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苏州药品生产/质量管理
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配液工程师江苏恒瑞医药股份有限公司苏州05-28

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.完成生产规模各种缓冲液、培养基的配制工作;2.完成洁净区的清洁与消毒工作;3.完成配液工序相关SOP、批记录、工艺规程等的编写审核工作;4.完成配液车间GMP相关的各种记录;5.完成配液工序的设备维护、仪器校验等相关工作;6.完成生产物料的记录、领用、退库等相关工作。任职要求:1.全日制本科及以上学历,化学、药学、生物等相关专业;2.关键专业技能要求:GMP生产;3.有生物药培养基和缓冲液配制经验者优先。

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Audit QA苏州博腾生物制药有限公司苏州-工业园区0.8-1.2万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1. 组织客户质量审计的开展 1.1 负责协调、接待客户审计1.2 协调客户审计发现项的回复及整改1.3 确保客户审计整改按期完成2. 内部审计 2.1 起草内审计2.2 协调、组织内部审计,汇总自检过程中的发现项 2.3 审核、追踪内审回复,根据内审回复准备内审报告 2.4 确保内审整改按期完成3. 支持法规检查。根据法规检查审计日程,提供每日检查进度摘要,支持对发现项回复的及时准备和跟踪.4. 审计流程维护 4.1 负责内部审计、外部检查相关的SOP的制定和维护 4.2 管理审计相关的记录并定期归档 4.3 对接受审计人员进行相关培训 学历要求药学相关专业本科及以上学历,生物学相关专业优先英语四级以上水平,良好的中英文听和读写能力,能用英文熟练沟通者优先五年以上制药行业工作经验,从事cGMP质量管理工作3年以上,熟悉国内外GMP法规(NMPA/EU GMP/FDA/ICH)及指南有接待外部审计、组织内部审计经验熟悉生物药生产相关法规文件熟悉药品质量管理体系和管理活动

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高级质量工程师(办公地:昆山)苏州瑞博生物技术有限公司异地招聘1-1.5万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1 、监督和管理物控/文控/制剂生产等部门的日常活动; 2、 负责质量GMP文件管理工作,组织制定或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保按GMP有效运行; 3 、负责制剂产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证GMP合规性和可执行性; 4 、负责生产负责原辅料放行审核; 5、 协助开展供应商审计/CMO审计/GLP机构审计等,撰写质量审计报告; 6 、协助开展质量管理的培训教育,提高全员质量意识和整理合规管理水平。任职要求:1 、本科毕业5年以上欧美GMP管理工作经验,其中至少2年以上的药品研发管理经历,良好的学习、沟通、协调和组织能力;有海外大型制药公司或无菌制剂生产或药品委托生产相关的工作经验者优先; 2 、 英语良好,能熟练撰写质量管理相关文件、起草英文审计报告等。 3、 熟悉IND、NDA申报法规、FDA/EMA/ICH有关阶段适应性GMP的要求和指导原则,可以从事申报资料自查、注册现场核查等有关组织和协调工作。 4 、良好的团队合作精神,能承受一定的工作压力。

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Assistant QA Engineer迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司苏州3-6千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

