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上海医疗器械生产/质量管理
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口腔复合材料研发经理上海新世纪齿科材料有限公司上海-嘉定区0.8-1.5万/月01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责新产品的开发计划、进度管控、小试与中试,实现新产品的量产;2、负责新产品所涉及原材料和设备供应商的选择,及成本核算;3、编制新产品的医疗器械注册证申报文件、专利等;4、负责新产品在客户应用中的问题收集、分析与解决;5、负责研发经费的管理和控制;管理、培训及考核分管的研发团队;6、其他日常事务。任职资格:1. 本及以上学历,高分子专业优先考虑2. 具备丰富的口腔复合材料研发和新产品放大生产经验五险一金 + 年终奖金+节日福利

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QA-设备管理员华夏源细胞工程集团股份有限公司上海-闵行区0.8-1万/月01-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、设备日常维护、维修、培训指导操作人员安全操作,保障设备的正常运转;2、组织部门员工对于设备知识,运行操作要求的培训;3、做好公司压力容器、仪表等特种设备的检测工作和保证定期强检周期的维护工作;4、设备台账等基础资料的管理;5、提出部门对设备设施的使用需求,协同采购部门进行设备的正确采购及维护保养工作。任职要求:1、工作态度踏实认真、积极主动,责任心强;2、大专及以上学历,具备1年以上设备管理工作经验,有药厂,医疗器械类公司工作经验者优先;3、能熟练使用WORD、EXCEL等办公软件,掌握CAD绘图软件者优先考虑。

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计量设备工程师才聚企业管理服务(上海)有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

主要职能:· 制定、定期更新和实施所辖范围内生产区域,实验室设备的计量,管理等标准操作程序,确保设备维护满足公司日常运作、GMP和EHS的要求;确保所有文件记录和归档满足GMP和业务要求。· 为满足公司业务的日常要求,进行设备的管理工作,包括主数据管理,相关技术文档管理等。· 提供设备的改善建议,参与持续性的设备改善活动。· 支持设备相关的偏差调查。支持仪器仪表相关的偏差调查。· 遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定。· 及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。· 主动发现参与到EHS活动中的机会。· 遵守公司对信息资产管控和流转,维护公司利益信息不个人闭塞和不当泄露。完成直线经理布置的其他任务。任职资格:1、2年以上计量及设备管理经验,2年以上医药类企业工作经验;2、有GMP经验特别是工程GMP经验优先考虑;3、教育程度:机电,仪器仪表及自动化等相关类专业本科及以上学历;

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QA质量工程师麦默医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月01-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

公司提供免费独间住宿职位描述1 熟悉医疗器械质量管理体系,对质量管理具有经验优先;2 拥有内审员证书;3 拥有二类或者三类医疗器械生产企业相关经验;4 熟悉医疗器械注册相关流程优先;5 2年以上医疗器械工作经验,至少一年以上有源医疗器械生产企业质量管理经验;6 部门领导安排的其他工作事宜。任职要求1、专科及以上相关学历,机械、软件、医疗器械等理工科专业;2、熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;3、有责任心,工作态度严谨、细致,较强的学习能力,并能独立完成工作。

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质量经理上海伯豪生物技术有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责组织实施公司体外诊断试剂质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等2、负责研发及生产过程的质量管理和质量控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理。3、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作,包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等;4、其他跟质量管理相关的工作。任职要求:1、生物、医药等相关专业,本科及以上学历;2、三年以上体外诊断试剂行业质量管理经验;3、熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求,成功主持过体外诊断核酸试剂质量体系考核,有丰富的现场质量管理经验。

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过程检验员上海康德莱医疗器械股份有限公司上海-嘉定区7-8千/月01-18

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、结合计划单,严格按照检验规范对产品包装进行检验工作,保证产品包装内无异物、无毛刺、热合缺口、缺件少件、油墨污染等;确保产品包装版面正确、装盒整齐、敲章清晰、产品标签、灭菌标签贴放工整,并及时填写包装检验记录2、若有不合格产生,应对检验过程中的不合格品进行隔离、标识,同时填写“不合格品评审单”,并及时上报部门主管3、建立检验台账,对成品信息进行统计,如名称、批号、数量、日期、不合格率及产品问题描述等等4、完成领导安排的其他工作5、熟练操作电脑基本软件,会简单的CAD,CDR优先6、遵守公司的各项规章制度

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生产技术主管上海易毕恩基因科技有限公司上海-青浦区0.8-1.5万/月01-18

