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沈阳临床监查员
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临床监查员 CRA/SCRA--沈阳上海晟珩生物技术有限公司上海-浦东新区0.9-1.2万/月06-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

CRA1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况;5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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临床监查员-沈阳(Contract)杭州泰格医药科技股份有限公司沈阳-和平区0.8-1万/月06-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少1年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、英语水平良好,CET6;5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。

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沈阳临床监查员CRA艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司沈阳1.5-2万/月06-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

职责:1. 根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作2. 根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等3. 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程,及时反馈相关信息给临床项目团队要求:1. 本科及以上学历2. 医药相关专业3. 1年以上CRA工作经验4. 熟悉GCP法规及基本临床试验流程5. 良好的学习能力和沟通能力6. 有效的时间管理和协调组织能7. 良好的英语读写能力,可进行基本对话

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临床监查员(CRA)-沈阳上海临领医药科技有限公司沈阳-沈河区1-1.7万/月06-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;4. 负责研究中心合同的沟通和修订;5. 按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;6. 负责组织协调研究中心来自申报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;8. 管理研究中心相关物资(例如ICF、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;13. 确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF);15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;任职资格:1. 有2年以上临床试验工作经验,具有1年以上监查、入组工作经验;2. 有注册临床试验经验,至少参与一个二或三期临床试验;3. 有一年肿瘤临床试验经验,熟悉肿瘤项目中肿瘤疗效评估标准 (RECIST v1.1标准、改良版RECIST标准) ;4. 英文读写流利,口语佳。

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临床监查员上海翰森生物医药科技有限公司沈阳1-1.5万/月06-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:

1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。3、跟进临床试验进度;4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。职位要求:1、教育背景:具有医学,临床药学或药学等相关专业本科或以上学历;2、工作经验:具有2年以上CRA或CRC经验者优先;3、知识技能:熟悉GCP,药物研发过程;熟练掌握Office等常用办公软件操作;4、个人素质:具有团队合作精神,有较好的沟通能力、分析能力、组织协调能力,吃苦耐劳、认真负责的工作精神;可以承受一定的压力。

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临床监查员CRC长春圣博玛生物材料有限公司长春6-8千/月06-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责产品临床试验的相关工作,协调开展临床试验工作,包括资料整理送递,中心筛选,跟踪监察等等;2、产品注册中临床方案及报告的准备;3、医疗器械临床试验机构渠道拓展;4、医学KOL资源管理及维护;5、提供产品开发中的医学技术支持;6、搜集医生及市场部对产品的反馈意见;7、负责临床资料和产品手册的编写与校对;8、负责研究院医学相关知识培训,培训资料的编写、更新和整理;9、提供国内外最新医学信息及相关资料。任职条件:1、临床医学、生物医学工程专业,本科士以上学历,两年以上CRC工作经验,器械项目优先;2、医学专业基础知识扎实,沟通交流能力强,具有良好的医院渠道拓展能力优先;3、熟悉医疗器械临床试验申报流程,具有良好的沟通协调能力;4、具有骨科、运动医学、神经外科植入医疗器械研发、销售、生产经验优先考虑;5、耐心细致、责任心强、良好的团队合作意识。

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驻地监查员(CRA)上海凌仕医疗科技有限公司沈阳-和平区6-14万/年06-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2. 协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3. 协助完成试验器械的管理,包括器械接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;4. 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;5. 完成领导交办的其他任务。岗位要求:1. 本科及以上学历,护理学、药学、临床医学等相关专业;2. 有临床经验者优先考虑;3. 较强的独立工作能力及团队合作精神;4. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;5. 工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力;

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临床监查员CRA圣方(上海)医药研发有限公司上海-徐汇区0.6-1.2万/月06-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责药物临床研究监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。职位要求:1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;2.医学专业知识丰富;3.熟练操作Windows系统,熟练使用MSWord,Excel,PPT,熟悉Internet;4.1年及以上临床工作经验,熟悉ICHGCP,有CRA工作经验者优先;5.良好的人际沟通和组织协调能力;7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;

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临床监查员(CRA)(J12548)扬子江药业集团北京海莎咨询有限公司沈阳1-1.5万/月06-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1、 参与临床研究中心的筛选,参与方案讨论会,参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等)的讨论及制定;2、 递交中心/分中心伦理,获得伦理批件;召开启动会,培训研究者;根据GCP及公司SOP进行规范的监查;按时完成临床试验监查工作,确保所有操作严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行;3、 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理,对研究中心全面监查管理,按时完成试验的启动、执行及结束工作;4、 监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况,发现问题及时上报,并配合解决问题;5、 及时提交监查报告,真实反映试验情况;善于管理研究者,可以妥善的解决问题,确保数据真实准确、完整无误;6、 发现问题及时上报,与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系;7、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;8、 能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作;9、 领导安排的其他临时性工作。任职资格:1、学历背景:本科及以上(医药相关专业)。2、工作经验:2年及以上临床研究相关经验。3、技能要求:熟悉GCP、ICH-GCP等相关法规及临床研究流程。4、职业资格(证书)要求:GCP证书;英语CET六级。5、能力要求:有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力、善于思考、善于总结、较强的责任心、勤奋、踏实、有一定的抗压能力、能适应出差。

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CRA(沈阳)海思科医药集团股份有限公司沈阳-浑南区1-1.5万/月06-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职责描述:1、负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;3、严格执行项目文件要求,确保试验文件的质量、进度等,并在目标计划期限内有效回收;4、研究单位和相关专家的沟通和关系维护;4、负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。任职要求:1、本科学历,临床医学、临床药理或相关专业 ,1年以上同岗位工作经验或3年以上CRC工作经验;2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全流程;3、办公软件操作熟练,有一定的英文基础;4、良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。

