负责产品质量管理工作,带领QA人员完成所有质量活动。  1、生产全过程的现场监督检查、验证等;  2、批记录审核,回顾分析;  3、异常情况的跟踪与调查;  4、质量现场工作的协调安排、各类取样指令的下达;  5、人员的培训考核;  6、不良反应信息的收集;  7、供应商审计;  8、协助企业领导召开质量分析会,做好记录;  9、及时填报质量统计报表和各类信息处理单;  10、其他质量管理及人员管理工作。   任职资格:  1、本科以上学历,化学、药学相关专业;  2、QA产品质量管理或相关工作经验二年以上;  3、责任心强,善于沟通,有团队管理经验。

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QC微生物副/研究员(生产)上海臻格生物技术有限公司上海0.8-1.3万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、及维护工作。 2、负责微生物实验室检测方法的确认或验证,包括但不限于微生物限度检查、无菌检查。 3、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测。 4、负责微生物实验室和工厂洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测,并对相关数据进行汇总及趋势总结。 5、负责实验室OOS/OOT/异常检测数据的调查。 6、能够独立撰写、更新相关仪器的SOP。 7、进行文件管理,建立检测记录档案并及时落实归档,文件包括检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等。 8、负责部门人员培训资质管理,协助主管进行人员的培训工作,包括新员工岗位培训计划制定,员工再培训安排,员工培训状态统计,培训材料的更新和管理。 9、完成主管授权的其它任务。 任职要求: 1、微生物学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历。 2、副研究员需要2年以上、研究员需要3年以上制药或生物制品企业工作经验。 3、熟悉药品GMP规范、国内外药典测试方法。 4、原则性强,具备较好的沟通、协调能力,及抗压能力。 5、较强的组织能力和解决问题能力。 6、良好的计算机技能。 7、具有良好的品德操守和职业道德

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质量管理员爱姆森医疗发展有限公司上海-徐汇区1-1.5万/月01-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责进行质量保证体系建设并组织其正常运行2、负责组织建立公司质量体系的管理工作3、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控;4、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作;5、对预防与改进措施的实施进行情况监督;任职资格:1、大专及以上学历,药学、生物医学工程、医学、检验学等相关专业;2、3年以上药品生产或质量相关工作经验,有中级职称优先;3、了解GMP等法律、法规,熟悉GMP或IS013485体系管理优先;4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力。

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检验员QC上海诺成药业股份有限公司上海-普陀区6-8千/月01-24

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1.具有理化分析经验;2.负责原辅材料取样工作;3.负责在检验周期内完成原料、辅料、工艺用水的检验检测工作;4.配合完成公司各项验证工作;5.及时完成领导交办的其他工作。任职要求:1.学历:药学或分析相关专业,中专以上学历2.制药企业1年以上相关工作经验。3.有一定综合分析能力,能按照SOP独立完成各项检验工作。4.工作认真踏实,原则性强,具有较好的团队协作能力;身体健康,能胜任本职工作。5.了解药典、GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运作和管理; 6.有理化分析检验上岗证优先。

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生产技术员/生产工艺员上海乐纯生物技术有限公司上海-松江区0.8-1万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1. 按照生产工艺,编制及修订操作SOP、批生产记录等相关文件;2. 完成车间设备验证,维护保养以及清洁验证等工作。3. 完成洁净车间、公用工程、设备等年度验证工作。4. 指导与培训生产人员使其掌握生产工艺,降低损耗、提高生产效率。5. 完成领导分配的其他工作。任职要求1、 生物、制药等相关专业2、 2年以上生产技术管理经验3、 工作认真负责,有较强的分析解决问题能力优先

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细胞培养助理工程师上海优替济生生物医药有限公司上海-浦东新区0.7-2万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.      CAR-T细胞的制备(培养基配制、细胞分离、转导、扩增、制剂、冻存等),包括工艺开发、IIT和IND生产实验。 2.      完成实验记录及日常记录表单的填写; 3.      协助完成GMP车间日常清洁和设备;4.      完成部门负责人安排的其它工作。职位要求:1.      生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历,有一年以上细胞培养工作经验者优先2.      认真细致,踏实肯干,有责任心,具有良好的团队精神;