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据产品生产计划进行人力和物力的合理配置,配合研发产品的试生产及产品转换2、保障生产正常安全运行3、配合质量部对生产过程中的异常和质量偏差进行调查和处理4、及时与研发部和质量部沟通,确保整个生产工艺符合研发确定的工艺文件要求5、执行/配合验证工作6、起草、修订生产部文件7、维护厂房的正常运行任职要求:1、应当具有专科及以上学历。2、3年及以上同岗位相关经验;3、熟悉医疗器械生产流程,精通生产管理知识,动手能力强;4、熟悉医疗器械相关法规

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研发总监上海沃壹健康科技集团有限公司上海-静安区20-30万/年01-18

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.根据公司的发展规划,结合市场调研结果做出研发方向的研判预测;2.根据制定的发展研判,制定详细的研发路径与计划(知识产权、概念项目、新品、新技术)安排、监督下属按照计划完成研发计划;3.根据部门实际运营情况,制定、优化研发规范,推行并优化研发管理体系4.建立并实施保密机制与保密等级体系并设立文管专员专项管理,监督保证保密文件使用情况5.监督确认负离子技术数据库的建立与管理,基础技术实验计划与监督度执行6.按照预判方向主导技术开发,进行独立定义新产品提案、优化以及执行7.按照公司规划督促制定专利申请计划,并监督部门执行8.督促项目部制定推广计划并配合市场部执行推广9.维护、更新、监控、分析数据中心反馈的内容10.对接外协团队,在各个领域(电路、结构、医学、物理学)的对接完成计划,维护、管理外协团队关系11.结合部门架构,合理定编、定岗、定员及组织分工,以此来匹配企业的运营实际,负责团队内部核心骨干的培训,组建并不断优化研发中心内部人才梯队12.针对部门及员工情况,制定合理的绩效指标,并定期完成本部门的绩效工作考评13.配合技术部门对接研发生产事宜,配合行政部门申报技术相关的政府申报项目,其它需要研发部门配合的工作任职资格:1.机械/车辆工程类、电路设计类等相关硕士及以上学历。高级工程师优先2.拥有10年以上研发相关工作经验,并拥有五年以上研发部门统筹管理经验3.拥有独立主持家电、工程类产品、技术开发的经验,对设计、手板、加工、工艺等均有所涉猎,拥有所需的全面知识,对结构工程、电路等相关方面都拥有一定的理解4.关注市场动态,对高新技术、材料等领域有敏感的嗅觉,善于寻找并挖掘机会5.熟练掌握各类产品研发用专业软件(工程设计领域如CAD、SW等、电路设计领域如AD等)以及通用办公软件(如word)6.拥有跨地域管理多个团队的能力7.具有良好的执行力、责任心、协调力及人际交往能力;有较强的逻辑思维力;有较强工作抗压性;具备较强的保密意识。

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GMP质量管理(三类医疗器械)镇江新区再生医学创新研究院异地招聘0.5-1万/月01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:事业单位|公司规模:50-150人

岗位职责:1.完成GMP认证,贯彻执行GMP规范,监督检查GMP执行情况;2.起草和完善GMP指导下生产管理和质量管理文件;3.完成GMP车间产品检验和质量控制技术的建立;4.组织验证工作;5.负责变更控制,实施对生产过程的监督及偏差处理;6.组织质量管理体系的内审和管理评审工作,并监督改进和落实情况;7.配合药监局检查资料的完善、整理及备案管理。任职要求:1.药学、微生物、生化等相关专业,本科及以上学历,有相关工作经验专业可放宽;2.了解欧盟GMP,美国GMP,中国GMP法规,ISO及ICH,验证方面指导文件;3.QA\QC相关工作2年以上经验,具备临床检验资格证优先;4.熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历优先;5.具有执业药师、医疗器械内审员和cGMP认证经验优先;6.良好的沟通协调能力、计算办公技能;7.良好的英文读写能力,独立完成相关文献的检索,专利申请。工作地点:江苏镇江,薪资可面议

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质量控制 QC上海捍宇医疗科技有限公司上海0.6-1万/月01-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.根据产品检验标准,严格按照要求完成进货检验、过程检验、成品检验等检验过程,并及时上报过程中出现的不合格情况; 2. 根据检验标准进行微生物测试,包括微生物限度、初始污染菌、内毒素、无菌等测试; 3. 根据检验标准进行化学实验,包括产品环氧乙烷残留量检测、纯化水日常检测、溶剂残留; 4. 根据要求设定环境监测计划,对洁净车间环境进行监测; 5. 负责实验室各类试剂按照标准和药典要求进行配制; 6. 参与质量部相关验证的实施; 7、上级安排的其它事宜。 任职资格: 1、大专及以上学历,经过相关培训,机械制造等相关专业学科背景优先; 2、医疗器械制造行业2年及以上工作经验;具备微生物和洁净车间检测能力; 3、工作细心、谨慎,能够分析、解决检测过程发现的问题; 4、具有团结合作和吃苦耐劳精神。