主要职责:1. 负责产品历史记录(批记录)整理和审查,确保产品历史记录(批记录)准确完整并符合公司要求To collect and review device history records (batch record) and make sure all device history record integrity, correctness and quality compliance.2. 负责产品的放行Responsible for release of products3. 完成质量经理或主管临时交办事项Complete temporary matters entrusted by Quality manager or QA supervisor  候选人要求Candidate Profile:1. 至少三年在制造业质量方面经验, 具有医疗行业GMP工作经验者优先考虑Minimum 3 years quality experience in manufacturing, with GMP experience in medical industry is preferable.2. 大学专科以上,机械或医疗器械专业优先Bachelor degree, preferably in Medical Device,mechanical engineering related majors3. 熟悉ISO13485、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规Familiar with ISO13485, Chinese < Regulations on supervision and administration of medical devices> and <Supervision and administration of production of medical devices>4. 熟悉质量工具和基本统计手法Familiar with quality tools and SPC5. 能进行简单地英语会话,具有基础的英语阅读书写能力优先考虑。Simple English conversation, basic English reading and written Skill are preferable.6. 能进行简单地英语会话,具有基础的英语阅读书写能力优先考虑。Simple English conversation, basic English reading and written Skill are preferable.7. 能自我激励,在压力下能独立工作Self-motivated, and be able to work independently under pressure8. 善于沟通Good communication skill9. 善于团队合作,具有团队工作精神Good team player and team work spirit10. 执行力强, 学习能力佳Strong execution and learning ability.11. 工作态度好,有责任心Good work attitude with a strong sense of responsibility.

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高级验证经理上海岚佑科技有限公司苏州-工业园区1.5-2万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.验证项目管理;2.制药工艺设备设施、工艺洁净系统、洁净公用工程系统、工艺气体验证;3.验证测试工作执行,验证报告记录及整理;要求:1.制药工程、制药机械、暖通等相关专业优先考虑,熟悉GMP及ISO等相关法律规范;2.有10年及以上医药项目的验证经验;3.熟悉相关常用仪器仪表的使用及注意事项;4.熟悉常用的办公软件及绘图软件,如OFFICE/AutoCAD等;5.具有较强的责任心,工作认真,较好的抗压能力,较好的沟通能力,可独立完成分配的任务;6.具有高度的服务意识,能很好的控制进度及质量,及时反馈客户需求,保证项目顺利实施;7.英语CET4以上,具备较好听说读写能力;8.能适应中短期出差。

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DNA/RNA Oligo质量工程师昆山普诺普和生物科技有限公司异地招聘5-8千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1)负责质量文件的起草、修改; 2)负责公司科研和生产质量工作; 3)制订季度、年度质量培训计划,并组织实施、考核; 4)监督检查科研/生产过程质量控制,出具质量总结报告; 5)组织编写科研/生产技术文件相关标准及文件标准化审查;6)科研、生产在用设备的管理及校验标定; 7)参与外协外购件供方资格审查; 8)外包过程的质量监督管理。任职要求:1) 生物或药学专业本科或以上学历; 2) 具有药物研发或质量管理两年以上工作经验; 3) 熟悉ISO9001、ISO13485、GMP; 4) 具备良好的人际交往能力、组织协调能力、沟通能力以及团队合作能力。

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GLP质量审计员安领生物医药(苏州)有限公司苏州-工业园区6.5-9千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.对机构的计算机化系统/研究/设施和供应商进行检查/审核,维护审核文件及其他质量保证文件;2.审核研究方案和最终报告及其修订,为GLP试验的最终报告准备QAU声明;3.审查机构SOP是否符合GLP法规的规定;4.不定期对机构进行质量检查;5.发现问题及时向部门主管汇报,服从以及配合QA部门主管的工作安排。基本要求:1.本科以上学历;2.化学、制药、药学相关专业;3.英语四级,听说写流利;4.熟悉GLP法规及质量保证相关知识;5.具备良好的团队合作、沟通能力、人际交往能力;6.具有2年以上相关工作经验者优先

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验证工程师苏州正济药业有限公司苏州-高新区0.8-1.2万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责1、据部门的年度验证计划或新增项目的验证计划安排,起草验证方案,与相关部门协调联络,明确职责,确认实施进度,保证各项验证按计划完成;2、验证结束后,对各类验证文件进行整理和归档,符合GMP文件管理要求,总结验证问题,提出建议和解决方案,进行不断改善;3、协助部门领导应对内部、外部的各类审查,实施整改意见,确保审查顺利通过;4、在部门领导安排,制定或更新各类验证的操作规程,保证规程符合中国、FDA、ICH的最新法规;任职资格1、本科及以上学历,化学、制药类专业优先;年龄40岁以下; 2、具备3年以上相关工作经验,熟悉验证流程及不同国家、市场法规要求; 3、具有一定的原料药工艺流程、清洁流程及设备、共用设施验证经验。; 4、良好的协调、沟通及文字表达能力,有较强的责任心、创新意识和团队合作精神; 5、基础的英语读写能力,具备口语交流能力更佳。

