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上海医疗器械生产/质量管理
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Senior Manger I, MQE 产品品质高级经理I (消费医疗)沃尔玛 Wal-Mart Stores Inc.(Global Sourcing Division)异地招聘3.1-4.8万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

This role is under Health & Wellness Department of Walmart Global Sourcing. Essential Functions of the Job:· Implementation of strategic & operational plans so as to provide quality assured product which meet Wal-Mart’s corporate policies, rules, standards, national regulations and product briefs.· Self and team, are to conduct all necessary QA activities prior to and during product selection, product development, production in order to identify quality issues early and ‘build in’ right quality at the beginning of a products life cycle.· Self and team, proactive involvement in factory audit / selection / improvement; in the production and agreement of specifications; reviewing performance, compliance with Wal-Mart’s standards, and testing certification.· Provide technical support to Walmart Global Sourcing for a varied range of products, suppliers & factories, in multiple locations, for a wide range of products.Specific Duties and Accountabilities of the Job:· Responsibility for managing the quality of products in area of responsibility from ‘end-to-end’ of the development and manufacturing process - ensuring that products are safe, meet the legal requirements of the country it is being shipped to and meets country performance requirements. Products under area of responsibility to be correctly assessed, certified, specified (including sealed samples & product specifications) and Inspection criteria to be available prior to shipment.· Review buying briefs with sourcing and merchandising Associates and conduct pre-production meetings with suppliers and factories for major projects and whenever possible.· Responsible for working with factories and suppliers to improve factory operations, capability and product quality. This includes carrying out factory pre-audit visits to review factory capability, suitability and capacity.· Carry out returns and complaint analysis, including investigating specific quality issues, identifying risk, root cause and putting in place corrective actions and future preventative measures where necessary. This includes producing concise management reports and Wal-Mart communication.· In conjunction with buying country Associates prepare standard operating procedures, process and protocol documents.Assume additional responsibilities and performs special projects as needed or directedKnowledge/Skills/Abilities/Other Requirements:· Proven management skills· Technical expertise in area of product responsibility and able to teach team to broaden capability and product knowledge.· Analytical and problem solving ability.· Business and commercial understanding.· High integrity and business ethics.· Excellent communication skills.· Good spoken and written English.· Able to manage complexity and multiple tasks / projects.· Team Player· Able and willing to travel as required.

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诊断试剂检验(实习)上药康德乐(上海)医药有限公司上海-浦东新区1.5-2千/月02-20

学历要求:|工作经验:在校生/应届生|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.协助进行包材、标签的检验工作;2.协助进行生产环境的检验工作;3.辅助起草试验的验证方案,并完成验证工作;4.辅助体系、质量管理工作;岗位要求:1.本科及以上学历;2.检验学相关专业;

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药品质量验收员国药集团医药物流有限公司上海-浦东新区4-6千/月02-20

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作职责: 根据GSP和ISO及公司质量管理的要求,全面执行商品(药品/器械/非药械)验收质量管理的各项要求; 按GSP及SOP等要求进行质量验收,防止不合格药品入库; 填制相应的现场验收记录,验收过程中发现的质量异状,按流程上报; 建立质量档案,健全各项原始凭证和记录,并按规定要求存档保管; 负责不合格商品的判定及确认; 按要求收集作业数据、质量信息数据,整理统计,缮制各类质量报表。任职要求:  1. 药学或者医学、生物、化学、中药学等相关专业中专以上,可接受应届生;   2.身体健康,无重大疾病和无传染性疾病及其GSP禁止的生理病变。

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管理者代表力新仪器(上海)有限公司上海-青浦区1-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1.贯彻执行医疗器械制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规,组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系,并保持质量管理体系的有效运行;2.负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范GMP》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审工作,提交企业年度质量管理体系自查报告;3.组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实,确保在规定时限内完成整改;4.负责修改及完善质量管理体系,提升产品整体质量;5.定期召开质量会议,逐步提高产品生产工艺与质量水平;6.组织和负责管理评审的资料维护及体系方面的纠正和预防措施进行跟进;7.负责部门团队建设及人员管理。任职资格:1.具有医疗器械行业质量管理经验,熟悉医疗器械法律法规和三类有源医疗器械相关质量体系;2.本科及以上学历,机电相关专业;3.精通ISO9000、ISO13485、CE质量管理体系;4.具有全面质量管理和SPC推行经验,能熟练应用QC七大手法和SPC统计手法分析;5.熟悉检验流程和AQL抽样标准的应用技能;6.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧;7.有较强的沟通协调能力,综合判断能力、抗压能力;8.良好的团队合作意识及亲和力。

