文件及培训专员（第三方）(J15049)辉瑞制药有限公司杭州6-8千/月11-22

学历要求：|工作经验：|公司性质：外资（欧美）|公司规模：5000-10000人

工作职责:1. 根据辉瑞总部的质量目标，执行工厂文件记录管理和人员培训及资质确认方面的战略目标。To execute site Document and Record Management, and Personnel Training & Qualification as per Pfizer global quality objective.2. 作为工厂GMP文件系统（PDOCs）的备份管理员，协助管理和维护系统，包括但不限于：- 生效文件；- 按照程序实施受控记录的发放控制，回收管理；- 以及PDOCs系统的用户问题解决等；To act as backup administrator of site GMP document system (PDOCs), assistant for system maintenance. It includes but not limited to:- Change document status to be effective;- Issue controlled records and archive as per procedure;- Solve PDOCs users’ system problems;3. 作为工厂GMP培训系统（PLS）的备份管理员，协助管理和维护PLS系统，包括但不限于：- 按公司程序在PLS建立和更新培训课程，维护工厂岗位培训需求和岗位课程表；- 跟进已分配培训课程的完成情况；- 录入并归档培训记录；To act as backup administrator of site training system (PLS), assistant for system maintenance. It includes but not limited to:- Establish and maintain training curricula as per procedure, maintain site learning needs index;- Track assigned course completion status;- Input and archive training record;4. 按公司程序的要求，负责维护记录管理系统。包括但不限于：- 归档记录；- 维护记录清单；- 管理监督项目期间文件记录；- 协调接收项目文件；- 协助进行记录年度回顾；- GDMS系统文件的管理等；To be responsible for maintenance record system as per procedure. It includes but not limited to:- Archive records;- Maintain record index;- Oversight the document/record practice during project phase;- Coordinate document handover from project team;- Assistant for record annual review;- Manage GDMS document etc.;5. 执行公司安排的其他相关工作；Execute any other related work assigned by company.任职资格:？ 教育程度/经验 Education/Experiences- 具有药学，化学或生物相关专业本科学历；了解GMP基础知识及其应用；Pharmaceutical, Chemical or Biological related Bachelor Degree; understand GMP basic knowledges;？ 特别知识/技能 Specific Knowledge & Skills- 熟练的英语听说读写能力和计算机office软件应用能力；Proficient in using English as working language at listening, speaking, writing and Proficient in Office application;- 有效的系统思考能力和沟通技能；有效的组织协调能力和团队协作能力；有效的执行力和达成结果的能力； Fully capable of establishing GMP Quality Management System; Effective Systematical Thinking and Communication ability; Good Coordination and Collaboration; Effective execution and result driving;

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PCR测试工程师SGS通标标准技术服务有限公司青岛分公司青岛4-6千/月11-22

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：合资|公司规模：500-1000人

1. 负责PCR实验室的日常检测工作 2. 负责PCR实验室的日常管理工作 3. 负责PCR实验室的CNAS/CMAF审核工作 4. 负责PCR实验室的人员培训及监督工作职位要求: 1. 本科以上学历，生物化学或生物工程相关专业 2. 两年以上相关工作经历； 熟悉转基因、鱼种鉴定等PCR相关检测 3. 熟悉ISO17025，具有丰富的实验室管理经验 4. 熟悉和了解CNAS/CMA相关法律法规的要求 5. 品行诚信，具有较高的组织和协调能力 6. 英语四级，熟练操作办公软件福利 五险一金; 餐饮补贴; 免费班车; 专业培训; 年终奖金; 定期体检; 带薪年假; 节日福利

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应用服务工程师-贵州江苏浩欧博生物医药股份有限公司贵阳11-22

学历要求：大专|工作经验：1年|公司性质：合资|公司规模：150-500人

招聘要求：1、生物技术、医学等相关专业大专及以上学历；2、1年以上相关工作经验，可接受优秀的应届毕业生；3、具备医学实验室使用（方法、材料、技术）的基本知识；4、有临床检验免疫经验或化学发光仪器应用经验优先；5、有积极主动的学习意识，良好的客户服务意识；6、具有认真负责的工作态度，良好的团队合作精神。岗位职责：1、负责对应客户的实验室日常样本处理与实验操作；2、针对客户操作人员实验带教和培训，确保客户项目顺利进行；3、实验结果处理、异常解释、仪器维护；4、收集分析客户信息与需求，了解IVD行业相关信息，促进客户上量； 5、对销售团队提供技术支持、紧密合作，为客户提供及时高效的优质服务。

