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深圳 药品注册
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注册及项目专员 深圳市北科生物科技有限公司 深圳 0.6-1万/月 11-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职位职责:1、参与和实施部门布置的项目任务;2、参与实施部门布置的项目的药理、毒理、药学研究等实验项目的设计和实施、执行及监督项目实施;3、审核实验结果,撰写并形成注册资料,进行注册申报,跟进注册进度,解决注册过程中出现的问题;4、协助各部门进行注册现场核查和生产现场核查,最终达成产品上临床和生产上市;5、完成部门布置的项目调研和评价,形成立项报告,协助领导层决策;在项目立项之后参与项目研发及验收。任职资格:1、医学、药学教育背景,扎实的药学和医学及生物学知识,本科及以上学历;2、2年以上药品研发和注册经验或项目管理经验,有干细胞工作经验者优先,持有药师资格证优先;3、熟悉国内医药政策法规和质量管理体系,熟悉新药研发流程,熟悉药品注册程序,熟悉政府项目运作;4、擅长文字表达,善于团队合作协调,保密意识强。

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药品国际注册经理 深圳奥萨医药有限公司 深圳-南山区 1-2万/月 11-21

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司创新药物国际注册工作;2、跟据公司产品特点,制定适宜本公司产品国际注册策略和计划,推动项目按照计划实施;3、全程跟踪产品的研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,使研发的角度和深度符合官方审评要求;4、符合国际注册法规要求的申报资料的撰写、审核及申报;5、与官方进行有效沟通,及时更新注册信息;6、负责国际注册相关法规的培训。 任职要求:1、药学、医学相关专业,硕士及以上学历; 经验丰富者本科学历亦可;2、具备三年以上欧美国家同等岗位药品注册实践经验。 3、对美国、欧盟、澳大利亚等法规国家及非法规国家的药品注册要求和指导原则有全面了解;熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则;同时熟悉医疗器械欧盟注册者优先; 4、具备较强的协调沟通能力和优秀的职业精神和团队合作精神;优秀的英语听说读写能力。公司五天工作制,六险一金,环境优美,交通便利,带薪年假,年终奖金,按级别申请住宿,有职工饭堂,奥萨欢迎您的加入!

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注册临床项目经理 深圳市泛谷药业股份有限公司 深圳-南山区 1.5-3万/月 11-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

我们在寻找这样的你:学历:本科及以上专业:临床药学相关专业经验:3年以上药品临床项目管理工作经验知识技能:1、具备临床部分注册资料审核及撰写能力2、具备项目管理能力3、掌握国内外药品注册法规4、熟悉现行药品法律法规、GMP及国内外药品知识产权法规5、具备英文资料阅读能力素质:沟通能力、人际交往、组织协调、关注细节、信息收集我们需要你来完成以下工作:1、负责项目立项及实施过程中临床的技术支持2、负责撰写注册资料中的临床内容,对注册资料进行形式审查,完成注册审报3、负责与合作伙伴、CRO、临床机构、相关专家沟通,制定临床研究方案,并跟踪临床试验实施过程。4、负责跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决过程中出现的问题5、负责合作项目的项目管理,按项目实施计划,对项目进行监控与管理,并按计划进行申报6、负责推动并解决项目实施过程中的问题

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项目经理 深圳市健元医药科技有限公司 深圳-坪山区 0.8-1.2万/月 11-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责研发项目方案、过程、结果的跟进和法规符合性指引,负责研发项目阶段验收及总结报告审核,和项目成本控制;2、制定项目进度计划,把控项目周期、进度、验收,确保申报注册按计划完成;3、临床与非临床申报资料的编写、注册申报资料编写及审查,注册申报资料的报送,申报进度跟进,确保注册顺利批准;4、与项目组及公司内部各部门的沟通以及跟药政当局沟通、与项目客户沟通;5、项目管理、药品注册工作、掌握法规知识及注册知识;任职要求: 1、3年以上工作经验,具备合成、纯化、制剂、质量研究和药品注册工作经验; 2、较强的文字撰写能力,有药品注册信息检索、调研和翻译能力; 3、掌握法规知识及相关指导原则; 4、良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力,外部协调工作和谈判的能力

