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注册人员 海王(湖北)中医药研究总院有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 06-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1)药学或医学相关专业本科或以上学历;2)熟悉药品注册相关法律、法规,了解药品注册流程,有良好的沟通能力及较强的责任心;3)工作内容:①新药、仿制药、一致性评价品种注册申报资料概要部分,药理毒理研究资料、临床试验资料综述的撰写;药学CTD资料的审核及修改;药学附件的整理;全套申报资料的初审及申报。②药品补充申请、再注册申报资料的整理撰写及申报。③负责上市产品的委托检验资料、样品准备及送检。④药监、药审、药检部门的注册申报、沟通交流及跟进工作。⑤注册申请产品所需的研制现场核查、生产现场检查工作的组织协调;⑥上级领导安排的其他工作等。

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