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临床监查员 CRA辽宁辉泰医药科技有限公司沈阳6-8千/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;5、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:1、临床医学、药理学、护理学或其他相关专业的本科学历;2、半年临床研究或临床监查经验。3、熟练使用Word、Excel和PowerPoint等办公软件;4、做人诚信,工作踏实,做事认真,有良好的沟通能力;5、经过同行外企的专业SOP培训者优先考虑6、有三类医疗器械临床经验者优先

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临床监察员/CRA杭州德晋医疗科技有限公司杭州-滨江区0.9-1.5万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。2 负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。3 负责临床项目研究质量。4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。任职资格:1 医药相关专业,本科以上学历2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程 5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献工作地点:郑州、沈阳、福州、杭州、重庆、宁波等各大城市就近分配

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临床监查员北京新领先医药科技发展有限公司沈阳0.7-1.3万/月06-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、主要负责组织相关项目的临床监查;2、负责制定相关项目的临床监查实施计划;3、检查并报告试验进度和质量等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。任职要求:1、临床医药相关专业,1年以上工作经验;2、有丰富的临床试验工作经验;3、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

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PIV CRA湃朗瑞医药科技(北京)有限公司沈阳1-1.8万/月06-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

外派Global Sponsor 四期团队申办方在沈阳是有office,和平区青年大街希望看一些能独立做监查的,愿意在四期项目上长期发展的CRA候选人

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区域临床监查员恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司沈阳-沈河区0.6-1万/月06-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2.负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7.完成上级交办的其它工作。任职要求:1.医药学相关专业,本科及以上学历,硕士优先考虑;2.两年以上临床研究经验;3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。

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临床监查员(沈阳)(J13203)正大天晴药业集团股份有限公司沈阳6-8千/月06-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排:- 整个项目的质量控制及稽查;- 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;- 选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;- 与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;- 临床试验相关文件归档确认。任职资格:- 学历:本科、硕士;- 专业:医学、临床药学相关专业;- 英语四级以上、听说读写熟练;- 具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力

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(Sr.) QC Specialist (需要CRA背景)昆翎医药成都-青羊区1-2.2万/月06-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

(Sr.) QC Specialist (需要CRA背景)(高级)质控专员1.本科及以上学历,医药相关专业2.至少2.5年化药大临床监查工作经验,有Ⅱ/Ⅲ期完整项目经验优先3.较好的英语听说读写能力

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CRA-2,3期肿瘤恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司沈阳1-1.4万/月06-09

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期肿瘤项目临床试验全过程的实施情况;2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理。岗位要求:1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有肿瘤相关临床经验优先;2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;4.熟练使用各种办公软件。

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临床监查员CRA上海康德弘翼医学临床研究有限公司沈阳-沈河区1-1.5万/月06-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:1. The Clinical Research Associate (CRA) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, andreported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH‐GCP, and all applicable, Regulatory requirements.2. Implements and monitors local clinical trials to ensure sponsor and investigator obligations are being met and are compliant with applicable local regulatory requirements and ICH‐GCP guidelines3. Assesses the qualification of potential investigative sites, initiates clinical trials at investigative sites, instructs site personnel on the proper conduct of clinical trials, and close clinical trials at investigative sites4. Reviews and verifies accuracy of clinical trial data collected, either onsite or remotely5. Provides regular site status information to team members, trial management, and updates trial management tools6. Completes monitoring activity documents as required by Company or Sponsor SOPs or other contractual obligations7. Works closely with other clinical team members to facilitate timely resolution of trial and/or clinical issues8. Escalates site and trial related issues per Company SOPs, until identified issues are resolved or closed9. Performs essential document site file reconciliation10. Performs source document verification and query resolution11. Assesses IP accountability, dispensation, and compliance at the investigative sites12. Verifies Serious Adverse Event (SAE) reporting according to trial specifications and relevant local and ICH GCP guidelines13. Communicates with investigative sites14. Updates applicable tracking systems15. Ensures all required training is completed and documented16. Be assigned logistical support tasks by CTM for Investigator Meetings任职资格:1. 2 to 4 years of local trial experience; exposure to MNC and global or Local Phase I -IV trials Clinical research experience2. Knowledge of ICH and local regulatory authority regulations regarding drug3. An advanced degree (e.g., M.S., M.B.A., Phar.D., etc.)

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高级临床监查员(沈阳)贝达药业股份有限公司杭州-余杭区1-1.5万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:? 根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;? 同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;? 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;? 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;? 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决情况,管理所负责研究中心的进展;? 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;? 协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程;? 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视;? 协助其他部门稽查和/或国家局项目核查,协助完成CAPA计划的跟进及解决;? 承担简单项目的临床监查团队负责人工作;? 进行临床监查工作相关SOP的修订或审阅;? 承担相关临床监查培训材料的撰写及授课;? 与其他职能部门建立顺畅的沟通合作;? 完成公司安排的其他工作。任职资格:1. 学历:□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上2. 专业:临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。3. 工作经验/行业经验/本岗位经验:□应届毕业生 □1-3年 ■3-5年 □5-8年 □8年以上4. 知识/技能:良好的组织和解决问题的能力;有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力,有效的指导和培训能力,具备一定的抗压能力,与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。5. 其他:耐心、细致6. 外语程度:□不要求 ■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言,请具体说明7. 计算机能力:□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他8. 出差频率:□不出差 □偶尔出差 ■经常出差

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