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苏州 临床研究员
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临床项目经理 苏州开拓药业股份有限公司 苏州-工业园区 0.8-1.5万/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【临床项目经理】岗位职责:  1.管理公司新开临床项目,负责制定临床试验计划,协助设计临床试验方案和相关文件、撰写总结报告等;  2.确保临床研究过程按照GCP和研究方案执行;  3.发现和处理试验过程中发生的各种问题和风险;  4.负责和研究者、CRO等联系与沟通;  5.负责临床研究项目的管理及试验稽查,保证研究项目的质量和进度;  6.不定期对临床试验监察员进行培训; 7.领导交办的其他工作。岗位要求:  1.本科及以上学历,医药相关专业;  2.具有临床试验管理经验,至少2年项目管理经验或者CRA经验;  3.身体健康,能适应出差;  4.团队合作较强,工作细致认真;  5.优秀的沟通技巧及自我学习能力;  6.具备一定的英语读、写、译能力;  7.熟悉CFDA政策、法律、法规,取得GCP证书优先,熟悉药品GCP规范。 

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临床研究员 苏州润新生物科技有限公司 苏州-工业园区 0.6-1.2万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

职位描述: 1、完成公司新药临床试验方案、研究者手册及相关文件;2、培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案;3、完成临床试验总结报告;4、协助注册部门整理注册所需材料。任职要求:1、医药相关专业本科或以上学历;2、具有三年以上相关工作经验;3、英语读写流利,能够熟练翻译英文资料;4、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;5、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

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临床监查员(CRA) 奥咨达医疗器械服务集团 苏州 6-9千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2.同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。任职要求:1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;4.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。

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临床研究员 威朋(苏州)医疗器械有限公司 苏州-工业园区 1-1.2万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本科学历,两年以上工作经验;或硕士及以上学历;医学等相关专业;了解医院工作流程,熟悉临床试验的规范及相关报告的书写;熟练掌握SAS等统计软件及临床数据的分析;具备较强的语言表达能力,有良好的团队合作精神;具备检验科或泌尿外科工作经验者优先; 岗位职责: 与医院工作人员沟通,完成相关产品需求的调研;设计并起草临床试验规范,监督临床试验的进行;对临床数据进行整理及分析,并及时反馈到团队;完成项目经理安排的新项目中的其他相关工作;

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临床研究主管 - 广州 苏州杰成医疗科技有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述:1、根据公司发展战略,对研发的新产品进行临床评估、规划公司产品临床研究流程并监督实施;2、负责临床入组患者筛选、组织监督相关随访;3、负责组织制定临床试验方案,选择并拟定各临床试验的合作医院、研究者及其资格评估,报公司批准确定;负责与各大临床中心及CRO的协调,组织临床研究项目中各环节的整体运作;4、负责对临床中心的技术指导、技术培训和技术交流等。5、负责与国外团队的沟通,项目对接。任职要求:1、大学本科及以上学历,医学专业,3年以上心脏病临床实践经验, 心脏介入或心脏外科经验者从优;2、具有优秀的组织能力, 独立工作力强;3、具有良好的英语口语和阅读能力;4、熟悉心血管疾病的诊断,常规处理原则;5、熟悉心脏瓣膜疾病的微创治疗;

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注册推进和临床推进 苏州哈啰瓦酷企业管理咨询有限公司 苏州 1-1.5万/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

<任职要求>性别:不限年龄:29岁以上35岁以下(80后)教育程度:本科以上学历专业要求:医学、生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业工作经验:要求5年以上注册相关经验。薪资待遇:10K~(面谈)<知识技能>①掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则。②熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等。③了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程。<工作内容>①负责注册资料的编写和汇总整理,提交申请,体系内部核查。②负责与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调,跟踪注册检测,取得报告书。③负责协助临床试验。④负责技术审评跟进,取得产品注册证,生产许可证。⑤领导交待的其他工作。

