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沈阳医疗器械生产/质量管理
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质量管理专员辽宁麦克奥迪医疗器械有限公司沈阳-浑南区3-4.5千/月05-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、协助质量负责人贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章,结合公司实际情况,不定期对公司质量管理体系文件进行修改,并保证质量管理体系文件在公司内部的可实施性;2、负责对购货单位合法资格进行质量审核,建立客户档案;3、负责对供货单位合法资格、经营品种合法资格进行质量审核,对供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格进行核实;4、建立供货单位质量档案、经营品种质量档案,根据审核内容的变化进行动态管理;5、配合质量负责人对诊断试剂供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价;6、制定年度体检计划,并与办公室联合,组织实施,保证直接接触医疗器械的工作人员符合健康要求;7、负责医疗器械不良事件的监管,出现不良反应事件应及时在国家药品不良反应监测系统上申报;8、参与内部质量管理体系审核的检查工作;9、完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1、大专学历以上,医疗器械相关专业(临床医学、医学检验学、生物医学工程、药学等专业);2、从事医疗器械经营企业质量管理2年以上工作经验;3、经过ISO13485内审员培训,并取得培训证明者优先。4、有优秀的团队合作和协调能力5、具有投标工作经验者优先考虑。

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Q&R Leader飞利浦(中国)投资有限公司 Philips (China) Investment Co.,Ltd.沈阳-浑南区2.5-3万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

In this role, you have the opportunity to   Lead the Quality and regulatory team in Philips Shenyang;Establish and maintain the QMS compliance, including CAPA, Management review,internal/external audit, Design review, post market surveillanceLeadership role in PCC SY management team;Figure out the overall strategy on Q&R on the NPI and LCM.Improve the product quality @ quality Norm; You are responsible for Responsible for customer complain handling by interface with field service Responsible for quality management system maintenance and update per the ISO13485, EU MDR, MDSAP, and FDA CFR 820 QSR. Responsible product risk management per ISO14971 Leadership role with inclusion & diversity. Account for defining “what” with collaboration with other competency leader defining “How”. Leadership role sitting in Shenyang management team. and promote quality compliance culture. Responsible for the design control compliance and product design quality for NPI. Figure out the overall Q&R strategy for NPI project/products or LCM. Responsible for internal audit, external audit coordination and audit finding follow up. Responsible for QMS training planning, deployment and measurement for internal employees Participate the Philips corporate End2End project, PEPF and drive the transition plan, gap analysis, and implementation into local QMS. Responsible for CAPA system surveillance, drive the CAPA managed in a timely manner in company level and meet CAPA on time KPI. Quality statistic, Analysis and process continuous improvement     You are a part of   Global Q&R team, will lead the dotted-line team member from DQE, PQMS, Post Market surveillance, Regulatory affairs engineer     To succeed in this role, you should have the following skills and experience   BS/MS in Engineering or equivalent experience Experience on ISO13485 and FDA CFR820.Risk management per ISO14971EU MDD/MDR experience preferredEngineering bachelor degree preferredTypically requires a Bachelor’s degree with > 7 years of related experience in QualityAssurance; or a Master’s degree with < 5 years of related experience in QualityStrong statistical and analytical abilities. Strong communication, problems solving and continuous improvement. Fluent English both in writing and speaking. Six Sigma Black Belt is preferred Image System Product service experience is preferred Have experience in medical industry is plus  In return, we offer you We offer experiences and opportunities that add many unexpected and enriching moments to our employees’ lives. Especially when the innovative health technologies and solutions they help develop benefit their own friends and family.  Why should you join Philips? Working at Philips is more than a job. It’s a calling to create a healthier society through meaningful work, focused on improving 3 billion lives a year by delivering innovative solutions across the health continuum. Our people experience a variety of unexpected moments when their lives and careers come together in meaningful ways. Learn more by watching this video.  To find out more about what it’s like working for Philips at a personal level, visit the Working at Philips page on our career website, where you can read stories from our employee blog. Once there, you can also learn about our recruitment process, or find answers to some of the frequently asked questions.

