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沈阳 临床研究员
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高级临床监查员 贝达药业股份有限公司 沈阳 1-1.5万/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。任职资格:1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历。2、工作经验:3年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。 5、能够适应经常出差。

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临床监查员CRA 方恩(北京)医药科技发展有限公司 沈阳 4.5-6千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责(1) 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。(2) 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。(3) 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。(4) 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。(5) 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。(6) 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。(7) 负责相应研究中心的研究财务管理。(8) 与其他职能部门共同合作。(9) 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求(1) 临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历。(2) 1年以上临床监查经验。(3) 英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先。(4) 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。(5) 良好的计算机技能,熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。(6) 良好的口头和书面沟通能力。(7) 良好的组织和解决问题的能力。(8) 有效的时间管理技巧,能够同时处理多项冲突工作。(9) 能始终遵循SOP要求,独立思考,改进流程。

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知名CRO 临床项目副总监 湛熙企业管理咨询(上海)有限公司 异地招聘 3-4万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

          1、     负责临床研究部门全部门的日常组织管理工作 2、     必要时,担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 3、     对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。 4、     负责与申办方及总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。 5、     负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 6、     作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。    7、     全面负责本部门CRM及SCRA,CRA的面试,录用及日常管理工作。 8、     协助GM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。           具备CRM的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为CRM及重要项目项目经理的主要应急后备人选  

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临床监察员 沈阳红旗制药有限公司 沈阳 6-8千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司临床项目管理与推进;2、负责与CRO对接、基地审查、过程稽查;3、负责临床研究方案的确认;4、负责临床研究报告的确认;5、负责与临床有关的药理毒理、临床研究资料的撰写;任职要求:1、临床专业或药理专业本科学历;2、2个或以上项目管理经验,熟悉临床研究流程,熟悉相关法规要求。

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项目协调经理 恒瑞医药-江苏新晨医药有限公司 沈阳 1.2-1.7万/月 01-17

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

【更多城市职位,请进入公司主界面】岗位职责1、与临床项目经理配合,确保临床II期-IV期试验顺利进行,完成参研中心的调研、筛选、机构立项、伦理审核、合同签署、中心启动和病例入组的工作2、对所负责的临床试验进行全面的进度管理,优化工作流程,并及时有效的解决项目过程中遇到的问题3、根据项目特点和要求,制定受试者招募计划,组织并完成患者招募4、负责项目协调专员的培训和考核,制定并执行关键绩效考核标准5、指导项目协调专员完成产品市场分析、产品定位和发展策略,使其逐步熟悉产品并制作相应的推广工具6、推进参研医院用药经验的积累,形成符合推广策略的产品认知,为上市后建立参访基地和标杆医院,奠定市场推广基础任职要求1、临床医学、生物统计学、药学等相关专业本科及以上学历2、具有在制药企业或CRO公司至少5年以上工作经验,同时具备至少3年临床试验管理经验3、对药物临床试验化药 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床有系统、深刻的认识,对项目中出现的问题有较强的判断能力4、能熟练阅读中英文文献,具有较好的中英文书面表达能力5、爱岗、敬业、诚实、有责任心,具有较强的沟通能力和语言表达能力6、良好的团队合作意识和执行力,有一定的领导力7、能适应较为频繁的出差要求

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临床工程师 沈阳康永医疗设备有限公司 沈阳-于洪区 0.4-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责:1、负责产品开发中需求调研、分解及确认;2、负责客户端产品临床应用指导,与客户沟通交流,协助解决仪器及试剂使用中的临床应用问题和咨询;3、试剂产品的性能评价:临床验证方案的设计,实施计划的制定,完成临床验证报告,并能够推动发现问题的改进;4、试剂产品的注册临床:方案制定、实施及临床指导;5、跟进行业前沿进展,能够进行产品全面的应用研究。职位要求:1、本科学历,检验相关专业优先;2、熟悉临床及检验基本理论和实验技术,能针对遇到的问题独立设计实验方案进行验证;3、熟悉检验科医疗设备(生化仪、化学发光免疫分析仪)产品知识、行业背景及应用;4、有较强的分析能力,敬业踏实,工作主动性强,易沟通,并有团队合作意识。5、有在医院2年工作经验者、检验专业优先考率。薪资待遇初级工程师:4000+提成中级工程师:8000+提成

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临床监察员 上海艾莎信息科技有限公司 沈阳 0.5-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7. 负责相应研究中心的研究财务管理。8. 与其他职能部门共同合作。9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4. 良好的口头和书面沟通能力。5. 良好的组织和解决问题的能力。6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。最低学历和经验要求1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2. CRA要求0.5 -1年临床研究或临床监查经验