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质量控制(QC)工程师上海移宇科技股份有限公司上海8-12万/年01-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1 负责物料、产品的质量检验工作,并将数据整理及检测报告汇报上级;2 及时报告批量质量问题,负责不合格控制;3 负责洁净区环境、水质监控并参与验证工作;4 起草验证文档及作业指导书;5 负责留样工作;6 管理测量装置、仪器、设备;7 参与维护、监督质量体系的运行、内部审核,协助撰写质量体系文档;8 完成上级交办的其他工作任务任职要求1 大专及以上学历,理工科专业;2 有1年以上工作经验,有医疗器械行业QC工作经验者优先;3 有洁净环境监测、水质检测经验优先;4 细心,认真,踏实,善于发现问题,解决问题,具有较强的敬业精神和责任心。

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QA专员(临床合规生产)G01924上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海-徐汇区1-1.5万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

主要职责:1.执行临床产品生产现场巡检,监控生产关键质量控制点,监督员工洁净室行为,对于生产现场任何异常提供质量评估协助,确保生产符合SOP、GMP和工艺规程的要求;2.负责产品批记录审阅,归档,确保放行符合临床法规和GMP要求; 3.执行临床产品生产车间清场确认,环境监控,关键物料信息复核,物料状态确认,废弃和不合格品控制,开展厂房设施、洁净区行为、环境监控和虫害控制监督。 4.进行灌装动态环境监控和制剂产品AQL抽检,负责产品的取样及送样,完成动态环境和成品取样相关LIMS系统操作;5.审阅生产相关SOP,空白批记录,参与车间验证和变更活动质量监督,参与生产现场的偏差/变更文件审阅;6.支持早期临床申报,参与早期临床项目管理;7.完成主管交代的其他工作任职要求:1.生物,生物化学,制药工程或者相关专业本科及以上2.至少有3年制药企业工作经验,熟悉生物制品现场质量监督和放行流程3.熟悉国内外GMP法规要求4.掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力5.认真负责,结果导向,沟通能力强,团队合作意识佳,有较强的发现问题和解决问题的能力

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质量研究员(质量保证方向)上海君实生物医药科技股份有限公司上海-浦东新区0.8-1万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责综述 :           对实验室提供质量保证服务 岗位职责细节:        1.文件体系、培训体系的搭建 ·           2.检验记录的审核和管理 ·           3.档案的管理 ·           4.样品和样品收发流程的管理 ·           5.设备的管理和维护    

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QA主管上海谷方盟医药科技有限公司上海-浦东新区1.5-2万/月01-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

熟悉药品制剂生产工作的质量管理体系要求;掌握体系文件管理要求及流程;熟悉制剂生产各环节质量管理,及生产质量偏差的调查处理流程;能够审核批生产记录、批包装记录以及批检验记录等相关产品放行文件及记录;熟练掌握OOS调查、偏差处理、客户投诉、退货等相关工作流程;熟悉或了解产品工艺验证、公用工程验证、生产设备确认等相关验证的法规要求;及时完成上级领导的临时性工作安排。

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注册QA上海金城素智药业有限公司上海-金山区4.5-6千/月01-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责现有产品再注册;2、协助研发注册的跟踪、信息汇报;3、负责其他需上报药监局的许可事项及补充申请备案等;4、负责标签及说明书的管理;5.负责药物警戒信息的收集上报及PUSR报告

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质量控制部经理上海银诺医药技术有限公司上海-浦东新区01-24

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:负责cGMP生产中的质量控制方法的建立、转移和验证。负责撰写SOP,制定原液、产品的质量标准,参与制定和执行方法转移方案,汇报分析方法开发结果。执行cGMP产品的稳定性研究方案,汇报结果。负责cGMP生产中间品,原液和产品的检测和放行。参与并支持OOS, CAPA等异常情况调查。参与监管部门(FDA, cFDA, EMA)的审计,现场核查。主管实验室分析仪器的日常维护。负责团队的建立,人员招募和员工培训。对下属员工进行日常工作分配,绩效考核,完成分析部门的任务。制定工作计划,阶段性目标,配置人力资源,仪器和资金资源。任职要求: 硕士或以上学位,理学,工程或管理专业;5年以上生物制药企业在cGMP环境下从事质量控制的工作经验;熟练掌握高效液相色谱,毛细管电泳等电聚焦电泳,酶联免疫反应,QPCR,药典方法等生物制药中的分析方法;熟悉分析学方法转移、验证;熟悉中国和美国药典,ICH Guideline;熟悉Empower, CDS, LIMS等软件;有生物药物IND或者BLA的经验;参与过监管部门的现场核查、审计;有领导5人以上的团队的能力;有积极的工作态度和学习能力,有较强的团队精神和凝聚力,乐于助人。

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