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质量管理专员辽宁唯晟商贸有限公司沈阳-浑南区3-6千/月05-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

要求医学检验专业医疗器械QC,器械质检,医疗器械QA,体外诊断质检,耗材质检GSP、GMP有相关经验。医疗器械、试剂的入库出库验收。试剂温度的把控、记录、维护;试剂的摆放与整理。了解相应的国家制度,法律法规。公司质量管理的制度整理、更新。供货商资质审核、产品质量认证。培训

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质量体系沈阳新松医疗科技股份有限公司沈阳-浑南区4-5千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

1、熟悉ISO13485、QSR820、MDR、YY0287及MDSAP质量体系法规的要求;2、负责公司质量体系日常运行、监管、改进工作,保证质量体系的长期有效运行;3、负责公司文件控制管理;4、参与公司内部质量管理体系流程的制定、执行、审核、改进(程序文件、三层文件);5、参与公司内、外质量体系审核工作,负责不符合项流程梳理、跟踪、整改、报告。6、有一定英文阅读与写作能力,熟练应用OFFICE等基本办公软件;7、良好的沟通与协调能力;8、服从安排,完成领导交办的其他工作。工作时间:早八晚五,周末双休。

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调试工程师沈阳中康医疗科技有限公司沈阳-浑南区3-4千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.按照产品工艺文件和作业指导书要求,根据生产计划,进行相关产品的功能检测、系统调试,满足生产订单的需求;    2.及时反馈调试过程中的质量、工艺等问题,与其它技术人员共同负责改进调试工艺,以提高工作效率,降低生产成本;    3.按照要求进行生产记录的填写,生产过程中发现质量问题,按照公司的相关流程,处理不合格品; 同时负责客户返回品及不合格产品的分析及维修工作;    4.负责与研发、技术、质量等部门的对接与协调;    5.负责调试作业区域的5S等工作;    6.负责所在岗位的仪器、设备和工具的保管、保养和维护。    任职要求:    1.大专及以上学历, 医疗器械相关专业或电子自动化类专业;    2.能够熟练使用示波器、万用表等生产设备;    3.掌握电气和电子技术的基本知识;    4.熟悉医疗器械行业相关法规和标准优先;    5.具有较好的学习能力、工作态度和奉献精神。

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工艺工程师宽腾集团沈阳-浑南区3-4.5千/月05-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作地点:本溪中国药都,距离沈阳30分钟车程,工作时间9--5,公司每天免费班车。入职缴纳五险一金,实缴。双休、带薪年假;有晋升空间。岗位职责:1、跟踪产品生产过程,负责整个产品的制造工艺,并作出生产总结及技术指导。 2、负责编制产品工艺文件,工艺工装与制作,并监督执行。 3、负责工装设备验证工作。4、负责产品图纸工艺性审查,负责工艺文件整、归档。 5、协助生产员工工艺培训。 6、参与生产线建设和提出生产设备选择建议。 7、完成领导安然的其他工作。岗位要求:1、本科以上,机电一体化相关专业;2、有研发型生产企业,工程转化相关经验;3、有医疗器械相关工作经验者优先;4、优秀的沟通与解决问题的能力,能及时解决生产过程中的工艺问题.

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质量管理华润(辽宁)医疗器械有限公司沈阳3-4.5千/月05-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责1)贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律法规,并进行对应监督; 2)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,不定期对执行情况进行检查、纠正、改进与考核; 3)组织或者协助开展质量管理培训,制订年度质量培训计划; 4)对供货者、产品、购货者资质的审核;每年组织一次资质评审; 5)不合格产品的确认,并对其处理过程实施监督; 6)负责并组织质量投诉和事故的调查、处理及报告以及产品召回的管理; 7)组织验证、校准相关设施设备; 8)组织对承运方运输条件和质量保障能力的审核; 9)建立公司经营医疗器械(包括质量标准)等内容的质量档案和供货企业、购货企业质量档案; 10)负责产品的验收、养护,指导和监督产品保管、出库复核和运输中的质量工作; 11)负责质量工作的对外业务联系及经营许可事项变更或备案手续的办理。任职资格:1、医药、医疗器械、检验等相关专业,本科以上学历;2、五年以上药品、医疗器械质量管理相关工作经验;3、具有独立分析和解决问题的能力及良好的语言表达能力;4、具有主管检验师职称者优先,检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历者优先;5、经过ISO13485标准培训合格者优先;6、熟悉药品GSP管理法规,医疗器械监督管理条例等相关法规;7、完成公司主管领导交付的其他工作;8、具有执业药师职称者优先考虑。

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GMP体系工程师辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司沈阳-皇姑区4-8千/月05-06

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、根据企业特点和生产产品类型,起草编制质量手册,程序文件及相关管理文件。2、配合技术人员协助企业完成作业指导书检验规程等技术文件3、按照规范要求对企业内审,提出预防改进纠正措施。4、针对企业产品特点,对企业进行法规规范方面的培训,对企业质量体系运营进行有效的指导。要求:1.医药行业相关专业本科以上,三年以上质量体系管理或者咨询经验;2.有生产企业一线工作经验;能适应出差;3.沟通协调能力要强,有13485内审员证书优先。长期招聘实习生!

