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深圳医疗器械生产/质量管理
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医疗器械审核员莱茵技术监护(深圳)有限公司 TUV Rheinland (Shenzhen) Co., Ltd.深圳1-1.5万/月06-07

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Job Description:- Perform audits on-site and off-site including planning and reporting according to documented procedures.- Maintain and improve own auditor/expert qualification through audit practice, experience exchange, self-study and training regarding regulations, standards and product knowledge.- Support sales activities in technical issues.Job Requirement:- Bachelor's degree or above, major in electronics or biology related educational background;- At least 8 years working experience in quality management or regulatory affairs of medical device.

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医疗器械检验员深圳市福瑞康科技有限公司深圳-光明新区5.5-7.5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、协助完成公司质量管理体系的建立和产品持续改进的质量工作;2、负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验等环节的日常检验工作;3、完成公司安排的其他临时性工作。任职要求:1、爱岗敬业,工作态度端正热情高。2、大专以上学历,有两年从事医疗行业质量检验经验。3、具有一定的文字功底。能够在指导下独立完成文件的撰写工作。

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PMC专员兼采购深圳市迈康信医用机器人有限公司深圳-龙岗区5-6.5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.生产前、生产过程中、生产后异常的分析确认,协调处理,持续跟进到问题解决关闭;2.跟进生产计划的落实与实施,生产进度确认;3.生产首件确认,与我司品质驻厂相关负责人员确认生产首件,确保符合我司品质要求;4.协调加工厂出货、物料调拨的落实,紧急物料需求、异常物料确认,现场协调跟进;5.负责物料采购的工作;6.配合完成领导交办的临时事务。任职要求:1.外企2年以上PC、MC的工作经验优先考虑;2.医疗器械相关企业2年生产主管的工作经验;3.具有采购经验优先;4.有较强的数据分析能力,对数据敏感,熟悉ERP市场;5.具备较强的沟通协调能力和抗压能力;6.身体素质较好,年龄25-45之间。

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质量体系工程师深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司深圳-龙华新区0.8-1.5万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、协助质量主管对质量管理体系的维护;2、协助质量主管组织内审和管理评审活动;3、不符合项改进的跟进;4、对管理体系要素的日常监督检查;5、执行上司交办之工作。任职要求:1、具有质量管理、不符合项改进的跟进经验;2、具有ISO17025/CNAS、CMA管理体系经验;3、熟悉使用Office等基本办公软件;4、会使用质量管理工具;5、组织协调能力强,能够独立组织内审活动。6、完成上级领导安排的其他工作任务。

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生产文员深圳市汉强医用材料有限公司深圳-龙岗区4.5-5.5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据产品技术要求和工艺规程等技术文件,编制各产品作业指导书,组织培训和实施;2、根据下达的生产指令单和生产实际情况,组织制订产品的生产作业计划;3、协助其他同事开展工作,完成上级领导交办的任务;4、电脑办公软件操作熟练;5、有医疗器械相关专业优先考虑。

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QC港龙生物技术(深圳)有限公司深圳-龙华新区5-7千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、批生产中间品、半成品、成品的检验;2、产品的留样管理及稳定性检验、数据统计;3、对质量投诉类产品进行复验;负责留样、检验;4、进料验货检验;包装材料的留样;负责参考品配制检验及管理;5、计量仪器的定期校验;负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势;6、负责监测洁净室的尘粒数和微生物数;7、对实验室进行相关的管理工作;任职资格:     1、大专以上学历,医学检验专业,应届生亦可录用;     2、做事认真,仔细,有责任心,有团队合作精神。

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QC检验员(心脏瓣膜)(J10218)先健科技(深圳)有限公司深圳-南山区4-6.5千/月06-07

