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上海 医疗器械生产/质量管理
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质量管理专员 辰伟中德医疗集团 上海-闵行区 0.8-1万/月 11-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责公司集采平台仓储质量管理体系的建立、维护和改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;3、负责组织、参与各项质量管理活动,参与对外合作方的审核、认证工作,内外部审核及内部人员的质量培训;4、负责医疗器械销售过程质量监督管理。做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;5、对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析,对处理办法及处理程序提出合理建议。任职要求:1、本科及以上学历,生物、制药工程或医学类相关专业优先;2、3年以上医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉过相关医疗器械质量管理体系、注册、检测流程3、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善公司的质量管理体系,具备内审员资质;4、接受过相关专业知识培训,如:维护管理培训、质量管理体系培训、医疗器械法规培训等;5、较强的组织、协调和沟通能力,工作严谨;良好的职业道德及专业素质。

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质量管理主管 上海国培供应链管理有限公司 上海-黄浦区 1-1.2万/月 11-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职职责 1、 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,有效实施质量否决权; 2、 协助起草、编制公司环节质量管理制度及相关文件,指导、检查和督促其贯彻实施; 3、 组织制定公司质量管理目标及相关考核指标; 4、 负责公司内部质量管理方面的教育培训; 5、 负责公司医疗器械的验收,采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量工作, 6、负责对首营企业和首营品种质量审核,对供应商及经销商的资质的审核; 7、负责对质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的报损、销毁实施监督; 8、负责公司质量信息的收集、汇总和分析; 9、 每月协助组织一次库存盘查,做到帐帐相符、帐货相符; 10、组织接待、配合外部相关单位的质量检查,并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认; 11、完成公司及经理安排的其它工作; 任职要求 1、熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规; 2、医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学等专业大专及其以上学历; 3、具有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验; 5、电脑操作熟练,具备较强的沟通协调能力; 6、具有良好的心态、工作认真踏实、责任心强,能承受工作压力;

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验收员(药品、医疗器械) 华润医药(上海)有限公司 上海-普陀区 4-6千/月 11-17

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、负责器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;2、负责器械产品质量管理体系运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;3、负责建立公司所经营产品质量验收标准等内容的质量档案; 4、负责产品不良事件的质量查询及申报; 5、执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法 6、提供全面的质量分析报告,评估产品质量状态,对不合格产品进行控制。 任职资格:1、 检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称;2、 熟悉药品、医疗器械管理要求; 3、 具备较强计划组织能力、执行力,良好的沟通能力; 4、 工作认真,责任心强。   注意:此岗位必须有检验学相关学历,若无此学历请勿投递,谢谢。

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制程检验员PQC 实信医疗器械(上海)有限公司 上海 4-6千/月 11-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责 1、按照检验要求开展制程检验活动,对制程产品进行首件、巡回、完工检验工作并完成《QP113-01 现场操作巡检记录》及《QP113-06 急救包(盒)包装记录》 2、及时准确的反馈在检验中发现的所有问题并汇报到QA及生产经理处理相关问题。 3、配合QA完成原材料、半成品、产品的微生物检测及净化车间的定期自检。 4、协助QA收集所有自产产品的样品、并及时反馈无样品产品的详细信息。 5、在检验过程中如发现任何问题需及时反映给生产部经理,如出现严重问题的应及时上报至QA及质量部经理,并配合解决发生的问题。 6、各种所需检验文件资料的整理及归档 7、协助质量部经理完成相关质量体系工作。 8、完成质量部经理交付的其他工作。 岗位要求: 大专以上学历,有检验工作经验者优先; 2、能够熟练使用各种检测和测量工具 ; 3、熟悉制程检验的工作流程; 4、熟练使用办公软件; 5、认真负责,工作积极主动,沟通能力强,团队意识强; 6、有较强的独立解决问题能力以及语言表达沟通能力。 7、英语熟练、有微生物检验、测试相关经验者优先。

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仓库管理员 上海金标生物科技有限公司 上海-浦东新区 3-4.5千/月 11-17

学历要求:中专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.遵守仓储管理的规章制度,保证货物进出库数量正确无误。2.对出入库货物进行收、发货操作。3.根据部门要求做好货物的验收、入库、码放、盘点等。4.完成领导安排的其他工作和临时工作。任职要求:1.中专以上学历。2.须具备吃苦耐劳精神和服从管理意识。3.熟练使用elcel,word等相关办公软件。4.有生产型企业仓库工作经验者优先考虑。

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Quality Specialist质量管理-500强医药公司 北京外企德科人力资源服务上海有限公司 上海-长宁区 6-8千/月 11-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

