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深圳 医疗器械生产/质量管理
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常务副总经理 深圳市擎源医疗器械有限公司 深圳-宝安区 2.5-3万/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

品德高尚,任何诱惑绝不低下品德的头颅。高度敬业,任何时刻工作摆在首位,没有优秀业绩绝不罢休。 宽容大度,任何争端都能大局为重,不念念私心,不汲汲小利。敢于担当,任何问题都能以我是第一责任人出现,绝不推诿。任职资格:1、生物医疗,工程技术,市场营销,财务,管理学等专业硕士以上文凭,英语4级及以上,优秀的组织计划能力,强大的执行能力,认真严谨,勤奋踏实,关注细节的实干家。2、具有中型企业5年以上高管经历,在民营、股份制、跨国公司等医疗器械高值耗材企业担任公司副总经理以上职务两年以上。3、具有良好的医疗耗材行业专业背景和高端执行能力,能完成企业战略目标;4、有较强的组织、协调、沟通、执行能力;工作内容:1.执行跟踪公司各重大项目,包括项目筹划,解决执行过程中的问题,能保质保量按时完成公司的各项战略目标;2、执行医疗器械企业经营管理和企业运作各项法规条款,负责各部门的工作流程以及各项目的跟踪与完成。提醒:本公司对拟聘用的侯选人将严格执行背景调查!

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医疗器械NPI/PE工程师 北京几何科技有限公司 深圳-南山区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

  岗位职责:  1.负责医疗设备新产品的设计转换工作,产品可制造性需求的提出,验收以及PFMEA;  2.负责产品的整个制程,包括装配、调试、检验工艺的开发和确认,持续改进工艺质量,提升产品质量以及直通率;  3.负责工程试产及量产导入跟进,工艺评审,工艺流程审核,工艺标准制定,工艺文件制作,以及物料和工艺设备的认证;  4.负责试产及量产过程中BOM的更改及维护,保证BOM的准确性;  5.指导解决生产上的问题,现场异常问题的及时处理、排除、改善、跟进;  6.生产测试设备仪器的调试,生产设备工装的维护保养。  任职要求: 1.本科及以上学历,机械类/机电及自动化相关专业,2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验;  2.熟悉测试技术,有硬件设计或测试、整机测试、装配技术经验者优先;  3.能熟练运用SolidWorks或Pro/E、CAD等机械设计软件;具有医疗仪器和机电类产品开发和产品导入经验者优先;  4.熟悉产品质量控制方法,具备一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先;  5.由创业精神,具备良好的沟通能力和团队精神,责任心强,能承受一定的工作压力。  

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质检员 深圳市元秦生物科技有限公司 深圳-坪山区 3-4.5千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责协助完成原材料的来料检验; 2、负责仪器的过程检验,关键工序的确认; 3、负责仪器成品的检验; 4、负责检验记录的填写和数据的收集汇总。职位要求:1、电子或机械相关专业,2年以上工作品质经验(IQC或IPQC都可); 2、熟悉QC七大手法和机械制图基础,了解ISO基础知识能够独立完成作业指导书、检验规范文件的编制; 3、熟悉掌握安规测试的相关标准,能够熟练使用检验常用的相关仪器、仪表。福利待遇:1、每天7.5小时,享受法定休假,公司为员工购买五险一金;2、享受带薪婚假、年假等福利。3、完善的员工内训制度,高效的工作环境和氛围;定期组织员工参与旅游、体育比赛等业余活动,丰富员工的工作生活。

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QA 港龙生物技术(深圳)有限公司 深圳-南山区 4.5-7千/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

1、监督各工序生产过程原辅料、中间品、半成品的质量情况2、监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施;3、负责包装材料的留样;原料、中间品、半成品、成品的取样;4、审核批生产记录;5、不定期对各部门巡检,检查环境、设备及记录等是否符合相关管理规定;6、评估供应商;7、负责对不合格检验和质量状态的判别、标识记录;参与质量管理体系内部审核和管理评审;参与客户投诉的处理并分析用户反馈信息。要求:1、生物、医学检验、药学等相关专业大专以上学历;2、做事认真负责,思路清晰,有团队合作精神;