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QC工程师(细胞)苏州茂行生物科技有限公司苏州-工业园区0.8-1.2万/月05-28

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:负责CAR-T细胞产品功能性和安全性等各项质控检测和分析工作,保证细胞产品质控工作的准确性;GMP-like环境下执行细胞治疗产品(CAR-T)生产中控、放行及稳定性的日常检测工作,出具检验报告,确保检测及其他辅助记录(纸质及电子记录)的完整和真实性;负责细胞产品的安全性质量检测及相关原材料检测,主要内容包括:支原体、真菌、细菌内毒素、细胞免疫分型、CAR表达率(流式方法)无菌检测、细胞计数、细胞杀伤活力,细胞因子分泌等,并按时出具检验报告;掌握GMP-like实验室流程,建立和完善各项QC相关的SOP,包括检测方法SOP,管理性SOP(SMP),仪器设备SOP,并根据验证结果或者趋势分析结果或法规及时更新相关SOP;负责QC实验室中进行细胞方面的分析方法开发,验证以及检测工作;定期检查整理各种记录和数据,使实验室工作有据可查;掌握实验室有关仪器设备的使用,和相关部门合作及时实施仪器的校验和维护,并认真填写记录;进行QC技术转移中的评估(文件和方法等);完成上级领导交代的其他工作。                                         任职要求:免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、医学检验类等相关专业硕士及以上学历,具有细胞生物学和分子生物学理论基础; 具有1年以上细胞质量控制相关的操作经验(包括在校期间的实验室工作经验),有细胞治疗公司背景优先,有GLP/GMP经验优先;熟练掌握免疫细胞培养和无菌操作,免疫细胞流杀伤功能实验及因子分泌、细胞增殖测定等实验技术,并理解相关原理;熟练掌握QPCR、Elisa、FACS、Western-blot等其中一种或几种检验方法,熟悉多种检验方法优先;熟悉生物制品cGMP/GLP和ICH等法律法规,以及中国药典、美国药典、欧洲药典以及国际标准在细胞治疗产品中有关产品中控和放行的质量标准要求;具有良好的英文文献阅读和理解能力,及时跟踪国内外细胞治疗产品的新技术和新法规要求;熟练操作生物相关软件及OFFICE办公软件;具有数据分析、异常结果原因分析的能力;具有团队精神,吃苦耐劳,有责任心,具有良好的协调与沟通能力,能承受一定的工作压力;身体健康、无传染病、皮肤病;                                                公司福利:    1. 工作时间:做五休二,加班安排调休;    2. 五险一金:缴纳园区公积金:社保+住房公积金;    3. 带薪培训:新进人员有系统全面的岗前培训;    4. 带薪假期:年休假及国家规定的其他带薪休假;    5. 年度体检:每年为员工提供一次免费健康福利体检;    6.人才公寓:符合工业园区优租房申请条件的,可通过公司账号申请,使用住房公积金抵扣房租;    7 户口迁入:符合工业园区人才引进标准的可以办理落户手续;    8. 团队活动:公司不定期开展团队活动、团体聚餐等,丰富业余生活;

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QA总监(1人)阿思科力(苏州)生物科技有限公司苏州-工业园区1.5-3万/月05-28

