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宿迁 医疗器械生产/质量管理
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验收员 南京延长科技有限公司 宿迁 2.5-3.5千/月 03-04

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、认真学习和贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等法律、法规和行政规章,执行公司各项质量管理制度;2、负责按厂家提供的验收标准和合同规定的质量条款对到货医疗器械(购进医疗器械与销后退回医疗器械)的验收工作,坚持质量原则,拒绝不合格、假、劣医疗器械入库,有效行使否决权;3、验收不合格的医疗器械不得入库;4、验收医疗器械应在规定的场所进行,在规定的时间内完成;5、应按照“医疗器械验收抽样程序”的规定抽取医疗器械,保证验收抽取的样品具有代表性;6、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件医疗器械包装中应有产品合格证;7、验收进口医疗器械,其包装的标签应以中文说明医疗器械的名称及注册证号,并有中文说明书,有合法的相关证明文件;8、验收首次委托品种应有首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验报告书;9、销后退回的医疗器械应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;10、验收完毕应将抽样医疗器械包装复原,并标明抽样标记;11、验收不合格医疗器械应报本公司质量管理员确认;12、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;验收记录应永久保存;13、每月底对验收质量情况进行统计分析,并上报本公司质量部门;14、负责医疗器械厂检报告、进口产品通关单的整理、归档工作;15、参与冷链用设施设备验证工作的实施;16、加强医疗器械法规学习,参加公司组织的医疗器械法律法规的教育或培训。任职要求:    中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称,40周岁以下,检验学相关专业(医学检验、基础医学、临床医学、医学技术、生物医学工程、生物科学、化学、药学等专业)。

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