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深圳 药品注册
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药品注册负责人 深圳市因诺转化医学研究院 深圳-大鹏新区 15-30万/年 01-16

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:非营利组织|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责制订产品注册项目计划;2、审核药品注册申报资料,按照项目申报进度及程序及时完成申报;3、负责跟踪药品注册进度,并配合药品监管部门办理相关手续,使注册申请得以顺利批准;4、负责就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;5、建立与相关申报注册机构之间良好的工作往来。任职资格:1、5年以上药品申报注册相关工作经验;2、药学等相关专业硕士以上学历;3、良好的英语听说读写能力,熟练运用办公软件。4、熟悉药品申报备案(注册)的相关法律法规及申报流程;5、较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力;6、工作作风严谨,有高度的责任感,能独立完成交给的任务。待遇:1、15-30万/年薪,待遇从优,具体面试详谈2、办理落户深圳,市住房补贴:本科1.5万元,硕士2.5万元,博士3万元;新区补贴配套100%。3、落户深圳,配偶及未成年子女随迁;4、协助申请深圳市相关人才待遇。

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注册及项目专员 深圳市北科生物科技有限公司 深圳 0.6-1万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职位职责:1、参与和实施部门布置的项目任务;2、参与实施部门布置的项目的药理、毒理、药学研究等实验项目的设计和实施、执行及监督项目实施;3、审核实验结果,撰写并形成注册资料,进行注册申报,跟进注册进度,解决注册过程中出现的问题;4、协助各部门进行注册现场核查和生产现场核查,最终达成产品上临床和生产上市;5、完成部门布置的项目调研和评价,形成立项报告,协助领导层决策;在项目立项之后参与项目研发及验收。任职资格:1、医学、药学教育背景,扎实的药学和医学及生物学知识,本科及以上学历;2、2年以上药品研发和注册经验或项目管理经验,有干细胞工作经验者优先,持有药师资格证优先;3、熟悉国内医药政策法规和质量管理体系,熟悉新药研发流程,熟悉药品注册程序,熟悉政府项目运作;4、擅长文字表达,善于团队合作协调,保密意识强。

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质控QA 深圳默赛尔医学检验实验室 深圳-龙华新区 0.8-1万/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、专科及以上学历,生物、医药、化工类专业;2、1年以上质控部门从业经验,具有一定质量管理相关知识背景及项目经验;3、熟悉医疗行业法律法规,有药品质量管理相关经验者优先;4、熟悉药品生产质量管理体系;5、有很好的团队协作能力,道德品格良好,工作积极主动,有高度的责任心。

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高级注册经理 深圳裕策生物科技有限公司 深圳-盐田区 1-1.8万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司相关产品注册文件的撰写和审核 2、 参与临床试验方案的制定、讨论、审定 3、为公司各部门提供有关试剂注册法规、相关注册项目信息支持服务 4、跟踪项目申报进度,解决研究与申报之间遇到的矛盾问题 任职要求:1、4-5年以上注册相关工作经验 2、长期从事医疗器械领域 3、具有一定的团队精神及职业素养 4、优秀的问题解决能力和沟通能力 5、熟练使用计算机和办公软

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注册专员 深圳传世生物医疗有限公司 深圳-坪山区 0.6-1.1万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位描述:1、医疗器械及体外诊断试剂备案、注册; 2、医疗器械法规研读。任职要求:1、生物、医药、检验等相关专业本科及以上学历;2、具有二类、三类医疗器械注册1年以上工作经验;3、具有良好的文字功底,可撰写注册文件;4、具有良好的团队意识,工作须积极主动、善于沟通;5、优秀应届毕业生可放宽对工作经验的要求。工作内容:1、负责医疗器械及体外诊断试剂备案、注册;2、负责撰写、审核注册资料,跟进注册进度; 3、负责行业法规研读,并转化为公司体系文件。

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学术支持专员(配方颗粒) 华润三九医药股份有限公司 深圳-龙华新区 01-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:10000人以上