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实验技术研发及应用人员(驻沈阳) 广州江元医疗科技有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:(1)学习并熟练掌握公司体外诊断试剂(包括医疗器械产品的使用方法和维护方法);(2)经公司研发部门培训后,去医院跟进或指导公司相关产品的使用和维护;(3)博士硕士指导实验后,到医院给相关使用人员培训关于公司产品的相关知识等。(4)驻点沈阳,跟进公司产品的情况任职要求: 专业要求: 1.生命科学、生物技术、医学检验、生物工程等生物、医学相关专业。 能力要求:1.1.有生命科学、生物技术、医学检验、生物工程的相关知识;;2.善于学习和接受新知识,能很快掌握公司相关产品的使用方法和知识等;3.掌握常规实验所需各种材料和试剂的性能、用途、储存、配制方法和用量计算方法;做到既满足实验需要又不造成浪费;4.具有很好的沟通和表达能力;5.工作积极主动、责任心强、思维活跃;6.同时欢迎应届毕业生或实习生。

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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 沈阳-和平区 4.5-8千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求Job Qualifications1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历2. 至少1年CRA相关工作经历3. 对GCP及临床试验流程有一定认识4. CET-61. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related.2. Minimum 1 year’s CRA experience.3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures.4. CET-6 is preferred.

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临床监查员-CRA 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 沈阳 0.7-1.2万/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

职位概要独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行。职责·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。·评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。·协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。·帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。·可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。·可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。·可能需要负责培训材料的建立和维护。·与其他职能部门合作。·完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。所需知识、技能和能力·丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。·通过公司培训,全面掌握治疗领域和方案要求方面的知识。·计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。·良好的口头和书面沟通能力。·良好的组织和解决问题的能力。·有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。·有效的指导能力和培训能力。·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。·能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。最低学历和经验要求·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。·一年以上临床研究或临床监查经验。·至少大学英语四级水平。

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临床协调员 四川百利天恒药业股份有限公司 沈阳 0.8-1万/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、主要负责项目临床数据、病例收集,协助经理完成指标任务;2、协助经理跟进临床研究项目,协调解决项目过程中出现的问题及突发状况;4、负责与院方、医生沟通,完成药品推广工作。任职资格:1、 大专及以上学历,医药相关专业;2、具有1年以上CRA/CRC工作经验;3、具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;4、工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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临床监查员CRA-----沈阳办事处 广州博济医药生物技术股份有限公司 沈阳 4-8千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责药物临床试验的监查工作;2、收集机构信息,按照项目要求筛选研究机构,与机构负责人沟通,确认合作意向;3、组织召开研究者会议;4、跟进伦理审核相关事项;5、协助管理研究中心的合同和费用;6、协助启动会的准备和召开;7、临床试验启动后,推进受试者尽快入组;8、按照GCP、SOP执行监查计划,发现问题及时督促整改;9、负责研究中心的关闭。任职要求:1、药学、中药学、制药工程、护理学等专业,本科以上学历;2、一年以上药物临床监查工作经验;3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。

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临床监查员 北京博诺威医药科技发展有限公司 沈阳 4.5-6千/月 01-17

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;2. 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;3. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;4. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;5. 及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;6. 协助研究者及时完成数据疑问;7. 及时、完整地收集研究相关资料。任职资格:1. 医学类本科以上学历。2. 具有很好的灵活性、协调性与计划性。3. 沟通能力优秀。4. 对自己的职业发展目标明确。5. 有耐心,能吃苦。

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临床监察员(CRA)-(东三省) 江苏柯菲平医药股份有限公司 沈阳 7-9.8千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、监督所有临床研究项目,以确保临床试验进度符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求;二、保障临床试验项目按试验方案,项目管理计划书和监察计划的要求顺利进行;三、参与管理实验中心选择、启动、监察及关闭相关工作,发现临床试验开展的主要痛点并提供专业的解决方案四、客户关系维护:于研究者、CRO、SMO和公司内部研究相关同事维持良好的合作关系;五、协助项目经理管理所有临床试验的预算、包括参与预算的制定到管理实验相关所有的支付;六、配合项目经理建立临床研究相关数据库,包括临床试验基地和SMO;任职要求:1、医学相关专业,本科及以上学历 2、至少1年以上在制药企业或CRO临床监查员的工作经验3、熟悉临床试验管理规范的知识;熟悉药物研发的全过程 4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;具备优秀的团队合作能力;能够适应经常性出差;(负责沈阳哈尔滨区域)