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责国内外质量管理相关法规收集、识别与宣贯,完成公司的质量方针、目标等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作;2、根据GXP、ICH等要求, 建立和完善公司临床前研究和临床研究等不同阶段的质量管理体系,包括文件的编制、审核、批准、执行,并对该体系进行监控、评估、分析和改进,确保其有效运行和持续改进;3、协助公司开展其他国内外质量认证和注册核查工作,确保药学研究整个过程都能符合所需的法规要求;4、作为公司质量授权人负责批准质量标准、验证和其他质量管理的操作规程,审核和批准偏差、变更、OOS调查;5、 依据有关法规和GMP要求,编制仪器仪表﹑量具衡器的校验计划;6、 负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的完整性、真实性、规范性的审核,确保符合注册检查及GMP审计的要求;7、 负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施,研发过程的质量控制;8、 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估;9、 依据GXP及相关规范,制订公司质量培训计划,组织相关的培训;10、 负责部门的日常工作管理(部门构建、人才培养及绩效考核等);11、项目注册申报资料合规性的审核;12、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。任职资格:1、药物分析/药学/制药等相关专业,研究生以上学历;2、熟悉药品研发的药学、质量研究、质量保证工作,熟悉美国、欧州GMP及药品注册相关的法律法规、指导原则,熟悉药品开发及其申报流程,有成功项目申报或具有研发型企业或机构药物质量管理工作经验优先考虑;3、良好的领导能力,良好的英语阅读能力,良好的沟通和协作能力,能够与药品研发其他部门紧密配合;4、具有五年以上研发型企业或机构质量体系建设和认证相关工作经验,有生物药品供应商管理和审计经验优先,经历过FDA 审计、GMP认证、药品注册现场核查者优先。

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(高级) QC专员-设备礼来苏州制药有限公司苏州05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1)负责实验室分析仪器的初始确认以及再确认方案、执行以及报告。2)负责实验室分析设备的校正以及维护。3)负责实验室电子系统的部署和验证,特别是实验室Smart Lab系统的方法编程。4)协作支持工程部厂房和公用工程在实验室区域的任务。 职位要求 1)制药、计算机、生物工程或化学相关专业,本科以上学历。 2)至少5年药企实验室设备确认或计算机系统验证相关工作经验。 3)有项目管理经验;具有优秀的沟通、协调能力;具有较好的合作和影响能力,以及良好的决策能力。

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质量管理经理(GSP)雷允上药业集团有限公司苏州-高新区8-10万/年05-28

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、建立公司的质量管理体系,制定质量管理职能;2、制定并执行公司的质量方针和目标,组织并监督实施;3、设计、审定公司质量管理制度;4、研究和确定公司管理工作的重大问题;5、制定公司质量奖惩措施;6、执业药师注册、变更、再次注册管理;7、公司各类经营资质证书的新办、变更、更换等管理工作;8、负责首营企业和首营品种的质量审核;负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;9、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;10、主管质量方面的教育培训工作;11、负责管理并指导部门人员工作;12、配合药监部门对药品质量的抽查或其它检查工作,以切实履行企业在市场经营中的法律主体责任。岗位要求:1、大专及以上学历,药学或医学、生物、化学等相关专业。 2、具有执业药师资格。 3、具有三年及以上药品经营企业质量管理工作经验,熟悉GSP相关规定,按相关要求做好内部质量监控; 4、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

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验证主管长风药业股份有限公司苏州-相城区0.8-1万/月05-28

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求: 1、制药行业3年以上验证执行和管理经验.  2、可熟练应用电脑办公软件。 3、了解GMP及与指南性文件的相关要求。  4、药学相关专业。 5、熟悉厂房/公用设施/设备/工艺/清洁验证或确认的流程。  6、良好的技术沟通能力和人际交往能力。 岗位职责: 1、公司验证体系维护,验证文件管理; 2、负责验证相关文件的起草与更新,必要的培训工作; 3、负责生产工艺验证、无菌工艺验证、设备验证/确认、清洁验证、运输验证、计算机化系统等验证文件的起草,验证实施及报告编写等; 4、对确认与验证状态进行维护; 5、起草年度验证总计划,并按计划组织设施各项确认与验证工作; 6、负责收集汇总确认与验证数据,分析结果,汇总形成验证报告 7、负责组织各项验证培训工作; 8、验证当中的偏差和变更分析及处理等 9、服从领导安排,领导安排的事务及时完成。  