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工艺员辽宁远大诺康生物制药有限公司沈阳-浑南区4-6千/月05-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

编制起草车间管理及工艺相关文件;完成各生产操作岗位体系文件培训,并监督执行;根据生产要求持续修订、完善质量管理体系文件。通过有效的工艺管理,确保生产包装指令、入库单、领料单、退料单准确性;通过有效的工艺管理,确保批生产记录整理、审核及填写的准确性及时性;严格按工艺规程组织生产,按照GMP要求严格执行岗位标准操作程序、清洁标准操作程序及生产管理通用操作规程;根据研发输出的工艺作业指导书制作岗位标准操作规程。保证把好岗位的质量关,全面完成产量、质量、消耗等各项指标,保证不合格中间产品不得流转到下一工序,保证车间安全生产。按照生产工艺进度,完成验证方案起草、实施。严格执行公司各项安全管理规定,保证所管辖区域内各项安全工作落实。完成工艺员临时交付的其他工作任务

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医疗器械质量体系沈阳鼎天科技有限公司沈阳-沈北新区3-6千/月04-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责组织建立公司质量管理体系并监督其有效执行;2、负责起草医疗器械质量管理体系文件及质量管理记录;3、负责公司产品的质量审核并收集质量档案;4、设置计算机系统质量控制功能,计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;5、指导并监督货品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;6、负责医疗器械不良反应上报;7、组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训;8、负责上级监督管理部门检查的接待工作;9、领导临时安排的其他任务。三、岗位要求:1、具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。2、熟悉相关法律法规、医疗器械质量管理规范相关知识;3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。

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产品工艺工程师(医疗器械)沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司沈阳6-8千/月03-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

***工作地点为本溪药都,提供通勤车 工作内容: 1负责产品生产工艺方案的编制、实施和监督,包括编制产品工艺文件,制定材料消耗工艺定额,完善试制报告和参与产品鉴定,负责工艺装备的验证和改进等; 2与产品研发部研究设计新产品的工艺方案,并负责跟踪工艺方案执行情况与效益;直接与开发工程师进行产品技术接口与交流; 3关注新产品各项生产计划的实施进程,提高产品合格率和质量水准,及时排除影响质量的各类工艺问题,参与工艺降成本项目的实施; 4完成新产品设计的工艺性评价,参与其生产和测试验证,负责产品工艺各项方针目标的展开、检查、诊断、落实; 5生产维护及现场品质问题的分析处理,组织成熟产品生产工艺性改进工作,及时解决生产中的工艺技术问题; 6承担工艺技术管理制度的起草和修订工作,组织工艺管理,监督纪律执行;对车间管理人员及操作人员就工艺流程方面进行指导与培训; 7收集、汇总、反馈在工艺执行中出现的问题,并提出相应的解决方案,经批准后实施。并开展产品的设计降成本工作。 8其他部门工作过程中所需要的协作及上级交代的其他临时工作;

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质量主管沈阳金仕雅商贸有限公司沈阳-沈河区4.5-6千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、根据GSP的相关要求完善公司质量管理体系;2、负责质量风险控制、内审、外审、年度质量评审、验证、质量事故的处理;3、公司内部风险管控;任职要求:1、本科及以上学历、医药类相关专业;2、3年以上药品或药械经营质量管理经验、药品储运管理经验;3、持有内审证或检验中级职称,或IVD行业的质量管理经验者,均优先录用;4、具备企业管理、质量管理体系、相关法律法规等方面的知识

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原材料质检员沈阳迈思医疗科技有限公司沈阳-浑南区2-3千/月05-14

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责来料检验基准的文件制作;2、负责电子物料、结构物料、与包装材料等检验;3、负责供应商不合格品的处理;任职要求:1、大专及以上学历,电子或机械、工业工程相关专业;2、从事电子行业二年物料检验或成品检验工作经验;

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质量负责人沈阳达安医学检验所有限公司沈阳-沈北新区4-6千/月04-29

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.有医疗质量管理员相关经验2.经过内审员相关培训并取得相应资格证书3.本科学历以上,医疗器械相关专业(临床医学、医学检验学、生物医学工程、药学等专业);4.具有投标工作经验者优先考虑。

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电子/电气工程师为之医疗系统(沈阳)有限公司沈阳-沈北新区4-6千/月03-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

医疗设备研发、生产、维修服务

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质量管理员(2021届校园招聘)重庆医药(集团)股份有限公司沈阳4.5-6千/月05-15

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:

