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注射制剂研究员/助理研究员仁景(苏州)生物科技有限公司苏州-工业园区8-15万/年05-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

注射制剂研究员/助理研究员岗位职责:1. 配方和工艺开发· l完成在研项目注射制剂配方和工艺开发相关的指定实验。· l按照医药质量控制和监管法规的要求进行产品特征检测。· l根据相关的 SOP 记录实验过程和结果并向上级报告和总结实验结果。· l与药物分析组协调,优化设备使用和工作流程。· l撰写中英文技术报告草稿。2. 稳定性和试点生产· l按照要求生产USP和CP临时稳定性批次。· l支持USP和CP批次的试点生产,用于稳定性研究。· l对临时和正式稳定样品进行产品特征检测。3. 实验室操作· l确保所有实验室设备在制造商的质量和操作要求范围内运行。· l及时解决和报告与实验室设备相关的问题,并准备相应的报告文件。· l管理本实验室试剂和消耗品的库存,以确保数量充足和质量符合要求。· l确保在日常实验室操作中遵循安全规范和其他 R&D 相关规定。4. 专业培训和改进· l提高对SFDA和FDA法规、指南、申请要求的了解,包括分析方法的开发、验证和规范。· l参加与工作有关的培训和研讨会; 阅读和了解有关产品、原材料、设备和分析方法的专利和文献。资质要求:1. 具备创业者的激情,积极性,适应性、责任感及团队合作精神。2. 1年以上医药生物大分子注射制剂产品(RNA、DNA、蛋白质、肽、抗体等)配方、工艺研发及商业化生产经验; 具有与LNP, 微乳、高分子及蛋白质聚合物等递送系统及注射、吸入、滴眼等给药途径, mRNA相关制剂工业研发经验者优先3. 了解注射制剂GMP、GLP国内外相关法规、技术、操作流程及申报要求4. 具备较强的创新和学习能力,出色的中、英文沟通表达能力及专业的工作责任心5. 本科以上在化学、化工、药学或相关专业学历。

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研究人员(生态毒理)龙灯中国异地招聘6-8千/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1. 负责生态毒理相关物种(如:狐尾藻、绿藻、浮萍、大型溞、鱼、蜜蜂、蚯蚓、鸟等)的培养;2. 协助按照研究计划和标准操作规程开展测试工作; 3. 及时汇报并记录物种饲养和实验过程中发生的异常情况; 4. 熟悉相关仪器设备维护及操作。 任职要求: 1. 本科及以上学历,生物、环境或相关专业; 2. 富有责任心和团队精神;3. 能独立阅读英语文献,较强的沟通和学习能力; 注:工作地点:昆山

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临床监察员江苏浩欧博生物医药股份有限公司苏州-工业园区05-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

招聘要求: 生物、医学等相关专业大专及以上学历; 有体外诊断试剂临床试验监察1年以上相关经验; 有GCP证书,熟悉GCP相关法规; 熟悉临床试验全流程及相关法律法规要求。岗位职责:1、负责临床试验项目立项、伦理审查,推进协议签署,完成临床备案;2、负责对临床单位进行方案和研究的相关培训,与临床单位定期沟通;3、跟进临床试验进展、推动招募、入组进程;4、负责临床试验项目的监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验合规,及时有效沟通反馈试验问题,撰写监查报告;5、负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量和临床资料的完整性、真实性;6、参与注册产品标准化工作。

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产品拓展专员杭州民生药业股份有限公司异地招聘25-50万/年03-31

学历要求:博士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责对特定领域新药项目进行立项调研和可行性分析,并撰写调研报告和可行性报告;2、定期收集国内外新药研发情报,挖掘有立项价值的信息;3、负责与临床医生讨论项目可行性并进行评估,给出专业意见。任职资格:1、临床药学、药理学专业研究领域,博士学历;2、对国内外新药、仿制药研发领域有较深厚的了解,对医药研发具有敏锐的洞察力;3、了解国内外医药研发的相关法律法规;4、具有较强的沟通协调能力和文字撰写能力。

