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药物制剂项目负责人 南京欧信医药技术有限公司 宿迁 0.8-2万/月 06-23

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、药物制剂或相关专业,硕士及以上学历,从事化学药物制剂项目管理5年以上;2、熟悉药物制剂技术,有多种剂型工作经验,能够独立承担新药研发的药物制剂工作;3、了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;4、需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间工作经验者优先;5、独立或基本独立完成过2套以上的制剂部分申报资料(CTD格式),有通过研制现场核查或生产现场核查等成功经验者优先;6、良好的组织管理能力,卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力。

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