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技术员聚民生物科技有限公司上海-奉贤区5.5-6千/月01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1.协助无菌医疗器械的工艺验证、生产验证及协调,并负责编制验证方案和报告;2.熟练操作CAD软件。任职资格1、本科学历,理工类;工作经验不限,(应届毕业生均可)。福利待遇:免费提供食宿(宿舍内设有空调)、水电;每月发放生活用品;每月20号发工资,按国家规定缴纳社保,发放年终奖和工龄补贴;享受年休假、婚、产、丧等带薪休假。

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质量检验员上海科利隐形眼镜有限公司上海-嘉定区3-4.5千/月01-18

学历要求:中专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责 1、能操作使用各计量仪器,能操作各类理化实验  2、能独立进行纯化水检测、环境监测。  3、有做微生物试验、无菌试验的基础。  4、计量设备的定期校准和记录。    任职资格: 1、化学、生物工程、药学、视光学等相关专业,中专以上学历,能熟练操作各类化学实验。    2、能熟练使用电脑。3、有药企、医疗器械企业、化妆品企业或食品企业的微生物检验经验者优先。    4、熟悉国家三类医疗器械的相关法律法规,熟知GMP的相关要求,有医药和医疗器械生产、质量体系管理经验者优先。    5、工作地点:上海市嘉定区南翔镇翔陈路188号

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QC工程师博阳生物科技(上海)有限公司上海6-8千/月01-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责对公司各类物料的日常质量检验或验收。 2、负责对公司各类产品进行质量检验,对不合格的产品提出处理意见。 3、负责质量检验过程中所用标准物质的制备和管理。 4、保存产品和物料的留样,制定留样考察计划并执行。5、负责对产品的长期稳定性进行验证,确定产品的有效期。6、负责对质量问题原因进行分析,并及时上报。 7、协助做好质量档案工作。 职位要求:1、生物、化学、环境检测等相关专业本科学历。2.做事认真负责,学习能力强3.有医药或者生物相关专业检测经验优先

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应用工程师/医学检验上海瑞丰达医疗科技有限公司上海-徐汇区0.8-1万/月01-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责生化免疫装机培训,,具备独立解决临床问题的能力;2、学术推广会的开展、产品知识的培训;3、了解检验专业相关诊断技术及仪器设备,可为销售提供技术支持。任职资格1、本科以上学历,临床检验、临床医学、生物化学、免疫分子学等相关专业,应届毕业生可择优录用。2、有初级检验士或以上资质、医院检验科工作经历或医疗设备支持相关工作者优先;3、临床生化相关工作经验,熟悉各类生化分析调试者优先。4、良好的沟通能力、抗压能力、踏实上进、有责任心。                                  

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生产操作工/普工上海华聆人工耳医疗科技有限公司上海-静安区5-6千/月01-18

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

按公司工艺规程及相关文件要求生产操作。岗位职责:1、保质保量完成生产任务;2、严格执行岗位作业指导书或操作规程;3、负责生产记录的规范填写;4、生产设备的日常保养。任职资格:1、30~40岁,高中或三校生及以上学历;2、一年以上从事精细加工或显微镜条件下生产经验者优先;3、心静、手巧,踏实肯干。

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有源医疗器械项目工程师SGS通标标准技术服务有限公司上海分公司上海10-20万/年01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

看看你的工作内容:1、根据IEC60601系列标准和相关的ISO/IEC的医疗标准制定测试计划并出具测试报告/证书;2、支持主管管理医疗测试实验室运作;3、配合销售团队进行必要的客户技术会议;4、与外国专家工作以了解更新的标准和规定在医疗领域的变化。我们希望你:1、拥有本科及以上学历,曾就读于生物医学工程或医学检测等相关专业;2、在医学检测领域或医疗企业有超过3年的工作经验,熟悉IEC60601系列标准以及其医疗并列和专标等,或IEC60950、IEC61010标准。若您也同时熟悉医疗CE认证过程,了解CB认证程序以及相关的国际认证方法则尤佳;3、有志于在质量检测认证领域长远发展,成为行业专家;同时致力于提升全球产品的质量标准,守护大家生活中的质量安全;4、积极主动善于学习,团队合作融洽;5、已获得CET-4及以上英文等级证书,能在工作中熟练使用听说读写的技能,并熟练操作计算机应用软件;6、将诚信作为你最珍贵的品质。你将获得:1、资深员工作为同仁顾问的1对1培训;2、行业最前沿的医疗器械标准研读及学习机会;3、在内部测试团队及外部客户面前分享你的专业所学的平台。