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临床项目经理沛嘉医疗科技(苏州)有限公司苏州2-3万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 制定临床研究计划与研究方案、书写临床报告2、 高效协调临床项目团队、外部合作及CRO/CRC,并对CRA进行培训和业务指导3、 负责对临床方案执行过程的监督;4、负责评估、选择和建立临床中心的合作关系并签署合作协议;5、伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调6、临床数据的整理、分析和汇报7、核实试验用器材按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做好相应记录8、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间作出报告并记录在案9、文档管理任职条件        1、具有医学、药学、医学统计或相关专业本科及以上学历    2、五年以上工作经验,有三类植入类器械经验    3、2个及以上项目全过程参与经验,具有项目管理经验者优先    4、具有GCP证书等相关从业证书    5、具有独立科研的能力和团队合作的精神    6、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力    7、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能    8、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力    9、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神    10、能够接受频繁出差

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临床检验技术员健路生物科技(苏州)有限公司苏州5-9千/月05-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、分子生物学相关实验操作:如核酸提取(血液、组织及唾液样本)、DNA定量、常规PCR检测等;2、实验室常规试剂配制及常用仪器设备的使用和维护;3、使用各种分子生物学软件工具完成相关工作。任职资格:1、生物技术、分子生物学或相关专业,大专及以上学历;2、有扎实的分子生物学理论基础,有较强的分子生物学技术操作技能,熟悉各种分子实验室相关仪器设备;3、工作踏实、责任心强、诚实敬业、有较好的团队合作精神、积极主动的工作态度和较强的学习能力;4、良好的英语阅读和沟通能力。5、具有主动学习能力和创新精神,提升工作效率和优化流程。

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临床监查员(CRA)江苏为真生物医药技术股份有限公司苏州-工业园区0.6-1万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

 1、负责临床试验中心筛选、申请至启动的相关工作;2、负责临床监查,根据监查计划,实话监查,完成监查报告;3、临床试验过程中,发生严重不良事件时,及时收集相关信息,并跟踪、随访;4、试验后期,负责病例报告表的收集,数据答疑、核对;5、协助统计分析报告人,完成临床试验总结报告;6、负责临床试验资料的整理、归档,定期向项目主管、临床研究经理汇报;7、负责所分配区域临床试验中心的各项相关工作;8、负责样本收集及样本库的管理;9、上级交代的其他事项。任职要求:1、生物学、临床医学等相关专业,本科以上学历;2、有GCP证书,懂分子生物学,熟悉临床试验相关法律法规及流程;3、有经验者优先。 

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临床前研发主管/研究员中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司异地招聘1-1.5万/月05-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 负责小核酸药物临床前的药效、药代、毒理、安全性评价等相关研究;2. 负责公司内部药效、毒理实验设计、实施,分析总结实验数据,撰写实验报告;3. 执行小动物实验,包括建立肿瘤模型(肿瘤皮下和原位种植)、给药、测量、数据分析等;4. 完成部门主管交待的其它实验室相关任务。任职要求:1. 生物医学相关硕士或者以上学历;2. 具有良好的细胞生物学、动物学及临床前研究背景;3. 有建立各种动物模型特别是肿瘤模型经验者优先考虑;4. 熟练掌握各种小动物操作(静脉给药等)、细胞培养、组织病理、核酸提取、mRNA及蛋白表达分析、流式细胞分析等技术;5. 动手能力强、学习新技术快、认真负责、积极主动、耐心细致、踏实肯干;6. 良好的沟通能力和团队合作精神。

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临床质谱研究员苏州帕诺米克生物医药科技有限公司苏州-工业园区5-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 根据实验方案或SOP,参与临床质谱项目中各个环节的实验工作。2. 负责临床质谱项目实验数据处理和报告整理。3.负责实验室内文件和实验设备管理,负责仪器的定期维护、故障排除及校检工作4.对实验用试剂、耗材、仪器等实施规范管理职位要求:1.至少1年及以上的LC-MS/MS方法开发经验,熟悉生物样本的定量检测方法和验证流程。2. 本科及以上学历,工作认真严谨,具备一定的文献查阅能力,善于发现问题及解决问题;3. 熟悉AB SCIEX、Waters、Thermo等厂家三重四极杆质谱的使用和简单维护。

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医学培训专员苏州好博医疗器械有限公司异地招聘0.8-1万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责临床机构医生和治疗师培训及科室建设规划;2.培训反馈收集;3.参加展会/学术会议;4.协助公司重要客户接待讲解及培训;5.建立专家学术资源,并在学术会议中推广公司品牌及产品;6.通过临床使用市场反馈,协助技术部完成产品升级工作。职位要求:1.本科及以上学历,医学类相关专业;2.具有一年以上医疗企业相关培训或医院临床工作经验;3.熟练掌握各类办公软件的使用,熟悉培训相关工作流程;4.能适应长期出差(可于驻地办事处办公出差)