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高通量销售工程师（西安）上海美吉生物医药科技有限公司西安10-15万/年11-22

学历要求：|工作经验：|公司性质：合资|公司规模：500-1000人

1、负责维护辖区内现有客户资源；2、负责开发辖区内潜在客户资源；3、负责根据客户需求提供项目解决方案，完成项目签订；4、负责跟进项目进展，促进项目顺利进行；5、负责完成辖区内销售回款任务；6、积极了解并反馈市场需求、产品竞争等情况；7、完成领导交办的其他任务。任职要求：1、硕士及以上学历，生物学、农学或医学相关专业；2、扎实的生物学专业知识储备；3、良好的沟通与组织协调能力；4、喜爱销售，良好的耐性与承压能力；5、从事过高通量销售者优先。

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QC（化验员）武汉回盛生物科技股份有限公司武汉-东西湖区4.5-6千/月11-22

学历要求：大专|工作经验：无工作经验|公司性质：民营公司|公司规模：500-1000人

半成品、成品的抽样理化检测,数据的整理和出具检测报告；任职要求：1、生物化学、药学、分析化学及相关专业，大专以上学历。2、能熟练地进行基础理化实验检验、有一定的微生物相关的知识。3、有仪器分析的相关知识，熟悉液相、气相、紫外等操作及原理。4、深入掌握原辅料、包材、半成品、成品质量检验方法，以及GMP文件管理要求；熟练操作基础办公软件 。5、具备良好的计划与执行能力、敬业与责任感、团队协作精神、工作积极主动、吃苦耐劳。薪酬福利：1.公司提供食宿，上下班有免费班车接送；2.购买五险，享受定期体检、带薪年假、中秋节、生日party等福利；丰富的业余活动。3.本科以上学校毕业工作3年工作经验5000元/月-6000元/月，一本以上学校5年以上工作验6000元/月—7000元/月。985.211学校毕业优先录取！公司地址：湖北省武汉市东西湖区张柏路208号办公电话：027-83236841

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公用工程技术员(009406)江苏先声药业有限公司南京0.5-1万/月11-22

学历要求：大专|工作经验：|公司性质：民营公司|公司规模：1000-5000人

岗位职责:1、参与抗体工厂的建设，包括工程及生产设备的FAT、安装、调试、资料收集等相关工作。2、负责空调机组、水机、冷冻机组、冷却塔、空压机等设备的日常运行和日常维护。3、负责自控系统的BMS、EMS、SCADA系统的日常运行和日常维护。4、参与配合各项目设备、设施的预防性维护、纠正性维护及紧急维护。5、参与起草各项设备设施的SOP。6、配合相关职能部门完成各项设备的验证工作。7、完成主管交代的其它工作。 任职资格:1、 大专及以上学历，制药、机械工程相关专业2、 工作1年以上，了解公用工程设备3、 熟悉office、AutoCad等办公软件4、 有GMP经验者优先5、 必须能够上夜班

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研发工程师上海彧成生物科技有限公司上海-奉贤区0.8-1.3万/月11-22

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

参与公司研发计划，按进度完成；负责研发的具体实施，完成实验过程及步骤；对已有产品的不断优化；有协助完成注册申报资料编写及临床实验，参与新产品的注册、申报。职位要求:1. 本科以上学历，检验医学、生物工程、临床医学相关专业；2. 熟悉体外诊断试剂的原理与技术，一年年以上体外诊断试剂研发的工作经验；3. 对研发有强烈的工作热情、有创新精神。

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药物代谢产物鉴定研究员上海美迪西生物医药股份有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月11-22

学历要求：|工作经验：|公司性质：合资|公司规模：1000-5000人

岗位职责（包括但不限于）：1. 运用Thermo Q-Exactive高分辨质谱进行体内外药物代谢产物鉴定(Met ID)和反应性代谢产物检测(GSH Trapping)；2. 设计实验方案，并负责撰写可支持IND申报的中英文研究报告，分析生物转化的可能途径、种属间差异等；3. 利用高分辨质谱进行少量定量生物分析。4. 进行日常维护，并起草和更新相关SOP。任职资格:（1） 药代动力学、药物化学、天然药物化学或相关领域硕士及以上学历；（2） 一年以上使用高分辨质谱(QE或QTOF)进行药物代谢产物鉴定的工作经验；（3） 优良的英文读写能力；（4） 良好的执行力、抗压能力、解决问题的能力和沟通能力。