工作职责: 1、配方颗粒营销支持项目研究工作的实施; 2、配方颗粒注册备案相关工作的实施; 3、配方颗粒产品力提升; 4、领导交办的其他工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,中药学相关专业,硕士学历优先; 2、需能独立进行薄层色谱法及其他理化检验相关项目的操作,能独立操作HPLC、UV等大型仪器;具备较强的实验动手能力者优先考虑;3、掌握国内外医药研究资料查阅、整理能力,了解行业动态情况;掌握数据统计方法、数据处理工具;4、具备良好的文案、PPT编写能力;面试地点: 深圳市龙华新区观澜高新技术园观清路1号 华润三九园区综合办公楼6楼604室公司官网:http://www.999.com.cn/百度地图:http://j.map.baidu.com/pudNn附近交通方式:A 清湖地铁站,D出口乘坐m517 在“华润三九站”下车,下车即为公司办公大楼门口, (“华润三九”为公交站点,在“民爱科技”的下一站,请提醒司机停车);B 乘坐M226,M239,M264,M289 “大和工业区”下车,步行到华润三九(约930米,13分钟);C 从清湖地铁站、岗头市场、华为基地等方向,打车到华润三九约15分钟,费用18-25元(仅供参考)。公司上下班有12条班车线通向全市各区,为您免除抢公交、挤地铁、被暴雨滞留的担忧!员工享有五天七小时工作制(8:30上班,4:30下班)、五险一金、住房补贴(800元/月)、通讯补贴(150元/月)、高温补贴、餐补(400元/月,公司员工食堂提供早中晚三餐)、带薪年假、节日关怀及员工旅游等福利。

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药品注册专员 深圳市前海精准生物科技有限公司 深圳-宝安区 0.6-1万/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 主要从事生物制剂的药品国内注册事务,按照有关要求,整理、撰写注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;与国家药监总局沟通,跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可; 2. 从事产品技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等; 3. 从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行; 4. 审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等; 5. 新产品的调研和评估工作; 6、完成上级领导交待的其它工作。 任职资格: 1、药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或医学(药理毒理或临床)等相关专业,硕士研究生或以上学历; 2、有一年以上新药研发或药品注册工作经验; 3、英语6级以上,听说读写能力强,能流利顺畅用英文沟通交流; 4、具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进。

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零基础转行IT工程师 深圳聚米联合科技有限公司 深圳-福田区 6-8千/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位简要介绍:互联网行业已经走上了一个跨行业的高速发展时期,数字浪潮和互联网的在各个行业不断延伸发展。多行业跨行业的发展给IT互联网行业带来了新的机遇和发展,现公司需要一批有其他行业有了解并对互联网行业有充分兴趣的人,来推动公司业务和研发向各个行业延伸任职资格:1、专业不限,理工科毕业优先,有无经验均可,愿意从基层业务做起,想全面提升自己者均可。2、男女不限,年龄18-30岁;3、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,良好的沟通、协调能力,有团队协作精神;4、熟练使用相关办公软件,具备基本的计算机操作能力;5、有无经验均可,踏实勤奋,广阔的晋升空间。6、保持具有互联网属性与时俱进的学习心态

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药品注册专员 深圳市星银医药有限公司 深圳-罗湖区 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1. 熟练检索国内外相关文献、指导原则,尤其是医药相关网站;2.熟悉专利、知识产权政策、药品研发相关法规及研发流程;能及时准确收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势;随时跟踪国内外药品批准信息,完成立项品种专利跟踪与分析;3. 能独立撰写立项报告及注册申报材料相关内容;4.工作细致、认真、有责任心,较强的文字撰写能力和逻辑分析能力; 有较强的团队合作意识。工作背景要求:在药企或者CRO从事药品研发、调研立项、药品政策事务、药品注册或者相关工作累计年限≥2年。外语要求:熟练阅读、调研项目英文网站及文献材料。职位要求专业要求: \药学\医学最低学历: 本科工作年限:最低1-3年职称要求:不限