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临床质量专员苏州圆才管理咨询有限公司苏州-工业园区8-13万/年05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:少于50人

一、岗位职责1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。2、负责初步审核项目稽查报告3、按照计划开展项目的质量控制工作4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总5、定期整理法律法规6、对运营部提出的问题进行初步解答7、制作费用预算二、岗位要求1、 临床医学、临床护理学、药学或者相关专业本科以上学历,临床医学和临床护理学优先。2、 制药企业或者CRO 1年以上临床工作经验。3、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。4、 具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。5、 较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神。6、 关注细节、出色的组织和解决问题的能力,工作积极主动。

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临床监察员CRA-诺一迈尔科技城人才市场苏州-高新区0.8-1.2万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:事业单位|公司规模:少于50人

1、学历要求:统招本科及以上 2、专业要求:医学、药学、护理学、生物医学工程、统计学等相关背景专业 3、专业培训经验:医疗器械质量管理规范(GCP)培训 4、相关证书:医疗器械质量管理规范(GCP)培训证书 5、工作经验要求:临床监查相关经验1-3年 6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力; 7、具备制定、撰写产品临床研究方案的能力,熟悉产品临床相关法规和指导原则。

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医学经理苏州康宁杰瑞生物科技有限公司苏州-工业园区20-50万/年05-15

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 进行上市前临床试验的医学支持,包括产品及疾病相关医学文献查阅、整理及汇总;2. 协作完成不同阶段(1~3期为主)的临床研究方案、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料的撰写、修订、提交等;3. 根据研究需要,进行试验药品使用说明等资料的撰写、修订;4. 在研究进行期间,定期对研究数据进行医学审核,包括AS/SAE相关数据的审阅;5.对研究团队提出的医学问题进行资料查找并初步解答,协助研究者处理相关医学疑问;6. 及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并提出具有针对性的合理化建议;6. 及时、准确地提供与研究药物相关的或公司关注的国内外最新医学信息及相关资料的进展;7. 根据工作安排,完成针对内外部的培训,包括准备医学培训材料,制作和讲述PPT和相关案例,对培训效果进行测试等;任职要求1.全日制硕士及以上学历,临床医学或相关专业;2.具有医学专业基础知识,1年以上医学主管/经理相关经验,具有非肿瘤经验者优先;3.了解行业特征及医院管理流程,接受过关于临床试验流程及法规培训者优先;4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;5.具有较强的沟通、协调能力。

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CRO业务:PM经理/BD专员(业务拓展)昆山迪安医学检验实验室有限公司异地招聘1-1.5万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、CRO药厂业务开拓与管理2、与客户就合同进行跟踪并谈判,建立和维护客户合作关系;3、积极寻找并管理目标客户,拟定服务销售计划,并进行客户开拓、拜访与维护;4、掌握公司技术服务业务内容,并进行熟练宣传; 任职要求:本科及以上学历,生物、临床医学、医药等相关专业;有药品、销售或临床研究经验,市场外包服务、市场开发、临床研究监查、制药企业三年以上CRO项目管理经验者优先;优秀的沟通和人际交往能力;抗压、抗挫折能力强;较强的独立工作能力和团队协作精神,可适应短期出差;诚信开朗,积极主动,具有良好的职业道德。工作地点:苏州吴中区宝带东路

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临床研究助理(CTA)苏州晟济药业有限公司苏州-工业园区0.6-1万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责临床试验机构立项和伦理上会的资料准备工作;2、 根据ICH/GCP、NMPA法规、临床研究方案和公司SOP要求,协助CRA进行研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作;3、协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理,确保CRC工作符合研究方案要求。 4、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各研究单位受试者筛选情况和入组进展,协助CRA和CRC及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5、管理公司临床试验TMF文档,如:临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;6、负责临床试验项目的支持类工作,如试验所需设备的管理、物资的管理和调配、试验用药的管理等;7、临床试验相关会议和培训的协调与组织,如:研究会议的安排和整理会议纪要等;8、协助临床部负责人制定部门规范性文件,包括SOP的编辑,空白表格绘制等;9、根据部门需要,完成其他上级交办的工作。任职要求:1、拥有GCP资格证书,临床医学、药学相关专业本科以及以上学历;2、熟悉临床试验流程及国内相关法律法规;3、良好的中文表达能力,良好的英语读写能力(CET-4),能整理基本英文文件;4、一年以上临床试验相关工作经验(项目助理、CRA、CRC);5、熟练掌握Word、office等办公软件及临床试验常规涉及的设备;6、良好的表达能力、沟通和协调能力,有良好的服务意识以及较强的应变能力,具有较强的独立工作能力和团队合作精神;7、具有较好的信息收集能力,关注细节,具有良好的执行力,可适应短期出差。    福利待遇:基本薪酬+绩效薪酬+餐补+14薪+五险一金+带薪年假+节日福利 