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高薪诚聘医药代表+双休+社保+高提成西安康芸生物科技有限公司西安6-8千/月11-22

学历要求：高中|工作经验：无工作经验|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责：1、负责公司产品的销售及推广；2、根据市场营销计划，完成对应市场的销售指标；3、负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析；4、负责销售区域内销售活动的策划和执行，完成销售任务；5、管理维护客户关系以及客户间的长期战略合作计划。任职资格：1、1年以上销售行业工作经验2、反应敏捷、表达能力强，具有较强的沟通能力及交际技巧，具有亲和力；3、具备一定的市场分析及判断能力，良好的客户服务意识；

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质量负责人（新药）珠海上班珠海贝海生物技术有限公司异地招聘20-30万/年11-22

学历要求：|工作经验：|公司性质：合资|公司规模：50-150人

备注：岗位亮点-新药全流程质量管理；岗位薪酬参考-经理年薪20-30万；副总监或总监级别年薪面议岗位职责：1、组织建立公司质量管理体系及管理制度并实施；2、组织制订质量管理体系文件，指导、监督文件的执行，并指导、检查、督促相关工作的开展；3、负责CTD注册申报资料准确性、一致性审核及相应问题修正跟进；4、负责官方、客户迎检前内审工作；负责对原料药供应商、CRO和CMO合作商的合法资格进行审核和管理，以及现场审计工作；5、不断完善公司质量体系管理文件、操作规程、验证方案及报告；能及时发现公司质量体系管理问题并提出整改意见。岗位要求：1、药学相关专业，本科及以上学历；2、十年以上质量管理相关工作经验，三年以上同岗位工作经历；3、熟悉GMP、药品管理法等相关规范及法规；4、熟悉制药企业各项质量、生产活动；5、有较强的沟通、协调能力；具有高度的工作责任心、执行力；6、有较强的分析和解决问题的能力和良好的团队协作精神。

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质量经理昆山汇先医药技术有限公司昆山1-1.5万/月11-22

学历要求：本科|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

主要工作要点：1. 参与质量管理部门内部建设以及日常管理工作，负责体外诊断试剂质量监督管理工作，督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂管理的法律法规及相关要求； 2.指导并监督体外诊断试剂的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理工作；负责参考实验室体系的运行，监督、审核和产品的溯源工作；3.组织参与各种质量管理活动、认证工作，开展内部人员的质量管理培训； 4. 负责产品策划的管理工作，对产品策划申请表中质量管理部相关QC行动计划进行评审； 5.组织对体外诊断试剂供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 6.定期组织体外诊断试剂质量体系的内部审核和管理评审，并对质量体系进行风险评估，实施质量体系的持续改进；对公司质量管理体系进行监管，确保体系有效运行，推动质量体系持续改进；7. 熟悉医疗器械法律法规，熟悉注册流程；8. 负责产品注册资料的汇总、审核，熟悉临床流程；9. 负责企业质量体系的过程监管与控制。 任职基本要求：1. 本科及以上学历，生物、医药相关专业，年龄45岁以下；有外资企业同职位背景者优先， 英文流利沟通。2. 国内外大中型ivd或医疗器械企业 5-8年质量管理相关经验，在部门经理岗位工作3年以上3. 熟悉IVD行业相关法规，掌握IVD质量、研发专业知识，熟悉企业产品生产工艺过程和IVD检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；4. 具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；能够为较为复杂的团队编制有效的、合理的工作计划；5、熟悉ISO13485质量体系、CE标准、FDA专业知识；6、熟悉IVD注册及临床流程，有跟过IVD注册全程经验。

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Senior RA Specialist翼科企业管理咨询（上海）有限公司上海-普陀区1-1.5万/月11-22