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Medical Device Assessor / 医疗器械审核员 英标管理体系认证(北京)有限公司 深圳-福田区 20-40万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Key responsibilities &accountabilities Undertake management system assessments in accordance with BSI requirements.Prepare assessment reports and deliver findings to clients to ensure client understanding of the assessment decision and clear direction to particular items of corrective action where appropriate.Recommend the issue, re-issue or withdrawal of certificates, and report recommendations in accordance with BSI policy, procedures and prescribed time frame.Lead assessment teams as required ensuring that team members are adequately briefed so that quality of service is maintained and that effective working relationships are sustained both with Clients and within the teamEstablish and develop an effective partnership, which secures the commercial relationship and encourages opportunities for business development and increased client satisfaction with clients in your portfolio.Provide accurate and prompt information to support services, working closely with them to ensure that client records are up to date and complete and that all other internal information requirements are met.Plan/schedule workloads to make best use of own time and maximize revenue-earning activity.Coach colleagues as appropriate especially where those members are inexperienced assessors or unfamiliar with clients' business/technology and assist in the induction and coaching of new colleagues as requested.Maintain and develop assessment skills and technical and management system standards knowledge. Provide technical support to clients through business development, sales and customer service staffAct as a brand Ambassador for BSI. This means acting ethically, following company rules and promoting BSI services to clients so they are able to optimize business performance and “Make Excellence a Habit”. Candidate specificationsBachelor degree or above with medical related major or an equivalent professional qualification in a relevant subject and have a comprehensive knowledge of business processes and systems, * A medical device professional with training and a working knowledge of *ISO 13485 & Medical Device CE MarkingMedical Devices Risk Management – ISO 14971GHTF Basis Knowledge, Process validation, PMS & Vigilance Minimum 3 years working experiences in the fields of medical device or in an area related to materials, manufacturing processes or design*Commercial understanding of compliance industry, minimum 2 years quality system managementKnowledge of business processes and application of quality management standardsGood verbal and written communication skills and an eye for detailBe self motivated, flexible, and have excellent time management/planning skillsCan work under pressureWilling to travel on business intensivelyAn enthusiastic and committed team playerGood public speaking and business development skill will be considered advantageousSufficiently fluent English skills both oral and written to allow: a. Conduct of assessment visits in English plus understanding of related documentation.b. Receipt and understanding of all relevant training provided in English C. Effective verbal and written communication in English with clients, regulators and BSI colleagues

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文控员 深圳市德达康健股份有限公司 深圳-龙岗区 4.5-5.2千/月 01-21

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.报表数据统计输入及汇总2.文件整理、收发。3.部门活动的积极参与与策划。4.服从管理安排。任职要求:1、熟练办公电脑办公软件2、工作严谨细心,吃苦耐劳,富有团队协作精神,服从领导安排;3.两年以上文员工作经验。4.年龄20-30岁,性格开朗,身高158CM以上。5.生产文员、售后文员、仓储文员工作经验者需中专以上学历,月薪4000-4500元之间。6.有多年工程、品质文控、体系文员工作经验者,熟悉体系13485或ISO9001等体系运作优先考虑,大专学历者月薪4500-5200元

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医疗器械项目工程师 莱茵技术监护(深圳)有限公司 TUV Rheinland (Shenzhen) Co., Ltd. 深圳 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、执行公司安排的检测任务,及时向相关人员反馈检测工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;2、督促客户整改不符合项,及时完成检测报告,并根据发证人员的意见修改和完善检测报告; 3、积极参加公司安排的有关培训工作; 4、提供与检测相关的工作及公司其他各项工作的建议。 任职要求: 1、本科以上学历,电子学、生物医学工程等相关专业; 2、3年以上医疗器械行业安规测试工作经验; 3、工作适应能力强,具备时间管理概念;4、自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神; 5、好的英文读写能力;

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医疗器械检测工程师 深圳市计量质量检测研究院 (国家质量监督检验检疫总局深圳计量检定站) 深圳-南山区 0.6-1.2万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:事业单位|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、从事有源类医疗器械电气安全和性能测试工作;2、从事有源类医疗器械电气安全和性能测试报告编制工作。任职要求:1、年龄40周岁以下,性别不限;2、全日制大学本科及以上学历;3、机械电子、生物医学工程、电子工程等有源类医疗器械相关专业;4、基础知识扎实、动手能力强,认真细心,责任心强,有良好的沟通协调能力和团队合作精神;5、具有1年以上有源类医疗器械检测或科研相关工作经验优先;6、熟悉医疗器械检测标准和有关法律、法规、政策优先。

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FQC 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 深圳-南山区 5-7千/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责产品的日常检验;2、行使检验职责,填写相应的检验记录表单;3、对检验中发生的问题进行处理、过程跟踪;4、每月对检验数据进行汇总、统计;5、服从上级领导工作安排。 任职资格:1、高中或中专以上学历,一年以上医疗器械检验经验;2、具备一定的沟通协调、分析解决能力。3、熟悉QC工作流程,熟练使用多种质量控制工具;4、对QC七大手法有一定的了解;5、有IVD行业经验优先;6、年龄要求在35岁以内。