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质量工程师花沐医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区0.8-1.5万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1. 产品开发过程中质量控制:负责新产品设计开发过程中设计验证及设计确认工作,参与设计开发过程中设计评审活动;参与产品标准建立,并建立相应性能评价方法;协助进行风险管理活动,识别风险点,跟进风险控制措施实施,确保新产品设计开发风险可控;2. 生产过程质量控制:负责从原材料进货、生产过程控制、成品放行过程中涉及的产品质量控制;制定原材料质量标准及性能评价方法;组织实施特殊过程及关键工序的过程确认工作,日常质量问题处理,统计质量数据并分析改进;负责对最终产品放行,确保成品符合产品标准要求,批记录完整有效。3. 上市后质量控制:负责处理及汇总市场反馈信息,主导对不良事件及客户投诉分析改进,制定并跟进整改措施,确保其有效性及完整性。4. 其他:负责组织产品全生命周期所涉及的风险管理活动,跟进并评价风险整改措施的有效性;参与各类内外质量体系审核活动;负责对质量数据进行统计分析,对产品质量状况变化趋势进行分析评价;建立产品性能检测方法,对部分性能进行检测;配合其他部门完成相关工作。任职资格:1. 大专及以上学历,两年以上工作经验,有医疗器械行业相关工作经历优先。2. 能熟练运用相关质量工具(PDCA、8D、FMEA、鱼骨图、6sigma)等质量管理统计分析技能,具备良好的质量异常分析及处理能力。3. 熟悉ISO 13485及ISO14971相关标准者,及有质量管理经验者优先。有ISO13485内审员证书者优先。4. 熟练运用word/excel/PPT等办公软件,能运用CAD者优先。

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质量管理体系主管上海光韵达数字医疗科技有限公司上海-松江区1-1.5万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、协助企业***管理者领导企业完善、实施和保持质量管理体系;2、对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进3、审核企业年度审核计划,以供企业***管理者批准4、负责拟订内部质量管理体系审核报告5、协助企业***管理者定期召开管理评审会议6、全面负责内部质量管理体系审核工作7、向企业***管理者报告实施质量管理体系的业绩

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QA-设备管理员华夏源细胞工程集团股份有限公司上海-闵行区0.8-1万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、设备日常维护、维修、培训指导操作人员安全操作,保障设备的正常运转;2、组织部门员工对于设备知识,运行操作要求的培训;3、做好公司压力容器、仪表等特种设备的检测工作和保证定期强检周期的维护工作;4、设备台账等基础资料的管理;5、提出部门对设备设施的使用需求,协同采购部门进行设备的正确采购及维护保养工作。任职要求:1、工作态度踏实认真、积极主动,责任心强;2、大专及以上学历,具备1年以上设备管理工作经验,有药厂,医疗器械类公司工作经验者优先;3、能熟练使用WORD、EXCEL等办公软件,掌握CAD绘图软件者优先考虑。

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口罩生产车间主管上海蔓楼兰企业发展有限公司上海-浦东新区1.2-2万/月02-20

学历要求:高中|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.了解口罩相关知识;2.依照生产计划、落实生产任务;3.熟悉并掌握口罩设备操作使用及日常维护;4.具有自动化和半自动化设备维修工作经验;5.具备良好的沟通协调能力。岗位要求:1、具有1年以上生产管理或生产计划工作经验;2、25-45周岁,高中或中专及以上学历;3、熟悉口罩车间生产流程和管理工作,会操作全自动口罩机;4、可立即到岗。

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认证工程师上海久顺企业管理技术服务有限公司上海-浦东新区0.8-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位标签:医疗器械认证工程师、认证咨询师、认证顾问师、认证辅导师。1.负责医疗器械认证项目的实施、运行、取证;2.负责医疗器械认证项目的文件编制、培训、指导;3.具有团队合作精神,服从团队管理;4.维护良好企业形象。具体要求:1.本科及以上学历。理工科专业,以医疗器械、生物工程、医药、电气、电子、机械、生物工程,生物化学,微生物,生物医学工程,化学工程,等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。2.至少要熟悉一个测试标准(包括国内外的),如生物相容性、洁净室、灭菌、电气安全、电磁兼容标准等。3.有ISO13485/CE认证经验、或咨询经验、或培训经验,或审核经验,或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验,或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验。4.CET-4级以上,CET-6级更佳(或雅思6.5)。5.勤奋,高度的工作热情,具有良好的职业操守。6.能吃苦肯主动学习,学习能力强,肯花时间钻研和学习。7.良好的口头表达能力和协调能力,良好的独立工作能力及团队合作精神。8.良好的身体素质,有时/偶尔需要出差,能高效工作。9.有事业心、上进心、勇于挑战高薪。10.有医疗器械或药品临床应用经验者优先。 11.欢迎国家985工程、211工程、全球QS排名500内的优秀大学毕业生应聘,无需经验!