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知名CRO 临床项目副总监 湛熙企业管理咨询(上海)有限公司 异地招聘 3-4万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

          1、     负责临床研究部门全部门的日常组织管理工作 2、     必要时,担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 3、     对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。 4、     负责与申办方及总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。 5、     负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 6、     作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。    7、     全面负责本部门CRM及SCRA,CRA的面试,录用及日常管理工作。 8、     协助GM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。           具备CRM的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为CRM及重要项目项目经理的主要应急后备人选  

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临床专员 苏州首通科技发展有限公司 苏州-吴江区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责研发新产品的临床验证、评估等工作的组织和开展跟进。2、负责新产品开发中的临床质量控制和产品生命周期中的临床风险分析。3、负责产品性能评估、产品调研、需求分析与临床试验等相关工作。4、负责研发过程中临床数据的采集和相关问题的跟进。5、上级交给的其它任务。岗位要求:1、医学、生物医学工程等相关专业背景,专科或以上学历;2、了解监护类设备的基本原理优先。3、1年以上相关行业工作经验优先,基本了解常用监护类设备;4、良好的敬业精神、工作严谨,注重细节,沟通表达能力佳,具备良好的团队精神和独立工作能力;

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临床试验稽查员/QC 苏州普蒂德生物医药科技有限公司 苏州 0.6-1万/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.制定现场稽查计划,并进行研究中心的现场稽查工作,撰写现场稽查报告,跟进现场稽查报告的整改完成情况及预防措施;2.协助主管领导召开质量论坛,并安排对***稽查员进行培训;3. 协助主管领导搭建公司质量管理体系,并持续进行改进;4.执行对承接的第三方公司的项目进行稽查,并提供稽查报告;5.负责与第三合作稽查相关项目的合同洽谈、审核、签署及费用的管理;6.协助人力资源部进行CRC管理部CRC绩效稽查成绩的审核及统计;7.主管领导安排的其他工作。岗位要求:1.医学、药学、护理等相关专业本科以上学历;2.了解临床试验监查、SFDA法规、GCP/ICH条例;3.有质量核查/稽查工作经验者,或1年以上CRC、CRA工作经验者优先;4.具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力,勇于承担责任;5.能适应频繁出差。

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高级临床监查员 加奇生物科技(上海)有限公司 苏州 0.8-1.8万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调,确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展2、负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理/PM沟通汇报,提交监查报告;3、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研,建立与中心的联系和维护 4、参与完成研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作 5、参与组织临床试验各阶段的会议 6、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答职位要求:1、医药、临床医学、护理等相关专业本科及以上学历,3年以上CRA工作经验 2、工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力 3、熟悉临床试验相关法规 4、独立负责过一个以上项目的临床监查工作 经验或自身条件优秀者可考虑适当放宽郑州、济南、南京、上海可homebase,需要时至苏州公司汇报。

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临床前生物研究员 上海赛立维生物科技有限公司 异地招聘 1-2万/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

负责公司产品非临床研究的项目管理;根据公司产品特点,制定临床前有效性、安全性评价相关研究的试验方案,与合作单位进行有效的沟通协调,确保项目进度和研究质量;负责结果分析、汇总,与上级讨论研究结果,制定下一步研究内容;协助注册人员和项目申报人员进行相关资料的收集与撰写;协助相关产品的市场、技术等的调研与立项报告的撰写;参与临床前项目管理团队的建设与管理。岗位要求 硕士以上学历,药学、药理、生物、医学等相关专业,有2年以上药物临床前研究经验,有从事干细胞或免疫细胞研究经验优先;动手能力强,具备熟练的动物模型构建经验,有细胞培养经验优先;了解药品注册相关流程及要求,熟悉国内外临床前研究管理法规及指导原则;有临床前项目管理经验者优先;主动积极、富有责任心和上进心、能独立解决问题,具有优良的职业道德和团队协作精神

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实习生(临床运营部) 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 异地招聘 4-6千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:从事临床监察方面的工作。岗位要求:本科以上学历,要求医学、药学或生物学、护理学等专业