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药物分析员 深圳市健开医药有限公司 深圳-南山区 0.8-1万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1)负责原辅料及制剂产品的理化检测;2)进行药物分析方法的开发和验证;3)原始记录,并及时出具实验报告;4)对试验数据进行汇总、分析,负责撰写相关注册申报资料。5)完成项目主管分派的其他工作。任职要求:1)本科及以上学历,药学、药物分析、药品质量与安全等相关专业,具有生物药项目申报经历者优先;2、熟悉药品注册管理办法和新药开发的研究过程;3)能独立完成新药研发药物分析相关工作;4)熟悉药品质量控制、药品管理及注册等相关法规及技术指导原则。5)有良好的沟通能力和团队合作精神。

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项目申报员 深圳恒特基因有限公司 深圳-南山区 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

负责政府认证项目的申报,包括高新技术企业认定、高新产品认定、软件产品登记等。各类科技项目资助申报材料准备及申报等。思维灵活,有良好的撰写能力,文笔好。有良好的沟通能力,理解能力,语言表达能力强。工作细心、有耐心。相关案例整理及分享。 岗位要求本科或以上学历。有项目申报实操经验者优先。具有科技文献检索、收集经验者优先。能够很好地完成上级交代的其他任务。

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注册项目助理 亚能生物技术(深圳)有限公司 深圳 0.6-1万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责: 1. 负责汇总、整理产品设计和开发文件,参与产品注册体系核查;2. 参与产品注册申报、注册变更或备案申报资料的撰写,参与产品注册、注册变更或备案;3. 参与部门人员法规培训,在产品设计和开发过程中为项目组提供法规要求指导;4. 协助部门内注册申报工作流程的建设和优化;5. 指导、协助产品技术文档如产品技术要求、说明书等的编写和输出;6. 协助部门文件及研发档案的管理;7. 完成上级领导交办的其他工作。 任职资格:  1. 本科以上学历,分子生物学、生物化学、有机化学、医学检验等相关专业;2. 熟悉医疗器械法律法规及相关指导原则;    3. 具有良好的沟通、组织和协调管理能力;  4. 思路清晰、表达能力强;  5. 有责任心、团队合作意识强;6. 具有强烈的保密意识。

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医疗器械注册专员 深圳市迈科龙电子有限公司 深圳-南山区 10-15万/年 01-16

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司IVD体外诊断试剂产品和放射类医疗设备产品注册工作。2、负责体外诊断试剂及设备的注册申报,含注册申报资料的收集、审核、编写和申报。3、跟进检测过程中样品的生产、检测资料的准备、检测过程的配合;4、负责体系考核过程中体系申报资料的收集、审核以及提交;5、参与临床试验伦理审查、临床试验数据的收集和整理及报告编写;6、协助完成CE认证;7、收集日常注册相关的法律法规动态更新;8、处理研发部日常体系工作。岗位要求:1,有三类医疗器械产品的注册经历。2,有责任心,性格外向,乐于与他人合作。

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技术项目工程师 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 深圳-宝安区 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1..负责收集并协助临床单位对脱钙人牙基质材料的临床验证,帮助完成研究论文,负责产品注册及监督管理申报工作,负责汇总、整理及审核申报资料。2.负责整理汇总药品监督管理部门有关信息,并通报相关人员和部门。3.负责相关法律、法规的收集和整理工作。4.负责国家科研项目经费申请报告。5.负责国家专利的申报工作。6.负责GMP认证申报工作,主要涉及政府机构申报对口相关事宜。7.负责收集、关注最新药典、法规、制度等药政信息,并及时更新指导体系文件修订。任职要求:1、高分子材料、生物材料、生物工程、生物技术及药学类 本科毕业;2、医疗器械相关行业工作经验1年以上;

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产品注册工程师 深圳市爱康生物科技有限公司 深圳-龙华新区 0.8-1.5万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1、本科及以上学历,性格开朗、好学、接受能力强;2、具有良好的公文写作能力;3、能承受工作压力,具备良好的沟通能力和协调能力,有合作精神;4、临床医学检验、生物化学、免疫学等相关专业或熟悉医疗器械行业相关法律法规;5、有两年或以上医疗器械、体外诊断试剂注册相关工作经验,可接受应届毕业生,有经验者优先。岗位职责:1、负责医疗器械产品的国内注册、CE认证等工作;2、了解医疗器械法规最新政策动态,并向公司内部导入;3、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系。工资待遇:8000-15000公司提供免费的中、晚工作餐及下午茶公司地址:深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区