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临床分析研究员兴盟生物医药(苏州)有限公司苏州-工业园区0.6-1.2万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、根据实验安排,开展临床样品的PK/ADA等试验的方法开发、方法验证及样品分析工作。2、根据项目要求,对相关分析方法进行优化和确认。3、负责起草相关分析SOP、仪器SOP和研究报告,参与分析方法转移工作。4、实验室仪器设备的维护。5、负责实验过程中的各项操作复核及数据核对。6、完成上级交办的其他工作任务。任职资格:1、生物工程、生物技术等相关专业本科及以上学历,1年以上相关工作经验。2、具备临床PK/ADA或Nab方法开发验证等经验。3、具备良好的GLP意识。4、熟悉ELISA基本操作优先。5、良好的英文文献阅读和调研能力。6、具有非常好的团队合作精神,责任心强。

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临床监查员/CRA上海瀛科隆医药开发有限公司苏州0.7-1.4万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;2、有临床监查工作经验者优先;3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力;5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。

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临床研究助理 CTA北京翰兰德医药科技发展有限公司苏州5-8千/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

根据GCP和研究方案要求,协助监查员完成临床试验的监查工作。协助监查员完成对于项目进度和质量的跟进协调项目管理会议,会议后的跟进,会议记录撰写协助监查员完成研究资料的收集、归档和管理工作... 任职要求 临床医学、护理、药学等相关专业毕业,在医院有工作经验者(医疗护理或临床研究)优先具有踏实、敬业的工作态度,良好的人际关良好的沟通和协调能力熟练使用办公常用软件,包括word, excel, powerpoint等强的独立工作能力及团队合作精神 良好的身体素质,能适应高强度工作,适应短期出差

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知名外资企业—病毒抗原技术员大连展锋文化传媒有限公司苏州0.8-1.5万/月05-14

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述: 支持新疫苗制造工厂的验证,特别是支持设备的确认和病毒抗原制造工艺体系的建立;根据生产日计划,参与病毒抗原生产活动;参与辅助性的操作活动,如工器具的洗刷和准备,溶液的配制、灭菌和过滤等;在病毒抗原车间认真执行质量管理体系、EHS管理体系以及其它管理体系的相关要求;参与病毒抗原车间内实施GMP相关的要求;参与细菌抗原生产SOP和批记录等文件的修订以及相关验证;利用OE(卓越运营)工具持续地改进病毒抗原细胞生产工艺,提高病毒抗原收率,防止产品污染。 任职资格: 大学专科以上学历,生物科学或相关专业;在疫苗生产或研发企业有1年以上工作经历优先;有疫苗生产或研发企业1年以上工作经历优先从事细胞培养、病毒制备的工作经验;具备一定的GMP规范知识和经验;具有一定的沟通能力和较强的自我学习能力。 双休,六险一金,带薪假病假,住房补助、年终奖

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医学研究主管苏州杰成医疗科技有限公司苏州-工业园区1-1.5万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责临床试验项目的管理,做好与CRO、SMO公司的项目沟通与对接工作;2.参与公司产品开发和相关学术文献的整理,对产品进行临床评价;3.参与收集与整理产品领域相关信息,对公司其他部门提供医学支持;4.参与临床研究和注册相关文件的制定和修改。任职要求:1.医学或相关专业背景,本科及以上学历;2.具有2-3年相关项目管理经验,医疗器械行业工作经验优先;3.学习能力强,具有强烈的进取心;4.具有良好的业务敏锐度和勤奋的工作态度;5.具有良好的沟通能力,组织协调能力及团队合作精神;6.英语6级及以上,英语口语能流利沟通的优先。

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