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深圳医药技术研发管理人员
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仿制药开发项目经理国粤投资集团有限公司深圳25-35万/年07-06

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:负责仿制药开发项目的全局管理,寻找所需外部CMO、CRO等资源并推进合作,维护合作关系;协调内外资源,制定项目计划并密切跟进计划,监督项目的规范、交付及控制进度、成本和质量,并解决项目推进中遇到的问题,保证项目按计划完成注册申报;负责委外研究项目的协调沟通、进度与质量管控,主导项目结题验收工作的准备、申请和验证整改;定期进行项目进展总结更新,并向公司管理层汇报,识别风险并及时采取预防措施;负责对委托生产单位的生产和质量体系进行风险评估,建立和完善公司的质量管理体系以及风险评估体系,监控影响药品质量的各种因素,确保放行药品的质量;负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准, 确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求;负责对质量标准、工艺规程、GMP 相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操 作规程等进行审核和批准,确保产品的生产过程符合GMP的要求;负责产品生命周期内的过程质量管理和质量监控,对各类质量问题和变更进行及时地调查分析,审核和处理,对产品质量提出改进意见;负责与药监等政府相关部门保持沟通与联系,关注与药品质量管理相关的政策法规的变动,进行合规性评价。 任职要求:大学本科及以上学历,化工、制药、药学、制剂等相关专业毕业; 至少8年以上同类岗位工作经验,超过两个仿制药(包括一致性评价)研发注册申报项目管理经验,有药品开发项目经理经验者优先;精通医药行业相关法规,熟悉和了解仿制药、新药开发和注册申报流程,了解国家对仿制药审评审批的法规要求,擅长CTD申报资料的撰写;掌握药品质量、研发专业知识,精通企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;有药厂质量管理体系搭建,具备CDMO业务工作经验,担任过药企质量负责人或质量授权人者优先;对项目管理知识熟悉,有PMP证书者优先;具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;具有优秀的沟通协调能力和极强的执行力和推动能力。

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研发工程师杭州诺诚医疗科技有限公司深圳-南山区0.8-1.5万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、 负责产品总体结构方案的设计和迭代试验;2、 负责零部件的结构设计、材料选择、外发加工;3、 负责产品功能的验证及方法摸索;4、 负责文档的产出如产品BOM、图纸等设计文档、产品测试验证报告等;5、 负责专利交底书的撰写;6、 负责医疗器械质量体系相关的研发文档撰写。任职要求一、学历:本科以上,硕士研究生优先二、专业:机械专业三、工作经验: 1年以上工作经验,有结构设计经验者优先。四、技能要求:1、良好的机械结构、机械传动、机械加工基础知识;2、熟练使用常用的机械绘图软件(常用的二维、三维绘图软件等);3、具有编写产品技术文件的经验及能力者优先;4、具有专利撰写经验者优先;5、可无障碍阅读英文文献。五、素质要求:具备良好的解决问题能力、学习能力、动手能力、沟通能力、执行力

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注册申报总监,Director of Regulatory Affairs深圳市塔吉瑞生物医药有限公司深圳-南山区20-60万/年07-06

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

Essential Functions and Responsibilities:These may include but are not limited to:- Lead and manage the submission of regulatory applications and documents, including responses to information requests, included in the company’s internal or partnered submissions- Represent Regulatory Affairs at team meeting and apply influence and negotiation skills to resolve issues- Lead and manage cross-functional meetings to drive project development results- Create and maintain regulatory timelines and track deliverables to timelines to ensure that internal and partner regulatory submission timeless are met- Develop regulatory strategy and provide strategic input and regulatory advice to project teams- Support the preparation and conduct of Agency meetings as necessary to support regulatory filings and applications, including preparation and coordination of briefing packages- Provide critical review of documents (SOPs, protocols, and reports) related to clinical, drug safety, nonclinical or manufacturing, as necessary- Proactively identify project issues and implement appropriate regulatory strategies to mitigate risks- Assure compliance with U.S. and China regulations- Maintain knowledge of current global regulations, and guidance governing drugs and biologics in all phases of development- Work cross functionally with Clinical, safety, research, quality, manufacturing, product management, etc.   Qualifications- A minimum of a MS in life sciences with at least 5 years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries (an equivalent combination of education and experience may be considered)- Demonstrated experience with U.S. submissions and a working knowledge of FDA/EMA regulations, the regulators, and the approval process. Experience with European/global submissions is a plus.- Experience with oncology indications is preferred- Experience in applying regulatory knowledge to various situations and serve as a source of competitive advantage to the company- Experienced in all components of regulatory submissions including chemistry, manufacturing and control, non-clinical, and clinical documentation is further required- A record of successful U.S. submissions for biologics and drugs which include INDs, NDAs/BLAs, MAAs, Annual Reports, and Amendments- Excellent operational skills including planning, organizing and the ability to deal effectively with a variety of personnel both internally and outside the company- Sound scientific judgment, Excellent problem solving skills and quality-driven.- Demonstrated management, leadership and teamwork skills.- Excellent writing, communication, and interpretive skills- High attention to detail, ability to work on multiple projects with tight deadlines and able to work independently- Excellent verbal and written communication skills; proficient oral and written skills in both English and Mandarin.- Enthusiasm and passion to for conducting creative scientific research.- Additional experience in a smaller biotech company is a plus. RAC certification is preferred- Software knowledge: Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel)