学历要求：|工作经验：|公司性质：外资（欧美）|公司规模：1000-5000人

位概述 Job Summary : 1.   Establishes and maintains the good and closed relationship with SFDA testing centers. And successfully gains product registration certificates per registration forecast plan. 和全国各 SFDA 检测中心保持良好关系,依据公司产品上市计划及时取得进口产品注册检测报告。 2.   Establishes and maintains the good and closed relationship with hospital IVD departments (clinical Lab, drug monitoring lab, GCP, etc...). And builds up and represents Roche Diagnostics’ good image, and gain products clinical trial reports per action plan. 建立并保持与 IVD 临床机构(检验科,药剂科,药理基地 等)的良好关系,树立公司形象,并及时取得临床试验报告。 3.   Monitors and reports on local regulation changes and its impact together to company. Assists manager to handle daily work in Regulatory Dep.将信息和政策导向及时通知公司。协助经理处理日常法规问题 主要工作职责 Main Tasks & Responsibilities : 1.   Works with sales and marketing dep. to fulfill product registration plan. Achieves RD expectation on product registration.与销售和市场部配合,完成注册计划。达到公司对产品注册的要求。 2.   Establishes and maintains the good relationship with key contacts. Recommends valuable suggestion to company 建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系,为公司提供有价值的意见。 3.   As a member of RD, provides active and strong regulatory supports to internal dep. as needed. 作为团队的一分子,积极为各部门和内部员工提供及时和有力的政策法规的支持。 4.   Initiatively deals with daily works. Keeps records. Has clear filing and maintain of all documents.积极主动处理其他日常法规问题。做好工作记录。文件分类归档,保留完好。 5.   Other projects or tasks assigned by line manager 主管指派的其他任务6. Conduct business in full compliance including but not limited to Roche Secure, Roche Behavior in Business, Roche Competition Law Interactive Dialogues, Roche Safety, Security Health and Environmental Protection 遵循罗氏所有合规要求,包括但不限于罗氏信息安全,罗氏商业中的行为,罗氏竞争法互动对话,罗氏安全健康环境等,合法合理开展业务活动 Bachelor degree or above, subject on Medical/bioengineering/ clinical Medicine or biochemistry . 大学本科以上学历,医学/ 生物工程/ 临床或生化专业. 工作 经验 Experience : 1.   Have not less than 2 years about experience in medical regulatory affairs, focus on testing center and clinical trial. Understand IVD products’ Standard like industry and national standards( YY and GB)有 2 年以上医学法规领域的经验 ,有检测和临床经验优先。 了解 IVD 产品标准(行业和国家标准)。 2.   High enthusiasm and devotion, work hard and earnest 具有强烈的事业心,工作仔细认真。 3.   Willing to work under pressure, self-starting and self-inspiring 能承受高强度的工作压力,积极主动 并自我激励。4. Be honest and open, excellent interpersonal communication skill, ability of social activity and  

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实验室微生物检测员上海华舟压敏胶制品有限公司上海-浦东新区5-6千/月11-22

学历要求：大专|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

工作内容：1.对原辅料、成品等进行检验，及时出具检验报告； 2.负责微生物检验，水质检测、理化检验等； 3.菌检室的日常环境卫生工作 4.实验室器具的管理与维护人员要求：1.做事认真负责仔细； 2.熟练使用办公软件； 3.有检验类证书优先录用工作时间：周一至周五8：00-16：30，或8：30-17：00其它：公司提供工作餐条件，自费3元/餐公司位于浦东新区周浦镇医谷园区，请酌情考虑上班路程时间

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董事长助理厦门济士康生物科技有限公司厦门0.6-1万/月11-22

学历要求：本科|工作经验：8-9年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

董事长助理岗位职责： 一、参与公司发展规划、业务经营计划的编制和公司重大决策的讨论； 二、收集各种相关信息、数据、情报，为董事长决策提供参考、建议； 三、协调董事长及集团副总经理及各部门、分公司负责人之间的工作关系； 四、协助董事长开展各项工作，处理日常事务； 五、在授权范围内协助董事长进行商务谈判，做好各项汇报、联络工作； 六、协助董事长对投资、营运、资本运作、财经审核、行政人事管理等工作做综合性的协调与组织工作，掌握主要经营活动情况； 七、检查、督促董事长布置的工作任务的贯彻、落实、执行情况； 八、在董事长授权范围内与新闻媒体进行沟通联络； 九、负责董事长有关文件的起草、修改、审核，整理各类文书、文件、报告、总结及其他材料，负责董事长文件的督办、处理与反馈； 十、协助董事长做好工作日程安排； 十一、完成董事长授权与交办的其他工作任务。要求： 一、执行及贯彻董事长工作批示的准确性和有效性； 二、工作安排和回复的及时性； 三、拟写文件的及时性、完整性； 四、对各级管理人员工作关系协调的有效性； 五、懂得公司营运管理 、***会开车； 六、曾在生物科技健康行业任职过的优先。

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纯化研发技术员艾康生物技术（杭州）有限公司杭州5-8千/月11-22