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新药注册专员 安徽九华华源药业有限公司 深圳-南山区 8-11万/年 01-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;2、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章,确保符合申报要求,办理药品注册申请手续;3、完成注册相关工作,完善申报资料,完成注册和报批;4、注册过程的跟踪、协调、注册审评,确保按时获得批件;5、相关文献翻译及资料搜集;6、 协助科技项目申报工作。7、其他相关工作。任职资格:1、大学本科及以上学历,药剂、药学、生物制药类相关专业,英语六级;2、 2年以上产品注册文件工作经验,具备对申报资料进行审核的能力;3、熟悉国家对药品的相关法规,熟悉药品注册报批的工作程序;对药品开发及申报流程有全面的了解;4、具有高度的责任心及沟通,协调组织能力和领导能力,有较高的英文读、写能力,发表过学术论文者优先;5、具备良好的职业素质和团体精神;6、具有较强的沟通、协调及对外合作能力,能适应出差。7、有政府科技项目申报经验者优先。8、工作地点:深圳南山,

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CTA临床研究项目助理 深圳市淂晖投资控股有限公司 深圳-福田区 6-12万/年 01-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:协助项目经理的临床试验项目管理工作;按照SOP维护项目TMF文件夹的完整,确保文件及时归档,并初步检查文件是否合格;安排项目会议,发送会议要求,记录会议纪要;收集项目成员的工作报告并准确汇总;代表项目经理分发项目相关沟通;维护项目组成员列表,记录人员变动,确保项目成员均完成职责相关培训;维护研究单位的人员信息,及试验使用的各种电子系统的账号管理;管理项目的办公室文件物资,及寄送接受工作;处理部门行政事务(部门人员的差旅、请款、报销、部门会议等);其他安排的事务。任职资格:学历:大专以上学历;专业:英语或生物制药类;工作经验:1年以上临床试验相关工作经验(项目助理,CRA,CRC);个人素质:优异的沟通和组织能力,可以在并行多任务的情况下工作;工作积极热情,灵活; 计算机能力优秀(擅长office办公软件)。具体薪酬待遇面议。

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药品注册专员 深圳市乐土生命科技投资有限公司 深圳 0.7-1.2万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、收集整理国家药监局颁布最新法律法规,指导原则等监管文件。2、组织编写新药注册相关技术文档、临床资料及其他相关GMP申报文件资料。3、与CRO沟通协调,保证生物医药项目顺利按计划推进4、文件控制体系的建立与维护5、配合质量部门完成管理规程,制度表单等文件的起草、审批、分发、更新及回收等文控过程。6、与各级药监局、技术审评中心、药检所等机构保持畅通的沟通渠道。任职要求:1、本科以上学历,药学相关专业;2、有1-3年制药公司注册或合规部门相关岗位经验,有一类新药临床试验及产品注册申报实操经验;3、文字撰写能力强,要求有较强的英文读写能力;4、性格活泼开朗,沟通能力强,做事严谨认真,有较强的团队协作性。

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研发助理 深圳市延养堂医药有限公司 深圳-坪山区 4.5-5.5千/月 01-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、药品、食品厂房的外部审计;2、新产品研发事务跟进;3、国内产品注册,进口药品注册事务跟进;4、上司安排的临时性工作任务;5、可接受经常性出差。

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药品注册专员 深圳海王集团股份有限公司 深圳-南山区 5-6千/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1、及时办理药品注册工作,掌握药品注册政策和品种动态;2、制作各种注册申请资料,按照程序及时申报,并能配合后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报;3、能独立处理、协调解决药品注册过程中的问题;4、完成日常药政相关上报工作及主管布置的临时任务。任职要求: 本科以上学历,医药、药学、医学或相关专业;熟悉药品管理及注册法规等,对药品申报流程、注册法规有全面的了解;工作认真负责,踏实细心,沟通能力强;有药品注册工作经验者优先考虑。

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