Job Summary职位概述:负责温度数据读取和归档等工作。 Main Tasks & Responsibilities主要工作职责:1. 国际到货产品的温度管理。l 接收并保存进口产品到货温度计及其清单l 根据罗氏的流程,检查、读取和记录到货温度计l 根据罗氏的流程,及时记录和报告每个温度数据的异常事件l 对于温度数据异常的事件,根据罗氏的流程及时通知相关方,并上报Aurora系统l 根据罗氏的流程,定期将读取后的温度计通过快递发送至指定地点l 所有温度计相关的文件及记录及时归档并备份2. 国内OEM到货产品的温度管理l 接收并保存国内OEM到货温控产品的温度计及其清单l 根据罗氏的流程,检查、读取和记录到货温度计l 及时记录和报告每个温度数据的异常事件l 对于温度数据异常的事件,根据罗氏的流程及时通知相关方,并上报Aurora系统l 定期将读取后的温度计通过快递发送至指定地点l 所有温度计相关的文件及记录及时归档并备份3. 运输温度记录查询审核归档l 根据CSR的需求,协助QA主管评估和审核需求l 查询运输温度记录和其他相关信息l 归档所有相关的文件及记录4. 其他直属经理交办的任务。5. 遵循罗氏的商业行为规范及竞争行为规范。岗位要求:1. 良好的沟通技能。能够合理使用理性思维手段来影响他人。2. 英文读写熟练3. 有医药行业质量管理工作经验优先工作地址:上海市申长路900号虹桥天地二号楼

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生产主管 上海博进凯利泰医疗科技有限公司 上海-青浦区 0.8-1万/月 11-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 理工类本科及以上学历; 2. 医疗器械行业五年以上工作经验,其中至少三年以上生产管理经验; 3. 熟悉无菌医疗器械质量管理规范要求; 4. 具有良好的发现、分析、解决问题的能力; 5. 良好的团队意识,工作推进能力强,良好的沟通与领导能力 工作职责: 1.完成公司下达的年度生产指标,做好生产及资金预算,并执行; 2.完善生产工艺,降低生产成本; 3.负责本部门各个岗位人员的合理配置,以保证生产的正常进行; 4.遵守公司质量管理方面的各项规定,执行公司的质量方针和目标。按《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范——无菌医疗器械实施细则》要求,负责组织本部门管理文件,包括标准管理制度、标准操作程序、记录和凭证、验证文件的制定,并监督执行; 5.对每批产品的生产记录、检验记录等进行审核,保证内容真实,数据完整,并及时归档; 6.组织部门内员工的业务培训,提高业务水平,确保操作和自检的准确性;并根据质量体系的要求组织培训,提高员工的质量意识; 7.参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案; 8.负责本部门的安全生产工作,防止生产质量事故的发生。

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质量经理 国药集团先进(上海)医疗器械有限公司 上海 1-2万/月 11-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

******仓库地址:闵行区联友路纪丰路**********************岗位职责:1、协助起草、编制公司环节质量管理制度及相关文件,指导、检查和督促其贯彻实施;2、组织制定公司质量管理目标及相关考核指标;3、负责公司内部有关质量事项咨询和质量管理方面的教育培训;4、负责公司运作过程中产生的质量不合格商品的审核,对不合格商品的处理过程实施控制和监督;5、负责对承运商合法资质、质量保证能力的审核,承运协议中医疗器械质量条款的制定和审核;6、组织接待、配合外部相关单位的质量检查,并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认;7、指导质量管理人员建立企业所经营医疗器械并包括质量标准等内容的质量档案并对其进行管理。任职要求:1、本科以上学历,医药相关专业为佳;2、8年以上工作经验,3年以上医疗器械经营质量管理及冷链工作经历;3、熟悉医疗器械法规及ISO13485,具备GSP上岗证及ISO内审员资格证书;4、电脑操作熟练,具备较强的沟通协调能力;5、品行端正、诚实守信,具有良好的敬业精神和职业道德操守。

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高级质量工程师 恩脉(上海)医疗科技有限公司 上海-松江区 1-1.5万/月 11-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责:在日常工作中遵守GMP、ISO13485等国家法律法规;负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证和确认,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等;负责产品风险管理,与其它工程师协作制定和更新产品DFMEA和PFMEA,组织实施产品年度风险管理;协助项目负责人完成产品的注册送检;与其它工程师协作完成投诉处理;指导、培养和提升质量技术员和质检员的业务能力;参与质量管理体系内各类巡检和审核;QMS 定义的其他职责。任职要求:本科及以上学历,机械、材料、生物医药类专业优先;熟练运用质量管理知识和工具,至少3年医疗器械质量管理和净化车间工作经验。有微生物测试和灭菌、制水等相关工作经历者优先;熟悉ISO13485,GMP等医疗器械质量管理体系,ISO13485内审员优先;具有独立解决问题的能力和主动性,以及良好的学习能力、沟通能力和团体合作精神。

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质量体系工程师 上海宏普医疗器械有限公司 上海-浦东新区 0.8-1万/月 11-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责建立和维护公司的质量管理体系;2.按照公司内部质量标准控制标准,制定操作规范,确保质量体系的有效执行;3.参与公司内、外部的质量体系审核工作,跟进协调和纠正预防措施;4.组织公司内部员工参与和质量体系相关的培训;5.上级交办的其他事项。任职要求:1.大专以上学历,有1年以上医疗器械行业质量管理经验;2.熟悉GMP、ISO 13485及相关法规,有内审员证书优先;3.责任心强,有团队合作精神。

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