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有机合成研究员(创新药-主管)深圳海博为药业有限公司深圳-龙岗区1.5-2.3万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 负责所在部门的项目管理、小分子新药研发以及合成中遇到的问题;;2. 熟练查阅相关文献、专利及药物临床进展信息并汇总;3. 熟练运用Reaxys或Sfinder数据库,独立进行项目调研并完成相关立项分析报告; 4. 有一定的小分子创新药物设计经验、了解临床前小分子药物开发及申报流程;5. 进行国内外创新药物相关资料的调研、跟踪、分析、汇总或相关翻译工作;6.领导团队完成项目任务、负责项目进度安排;任职资格:1. 有机化学或药物化学相关专业,本科以上学历;至少5年以上小分子创新药研发经验;2. 有扎实的有机化学理论基础、能独立解决有机合成中遇到的各种实际问题;3. 能解读LC-MS、NMR等分析图谱并根据谱图推导出相关副反应或副产品结构;4. CRO公司或制药公司从事有机合成或小分子创新药研发工作经验者优先;5.有一定的专业团队管理经验,担任过合成部门负责人或作为项目负责人完成申报1类小分子新药者优先考虑;6. 较好团队意识及协作精神,善于沟通、责任心强、吃苦耐劳,有很强的执行力。

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体外诊断试剂研发工程师森骏卓越精密模具(深圳)有限公司深圳-宝安区0.8-1万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1、生物化学、免疫学、生命科学或医学检验相关专业,本科及以上学历;2、有2年以上免疫荧光/免疫胶体金等体外诊断试剂研发经验优先;3、熟悉免疫学理论和实验技术,可独立承担体外诊断试剂研发;4、分析能力强,主动性强,易沟通,有团队合作意识。职责:1、建立免疫荧光微球诊断试剂研发;2、产品性能评价,反应体系摸索,工艺优化,提升系统整合性能;3、参与产品生产转化过程中相关工作,解决产品生产过程中的相关问题;4、负责产品研发和产品注册相关资料编写,协助产品注册相关工作。

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产品开发工程师深圳市鑫华佳科技有限公司深圳0.8-1万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、本科以上学历,有研发经验三年以上,有医疗产品经验者优先;2、参与实施新产品开发、研制工作,以及新产品试生产,处理试生产中的设计问题;3、按研发计划完成技术文件编制及图纸设计工作及时记录,编制完成的产品文件;4、学习接受能力强,工作认真负责,服从领导安排;5、熟练使用CAD、UG或PROE等绘图软件。

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创新专家西咸新区百千人才咨询有限公司深圳100万以上/年07-07

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

对小型呼吸道医疗器械产品进行开创性颠覆性的研究。欢迎跨界人才。【如不便在线投递,请电0755~22225629索要邮箱】

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NGS研发与生产深圳市易基因科技有限公司深圳-坪山区4-9千/月07-06