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QC检验员谱创医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区5-8千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位描述:1. 原辅材料、外购半成品及成品的进货检验以及过期物料复检,准确、规范填写检验报告。2. 理化及微生物检验的抽样、检验。3. 收集供应商提供的质检报告等外来资料。4. 统计原料质量信息。5. 车间环境和实验室环境的检测日常监测。6. 试剂、制剂的配制,微生物检验前的准备和实验后的清洁。7. 负责不合格样品的复测。8. 老化试验、留样观察检测等专项检测试验的实施。9. 实验室检测仪器的保养和维护。10. 上级委派的其他事项。任职要求:1. 专科以上学历,相关专业;有医疗器械行业质量检验工作经验2. 年龄25~35周岁,性别不限。3.良好沟通协作和解决问题能力,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力目前公司地点在浦东合庆镇 年终会搬迁至闵行浦江镇

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微生物检验员凯联医疗科技(上海)有限公司上海-奉贤区4.5-6千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责原辅材料、半成品、中间品、成品等理化及微生物检验;2、负责纯化水、压缩空气的日常生化检测工作;3、负责洁净车间定期监测及监测数据统计;4、负责实验室相关设备的日常维护保养工作;5、协助QA工程师完成基础设施确认、检验设备确认及工艺验证/确认;6、发现并及时反馈检验过程中的异常情况,提出不合格评审并参与执行后续措施;入职要求:1、生物/化学/医学相关专业,大专或以上学历;2、了解质量管理基本理论和知识,无菌耗材相关法规和标准;3、良好的团队协作精神,工作积极主动、责任心强;4、招收应届毕业生,若有工作经验更佳。

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验收员上海医药物流中心有限公司上海4.5-6千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、检查、核对和确认入库商品的质量信息等,与报表质量文件一致2、清点入库商品数量,检查入库商品的包装外观3、随机抽样,检查入库商品质量4、做好拒收、隔离等商品的清查确认工作任职要求:1、学历要求:大专及以上2、专业要求:药学相关专业3、其他要求:有1年以上验收员工作经验的优先。

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质量工程师上海康宁医疗用品有限公司上海-松江区0.8-1万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、岗位职责:1、产品检验、测试及数据统计;2、体系文件的修订、完善;3、相关验证工作;4、完成领导安排的其它工作。二、任职要求:1、化工、生物工程等相关专业,大专及以上学历;

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光机工程师卓外(上海)医疗电子科技有限公司上海-浦东新区0.8-2万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1)负责医疗镜头、照明系统等相关产品光机结构设计;绘制技术图纸、编写技术要求及检测要求;2)负责产品的测试夹具、工装的开发、设计;3)负责协助相关的光学测试、检验、实验等工作;4)与光学、电子、结构工程师、产品经理合作完成产品的整体和部件的结构设计;岗位要求:1)机械、光学、自动化等相关专业,全日制本科及以上学历;2)有1年以上光机、机械结构设计经验,或优秀应届毕业生;3)熟练使用Proe软件或SolidWorks进行2D/3D设计;4)有医用内镜或者微创手术器材设计的产品开发经验优先;5)具有限元分析能力者优先,如热传导、应力等;6)动手能力强,工作有责任心,具有团队合作精神;7)熟悉ISO13485质量体系优先

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QC检验员(药企)上海多宁生物科技有限公司上海-松江区6-8千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

  岗位职责: 1、熟练操作微生物相关实验,熟悉数据处理及应用;  2、及时完成规定检验样品的检验、测试、记录及复核相关工作  3、负责本岗位收发样品的登记、保管及发放;  4、负责已检验样品的数据统计,出现检验异常时启动OOS/OOT调查;  5、负责配合公司内部审核,查证,GMP认证及体系考核等相关工作;  6、完成领导交办的其他工作。  岗位要求:  1、生物和药学相关专业大专及以上学历;   2、1年以上生物制品中控监察和生产管理经验;  3、熟悉GMP理念和要求;  4、责任心强,有较强的执行力和自我管理能力;  5、有较强的沟通协调能力。任职资格: 6、吃苦耐劳,有责任心。