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QA主管江苏睿实生物科技有限公司苏州-工业园区10-15万/年05-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

任职要求:1、药学及相关专业,本科及以上学历。2、至少5年QA岗位工作经验,有药厂工作经验的优先。3、掌握GMP法规及技术要求。4、掌握质量管理技术要求。5、掌握药品生产过程和质量检验工作。6、具有良好的团队合作精神,良好的交流、沟通与组织协调能力,表达逻辑性较强,并能独立完成工作。岗位职责:1、负责质量保证部日常管理。2、负责优化公司质量管理文件体系,建立的纠正和预防措施,做好质量管理体系运行的制度保障。3、负责公司内外部培训的管理工作。4、负责客户(包括但不限于供应商、CRO、CMO)质量管理体系审计。5、负责MAH平台体系下研发及生产过程中的现场质量管理和例行审计。6、负责委托生产质量协议的起草与签署。7、负责研发过程现场质量合规审计和CMO过程GMP符合性审计。8、负责与研发,生产,销售过程中关联物料的管理。9、负责产品质量问题和客户投诉的处理。10、负责产品上市后不良反应的监测与报告。11、负责执行产品召回,退货事宜的处理。

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QC/化学分析员苏州艾缇克药物化学有限公司苏州4-6千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1)化验/取样/分析/监督工作;2)完成合乎规范的化验报告;3)负责分析仪器的日常维护。任职要求:1)热爱分析/化验工作;2)药物分析、制药工程、化学等相关专业优先考虑,学历要求大专及以上;3)熟悉GC、HPLC、水分仪、旋光仪等常规分析仪器者、有类似工作经验者优先考虑;4)工作严谨、有责任感和上进心,具有良好的沟通能力、较强的团队协作能力。公司附近租房方便,有长江花园、理想家园等小区,交通便利公司福利:1.缴纳五险、年终奖、带薪年假;2.中国传统节日礼品(端午、中秋、春节);3.每年安排一次集体旅游;4.每年安排一次体检;5.生日礼金;6.提供午餐补助;

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QA工程师(质量合规)苏州众合生物医药科技有限公司苏州10-15万/年05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责变更控制管理,组织相关部门进行变更评估并审核内容,负责对变更实施计划完成情况进行跟踪。2、负责偏差管理,组织相关部门进行偏差调查并进行影响评估,对制定措施完成情况进行跟踪。3、负责制定CAPA并跟踪CAPA完成情况。 ? 负责对QC产生的OOS\OOT进行管理,负责跟踪OOS\OOT后续措施完成情况。4、 负责风险评估管理。5、 负责与集团临床部门沟通与协调,对临床实验用药品相关的异常情况进行评估,必要时组织生产、工艺、物流、QC与QA等部门对退回产品进行评估,并起草质量评估报告。6、负责与集团销售部门以及呼叫中心沟通与协调,接收投诉信息,并对投诉信息进行分类,通知相关部门,必要时协助QA主管组织对于投诉的调查,跟踪投诉相关持续改进的完成情况。7、负责与集团药物警戒部门沟通与协调,必要时协助集团药物警戒部门对投诉以及药品不良事件进行工厂内部调查,并起草调查报告。8、负责组织模拟召回工作,起草方案和报告;如发生产品召回,协助主管执行召回工作。9、完成质量保证部和公司管理层交付的其它质量管理相关任务和工作。任职要求:1、药学相关专业统招本科及以上学历,包括制药工程,生物化学,生物技术,药物化学,药剂学等, 211/985院校优先考虑。2、两年以上GMP制药企业合规/体系QA工作经验,有生物大分子行业QA或同时具有单抗现场生产管理QA岗位经验的优先考虑;从事过投诉、药品不良反应处理、变更管理、偏差管理相关质量保证(QA)岗位工作者优先考虑。3、熟悉GMP、药品管理法、药品生产监督管理办法等法律法规的相关要求,有FDA、欧盟、WHO、国内药品注册生产现场核查或GMP检查经验的优先考虑。4、熟悉微软办公软件如Word, Excel, PPT等。5、具有良好的协调组织能力和沟通能力,包括本部门内部及其它部门之间的沟通和协调能力。6、工作认真细心,注重细节,对存在的问题和潜在风险有一定的敏锐性和洞察能力。