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责实验室日常安排的实验操作任务,严格按照实验室操作SOP及相关仪器使用规范完成相关研发和生产任务;2、对目前实验相关流程的优化和改进提出可行性意见或方案。能够独立负责研发项目的立项、实施、转化和结题等工作;3、严格按照实验室管理规定做好实验记录,负责相关技术专利资料撰写和申报;4、按照研发项目和临床样本要求,保质保量完成实验进度,每周汇报实验进展和遇到的问题及拟解决方案;5、其它工作。 任职要求:1、年龄20-35岁,生物学或分子生物学、医学检验等相关专业,有illumina平台相关工作经验者优先;2、能阅读英文文献,跟进相关技术领域的最新进展。有单细胞测序、甲基化建库,具有生物试剂生产经验者优先考虑;3、熟练掌握分子生物实验技术,具备良好的实验操作能力,认真细心、责任心强、热爱实验工作;4、有团队合作精神,组织纪律性强,能主动为团队内其他成员工作的开展提供支持;5、沟通交流能力强,学习能力和意愿强,熟悉基本的办公软件操作。公司十大福利:【薪资待遇】从优!提供有竞争力的薪酬,薪资结构:岗位工资+绩效奖金+综合福利【五险一金】入职购买社保,享受完善的五险一金。【住房福利】提供公租房,小区环境优美,管理完善。【工作时间】朝九晚六,7.5小时制,周末双休,宽松考勤,弹性工作。【有薪假期】正式员工享受有带薪产假(陪产假)、婚假、丧假、病假。工作满一年可享受带薪年假及奖励性年假。【晋升机制】设立良好的晋升机制并提供公平公正的内部竞聘机会;【职业发展】为所有岗位确立了成长模式和职业发展通道,专业HR以顾问形式为员工提供可预期的成长建议;【薪酬调整】入职后表现优秀者,可提前转正,每年调薪不低于一次;【员工活动】不定期组织各项活动,提高团队凝聚力;【职场软环境】学院派同事,氛围良好,沟通更高效,拒绝办公室政治。 面对一份新工作,选择比努力更重要,如果您寻找的也是这样的平台,那就快快投简历吧。

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研发总监/经理深圳普瑞金生物药业有限公司深圳-坪山区2-4万/月07-06

学历要求:博士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

基本要求:1. 细胞生物学相关的博士学位;2. 有海外博后经历或者名导师团队的博士学位;优秀应届博士可考虑;3. 专业素养比较高;4.自我驱动的工作能力。岗位主要职责:全面或者部分承担CAR-T、TCR-T、纳米抗体研发的细胞功能评价工作。

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新药研发高级项目经理深圳仙瞳资本管理有限公司深圳-南山区1-2万/月07-06

学历要求:博士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 独立开展创新药物研究开发工作;2. 分析整理活性数据和构效关系,运用包括计算机辅助设计等手段优化先导化合物;3. 设计合理合成路线完成有机小分子结构修饰;4. 整理撰写药物研究报告及相关申报资料。 任职要求:1. 有机化学,药物化学或相关专业;3. 具有丰富的有机实验和小分子药物结构修饰实践经验;4. 熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能;5. 熟悉运用HPLC、LC-MS等相关药物研发分析手段;6. 熟悉药效、药理试验设计;7. 能独立完成新药或仿制药药学部分申报材料撰写工作;8. 工作主动,踏实认真,责任心强,具有很好的创新和抗压能力;9. 具有自我驱动和自我管理能力,有优秀的沟通和执行能力,良好的团队协作精神,及高度的职业精神;10、薪资:面议。仙瞳福利:上班地址:南山区科技园上班时间:5天8小时(弹性上班制) 年休假:入职开始享有年休假假期:入职后依法享有各类带薪假期,包括病假、婚假、产假、陪产假、丧假等保险:入职缴交社保、公积金、商业保险体检:每年定期体检节日礼金、礼品:中国传统佳节,礼品或礼金调薪:公司每年有2次调薪机会(年中升职调薪、年终全员考核调薪)年底双薪:根据年终绩效考核确定年底双薪的具体数额期权:根据年终绩效考核结果等级核定预授予激励期权 关于仙瞳资本国内生物医药领域知名专业风险投资机构,包括创新技术研究风险投资、天使投资、高科技企业风险投资。立足于最具前景的产业领域:生物医药和医疗设备、健康与民生安全、生命资源科技等,挖掘与培育极具资本价值和商业潜力的创新性成长型企业。仙瞳资本办公室包括深圳、北京、苏州、芝加哥,由生物医药领域产业专家、科学家、投资专家组成。2015年获得中国投资协会股权和创业投资专业委员会“中国优秀创业投资机构新锐奖”,2016年获得投中2016年度生物医药领域投资机构TOP 10, 创始人获得投中2016年度卓越投资人称号。2017年荣获投中“中国核心竞争力产业***投资机构TOP50”,同时荣获清科2017年“中国医疗健康领域投资机构20强”及清科2017“中国创业投资机构100强”。

