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法规经理(化妆品/日用品) 美乐家(中国)日用品有限公司 上海-静安区 30-40万/年 06-23

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

法规经理(化妆品/日用品)根据公司产品申报的计划与安排,准备、完善和递交化妆品、工业用品的备案申报材料,确保注册任务及时完成;维护更新化妆品、工业用品的企业标准备案、生产许可证、产品权威机构检验报告,确保现有证照合法、有效;协调新产品中试,跟踪产品毒理、功能、理化等检测,确保符合相关法规和标准要求;审核并确认市场部发出的标签内容,保证文字表述内容与批件、生产许可证、企标上描述一致;与食品药品监督管理局、海关、商检、国家检测中心等部门保持良好沟通,参与工业协会、学会相关法规推进活动,建立必要的合作关系和沟通。1. Eco/personal care filing (local manufactured) 2. Formula review 3. Interface with R&D/QA/FX facilities 4. Authority Inspection maintenance & reporting 5. Registration support in Chemistry 6. label/publication review 7. Manufacturing regulation monitoring 8. Network with key authorities to troubleshoot and answer question from multiple government bodies (customs, CIQ, CFDA)Preferred qualification 任职要求1.BS or above,technical background in chemical, engineering, pharmaceuticals, etc. >7 years related experience. 本科及以上,7年以上相关工作经验。技术法规背景如化工,医药,生工专业等。 2.Diligent, quick learner and strong result-oriented, willing to work under pressure and dynamic consumer business 认真负责,对快消业务变化适应性强,以结果导向 3.Strong data management and analysis数据整理分析能力强 4.Fluent in oral and written in English and Mandarin 英文和中文沟通能力流利 5.Effective communications is preferred有效沟通能力者优先考虑

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药品注册专员 浙江我武生物科技股份有限公司 上海 6-8千/月 06-23

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位描述:1、根据公司规划要求,调研国内外新药研发趋势和医药市场发展动态;2、从市场调研分析、法律法规分析、技术分析等方面开展项目立项的调研评估,并形成评估报告反馈公司管理层;3、制定或执行新产品、新技术、新项目引进策略和工作流程;4、负责开展验证试验,包括有效性复核、毒性复核、质量控制复核、工艺复核,并组织相关部门人员推动项目进展;岗位要求:1、硕士以上学历,生物学、临床医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上项目调研、BD、药品注册或者研发管理、市场研究经验者优先考虑,有一定的医药行业资源背景优先;3、熟悉市场调研,药品研发注册报批各个环节,具备药品专利、法律法规分析等工作能力;4、具有较强的英文文献调研与阅读能力,具有较强的文字组织能力,具有良好的沟通表达能力。

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药品注册部部长 上海元氏五才医药科技有限公司 上海-徐汇区 2-2.5万/月 06-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

除去基本工资公司®还提供住房补助1200元/月以上+交通补助220元/月+餐补330元/月(博士住房补助2000元/月)总要求:1、完整从事药品注册工作3年以上。2、可以带领团队,完成新药注册的全部工作。岗位职责1、负责药品注册申报资料的翻译、整理、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作4、负责药品注册检验4、协助上级做好药品注册工作。任职要求:1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上有注册工作经验、熟悉国内注册法规及要求的;2、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化;3、工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力4、良好的英语读写能力

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药品注册 上海沪源医药有限公司 上海-闵行区 0.5-1万/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责药品注册资料的的翻译、校对、收集、整理、递交管理; 2、负责跟踪注册进度并及时处理或积极解决审批过程中的问题; 3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。 岗位要求: 1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上学历; 2、2-3年以上仿制药产品注册经验; 熟悉药品注册相关政策法规;3、有医药企业药品注册经验、进口化药注册经验者优先;4、具有较好的沟通技巧、协调能力 。 待遇面议(因行业特点,本公司所有岗位待遇较好)。

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法规事务工程师(002022) 上海家化联合股份有限公司 上海-虹口区 1-1.5万/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:负责国产化妆品的注册和备案工作:1、对内负责与相关负责品牌人员的积极有效沟通,负责与品牌制定项目注册计划,明确产品注册和备案资料及时间,同时沟通反馈公司的需求2、对外根据公司产品上市计划,与药品监督管理局管辖的特殊用途化妆品的老师专家保持有效沟通,清晰了解注册资料要求,跟进项目进度3、负责所属品牌的注册/备案资料的汇总、审核、递交及跟进工作4、完成项目后,负责将注册或备案资料归档,并确保产品按计划进仓任职资格:1、逻辑思维能力强2、具有流畅、准确的文字写作和表达能力,口头表达条理清晰3、具有良好的内外部沟通协调能力4、了解国产化妆品注册经验优先考虑5、对非专业领域知识具有较强的自我学习能力6、具有客户服务意识和团队合作精神7、工作认真,仔细。为人正直,诚信,对公司忠诚

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药品注册总监/专员 (国内注册) 斯洛文尼亚克尔卡新梅斯托制药股份有限公司上海代表处 上海-浦东新区 0.6-3万/月 06-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