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

工作职责:1.负责瓣膜产品各工序的质量检验,及检验记录的填写;2.负责收集检验发现的问题点,并协助工程师进行测试及改善工作;3.负责产品检验作业指导书的维护;4.负责检验工作区域的环境卫生以及检验设备、仪器的保养。任职资格:1.中专及以上学历,机械/电子等相关专业;2.具有1年以上制造业产品品质检验工作的经验;3.熟练使用excel、word等办公软件,会SolidWorks、CAD软件者优先考虑;4.熟悉常见的产品质量工具,熟悉常见的检验工具、仪器及设备的操作方法;5.熟悉质量体系文件,有医疗类相关工作经验者优先;6.具备良好的沟通表达能力。

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管理者代表深圳乐虎生命科技有限公司异地招聘7-9千/月06-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

此职位上班地址在长沙!!!1. 全面负责建立和完善生产指挥系统,审核部门生产计划,控制和监督生产系统,确保生产任务完成; 2. 统筹及管理与营销、研发、质控、采购等其他部门的横向联系; 3. 全面负责组织落实、监督调控生产过程各项工艺、设备、成本、产量指标等; 4. 负责检查、监督、指导下属部门提升工作绩效,不断优化工作流程; 5. 全面负责贯彻、执行生产成本控制,确保在保证产品质量的前提下不断降低生产成本; 6. 全面负责生产作业指导书的制定和审核,对相关人员进行培训、考核上岗; 7. 全面负责制定安全生产管理办法,并对员工开展安全生产教育,定期检查部门安全生产执行情况,监控规范操作方法; 8. 完成上级领导交代的其他工作。 职位要求: 1.大专及以上学历,电子、机械、生物医学等相关专业; 2. 有2年以上医疗器械 管理者代表工作经验; 3. 5年以上一定规模的医疗器械行业企业管理经验(硬性标准); 4 .持有ISO13485体系审核证书,GMP内审证书,管理者代表培训证书; 5. 熟悉生产规程以及生产质量标准,了解ISO900.ISO13485和14000等质量环境管理体系流程,熟悉6S管理; 6. 了解医疗器械相关法律法规政策; 7. 擅长生产控制及现场管理,精通生产制造的各个环节; 8. 具备生产管理、仓储管理、流程管理、质量管理等方面的知识;9. 具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、跨部门协作能力;10.在深圳愿意回长沙发展的人士。

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试剂生产工程师深圳传世生物医疗有限公司深圳-坪山区5-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责试剂生产过程优化、提高生产效率;2.负责试剂生产关键工序、特殊过程把控和验证;3.负责整个试剂生产各类回顾性验证、方案撰写和输出报告;4.负责解决试剂生产故障和异常反馈、跟踪。岗位要求:1.大专及以上学历,生物、药理、化学、农学等专业;2.吃苦耐劳、为人踏实、工作细心、服从安排;3.有IVD行业工作经验者优先考虑,优秀应届生亦可;4.熟悉Excel、Word、Visio办公软件使用;5.熟悉医疗行业法规相关要求。

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法规注册专员经纬医疗器材制造(深圳)有限公司深圳0.8-1万/月06-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、本科及以上学历,理工科相关专业;2、熟悉医疗器械相关法律法规;3、具有良好的表达能力和沟通能力;4、熟悉产品知识;5、熟悉风险分析管理知识;6、熟悉产品注册流程;职责权限:1、对公司各方面有影响的法规信息查询、收集;2、公司各类产品的CFDA注册(或备案)工作;3、临床工作指导、跟进及审核;4、各类文献资料的查询;5、产品上市后的随访工作指导、跟进及审核;6、负责相关技术文件及行为的标准化审核;7、协助编制质量体系文件、技术文件;8、参与设备、工艺等验证活动;9、负责公司各类其他证件的办理;10、各类政府部门需要的统计报表审核及上报;11、政府项目申请;

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QA工程师/品质检验员深圳华迈兴微医疗科技有限公司深圳-坪山区4.5-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责对试剂生产原材料、中间品、库存半成品及成品进行抽检,做好检验记录并反馈检验结果;2.不定期对生产过程进行监控,适时制止生产过程中的不规范操作,并及时向上级反馈;3.协助处理生产质量异常、质量投诉、质量问题退货及产品收回等工作;4.定期会同质量中心、生产部、质检部对企业进行全面GMP检查,做出检验报告。岗位要求:1.男女不限,大专以上学历,生物、医药相关专业毕业;2.有较强的质量意识和责任心,了解医疗试剂或药品生产相关质量法规要求:《ISO13485》、《医疗器械生产质量管理规范》;3.有1年以上体外诊断行业、医疗、医疗器械行业工作背景,且有质量检验经验。