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微生物检测主管华测检测认证集团食品药品农产品及保化产品事业群深圳-宝安区0.8-1.2万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:能独立完成相关检测实验,对标准有深入的了解,对检测结果的可靠性有判断能力;负责相关新项目的开发工作;培训、指导员工按照标准或作业指导书完成日常检测工作;工作认真、对工作有统筹计划的能力,对工作流程进行不断改进和优化;熟悉实验室质量管理体系相关要求(ISO/IEC 17025、检验检测机构资质认定管理办法等); 应对CNAS、CMA等评审工作;任职条件:全日制统招本科及以上学历,生物相关专业,211、985院校优先;3年以上微生物检测工作经验优先,同行工作经验优先;USP 51防腐挑战性实验与杀菌抑菌实验经验优先,对微生物测试方法的原理有较深的理解、操作规范;能独立阅读英文文献; 有较强的沟通表达能力及组织协调能力。

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项目管理主管(J11372)科兴生物制药股份有限公司深圳-宝安区1.2-2万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、有丰富的医药研发类项目的实际项目管理工作经验,跨部门合作,主导项目管理工作开展,推动并落实项目进展;2、熟悉项目管理常用工具和模板,精通项目管理基础理论和工具的运用,项目管理软件的运行和维护能力;4、掌握项目管理基础知识,能够开展项目管理相关培训;5、负责项目风险的管理,提出应对策略,保证项目高效和有序进行,并能按时高质量地完成任务。任职资格:1、本科及以上学历,生物学、生物工程、药学类等相关专业,5年以上医药研发类项目管理工作经验,有政府资助项目实际管理经验的优先,有项目管理认证证书的优先;2、具备生物药研发知识、药物知识及药政信息收集能力; 3、了解项目管理在新药研发中的应用与操作;4、了解新药研发流程,对研发过程有良好的把控能力;5、掌握WORD,EXCEL等办公软件使用方法,具备基本的网络知识,具备一定的英语应用能力及较好的文字功底;6、具有很强的口头沟通能力、书面表达能力和人际交往能力;具有责任心、纪律性、诚信、主动性、团队精神、服务意识和保密意识。

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研发工程师(球囊导管)沛嘉医疗科技(苏州)有限公司深圳-南山区1.3-2万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

 1、协助进行研发项目的计划制定与推进 2、负责产品的设计及工艺的验证及确认、样品研发 3、负责产品相关原材料及设备的调研 4、负责产品的动物实验以及协助开展临床试验 5、负责编写新产品的相关技术文件与专利等 6、领导安排的其他工作 任职资格: 1、机械、材料加工、高分子等相关专业、本科及以上学历 2、3年以上相关经验,三类介入医疗经验者优先,有血管介入器械、球囊导管等研发经验者优先 3、熟悉设计结构件,动手能力强,精通AutoCad、Solidworks等优先 4、有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献 5、能吃苦,具有独立解决问题的能力和主动性 6、具有创新能力,良好的团队合作协议精神及较强的沟通能力 7、熟悉模具设计及高分子注塑工艺优先 8、熟悉ISO13485体系者优先

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药学制剂研发工程师深圳市瑞华制药技术有限公司深圳-光明新区1-2万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.根据部门分配的任务,协助主管完成各类课题申报并立项;2.会同团队完成制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作3.会同团队完成制剂工艺进行中试放大和商业化生产4.完成实验原始记录整理、汇总、核查数据;提交完成规范的研究报告。5.会同团队完成申报所需的CTD格式的制剂药学研究资料及CFDA研制、生产现场核查;任职要求:1.药物制剂或药学相关专业,本科以上学历2.2年以上制剂研发或制剂生产技术工艺优化工作经验;其中,5年以上相关工作经验且具备2年以上项目负责人经历,能独立承担科研项目,具有独立制定试验方案及解决问题的能力,有缓控释固体制剂产品经验者优先3.熟悉固体制剂生产设备操作原理,能够进行制剂工艺中试放大和生产4.熟悉相关实验室仪器设备的使用,能够进行日常维护;5.具有良好的英语听说读写能力,能够查阅中外文献,撰写制剂研究方案,书写原始记录,撰写申报资料6.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。公司福利:入职即买五险一金,有薪年假,周末双休,绩效奖励,系统培训,能力突出者可在美国研发中心进修培训,一经入用无后顾之忧。

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国际业务发展部总监(BD)深圳市泛谷药业股份有限公司深圳-南山区80-100万/年07-06

