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深圳 药品注册
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医疗注册与临床测试 经理 南京晶捷生物科技有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.负责医疗器械及试剂产品的合规管理,办理产品注册,临床测试认证等工作。 2.及时更新国家行业管理要求,与医疗主管机构及时顺畅沟通协调工作。 3.与国家行业管理和标准相关工作。 任职要求: 1.生物学、化学或医学相关专业,本科学历;在医药领域工作3年以上的经验。 2. 认真负责,沟通能力强。 3.有药品或医疗器械注册与管理实务实践经验。 联系方式 联系人:徐先生 邮箱:HR@agilebiotec.com 工作地点:南京市江北新区中丹生态生命科学产业园

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药品注册师 深圳华云生物科技发展有限公司 深圳-龙岗区 0.8-2.5万/月 05-24

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责制订产品注册项目计划;2、制作药品注册申报资料,按照项目申报进度及程序及时完成申报;3、负责跟踪药品注册进度,并配合药品监管部门办理相关手续,使注册申请得以顺利批准;4、负责就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;5、建立与相关申报注册机构之间良好的工作往来。任职资格:1、3年以上药品申报注册相关工作经验;2、生物学、药学、医学等相关专业本科以上学历;3、CET-6以上,良好的英文听说读写能力,能够进行专业文献的阅读和翻译。4、有较强的学习能力和文字处理能力,能熟练运用办公软件编辑、制作申报资料。5、熟悉药品、医疗器械申报备案(注册)的相关法律法规及申报流程;6、有良好的团队协作精神,有较强的表达沟通能力与团队合作能力;7、工作作风严谨,有高度的责任感,能独立完成交给的任务。

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药物注册经理 普瑞金(深圳)生物技术有限公司 深圳-坪山区 15-20万/年 05-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、 熟悉并正确执行产品注册的法律、法规及整个申报流程,及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态;2、 根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题;3、 负责注册资料的准备、起草、编写、修改工作,确保准备性4、 负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请;5、 负责对申报资料的架构,数据及组织进行审核。在注册方面和申报政策方面为决策层提供专业支持;6、 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的指定;任职要求:1、 本科及以上学历,生物医学相关专业;2、 5年以上产品注册管理工作经验;3、 具有良好的英文水平,有药品申报注册经验;4、 工作作风踏实、严谨、条理性强,具有高度责任感和良好的团队协作精神;

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药品保健食品注册研究员 深圳市正源分子生物科技有限公司 深圳 6-8千/月 05-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

学历:中医、中药、化学等相关专业本科以上工作经历:1.在药品、保健食品企业与中药或保健食品注册相关的岗位工作两年以上。 2.对中医药理论、立题立项材料编写、原料及配方筛选、制法及质控标准研究方案及数据处理等,有丰富的经验。

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医疗器械注册专员 深圳市迈科龙电子有限公司 深圳-南山区 10-15万/年 05-24

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述:负责公司IVD体外诊断试剂产品和放射类医疗设备产品注册工作。1、负责体外诊断试剂及设备的注册申报,含注册申报资料的收集、审核、编写和申报;2、跟进检测过程中样品的生产、检测资料的准备、检测过程的配合;3、负责体系考核过程中体系申报资料的收集、审核以及提交;4、参与临床试验伦理审查、临床试验数据的收集和整理及报告编写;5、协助完成CE认证;6、收集日常注册相关的法律法规动态更新;7、处理研发部日常体系工作。岗位要求:1,有三类医疗器械产品的注册经历;2,有责任心,性格外向,乐于与他人合作。

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拓展专员(海外业务) 深圳市永科医药有限公司 深圳 6-8万/年 05-24

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责1. 负责药品项目的国内外拓展;2. 医药信息调研分析;3. 医药产品立项与注册;4. 药品的进出口业务。任职要求1. 医药学、生物化学等相关专业本科以上学历,1年以上相关工作经验;2. 英语六级以上,口语流利。3. 海外留学回国发展的应届毕业生亦可考虑。

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招标专员 云南三七科技药业有限公司 深圳-福田区 10-20万/年 05-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、关注处方药各地的招标政策,搜集和整理各地区招标信息,准确解读招标政策;2、完整、准确、无误、及时地准备招标所需的各种资料;3、跟踪招标进展及过程的各个环节,报价、议价、发布结果及中标信息确认;4、协助处方药总监完成全国招标工作。任职资格:1、医药等相关专业,本科及以上学历;2、3年以上相关工作经验;3、熟悉全国重点地区的招标;4、熟悉处方药。

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药品注册专员 深圳市华全医药有限公司 深圳-福田区 5.5-7.5千/月 05-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

注意:该岗位为临时工,工作时长为7个月左右,介意请勿投递简历。具体工作经验要求:药学相关专业,本科以上学历,CET-4以上,良好的英文听说读写能力,能够进行专业文献的阅读和翻译。有1年以上进口药品注册或新药研发相关工作经验者优先。熟悉进口药品补充申请、再注册和仿制药的申报流程和申报资料要求。      专业知识扎实,细心,耐心,责任感强,较强的沟通和协调能力,有良好的团队协作精神。  工作职责: 1.主要从事进口药品的补充申请和再注册事项。按照相关要求,整理和审核申报资料,符合CFDA的申报要求并进行申报,跟进进展和后续事宜。 2、与第三方合作机构、公司内部相关部门、境外合作企业及药监、药检主管部门进行有效沟通。 3、保持与受理中心、药审中心沟通联系,咨询和回复相关问题。 4、及时了解和更新国家药品监督管理部门出台的各项药事法规和技术要求,对项目有重大影响的法规需及时反馈及修订项目注册计划。 5、公司注册资料的归档和管理。 6、领导交代的其他事宜。

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国际注册主管 深圳澳美制药技术开发有限公司 深圳-南山区 1-1.5万/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

Responsibilities1) Review of registration dossier and e-ctd preparation for Drug Registration applications (HK/US/EU)2) Preparation of responses to post-submission queries by overseas regulatory authorities3) Window person for Third Party Clinical Study Institutes and Regulatory Authorities4) Central management of Registration dossiers (hard copies and electronic files)5) Coordination with relevant Departments concerned with the preparation of registration dossier6) Provide updates on the Regulatory Guidelines of the Regulatory Authorities (US/EU) and organize trainings to relevant parties on the updates7) Provide weekly and monthly progress report to Supervisor on current projects at hand8) Complete Ad hoc tasks assigned by the Supervisor QualificationsAcademic Background· Bachelor degree or above in pharmaceutical related fields.Experience· At least 2-years working experience in HK/US/EU generic drug registration applications · Knowledgeable on the Drug Registration Regulations of US and EU, ICH, e-CTD publishing.Core Competence· Good communication skills;· Good command of both spoken and written English, and Chinese;· Can work independently under pressure and able to meet tight deadline; · Good team player

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体系及注册工程师(药包材) 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 深圳 5-8千/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、3年以上同注册岗位工作经验,本科以上学历,制药工程、药学相关专业优先;2、熟悉ISO9001、ISO15378、ISO13485体系建设及推行,有实际推行经验;3、对注册法律法规精通,医疗器械、制药注册经验者优先考虑;4、有丰富的文件编写和体系完善经验;5、熟悉各类审核标准,能独立完成内、外部审核工作。

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