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临床稽查经理/专员 浙江海正药业股份有限公司 沈阳 1-1.5万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:5000-10000人

专员:熟练掌握药物临床试验方案、稽查要点。协助稽查经理做好对临床监查员试验启动前的训。做好药物临床试验现场的稽查工作。做好药物临床试验资料的稽查工作。对临床研究实时稽查,及时填写访视/稽查报告。经理:1、参与临床研究项目进度的制订。2、审核临床研究稽查计划。3、负责直接下属的工作安排、协调。4、带领稽查部人员按时完成临床研究现场稽查工作。5、负责制订、更新部门SOP;6、制订稽查部人员的培训计划,做好对监查员的培训工作。7、带领属下做好临床研究资料的审核工作。8、负责监查部人员的绩效考核。

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沈阳 临床监查员 CRA 荣昌生物制药(烟台)有限公司 沈阳 0.5-1万/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床试验经理 辽宁格林生物药业集团股份有限公司 沈阳-浑南区 0.8-1万/月 01-17

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责对所辖临床项目计划和预算的监督执行工作,给予项目进度的有效支持;2. 负责临床试验的准备、启动、实施及管理等各项工作;3. 临床试验相关文件等撰写、修订、确认;4. 负责CRO的遴选和管理;5. 负责组织临床试验协调会,保持与研究者良好的沟通与协调;6. 保持与公司内各部门、CRO的业务协作与良好沟通。任职资格:1. 医学/药学硕士以上学历;2. 英语语能力要求:听说读写,口语流利;3. 三年以上临床试验监查经验,二年以上的临床试验经理经验;熟悉新药注册法规的要求和临床试验管理规范;4. 具有心血管项目经验者及CRO管理经验者优先;5. 具有良好的沟通能力及语言表达能力,与临床医生能建立友好的合作关系,踏实敬业的工作态度,良好的人际关系;6.能承受较高的工作压力。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 沈阳 01-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、 负责II-IV期临床试验。2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 6、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。  任职要求: 1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。 3、熟练应用各种Microsoft office软件; 4、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务; 5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 6、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;

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临床协调员(沈阳) 上海瀛科隆医药开发有限公司 沈阳 5-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3、协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;5、协助研究者填写病例报告表;6、协助研究者跟踪受试者定期随访;7、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;岗位要求:1、本科以上学历,护理、医学、药学相关专业;2、责任心强,细致踏实,执行力强;3、良好的沟通交流及组织协调能力;4、熟练使用办公常用软件;5、一年以上相关工作经验者或具备医院工作经验者优先。

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临床监察员 北京科诺思通咨询有限公司 沈阳 20-35万/年 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1) 按照方案,GCP原则,国家法律法规及公司SOP执行临床研究: 有效地完成研究中心筛选工作包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者等。 研究启动活动的执行包括中心启动和培训,评估中心入组情况,确保中心人员对方案的正确把握,对研究操作正确理解,保证研究中心按照方案,GCP原则,国家法律法规及公司SOP执行临床研究。 按照监查计划进行中心的监查访视,确认入选的受试者合格,确认所有数据的记录与报告正确完整,确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。监查访视完毕能够及时准确的书写监查访视报告,并对问题的整改进行随访。 与研究中心人员保持紧密联系,在研究执行阶段协助中心解决试验过程中的问题。对相应的问题有联系报告或邮件记录。 管理试验药物并培训研究中心人员如何管理试验药物。每次监查访视完成药物计数,药物依从性的核对。检查试验药物额保存运输符合研究要求,确保超温药物已上报。 在研究过程中培训并指导研究中心人员避免重复的方案违背发生。 培训研究中心人员关于安全性事件的处理和上报。 与数据管理人员合作解决CRF中的疑问。 确保在数据清理时限内完成负责中心的数据清理工作。 确保试验药物的返还和销毁及试验物资的回收。 确保生物样本的保存和运送符合方案要求。 收集和管理试验必要文件符合法规要求。 协助组织和参加研究者会议,确保与研究中心有正向的合作关系。 执行关中心活动。 确保研究者知晓试验结束后的文档保存要求。 2) 其他 识别临床研究中的潜在风险,并能主动采取行动规避风险。 熟练掌握及使用EDC,IWRS各种临床研究中的电子系统,并能培训研究者。 学习及提升肿瘤治疗领域的知识,更好的理解方案及治疗。 将在研究中心的重大发现进行内部沟通。 维持知识更新,使临床试验的执行符合现行的GCP及其他现行的法律法规。 整理申办方TMF及存档。 在研究中心及办公室支持稽查和视察活动。 确保各种行为符合公司的规章制度。

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