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沈阳医疗器械注册
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注册报批专员(医疗器械)沈阳市美辰医疗器械有限公司沈阳4-6千/月06-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告;2.编写,整理医疗器械产品注册申报材料;3.医疗器械产品注册报批,跟进,协调及取证等相关工作;4.注册相关文件的整理和归档;5.与相关办事部门保持良好联系,密切跟进注册法规的变化;任职要求: 1.熟悉 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品注册法规及流程,有独立注册申报经验; 2.熟练掌握办公软件WORD.EXCEL 等; 3.责任心强,认真细致,有较强的学习能力和沟通能力。

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质量管理专员辽宁唯晟商贸有限公司沈阳-浑南区3-6千/月06-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

要求医学检验专业医疗器械QC,器械质检,医疗器械QA,体外诊断质检,耗材质检GSP、GMP有相关经验。医疗器械、试剂的入库出库验收。试剂温度的把控、记录、维护;试剂的摆放与整理。了解相应的国家制度,法律法规。公司质量管理的制度整理、更新。供货商资质审核、产品质量认证。培训

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注册专员沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司沈阳-浑南区6-8千/月05-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责公司医疗器械产品注册、补充申请、变更等全流程的申报资料的编写、整理与上报,取得注册文号和批文;2.掌握国家政策法规、医疗器械政策和发展动态;3.负责与注册部门、检测部门和审评中心联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;4.三类医疗器械变更注册,参与产品注册现场检查等具体工作;任职要求:1.有过医疗器械和药品注册工作经验,接触过国际注册工作;2.熟悉药品或医疗器械管理法规、注册法规等法规性文件;3.有CTD格式撰写经验者优先;4.有公文写作能力和公关能力,能胜任与政府机构及领域专家的沟通协调工作。二十一世界大厦地铁口、建筑大学地铁口有班车

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注册专员辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司沈阳-皇姑区4.5-6千/月05-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、诊断试剂类注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

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注册专员辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司沈阳-皇姑区6-8千/月05-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、医药、电子、机械等相关专业本科及以上学历;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力及良好英文对话翻译能力;4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。6、可以招实习生!

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微生物检验员辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司沈阳-皇姑区2.5-3.5千/月05-06

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

技能要求:化学分析检测,无菌检验员,实验员,QC任职要求:1.熟悉化验室操作流程,能制作SOP;2.负责相关质量部相关质量记录的填写;3.医疗器械或药厂,食品相关生产,质量检验工作经验;4.生物或制药,化学,药学,中药学相关专业。3.要求工作积极主动,性格稳重,听从上级领导安排,执行力强。4.有微生物化验员证书或食品检验员证书优先。要求:1.生物,化学,制药,食品,药学相关专业;2.***2.至少1年以上工作经验,医药行业行业工作经验优先;3.试用期1-3个月,表现良好,可以提前转正;4.人踏实稳重,有工作热情,积极性高,听从指导,执行力强。***,有绩效资金。招微生物检测实习生,应往届毕业生!

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