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

学历:硕士及以上、医药相关专业经验:1、7年以上医药行业工作经验,3年以上国际BD经验,具备独立成功引进国内、国外产品的案例2、具备2 以上团队管理经验3、具备国外学习、工作经验或外企工作经验知识技能:1、掌握国际医药市场信息获取渠道2、掌握调研立项分析方法3、熟悉医药行业政策法规及现状、情报检索分析4、商务谈判能力、项目管理能力、团队管理能力5、英语无障碍交流 资源:具备丰富的国际客户资源素质:战略思维、成就动机、人际交往、情绪与压力、情商高我们需要您来完成:1、根据公司的战略,制定部门业务发展规划2、协助上级建设并管理业务发展部团队3、寻访目标客户,并进行商务谈判,引进新产品4、建立系统的新业务拓展渠道,发现新的业务类型、新的合作伙伴、新市场机会,对公司进行新业务拓展;5、调研并掌握新的政策、市场信息,给公司提供战略及立项决策支持驻地深圳或香港

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试剂研发助理深圳市科瑞达生物技术有限公司深圳-光明新区5-8千/月07-06

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述 1.        完成研发工程师安排的测试工作(如:化学发光免疫检测试剂原材料筛选、试剂配方优化、工艺优化等开发过程),进行初步的数据整理,填写相应实验记录; 2.        协助工程师完成产品相关技术文件(包括技术要求、说明书、工艺文件等)编写,协助产品的中试转化,完成产品注册工作; 3.        完成上级领导交代的其他任务。 4.        岗位要求: a)       大专及本科学历,生物及相关专业,接受应届毕业生; b)       聪明伶俐,有上进心,踏实,具备较好的学习能力; c)        动手能力强,沟通能力较强,吃苦耐劳,能承受较大工作压力; d)       善于团队合作,有责任心,诚信可靠;  

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产品经理(检测报告)深圳爱米基因科技有限责任公司深圳-南山区1.5-2万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.组织市场调研,了解市场体检市场、及肠道微生物检测市场规模,竞品市场布局情况,生成分析报告;2.目标合作方的分析及确认;3. 主导明确商品企化方案,负责完成商品开发;4.协助事业负责人制定本年度利益计划;5.负责开拓市场,提供市场合作技术支持;6. 对外宣传资料的整理;7.产品上市后的信息分析与活用。任职要求:1.必须有完整NGS项目研发经验(有成功经验的优先);2.两年以上NGS市场经验(有成功经历的优先);3.硕士以上,生物学相关专业;4.作为主要作者发表过SCI优先。

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超声研发项目经理杭州德晋医疗科技有限公司深圳-南山区30-40万/年07-06

学历要求:博士|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司研发团队的组建;规范有序推动项目进展。 2、完成研发产品的调研立项、研发、安装、调试工作。 3、进行影像数据的收集、整理; 4、制定工作进度计划、人员配置计划、成本计划。    任职资格: 1、超声医学影像,仪器设备、电气、自动化、软件等专业方向,博士及以上学历。 2、主导负责过超声管线产品或者医疗小型仪器设备的设计开发全过程。3、熟悉医学影像B-超和临床试验研究的基础知识。 4、有八年以上设备仪器研发管理经验,本科学历及以上学历。 5、有研发直接工作5年以上,团队组建管理经验5年以上。6、良好的沟通表达和谈判技能,认真细致,较好的团队协作能力。

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研发管理工程师天之纬医疗科技(上海)有限公司深圳-南山区0.8-1.5万/月07-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:    1.负责研发项目的计划执行和进度管理;        2.负责研发项目阶段性评审工作的安排;        3.负责研发质量管理体系的管理和改进;        4.监督管理研发项目对应质量体系的执行;        5.研发中心员工的培训计划和安排;        6.参与其它相关的项目管理工作。            任职要求:        1.2年以上项目管理工作经验,熟悉质量管理体系;        2.本科以上学历,项目管理、机械、材料、电子等相关专业,有医疗器械研发管理经验者优先;    

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荧光免疫层析研发工程师(项目负责人)深圳市伯劳特生物制品有限公司深圳-南山区10-20万/年07-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责荧光免疫层析产品的原材料研究、工艺与反应体系优化,分析性能评估、稳定性研究、参考区间研究等研发工作;2.负责建立企业参考品,标准品/校准品、质控品的研究;3.协助产品的转生产及技术指导;4.协助开展临床评价及注册申报材料的撰写。岗位要求:1.本科及以上学历,生物、检验、医学、化学等相关专业;2.具有独立完成产品研发的能力;3.3年以上量子点/荧光微球免疫层析相关工作经验者优先。  

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