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临床监查员CRA 北京翰兰德医药科技发展有限公司 苏州 6-8千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作. 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性 及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范 定期总结和完成项目在各医院的监查报告任职要求:临床医学或药学相关专业毕业具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力; 为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强; 具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。能适应长期出差的工作性质; 有一定的英语读写能力,具有较好的计算机和网络应用技能,综合工作能力强; 相貌端正,个人形象较好;身体健康,能适应高强度的工作。 必须有临床试验监查工作经验,有CRO行业工作经验者优先考虑。

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抗感染医学专员 苏州二叶制药有限公司 苏州 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.根据公司产品特点开展市场调研,结合产品相关研究进展进行医学定位和卖点提炼,制定医学策略和产品推广方案,进行相关竞品分析;2.根据公司与产品要求参与各种类型临床研究,撰写结题报告等医学相关文章;3.配合组织开展各种类型的推广会议,介绍产品特点及相关领域学术进展;4.组织开展患者和医师教育活动,探索开展互联网营销模式;5.负责客户相关产品学术问题的答疑及招商、销售等市场人员的培训工作。任职要求:1.医学、药学等相关专业本科以上学历,临床医学优先,相关工作经验者优先;2.有较好的英语基础,能查阅相关文献资料并进行翻译、整理,独立完成学术资料的编写、制作;3.有较强的沟通和学习能力;4.善于沟通,表达能力强,具有团队合作精神;5.熟练运用OFFICE软件,精通PPT制作;6.能接受出差。

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医学事务专员/经理 精微视达医疗科技(武汉)有限公司 异地招聘 8-25万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 负责临床试验项目的组织、开展、实施、监查等一系列相关工作,确保临床试验按期顺利完成;2. 与临床试验机构、研究者和CRO公司保持良好合作,组织启动会议、方案讨论会议等临床试验相关会议;3. 完成产品注册资料中临床评价部分的撰写;4. 公司日常相关的医学事务支持工作,跟踪相关项目的最新医学进展,收集与分析国内外相关学术文献,配合其他相关部门提供医学支持与培训;5. 组织产品相关的临床前研究,如动物试验模型和方法设计、适应症和禁忌症研究、产品可用性调研等;6. 参与新产品和新项目调研,与相关领域重要专家保持良好沟通和长期的合作关系,出席或组织相关学术活动;任职要求:1. 临床医学相关专业,或有相关工作经验,本科及以上学历;2. 完整参与过一个以上医疗器械临床试验,且产品通过CFDA注册,有团队管理经验者优先;3. 熟悉临床试验操作流程和GCP法规;4. 具备良好的沟通能力和学习能力;5. 有动物实验经验和统计学基础者优先;

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临床监查员(医学事务专员) 艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司 苏州-工业园区 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.研读、收集、整理、翻译国内外临床研究文献;2.撰写并审核临床研究方案,根据方案设计研究表卡;3.进行医学编码及合并用药分类,对临床研究数据进行医学核查;4.审核统计分析报告;5.撰写并审核临床总结报告;6.负责与申办方就方案和研究报告进行沟通;7.负责医学专家资源维护工作。职位要求:1.临床医学、预防医学、流行病学硕士以上学历,肿瘤学专业优先考虑;2.有医学撰写经验者优先考虑;3.较强的逻辑分析、信息分析、文字组织和归纳能力;4.较强的沟通和谈判能力;5.较强的英文听说读写能力;6.熟练应用办公室软件。

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临床试验项目经理 苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 苏州-工业园区 1-2.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 协助上临床运营总监开展研究单位、CRO、SMO、第三方稽查公司的调研筛选、协议谈判。2. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计。3. 负责与CRO、SMO建立密切关系,承担对临床试验项目的内部稽查和质量保证,确保临床试验符合GCP以及研究方案的要求。4. 负责建立与各中心研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作。5. 负责临床试验各阶段会议,准备临床试验样品运输、资料及随机物品;根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统 。6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。7. 制定和完善临床监察员工作的项目培训。任职要求:1. 具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历。2. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验。3. 具有管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力。4. 具备较强的独立沟通能力及团队合作精神,能适应出差。5. 具备妇科临床试验经验者优先。