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生产部副经理(熟悉无菌医疗器械生产管理体系)深圳市擎源医疗器械有限公司深圳-宝安区1-1.5万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、组织建立和完善生产指挥系统,编制生产计划,检查生产工作,确保生产任务的完成。  2、根据生产运行计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡调度设备材料。3、根据生产需求,编制物资供求采购供应计划,并认真实施,及时联系解决生产缺口物资。4、 项目清单下达后负责组织生产人员,核实相关材料到位情况,按生产进度要求,安排工作前、后、缓急制作。   5、 抓好设备管理,提出更新改造方案,定期组织维修保养,提高设备完好率和利用率。   6、 负责生产中的技术和质量保证工作,发现问题及时组织解决和处理   7、负责控制内部加工的质量,解决影响加工质量的各种措施。   8、负责生产过程中的安全措施,规避生产风险,保证生产安全。任职要求:1、学历:全日制大专及以上学历或机械、理工科专业毕业;2、专业知识:熟悉无菌医疗器械行业的生产过程,熟悉原材料的供应渠道;熟悉生产规程以及质量标准;具备良好的生产经营管理理念,有一定财务与法律知识;3、工作经验:2年以上现场生产管理经验,有无源医疗器械行业背景优先;4、必备经历:熟悉生产现场管理、质量管理、医疗器械法规13485。

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QA工程师深圳市昌红科技股份有限公司深圳-坪山区0.8-1万/月06-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位要求:1.英语读写良好,口语有一定基础;2.医疗产品的生产过程验证确认经验优先;3.能独立编制PFMEA QC PLAN SOP/SIP文件;4.熟悉ISO13485体系认证;5.有世界500强企业工作经验者优先。 

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体系工程师深圳市龙德生物科技有限公司深圳-南山区1-1.5万/月06-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、负责建立、修改质量体系相关文件。 2、依据法规、标准要求,协助客户建立(整改)质量体系,对客户体系建立中的问题提出解决方案。 3、现场辅导客户运行质量体系,对用户进行质量体系培训。 4、与客户保持良好沟通,跟进客户体系建立进度。任职要求: 1、本科及以上学历,质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先。 2、3年以上质量体系相关工作经验。 3、熟悉ISO13485体系或者QSR820运作,能独立完成相关体系文件编写及文件管理 4、有较强的管理及协调能力 。 5、有医疗器械内审员证和医疗器械行业质量体系工作经验者优先; 6、英语四级或以上,具有基本英文阅读能力; 7、可适应出差。

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来料检验员深圳市麦瑞科林科技有限公司深圳-龙岗区4.5-6千/月06-07