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品质专员(英语)奥林巴斯贸易(上海)有限公司上海-浦东新区0.8-1.2万/月01-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

工作内容:1、负责制作品质分析报告,集团内其他企业质检问题的应对2、修理PAE业务处理3、品质业务的对应4、市场不合格品分析岗位要求:1、本科以上学历,英语6级以上2、熟练操作OFFICE软件3、有2年以上品质工程师或质量工程师相关工作经验工作地点:上海市浦东川沙唐镇(地铁2号线创新中路附近)公司福利:1、依法缴纳社会保险、公积金保险和补充公积金保险;另外购买商业保险(含人身意外险、商业医疗保险、商业独生子女医疗保险等),每年1次体检2、享受国家规定的带薪年休假和公司另行规定的假期3、享受午餐补贴、通讯补贴、出差补贴等福利4、每年2次绩效考核奖金

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QMS Manager飞利浦(中国)投资有限公司 Philips (China) Investment Co.,Ltd.上海-浦东新区2.5-3万/月01-17

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Position: PQMS Manager Location: Shanghai In this role, you have the opportunity to   Drive progress on QMS Improvement and Maintenance, including active support and ownership of department CAPAs.   Key areas of responsibilities for this role include:   Drive progress on QMS Improvement and Maintenance, including active support and ownership of department CAPAsEnsure compliant and effective QMS is maintained in scopeSupport the move toward the Philips Excellence Process Framework for the transformation of the MS/QMS to PBS 3.0 including IT PIL landscapeAccountable to standardize all QMS management processes and ensure the FDA-compliant validation of all SW systems in scopeSupports local Q&R processes and ensures local process ownership for all activities under the PQMS governance in  scope Ensures Q&R requirements are effective in all processes in scope; monitors process performanceEnsures Document Control is established and ensures training profiles are assigned and enforced and training administration is established within scope; processes Engineering Changes and performs Training administration Other duties as assigned   You are a part of   As a result of Philips renewed commitment to Quality, it has recently restructured its organization to ensure you and your department have clear interfaces with Philips Business Group and the leadership. As part of this new structure, you are empowered to use your voice and expertise to have a positive impact on your team, our business, and health technologies that will improve the health, well-being and care for people around world. You will report to the Senior Manager.   We are looking for A person who is excited by the unique professional challenges that our Quality Transformation presents, has strong technical competencies, and demonstrates resilience in challenging, often demanding situations.  We are looking for a perfectionist – a fixer who continuously strives for excellence as a way of life; not just as a job.  We’re looking for someone who can inspire others to adopt this mentality of prioritizing quality above all else in a relent pursuit to improve the quality of life for the billions of people the Philips brand touches each year.   Specific skill requirements   Bachelor’s degree plus a minimum of five (5) years’ of similar work experienceExperience working in disciplined regulated industry and in applying automated technology (i.e. software tools)Experience in corrective and preventive actions, including root cause analysis, documenting findings/actions, and implementing actions.Experience validating activities for applicationsExperience with business application implementation projects including being an active contributor on projects with scheduled deliverables.Demonstrated ability to understand and develop processesDemonstrated ability to interact and communicate in English, including demonstrable writing, speaking and comprehension skills; ability to communicate across levels of the organization.  

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验收员上药康德乐(上海)医药有限公司上海-松江区4.5-6千/月01-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责库区第三方物流产品和自营产品的到货验收,对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈,产品的上锁和解锁、随货同行单、检验报告查看等。2.参与库区第三方物流产品和自营产品的出库放行,对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈等。3.协同库区产品温湿度的监控、库区虫鼠害控制;质量信息的收集、反馈;质量应急预案的实施等。岗位要求:1.药学、医疗器械相关专业大专及以上学历;2.GSP上岗培训、医疗器械相关法律法规培训;3.有1年以上医药公司质量工作相关经验;4.有良好的沟通能力,勤奋诚实,积极进取;5.熟练应用办公相关软件;

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药品质量验收员国药集团医药物流有限公司上海-静安区5-7千/月01-15

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作职责:1.根据GSP和ISO及公司质量管理的要求,全面执行药品验收质量管理的各项要求;2.按各级质量标准和质量法则进行验收,防止不合格药品入库;3.填制相应的现场验收记录,验收过程中发现的质量异状,按流程上报;4.简历质量档案,健全各项原始凭证和记录,并按规定要求存档保管;5.按各级质量标准和直来那个法则做好出库验发工作,杜绝不合格药品出库;6.不合格事项的定期上报;7.按要求收集作业数据、质量信息数据,整理统计,缮制各类质量报表。任职要求1.中药学相关专业中专以上学历,欢迎应届生投递;2.身体健康,无重大疾病和无传染性疾病及其GSP禁止的生理病变;

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