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临床监察员(CRA) 大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司 苏州-吴中区 0.6-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、制定临床研究计划,起草临床方案,设计CRF表,准备研究者手册;2、签订临床试验协议;3、选择统计单位,取得完成统计报告;4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准;5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益;6、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性。7、通过追踪招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展,并妥善建立并管理项目文件资料系统;8、发放和回收器械及临床试验的相关资料;9、根据GCP及项目要求协助完成临床试验总结报告;10、公司或部门安排的其他任务。任职资格:1、本科或硕士学历,临床医学、卫生统计学、药学等专业,GCP证书;2、有丰富临床医学、卫生统计学知识、医学伦理学知识;3、可独立进行监查工作并制定项目监查计划,控制临床质量; 4、具有较强的中英文资料查阅、翻译及文字撰写和口头表达能力;5、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力; 6、人品端正,诚实可信,积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳。

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生物信息初级工程师 首度生物科技(苏州)有限公司 苏州 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位要求: 1. 生物、计算机、数理统计及相关专业本科及以上学历; 2. 能流利阅读英文科技文献;熟悉常用生物信息网站; 3. 熟悉Linux系统,能使用编程语言Perl, Python,C++,C中的一种及以上; 4. 主动性和责任心强,有良好的沟通能力和团队精神,良好的问题解决技巧、独立工作能力;   岗位职责: 1. 人类肿瘤与遗传病NGS生物信息数据分析; 2. 生物信息数据分析算法和流程开发; 3. 参与研发项目设计、文档整理、论文撰写; 4. 按时完成上级领导安排的其他工作。

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Sr.Scientist_PS_R&D_苏州 碧迪医疗器械(上海)有限公司 苏州 01-21

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

Responsible for extractable &leachable project, working to design protocol, execute experiment plan, interpret data and generate scientific reports, supporting chemistry lab daily maintenance.1. Extractable & Leachable project- Design protocol, execute experiment plan, interpret data, and generate scientific reports. Design and conduct analysis on extractable for raw materials and leachable in stability of drug samples and drug products using ICP-MS, UPLC/MS, GC/MS/FID, and various analytical methods.- Test method development, verification and validation, method translation. Develop proper methods for leachable target in drug products. Unknown peak identification and quantitation.- Apply existing methods and develop new methods to investigate compatibility between drugs and containers / packaging materials, contributing to regulatory submissions, analytical services for customers and complaints handling.- Keep close communication with global R&D labs to ensure the test method synchronization. 2. Others- Laboratory routine instruments maintenance, operation, documentation, safety and sample/reagent management to meet the quality and regulatory compliance. - Work with other functions such as QA, EHS, Procurement and Supply Chain. - Work with 3rd party labs for sample analysis when neededSKILLS AND ABILITIES- At least Bachelor's degree in Pharmaceutics, Pharmacy, Analytical Chemistry, Chemical Engineering or related discipline with at least 3 years of relevant experience. - Knowledge and extensive hands-on experience with method development for LC/MS, GC/MS, ICP-MS.- Must have extensive experience with method validation and transfers for analytical methods according to current regulatory and pharmacopeia guidelines. - Knowledge of drug packaging materials of glass, rubber and plastics.- Be familiar with CHP, YBB, GB, USP, EP, ICH etc. · At least three years of experience in chemical laboratory under ISO17025/GLP/GMP quality system.· Ability to work independently and experience in a team on multiple projects· Excellent interpersonal and communication skills· Excellent communication (oral and written) and interpersonal skills in order to interface with global R&D groups, global manufacturing plants and regulatory teams. Be careful and conscientious; be initiative, independent, good communication and team collaboration.

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