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QA 深圳市迈捷生命科学有限公司 深圳 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、组织质量体系文件(质量手册、程序文件、三级文件、记录等)的编写,不断优化质量管理流程,确保公司内质量体系有效运行;2、 负责完成公司内审、外审等;3、负责质量管理体系文件的管理与维护; 4、负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的纠正预防措施,并验收;5、负责质量管理体系相关数据的收集、汇总及上报管理;6、 负责完成领导安排的各项相关工作,有骨科植入器械相关工作经验优先。任职要求:1、本科及以上学历,质量管理、生物、微生物及制药等相关专业;2、两年及以上植入/无菌医疗器械质量管理体系工程师相关工作经验;3、具有全面质量管理知识,熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准,能独立开展体系推进及监督工作;4、熟悉医疗器械行业主要市场的准入法规,如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规,并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中。

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验收员 国药集团中科器深圳有限公司 深圳-龙岗区 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:50-150人

毕业于医疗相关专业人员,熟悉耗材产品,有医疗耗材仓库管理经验者优先。熟悉医用耗材的验收入库的流程;需驻守医院

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Project Specilist QC 凯杰生物工程(深圳)有限公司 深圳 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:在产品研发阶段,参与设计输入,风险评估,设计开发计划的制定和设计输出等环节的评审和流程优化;产品转化过程中按照产品技术要求参与QC检验方法的建立和验证;产品转化过程中按照质量管理体系的要求建立QC检验SOP和记录;新产品投产前,培训Routine QC检验人员;新产品生产验证阶段,与相关部门有效沟通,确保验证阶段物料、人员和流程符合项目进度要求及质量管理体系的要求。             任职要求:英语沟通能力强,能与Global各site的相关人员沟通顺畅,有一定的英文写作能力;有项目管理经验者优先;有分子生物学知识和测序经验者优先。愿意去坪山工作;        

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普工/生产部 深圳市博恩医疗器材有限公司 深圳-南山区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:高中|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 高中及以上学历,有机械行业洁净区2年工作经验;2. 做事细心,认真负责,品质意识强;3. 团队意识强,能有效服从上级工作安排;4. 年龄在35岁以下,身体健康,能适应倒班工作。5.公司可提供餐补、房补(或选择公司免费宿舍)。 

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医药生产经理 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 深圳-宝安区 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、按照质量管理体系ISO13485要求规划并组织完成生产目标;2、编制生产计划:根据公司各生产车间设计生产能力及市场情况,编制公司下达的年度生产计划,其内容包括产品投料、分装,检定、入库、产值及原牙等主要材料的需要量,经车间讨论可行,并报公司领导审批后,下达全公司依照计划执行。3、 负责生产人员的相关技术与素质培训;4、 参与公司产品生产工艺的改进与创新;同时主持编写生产工艺及管理方面的文件;5、配合相关部门对生产设施设备、公用系统/水系统、产品工艺进行验证及再验证的工作;6、协助研发工作开展;7、参与供应商的选择和评审,评价新的供应商提供的样品是否满足公司产品的需求;8、制定安全库存与协助采购计划的制定;9、负责生产区以及生产区基础设施的维护和管理;10、负责指导生产过程动态监控,确保生产过程产品质量。11、处理上级交办事宜或其他临时性事务学历背景及技能要求:医疗器械或生物制药行业/药企,1-2年以上生产工艺工作经验可放宽录用条件;1、生物技术、生物工程、临床医学或相关专业本科以上学历,身体健康,无重大疾病史;2、医疗器械或生物制药行业/药企,1-2年以上生产工艺工作经验可放宽录用条件;3、受过生产管理、管理学、管理技能开发、项目管理、产品知识等方面的培训;4、熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;5、熟悉公司的生产操作程序、工作原理与机理,具备亲自动手操作的能力;6、熟悉生产规程以及质量标准;公司五天工作制,年终双薪,带薪年假,法定节假日,员工旅游,不定时活动聚餐,光明创博欢迎您的加入!有意者请直接投递简历,我司HR会在2天内浏览您的简历,合适则在3天内约见,立即上岗!