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体系专员 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 深圳-坪山区 7-9万/年 11-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责1、协调组织各部门,按照“保质保量不违法”的原则,维护和优化公司的质量管理体系。包括跨部门及各部门内的工作流程梳理、各种文件的审核,2、收集、研究不同国家和地区法规,并对相关部门进行宣贯、指导,3、主导内审、管理评审,协助第三方审核及跟进。任职资格1、本科及以上学历,生物、电子相关专业,2、有1年及以上体系相关工作经验,熟悉质量管理体系有关法规,有内审员证者优先,3、英语六级及以上,4、熟练使用办公软件,5、工作细心,态度认真,做事严谨,富有团队精神。

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拓展专员(海外业务) 深圳市永科医药有限公司 深圳 6-8万/年 11-21

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责1. 负责药品项目的国内外拓展;2. 医药信息调研分析;3. 医药产品立项与注册;4. 药品的进出口业务。任职要求1. 医药学、生物化学等相关专业本科以上学历,1年以上相关工作经验;2. 英语六级以上,口语流利。3. 海外留学回国发展的应届毕业生亦可考虑。

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注册专员 深圳麦普奇医疗科技有限公司 深圳-坪山区 6-8千/月 11-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、主要负责编写无菌产品技术要求、跟踪检验、编写注册申报资料、药监技术审评沟通。

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零基础转行IT工程师 深圳聚米联合科技有限公司 深圳-福田区 6-8千/月 11-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位简要介绍:互联网行业已经走上了一个跨行业的高速发展时期,数字浪潮和互联网的在各个行业不断延伸发展。多行业跨行业的发展给IT互联网行业带来了新的机遇和发展,现公司需要一批有其他行业有了解并对互联网行业有充分兴趣的人,来推动公司业务和研发向各个行业延伸任职资格:1、专业不限,理工科毕业优先,有无经验均可,愿意从基层业务做起,想全面提升自己者均可。2、男女不限,年龄18-30岁;3、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,良好的沟通、协调能力,有团队协作精神;4、熟练使用相关办公软件,具备基本的计算机操作能力;5、有无经验均可,踏实勤奋,广阔的晋升空间。6、保持具有互联网属性与时俱进的学习心态

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注册总监 武汉华美生物工程有限公司 异地招聘 1.1-2.2万/月 11-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在注册申报及上市申请方面有成熟经验,指导细胞治疗产品的临床前药理、毒理、药效等研究方案的设计思路及发现潜在的问题;2、建立与主管部门的长效沟通机制及人脉关系;3、指导注册部门的专业写作,协调研发、质量等部门的协同配合。任职资格:1、生物学专业,硕士及以上学历;2、要求有生物制品类产品(单抗药物、疫苗、细胞制品、溶瘤病毒)的注册申报经验,至少独立负责申报过一个相应的产品;3、拥有细胞治疗类企业的注册总监及下属中层管理岗位经验优先;4、拥有单抗或生物制品类企业的注册总监及下属中层管理岗位经验优先。薪资:15-30万/年 福利:五险一金、免费住宿、员工班车、交通补贴、住宿补贴、系统体检、优质旅游、节假日福利、员工活动等。

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产品注册工程师 深圳市爱康生物科技有限公司 深圳-龙华新区 0.8-1.5万/月 11-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1、本科及以上学历,性格开朗、好学、接受能力强;2、具有良好的公文写作能力;3、能承受工作压力,具备良好的沟通能力和协调能力,有合作精神;4、临床医学检验、生物化学、免疫学等相关专业或熟悉医疗器械行业相关法律法规;5、有两年或以上医疗器械、体外诊断试剂注册相关工作经验,可接受应届毕业生,有经验者优先。岗位职责:1、负责医疗器械产品的国内注册、CE认证等工作;2、了解医疗器械法规最新政策动态,并向公司内部导入;3、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系。工资待遇:8000-15000公司提供免费的中、晚工作餐及下午茶公司地址:深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区

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