学历要求:|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

原材料的日常检验及验收,做好记录;来料品质不良的处理及追踪

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品质经理(医疗器械类)海基实业(深圳)有限公司深圳-宝安区1-1.5万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、组织本部门管理规程、检验规程以及操作文件的拟订、修改、监督及执行,组织完成公司医疗器械质量方针、目标的制定、实施和检查考核; 2、负责对产品实现全过程中的质量进行控制,实施生产过程中来料、过程和出货的检验。3、维护品保部检验工作正常运行,保证与销售、开发、采购、计划、设备、生产、仓库、和包装车间的衔接,及时组织完成检验技术任务并反馈检验监督过程出现的各种异常事件。4、负责组织对生产过程中所发现的不合格品进行评审,并对不合格品处理监督实施,组织内外部质量反馈信息和异常情况的分析,并对解决措施进行验证跟踪。5、负责质量部门的建立、指导、培训、监督检验员对来料、成品的品质依据国际、国标、企标或客户标准要求执行检验,并输出检验过程的成品制造过程的记录。6、负责定期开展原材料,半成品和产品的供应商审核; 7、负责组织公司的内审活动,并形成内审报告,同时协助管理者代表完成管理评审活动,准备管理评审输入资料,完成管理评审报告。8、协助组织公司质量事故的处理,参与由于产品出厂引起质量异议、退货等质量事件的调查处理,并及时提出处理意见向管理者代表汇报;任职资格: 1. 生物医学工程、医疗器械、药学等相关专业全日制大专及以上学历 2. 具备3年以上医疗器械类相关质量管理工作经验,熟悉医疗器械一类、二类QA、QC等检验方法与程序3、熟悉医疗器械类的执行标准,熟悉ISO9000、ISO13485体系及医疗器械生产质量管理规范/GMP生产管理运作要求; 4、熟悉医疗器械类产品生产工艺流程、关键控制点、检测项目及质量要求,并加以布控,能熟练使用各项检测仪器,确保产品质量。5、优秀的执行能力、沟通能力,较强的文字及口头语言表达能力、组织和协调能力。公司福利:1、薪酬:坚持以岗定薪与激励机制相结合,为优秀人才提供同行业最具有竞争力的薪资待遇;2、保险:购买五险一金(养老保险、工伤保险、医疗保险、生育保险、失业保险、住房公积金);3、带薪假期:年假、法定节假日(均按国家规定给予有薪假期)、婚假、产假、陪产假、丧假、工伤假等;4、住宿:公司为新员工提供宿舍;5、员工培训:新员工入职培训、每月根据员工需求安排部门内训、专业技能培训等;6、员工活动:公司定期组织丰富活动,员工旅游、部门娱乐活动;7、提供具有竞争力的薪酬和优厚的奖金分享制度,依员工的工作绩效给予调薪和晋升机会;8、其他福利:各项奖金、生日福利、节日福利、活动经费,企业文化活动等。

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品质工程师深圳市道合医疗设备有限公司深圳-宝安区4.5-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1 负责体系维护2 异常处理3 供应商管理对应4 内部培训及标准完善非大专电子类专业请无投。

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质量管理部经理深圳市朗黛实业发展有限公司深圳-宝安区6-8千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、性别不限、身体健康(有健康证); 2、理工类专业,大专或以上学历; 3、熟悉品质控制流程,有供应商品质管理经验; 4、有医疗器械生产企业2年以上质量管理经验,接受过医疗器械质量体 系相关培训者优先; 5、有团队意识、沟通能力强。 6、试用期三个月

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暖通工程师(优秀应届生亦可)深圳尚达医疗工程有限公司深圳-龙岗区4.5-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: (1)、 负责项目前期净化空调方案的工程图设计; (2)、 负责项目前期净化空调方案的工程量清单计算; (3)、 负责招标文件中技术标净化空调部分的制作; (4)、 负责投标阶段技术标的制作; (5)、 负责投标阶段净化空调工程图纸设计; (6)、 负责投标阶段净化空调工程量清单计算; (7)、 负责净化空调工程施工图设计; (8)、 配合其它相关专业、其它相关部门的工作; (9)、 协调施工项目相关的事项; 任职要求:   (1)、大专以上学历,暖通空调相关专业 , 可考虑优秀应届生; (2)、1年以上净化行业工作经验,有医院手术室净化、高标准电子车间净化工程设计经验,具有现场施工管理经验者优先; (3)、熟悉暖通空调工程方案制作、报价,精通CAD,天正软件,能独立制定有效的工程方案; (4)、能熟练操作Word、Excel等办公软件;     

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研发助理工程师深圳市速航科技发展有限公司深圳-光明新区5-6.5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责简述:1.负责产品文档相关文档编写、培训、规整等工作;2.负责和销售、生产、品质等相关部门沟通协调;3.安排的其他工作。专业素质要求:1.熟练使用常用的办公软件,平面绘图软件(photoshop等);2.具有良好的沟通能力、组织能力及责任心;

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