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制剂工艺开发员

1-1.5万/月

浙江京新药业股份有限公司 查看所有职位

绍兴  |  3-4年经验  |  本科  |  招5人  |  09-25发布

职位信息

主要工作职责

1、负责项目的调研、计划制订、小试开发、工艺放大、工艺验证,确保研发过程真实、规范;

2、能够运用QBD理念进行药品开发;

3、能够独立撰写申报资料,配合注册部进行资料整理;

4、审核项目中试方案、生产验证文件,协助中试组开展中试或生产验证工作;

5、指导和培养制剂技术员和实验员;

6、参与外部门技术交流与合作;

7、内外部协调关系、与研究院各部门、物资采购部、分子公司保持沟通顺畅,与辅料、设备等厂家和相关合作单位联系。

任职要求

教育水平:本科及以上学历

专业:药学或药物制剂及相关专业

经验:3年以上相关工作经验,参与过一个及以上的项目完整开发。

知识:掌握制剂研发、信息检索知识;熟悉制剂新药和仿制药研究项目研发流程、注册法规、质量管理、GMP等知识;

          了解合成、分析、新技术、新设备、行业动态等相关知识。

技能:精通制剂研发各个模块的实验技能、常规固体制剂设备能够熟练操作;熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业            软件。

素质:具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。

职能类别:医药技术研发人员

联系方式

上班地址:新昌县大道东路800号

地图

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.25亿元,总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工近3000人......
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