学历要求：硕士|工作经验：|公司性质：外资（欧美）|公司规模：1000-5000人

岗位职责：1.熟悉蛋白的粗提、超滤浓缩、冷冻干燥等相关工作。根据研发设计路线，进行目的蛋白的纯化，得到基因重组原料，并交原料需求部门评估，直至合格。2. 及时汇报研发进展与原料评估情况，提出修改和更新项目研发方案的建议，与上游研发组配合解决研发中遇到的技术问题。3. 按要求填写实验记录，协助研发组长完成相关项目的研发报告4. 协助研发组长进行项目研发可行性的调研工作，提供信息与建议。5. 完成上级临时交办的任务。 岗位要求：1.优秀硕士生；2.生物、制药相关专业优先；3.具备蛋白分离纯化的工作经验者优先。

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临床前专员上海晟珩生物技术有限公司上海-浦东新区0.7-1.4万/月11-22

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责1、负责生物制品临床前药效学和药理毒理研究，包括试验方案及报告的审核和过程监督等工作；2、负责协调公司与临床前研究单位的合作，协调试验样品的准备、处理过程中出现的各种问题，确保临床前试验按计划完成；3、协助注册经理按注册计划准备药品注册(新申请、再注册及补充申请）的申报资料，并完成提交；4、查阅文献，获得预研项目研究资料，撰写立项报告；5、完成领导安排的其它工作。岗位要求1、大学本科从业2年以上或硕士研究生，动物、医药专业或生物学相关背景，具有生物制品药理毒理研究经验者优先；2、熟悉药品注册相关法规和技术审评指导原则，有新药申报资料撰写相关工作经验者优先；3、良好的英文读写能力及沟通能力；4、工作条理性强，有计划性及良好的时间管理能力；5、踏实勤劳，积极主动。

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验证专员深圳市汉强医用材料有限公司深圳-龙岗区0.6-1万/月11-22

学历要求：大专|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1.负责制定和维护验证与确认主计划，统筹规划公司产品实现相关的生产和检验的相关验证工作；2.负责工艺验证、设备验证、方法验证、软件验证、公用系统验证等相关参考资料、标准的收集，协助进行验证方案的编写；3.负责验证方案和验证报告的评审；4.负责指导、监督及协调验证工作的开展；5.负责验证过程中的偏差处理； 任职要求：1.大专及以上学历，无菌医疗器械相关经验者优先，个人能力突出时可放宽要求；2.熟悉医疗器械生产质量管理相关法律法规；3.熟悉验证确认工作流程，有验证工作经验者优先；4.具备良好的沟通协调能力。

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水生动物技术员上海实验动物研究中心上海-浦东新区6-8千/月11-22

学历要求：大专|工作经验：无工作经验|公司性质：事业单位|公司规模：50-150人

岗位职责：1、负责本部门水生动物实验平台动物饲养；2、负责本部门水生动物相关实验操作；3、完成本部门交办的其他事务。知识要求：1、熟悉水生动物实验相关专业知识和实验操作；2、具有斑马鱼显微注射、表型分析经验和AAALAC认证动物房工作经验的人才优先考虑；3、具有一定的生物医学专业英语文献搜索、阅读能力；4、具有一定的生物统计软件应用及分析能力。综合能力：工作态度积极，主动性强，具备良好的人际沟通能力和较强的承压能力；具备高度的责任心和团队合作精神

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设备副经理上海朝晖药业有限公司上海-宝山区12-16万/年11-22

学历要求：大专|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

工作职责：1、协助负责设备、设施相关文件体系的编制、修订、审核等管理工作；2、协助负责厂房、车间生产设备及公共系统维护保养计划的制定，并组织实施和监督，提高运行效率；3、协助负责设备设施的URS、采购招标、安装调试、维护、登记、报废等管理工作；4、协助与供应商的沟通协调，并监督其设备安装和调试等工作；5、协助负责有关设备的技改项目，制定预防性维保计划，并组织实施、调试、验收、交付使用等工作；6、协助负责备品备件、特种设备、电气、消防设施等日常管理工作；7、其他各项领导交办的工作。任职要求：1、专科及以上学历，制药工程、机械等相关专业；2、五年以上药企设备管理工作经验，熟悉制药设备的工作原理及公用系统原理；3、熟悉GMP相关规定和要求，熟悉相关生产设备的原理、性能和质量要求；4、具有较强的工作责任心及团队协作能力，应变能力及沟通能力强。

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