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QC质谱研究员(苏州)苏州君盟生物医药科技有限公司苏州10-20万/年05-28

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.使用并维护液相色谱和高分辨质谱仪2.负责在研项目的样品质谱分析(包括但不限于分子量、N/C端序列分析、氨基酸覆盖率和翻译后修饰等),包括分析方法的建立、确认及优化。3.负责研发项目中分配的工作任务,并及时整理,汇总分析数据,为研发项目的推进提供可靠的分析数据;4.配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析。5.配合研究课题立项、计划、实施和总结等相关工作。6.负责方法开发报告、表征分析报告及申报资料的撰写7.负责上级安排的其它分析相关工作。任职要求:1. 生物学、药学、药物分析或相关专业,研究生及以上学历。2. 有一年以上LC-MS等生物药工作经验3. 了解生物药质量研究相关的检测方法、蛋白特性等理论知识。4. 具备一定的文献查阅能力,善于发现问题及解决问题5. 具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。6. 具备团队协作精神及工作责任感。备注具体职位及薪资将根据应聘者实际情况进行确认。

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生产技术员苏州海狸生物医学工程有限公司苏州4-6千/月05-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、琼脂糖类磁珠生产工艺的优化/产品开发及产品的生产; 2、根据操作规程及要求,进行试剂配置、磁珠生产及产品分装; 3、实验室相关仪器的维护; 4、协助进行生产流程把控、质量管理和安全管理; 5、生产记录的整理、分析。任职要求: 1、化学、高分子材料等相关专业,大专及以上学历; 2、有良好的化工工艺操作能力,有化学实验经验优先; 3、了解生产流程、质量管理和安全管理; 4、具备较强的执行能力,踏实,能承受一定的工作压力; 5、有一定的沟通能力和团队合作精神。

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药物质量分析研发员苏州欣影生物医药技术有限公司苏州-工业园区0.8-1.5万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1、负责质量分析方法的开发和优化;包括方法开发,方法验证,中控支持等。2、对研制的产品进行质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验,并起草申报资料;4、负责完成相关工作的实验室管理工作;5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性、及时性和完整性;任职资格:1、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历,有1年以上药物分析经验;2、有一年以上相关工作经验,熟悉有关药品研究的指导原则;3、熟悉常用的分析仪器,具备一定的分析问题和解决问题的能力;4、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。

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微生物检验组长创观(苏州)生物科技有限公司苏州-工业园区0.5-1万/月05-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂,公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品进行微生物相关检验;2、负责依据质量标准起草:原辅料、包装材料、消毒剂,公司的洁净区,公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品的检验操作规程和检验记录;3、 负责对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草,方法验证及验证报告起草;4、 负责管理培养基、菌种与试剂、试液、标准品;5、负责对微生物实验室的清洁、消毒与保养;6、负责辅助微生物实验室主管对微生物偏差展开调查;7、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。任职资格:1、生物制药、生物化工及其他相关专业,统招全日制本科及本科以上学历;2、在医药行业从事微生物检测工作一年以上工作经验,优秀应届毕业生也可考虑;3、英语水平良好,能熟练阅读英文文献;4、工作态度认真,积极进取,沟通良好,注重团队合作;5、诚实,敬业,工作严谨,并具有良好的大局观和高度的责任心。

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