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口腔医学技术销售 天津瑞派德医疗器械销售有限公司 深圳 0.8-1万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责所辖区域医疗器械的产品销售任务及工厂的技术工作2.负责通过各种方式准确、及时发现并跟踪有效的客户信息,独立开发负责区域的潜在客户,提高产品市场占有率;3.定期拜访客户,维护客户关系;4.根据客户需求提供项目解决方案,签订项目合同,跟进项目进展以及回款等事宜;5.了解市场需求、产品竞争等情况,并协助公司市场部在区域内进行市场推广工作;任职资格1、大专及以上学历,口腔工艺技术、口腔医学相关专业背景。2、有口腔从业经验者优先,优秀应届生条件可考虑。3、具有较强语言表达能力与沟通能力优先。4、积极进取、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。欢迎义齿加工厂专业人士加入!欢迎口腔医学、口腔工艺技术专业应届毕业生加入!

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品质经理兼QE工程师 深圳市美林医疗器械科技有限公司 深圳-宝安区 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.有医疗设备行业经验2.品质管理部门管理制度建设(编写质量手册,组织制定公司品质管理各项规章制度,上报领导审批,严格贯彻执行通过审批的各项制度,并根据企业实际情况予以修订,编制本公司质量相关的检验标准、报表、报告)3.质量检验(组织对原材料的检验,严格把好质量关;组织对外协厂的产品质量进行检验评估;组织指导公司进行生产过程中的工序检验;依据技术文件组织对完工后的成品进行出厂检验,保证产品的出厂合格率。)4.质量分析与质量改进(会同客户服务部门听取用户意见,组织对产品质量问题和用户意见进行分析,及时组织改进落后工艺及不规范操作;每月定期编制产品质量报表,并向领导汇报。)5.质量管理体系建设与推进(参与公司质量方针、质量目标的制定,建立健全质量控制体系;协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施。)6.建立质量信息库(对于检验报表、异常反馈、纠正处理单,以电子文件的形式进行汇总;每月督促、收集相关部门的质量数据,进行分析,并以电子文件的形式存档。)

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急聘 -生产技术员(包住宿,有餐补) 深圳市博卡生物技术有限公司 深圳 3-5千/月 01-21

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1负责按照生产过程中技术要求高的操作工序,如半成品处理、配液、NC膜制备、金垫制品;2、负责生产记录的整理与填写;3、负责仪器设备操作及保养、SOP文件起草。任职要求:1、生物化学、医学检验、生物工程及相关专业中专及以上学历,应届生亦可。2、熟练配液、生产仪器操作。3、具有良好的团队合作能力,责任心强,诚实守信。4、有良好的语言表达能力和沟通能力。【我们的福利】 1、五险一金、带薪年假、法定节假日。2、节日福利+每月生日会+结婚礼金/丧假礼金+餐补+交补。3、茶水间设有微波炉+冰箱;公司宿舍有空调+热水器。4、休闲娱乐有桌球、兵乒球、图书角。5、公司注重人才培养,内部不定期进行培训,每个人都有外出参加培训的机会。6、周末双休,法定节假日正常休。

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装配技术员 深圳市博为医疗机器人有限公司 深圳-龙岗区 5-8千/月 01-21

学历要求:中技|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1、经培训后能独立完成车间机械与电气装配、调试、测试工作;2、完成改进一些装配工艺作业指导书;3、配合生产的测试以及物料、耗材管理;4、配合完成客户现场各故障问题处理;5、完成上级安排的临时工作;6、工作严谨、学习能力、执行力、工作承压能力强。任职要求:1、年以上自动化设备装配经验,专科或以上学历,机械机电类优先;2、懂机械公差配合,装配工艺,会检验零部件尺寸;3、能熟练使用Solidworks及办公软件;4、服从安排,工作积极性高。

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检验师(急招) 乐普(深圳)国际发展中心有限公司 深圳-南山区 0.6-1万/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责首营企业和首营品种的质量审核; 2、指导仓库对相关试剂产品的验收和设施设备验证。 任职要求: 1、大专学历,医学检验专业,需有初级或以上职称(证照齐全); 2、至少三年以上工作经验,有检验师资格证优先考虑; 3、熟悉试剂类产品的各项管理流程及相关操作,熟练操作各类检验设备; 4、工作责任心强,具备良好的服务意识。

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质量体系工程师(医疗设备) 深圳市迈科龙电子有限公司 深圳-南山区 10-15万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、协助管理者代表建立和维护质量体系。2、协助组织公司管理评审、体系内部审核,跟踪不符合项改进、验证进度,以及标准化的建立和实施。3、负责对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查,并进行流程改进。4、负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作。5、参与研发项目前期质量设计方案,对研发各阶段的质量设计进行评审和鉴定。6、根据国内法规要求,主导公司生产许可证和经营许可证的申请/变更/换证/年审,协助医疗器械产品市场监督抽查及整改。

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