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质量保证主管登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司上海-静安区1-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Assist QA manager build up and maintain local quality management system include:协助质量经理建立和维护当地质量管理体系,主要包括:① Local quality function related sop development to meet NMPA basic requirement.     建立适应当地质量功能相关的程序,满足NMPA的基本要求。② Ongoing monitor the on-site execution compliance with regulation and SOP      持续监控现场执行(包括进货验收的质量抽检),确保符合法规和程序的要求。③ Document control       文件控制(包括体系文件、法规、标准等)。Cooperate with the quality work required by the competent authority, such as the first sales review, market action, tracing system declaration, self-audit, etc.配合政府部门要求的质量工作:如首营审核、产品召回、追溯申报、体系自查等。 Non-conform and quality issue handling and CAPA. 不合格及质量事件的协调处理。Build up contacts with MAH to solve quality issue and projects. (e.g. labels, instructions, certificates of conformity, etc.)  建立与原厂的联系,配合解决质量问题及项目。(如标签、说明书、合格性证明文件等)Post market surveillance, include quality supporting for sales. 上市后监督,包括来自销售部门的质量支持。                                 任职要求:1.   University Degree in engineering or equivalent. 大学本科工科背景或相当。2.   More than 3 years’ experience of quality assurance in enterprise. Medical device experience in a foreign company is an advantage    3年以上企业质量保证工作的经验。外资企业医疗器械经营为佳。3.   Familiar with NMPA regulation especially medical device regulation is preferred. Technical knowledge of quality system of ISO9001, ISO13485, CE MDD.    熟悉NMPA法规,特别是医疗器械相关法规为佳。具备ISO9001、ISO13485 及欧盟MDD法规的技术知识。4.   Problem Solving/Decision-Making Skills;Communication Skills;Execution force;Coordinate ability     问题的解决能力和决策能力;良好的沟通技能;执行力;协调能力。5.  Good at English and computer.  良好的英语和计算机技能。

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生产技术工程师(生物 & 机械)(上海)上海艾瑞德生物科技有限公司上海1-1.5万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

工作职责:1.负责生产工艺流程,负责解决生产过程中产生的问题;2.负责操作、指导操作质量部、生产部、研发部需求的小样;3.负责新项目的引进及相关文件资料的撰写;4.负责生产各类规程文件,在生产现场起到纠防的作用; 任职资格:1.211/985 硕士及以上学历;生物、化学、机械、医学等相关专业。2.英语熟练掌握听说读写

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QC菁眸生物科技(上海)有限公司上海-浦东新区6-8千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、监视产品质量,定期对产品的质量进行评价;2、对各类检验报告进行审核,并将数据和报告上报经理或相关部门;3、 对出现的各类质量问题参与分析,提出解决建议。4、 负责制定检验操作指导书与记录等文件;5、 及时出具各类检验报告;6、对纯化水,压缩空气,微生物,灭菌,灭活的测试相关工作;7、 对原辅料材料和成品的检验检测;8、对产品作常温稳定性的测试工作;9、对检测用设备使用记录作相应台帐;10、对客户投诉产品取留样进行相应检测,并记录报告,以及对客户退货产品进行相应测试,并记录报告;11、洁净区尘埃粒子、沉降菌、风速/风量、浮游菌的检测;12、进行检验相关的验证工作;任职要求:1、大学专科及以上学历;2、医学、检验学、生物学、化学等相关专业;3、有1-2年以上工作经验,接受过ISO13485/ISO9001质量管理体系、标准化等相关知识培训的优先考虑。

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医疗器械(仪器)质量经理裕隆生物医学集团上海-徐汇区1-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、能建立完整的医疗器械生产企业体系,监控企业体系运行。2、能对生产过程中发生的质量问题提出有建设性修改意见。3、熟悉医疗器械企业体系的各类法律法规。4、熟悉使用各类检测设备。5、管理部下,布置部下工作,管理好体系文档。6、可适应出差。任职要求:1、本科,具有内审员资格证书;2、熟悉医疗器械质量体系法律法规;3、5年以上相关工作经验。

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质量经理上海征尚医疗器械有限公司上海-奉贤区0.8-1.2万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对质量标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、对日常品质部门生产数据进行跟踪分析;6、与客户进行对接,不良品和处理、客诉的跟踪处理;7、与生产等部门协调,确保公司订单完成。任职资格1、管理、质量等相关行业本科以上学历;2、10年以上质量管理工作经验,专业能力强;3、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法等;

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