1、负责组织公司项目注册申报工作,管理项目注册文件;2、跟踪审评进度,参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决;3、推进药品注册申报进度,负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;4、掌握和跟踪国内药品注册相关政策法规,为公司提供政策法规咨询与决策参考;5、及时与研发技术人员沟通,解决与药品申报相关的问题。6. 能够独立审核注册文件,管理团队。任职要求:1、药学等相关专业,3~5年及以上行业经验;总监7-15年工作经验;有研发和项目管理相关经验优先考虑。2、英语能进行基本听说,阅读书写熟练;3、熟悉国内注册法律法规,有丰富的国内注册相关经验,能独立撰写注册资料;4、优秀的组织协调能力,良好的沟通和谈判技巧,良好的团队管理及合作能力,较强的服务意识与责任心。

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注册专员 上海隆耀生物科技有限公司 上海 0.6-1.5万/月 06-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:负责细胞治疗产品注册申报资料的编写、收集和整理、存档等;协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;负责注册申请递交,协助申报过程中药监的沟通、核查、检验;完成领导交代的其他任务; 4. 负责解决审评、审批过程中出现的问题,保证补正材料及时、顺利递交;5. 负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系,保持公司对外的良好沟通,学习和掌握最新法规要求、细则解释;6. 负责与公司内部研发、生产、质量等环节进行良好的沟通,为各部门提供法规和技术咨询,组织法规培训,对实施过程作监督指导; 任职资格: 本科及以上学历,医学、生物相关专业;3年以上医药注册工作经验,有细胞治疗产品报批经验者优先考虑;熟悉国内药品注册相关法规;具有较好的沟通、协调能力;具有良好的英语基础,能熟练阅读翻译文献;

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采购技术支持专员(QA/RA) 瑞司得(上海)国际贸易有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.5万/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

Technical Support for Sourcing (QA/RA)采购技术支持专员(QA/RA)This position shall have in-depth know-how regarding Quality Assurance and Regulatory Affairs in pharmaceutical industry and about the related guidelines from relevant authorities (ICH, FDA, EDQM, SFDA, etc.). By keeping close relationship to both Chinese suppliers and Swiss headquarter, should support our sourcing team in order to provide the best service to our customers.本职位需熟悉医药行业的QA和RA的知识和流程,熟悉相关机构(ICH, FDA, EDQM, SFDA等)的工作指南。与中国供应商和瑞士总部保持紧密联系,向采购团队提供支持以更好地为客户服务。Below please find more details and requirements for this position:该职位的详细情况和要求如下Duties:职责· QA – Supplier qualification (coordinate, support and follow up supplier audit, certification management, questionnaires etc.)QA – 供应商资质确认(协调,支持并跟踪供应商审计,证书管理,问卷调查等)· QA - Support complaint issues from customersQA - 对客户投诉提供支持。· QA - Provide support to the sourcing team regarding Quality Assurance (GMP) related issuesQA - 对GMP有关的问题,向采购团队提供支持。· RA - Support to the sourcing team for project related RA questionsRA - 向采购团队提供与项目有关注册法规协助。· RA – Support Agreements related issuesRA – 与协议有关的法务支持Qualification:资质· Background in chemistry, pharmacy or related (at least Bachelor)化学,药学或相关的专业背景(学士及以上学历)· 1-3 years working experience in related field (in preference QA pharma)1-3年相关领域的工作经验(具有制药行业QA经验优先)· Know-how of guidelines published by ICH, US-FDA, EDQM, SFDA,etc熟悉ICH,US-FDA,EDQM, SFDA等相关指南· Good Chinese and English skills (written and oral)良好的中英文水平(书面和口语)· Solution oriented, positive thinking, willing to develop himself / herself, team player, open minded, detailed善于解决问题,积极思考,自我提升,性格开朗,工作仔细, 具有团队协作精神We are looking forward to receiving your application with covering letter (En/ Ch) and CV (En/Ch). Please provide your application to i.li@dcspharma.com我们期待着收到你的申请,请提供求职信(中英文),简历(中英文)。申请请提交到:i.li@dcspharma.com

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药品注册 江苏苏利精细化工股份有限公司 上海 6-8千/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1.整理、消化客户在报批文件上的需求,明确任务,生成方案,并合理调动内部/外部资源;2.负责报批文件的准备、跟进及协调等相关工作;3.相关药品及文献的检索翻译工作;4.熟练翻译相关质量标准MOA和技术资料;5熟练运用药监机构的网站,查询信息;6.善于和各部门沟通,高效高质完成资料收集;7.负责文件递交前的审核,组织和整理报批资料;8.跟踪客户申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与客户进行沟通并提供支持;9.协助建立和维护相关的客户关系;10.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;11.按时完成公司领导交付的其它任务。

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原料药国际注册专员 奥锐特药业有限公司 上海-静安区 0.5-1.5万/月 06-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、本科及以上学历,药学、化学、分析等相关专业;2、制药行业1年以上工作经验, DMF注册资料编写1年以上相关工作经验;3、英语熟练,书面表达清晰、流畅;4、了解药品生产过程,对药品生产GMP有一定的了解,有药厂工作经验为佳;5、具有良好的沟通能力,工作细心,诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神;6、工作地点在上海市静安区。

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