药品质量管理相关工作

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技术工人沈阳中康医疗科技有限公司沈阳-浑南区2-3.5千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要工作职责1能够进行装配组生产计划制定、工作任务分派、生产过程管控、生产质量保障等工作2.组织班组贯彻执行公司制定的质量计划、质量手册及相关的程序文件。3.懂得生产现场的基础管理,文件、记录、标准化作业、设备保养、5S等管理工作4.组织班组现场管理工作,保证班组使用的设备、工装、工具、环境满足要求。5.能够进行班组员工的技能教导、流程培训、员工评定。6.能够与员工进行有效沟通,了解员工的工作状态及心理状态。7.了解班组内各产品的装配工艺和要求,能够在本组范围内支持性替岗。岗位要求1.大专及以上学历,3年以上相关经验2.熟悉医疗器械行业相关法规和标准优先3.掌握电气和电子技术的基本知识。4.能够阅读电气/电路图纸和相关技术资料。5.具有较好的学习能力、工作态度和奉献精神6. 可以使用计算机office等相关应用软件。

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项目管理工程师宽腾集团沈阳-浑南区4.5-6千/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

按照设计开发流程及项目管理要求执行公司已立项目和或已结项项目; 协助公司迎接药监部门及其他认证机构的审查;经验背景要求: 有项目管理或质量管理经验; 和或熟悉医药医疗器械相关法规; 有13485/9001内审员证书优先考虑; 要求有良好的沟通协调能力; 可以承受适当的工作压力。工作地点:本溪经济技术开发区 药都大街(沈阳每日有多线通勤车)

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洁净区操作工辽宁远大诺康生物制药有限公司沈阳-浑南区3-4.5千/月04-18

学历要求:中专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:    1. 在设备管理员领导下,执行洁净区纺丝机、切刺机、上针机、封装罐、湿热灭菌柜等设备的操作及日常维护。    2. 熟悉责任区内设备的基本情况、设备技术性能,能熟练掌握操作规程。    3. 熟练掌握洁净区操作间、工器具清洁规程,并能严格遵照执行。    4. 按照洁净区清洁、消毒剂人员卫生要求,正确更衣和操作,做到规范进出洁净区、规范更衣着装、规范消毒,确保洁净区管理制度的落实。    5. 严格按SOP进行设备操作,并填写相关记录。    6. 定时对进行中的设备巡视,并做好记录,发现问题及时处理,对不能处理的问题及时向领导汇报。    7. 因检查不及时,使设备出现故障,而影响正常生产的,负失职责任。    8. 负责做好生产前准备工作,可安全投入生产。    9. 负责生产剩余物料、设备的密封、计数、标示等工作。    10. 负责根据岗位、设备、物料、工器具、洁具等的状态及时更新标识,避免差错、混淆、交叉污染。    11. 负有接受QA检查员、设备管理员、生产部经理等工作检查的义务。    12. 由于工作不当,违背操作规程,生产环境达不到净化要求或设备损坏,卫生状况不好,给公司造成损失的负失职责任,按公司有关奖惩制度执行。    13. 完成设备管理员交办的其它工作任务。    14. 遵守公司规章制度。    任职要求:    1. 全日制药学或机械等相关中专以上学历。    2. 3年以上相关岗位经验。有灌装机、灌轧机、联动线等操作经验优先。    3. 受过GMP等相关知识的培训    4. 经历过GMP认证,能独立操作公共系统岗位设备的工作,能填写相关记录。    5. 责任心强,勤劳肯干,能吃苦耐劳,能适应加班、倒班工作,遵守公司的各项规章制度。

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装配工程师宽腾集团沈阳-浑南区3-4千/月05-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:1、负责医疗器械产品的生产、安装、调试及维修,按工艺文件及标准生产节拍完成生产任务; 2、负责医疗设备的装配,零部件的自检工作; 3、严格按工艺要求进行生产操作; 4、及时反馈或处理生产过程中遇到的质量问题; 5、保养、维护生产设备和工具; 6、服从领导安排,完成本岗以外的技术学习任务; 7、完成领导交办的临时工作。岗位要求:1、2年以上机械、电气产品装配或维修工作经验,能看懂机械、电气图纸,能独立进行基本电路分析; 2、机电、电子相关专业中专以上学历; 3、有医疗器械生产、制造工作经验优先;4、懂精益生产、5s优先考虑; 5、吃苦耐劳,有责任心,思维敏捷,有较强的责任感及沟通能力。工作地点:本溪中国药都,距离沈阳30分钟车程,工作时间9--5,公司每天免费班车东线:华润超市-沈海立交桥-天成地铁站-奥体中心-泛华广场-开普科技园西线:铁西体育场-香江家居-浅草绿阁-西城中医院-细河路路口-于洪***小学-玛格蒂姆-恒大绿洲-南京街地铁站-浑南一中-开普科技园

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